ЛАЦЕРОЛ КОР РЕТАРД 240 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лацерол Кор Ретард 240 мг пролонговані таблетки

Дилтіазем гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

? Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

? Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

? Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

? Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1.- Що таке Лацерол Кор Ретард і для чого він використовується

2.- Що потрібно знати перед початком прийому Лацерол Кор Ретард

3.- Як приймати Лацерол Кор Ретард

4.- Можливі побічні ефекти

5.- Збереження Лацерол Кор Ретард

6.- Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лацерол Кор Ретард і для чого він використовується

Лацерол Кор Ретард належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів, з переважно кардіальною дією. Вони діють шляхом розширення кровоносних судин і одночасно зменшення потреби серця в кисні.

Цей лікарський засіб використовується для лікування ішемічної хвороби серця та для профілактики стенокардії.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лацерол Кор Ретард

Не приймайте Лацерол Кор Ретард

? Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

? Якщо ви страждаєте на порушення ритму серця або провідності серця, такі як:

• дисфункція синусового вузла,
• блокада атриовентрикулярної провідності II і III ступеня, якщо ви не маєте кардіостимулятора,
• важка брадикардія (серцебиття менше або дорівнює 40 ударів/хв).

? Якщо ви страждаєте на декомпенсовану серцеву недостатність або інфаркт міокарда з ускладненнями.

? Якщо вам потрібно вводити внутрішньовенно дандролен (лікарський засіб, який використовується при порушеннях м'язової контракції).

• якщо ви вже приймаєте лікарський засіб, який містить івабрадин для лікування деяких серцевих захворювань
• якщо ви вже приймаєте лікарський засіб, який містить ломітапід, використовуваний для лікування високого рівня холестерину (див. розділ: "Інші лікарські засоби та Лацерол КОР Ретард").

? Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (артеріальний тиск менше 90 мм рт. ст).

? Якщо ви страждаєте на певний тип аритмії, відомий як фібриляція передсердь у присутності так званого синдрому Вольфа-Паркінсона-Уайта.

? Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації (див. "Вагітність і лактація").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лацерол Кор Ретард.

? Якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію під загальною анестезією під час лікування цим лікарським засобом. Заздалегідь повідомте про це вашого лікаря або анестезіолога.

? Якщо ви страждаєте на якусь захворювання печінки або нирок, або якщо вам більше 65 років, концентрація дилтіазему в крові може бути вищою. Можливо, буде потрібна більш ретельна спостереження з боку вашого лікаря та навіть періодичні контрольні дослідження.

? Якщо ви страждаєте на якусь серцеву хворобу або маєте схильність до низького артеріального тиску, повідомте про це вашому лікареві перед прийомом цього лікарського засобу.

? Якщо ви страждаєте на якусь іншу хворобу або маєте набряк нижніх кінцівок і/або гомілок. Натурально повідомте про це вашому лікареві або фармацевту в цих випадках.

? Якщо ви відчуваєте будь-які інші реакції на лікарський засіб (наприклад, висип, свербіж, набряк обличчя або губ). Прекратіть прийом цього лікарського засобу та проконсультуйтеся з вашим лікарем.? Якщо у вас є анамнез серцевої недостатності, нова трудність з диханням, повільне серцебиття або низький артеріальний тиск. Було повідомлено про випадки ушкодження нирок у пацієнтів з цими захворюваннями, тому ваш лікар може потребувати контролю функції нирок.

Діти

Ефектність і безпека використання Лацерол Кор Ретард у дітей не встановлені. Тому не рекомендується використання Лацерол Кор Ретард у дітей та підлітків (молодше 18 років).

Використання у осіб похилого віку

Досвід використання Лацерол Кор Ретард у осіб похилого віку (старше 65 років) обмежений. Оскільки біологічні функції можуть бути знижені в цій групі пацієнтів, ваш лікар призначить вам дозу, яку потрібно приймати, та буде потрібна більш ретельна спостереження (див. "Попередження та застереження").

Інші лікарські засоби та Лацерол Кор Ретард

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• Івабрадин (див. розділ "Не приймайте Лацерол").
• Лікарські засоби, які містять ломітапід, використовувані для лікування високого рівня холестерину. Дилтіазем може збільшувати концентрацію ломітапіду, що може призвести до збільшення ймовірності та тяжкості побічних ефектів, пов'язаних з печінкою.

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

? Бета-блокатори (використовуються для лікування високого артеріального тиску).

? Дигоксин, нітрати (використовуються при серцевих захворюваннях).

? Аміодарон та інші лікарські засоби для лікування аритмій.

? Циклоспорин, такролімус (використовуються при трансплантації органів).

? Карбамазепін, використовуваний для лікування епілепсії.

? Циметидин та ранітидин (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку).

? Літій, використовуваний для лікування маніакально-депресивного психозу.

? Рифампіцин, використовуваний для лікування туберкульозу.

? Сімвастатин, pravastatin (використовуються для зниження рівня холестерину та інших жирних речовин у крові).

? Теофілін, використовуваний для лікування бронхіальної астми.

? Мідазолам, тріазолам (використовуються для забезпечення релаксації або сну та зниження тривоги).

Прийом Лацерол Кор Ретард з їжею, напоями та алкоголем

Таблетку Лацерол Кор Ретард приймають перорально, ковтаючи цілу, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Його можна приймати як натще, так і з їжею. Рекомендується приймати таблетку завжди о同じній годині. (див. також "3.- Як приймати Лацерол Кор Ретард")

Під час лікування цим лікарським засобом не слід приймати алкоголь, оскільки це може призвести до зниження артеріального тиску з головокружінням та/або втратою свідомості.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Лацерол Кор Ретард не слід приймати під час вагітності та лактації. Тому, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або годуєте грудьми, припиніть прийом цього лікарського засобу та повідомте про це вашому лікареві якнайшвидше.

Водіння транспортних засобів та використання машин

На початку лікування цим лікарським засобом ваша здатність водити транспортні засоби та використовувати машини може бути знижена внаслідок зниження рефлексів, що може посилитися, якщо ви одночасно приймаєте алкоголь. Тому не водьте транспортні засоби та не використовуйте потенційно небезпечні машини, поки не переконаєтеся, як ви переносите лікарський засіб.

Лацерол Кор Ретард містить лактозу та гідрогенований рициновий олії

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може викликати незручності в шлунку та діарею, оскільки містить гідрогенований рициновий олії.

3. Як приймати Лацерол Кор Ретард

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна доза становить 1 таблетку один раз на добу. Рекомендується приймати лікарський засіб завжди о相同ній годині кожного дня.

Інструкції щодо правильного прийому препарату

Поковтайте таблетки цілі, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить вам тривалість лікування Лацерол Кор Ретард та може також коригувати дозу, якщо це буде потрібно. Не змінюйте дозу, призначену вашим лікарем, та не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може бути шкідливим для вашого здоров'я.

Якщо ви вважаєте, що дія Лацерол Кор Ретард надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Не рекомендується заміняти лікарські засоби з дилтіаземом у формі ретард один одним, якщо ви не отримали явної рекомендації вашого лікаря в цьому відношенні.

Якщо ви прийняли більше Лацерол Кор Ретард, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, повідомте про це вашому лікареві або негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги лікарні. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Це потрібно, щоб лікар знав, який лікарський засіб ви прийняли. Можливі наступні ефекти: відчуття головокружіння або слабкості, розмитість зору, біль у грудях, труднощі з диханням, втрати свідомості, надто швидке або повільне серцебиття, труднощі з мовленням, сплутаність свідомості, зниження функції нирок, кома та раптова смерть.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж призначена доза вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні, взявши з собою упаковку та опис лікарського засобу. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної служби. Телефон 915 62 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Лацерол Кор Ретард

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвижуєтеся; почекайте до наступної дози, щоб прийняти наступну таблетку, та продовжуйте потім вашу звичайну схему прийому лікарського засобу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відповідно до даних, наступні побічні ефекти були зареєстровані для Лацерол Кор Ретард. У разі їх виникнення повідомте про це вашому лікареві якнайшвидше:

Часті побічні ефекти (у 1-10 осіб з 100):

• чуття тепла на обличчі
• задишка
• набряк нижніх кінцівок та/або гомілок
• сповільнення серцебиття
• нудота
• головний біль
• вертіг
• загальне нездужання
• втома.

Рідкі побічні ефекти (у 1-10 осіб з 1000):

• зниження артеріального тиску при立ち
• тахікардія
• серцебиття
• втрати свідомості
• труднощі з травленням
• біль у животі
• запор
• сухість у роті
• сонливість
• червоність шкіри
• свербіж та/або кропив'янка
• потенційна чутливість до сонячного світла.

Рідкісні побічні ефекти (у 1-10 осіб з 10000):

• блокада синусового вузла та/або атриовентрикулярної провідності
• васкуліт
• серцева недостатність
• зміни на електрокардіограмі
• гінгівіт
• еритема мультиформе: гостра реакція, яка впливає на шкіру та іноді на слизові оболонки та може супроводжуватися рідко підвищеною чутливістю слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона)
• дерматит (екзфоліативний, пустулярний екзантематозний)
• модерні підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ, алкальної фосфатази, ЛДГ, білірубіну).

Дуже рідкісні побічні ефекти (у менше 1 особи з 10000):

• токсична епідермальна некроліз: захворювання шкіри, яке характеризується утворенням пухирів та лущенням шкіри.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• стан, при якому імунна система атакує нормальні тканини та викликає симптоми, такі як запалення суглобів, втома та висипання на шкірі (так званий "синдром, подібний до системного червоного вовчака").

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лацерол Кор Ретард

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібні особливі умови збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD.". Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лацерол Кор Ретард:

Активна речовина - дилтіазем. Кожна таблетка містить 240 мг дилтіазему гідрохлориду.

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза, етилцелюлоза, кополімер метакрилату амонію типу А, гум лака, тріацетин, карбомер, тальк, стеарат магнію та гідрогенований рициновий олії.

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Лацерол Кор Ретард - це пролонговані таблетки білого кольору, овальні та зрізані з однієї сторони. Зріз тільки для того, щоб можна було розламати та полегшити ковтання, але не для поділу на рівні дози. Існують упаковки по 20 та 30 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво:

LACER, S.A.

C/. Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallés

Барселона - Іспанія

Цей опис було затверджено вквітні2023

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”