Labileno 200 mg comprimidos masticables/dispersables

Противопоказания: информация для пользователя

Лабилено 200 мг гомеопатические таблетки для рассасывания/растворения

ламотриджина

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Лабилено и для чего оно используется

2.Что нужно знать до начала приема Лабилено

3.Как принимать Лабилено

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Лабилено

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лабилено относится к группе препаратов, называемыхантепилептическимипрепаратами. Это может быть использовано для лечения двух заболеваний: эпилепсии ибиполярного расстройства.

Лабилено используется для лечения эпилепсиипотому чтоблокирует сигналы в мозге, которые вызывают эпилептические кризы (атаки).

• Взрослым и детям от 13 лет и старше, Лабилено может быть использовано в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения эпилепсии. Лабилено также может быть использовано вместе с другими препаратами для лечения кризисов, вызванных синдромом Леннокса-Гастаута.
• В детях от 2 до 12 лет, Лабилено может быть использовано в сочетании с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Также может быть использовано без сочетания с другими препаратами для лечения одного типа эпилепсии, называемого типичными кризами отсутствия.

Лабилено также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называвшеесяманико-депрессивным расстройством) страдают радикальными изменениями настроения, с периодами мании (возбуждения или эйфории), чередующимися с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). Взрослым от 18 лет и старше, Лабилено может быть использовано для предотвращения периодов депрессии, которые случаются при биполярном расстройстве, либо в одиночку, либо в сочетании с другими препаратами. Неизвестно, как действует Лабилено в мозге, чтобы иметь этот эффект.

Не принимайте Лабилено:

• если вы аллергины(чувствительны) на ламотриджин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Если это ваш случай:

?Сообщитео себе врачуи не принимайте Лабилено.

Предупреждения и предостережения

Будьте особенно осторожны с Лабилено

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Лабилено:

• если у вас есть проблемы с почками
• если у вас когда-либо появлялась кожная сыпьпосле приема ламотриджина или других препаратов для лечения биполярного расстройства или эпилепсии
• если у вас есть кожные высыпания или солнечные ожоги после приема ламотриджина и при воздействии солнечного света или искусственного света (например, в солярии). Врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или защищать себя от солнца (например, использовать солнцезащитный крем и/или одежду для защиты от солнца).
• если у вас когда-либо была менингит после приема ламотриджина(см. описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства: Редкие побочные эффекты).
• если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотриджин
• если у вас есть болезнь, называемая синдромом Бругада или другие проблемы с сердцем.Синдром Бругада — это генетическая болезнь, которая вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджин может привести к аномалиям в электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызывать аритмию (анормальный сердечный ритм).

Если это ваш случай:

?Сообщитео себе врачу, который решит уменьшить дозу или определит, что Лабилено не подходит для вас.

Важная информация о реакциях, которые потенциально могут угрожать жизни

Небольшое количество людей, принимающих Лабилено, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не будут лечиться. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССЖ), токсическую эпидермальную некролиз (ТЕН) и фармакологическую реакцию с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Нужно знать симптомы этих реакций и быть готовым к ним, пока вы принимаете Лабилено.Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хань и тайцев). Если вы из такого происхождения и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), поговорите с врачом перед приемом Лабилено.

?Читайте описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства“Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу

Лимфогистиоцитоз гемофагокситический (ЛГГ)

Были зафиксированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

• Сообщитео себе врачу или фармацевтунемедленно, если у вас появляются следующие симптомы, пока вы принимаете ламотриджин: высокая температура, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или дрожь, состояние возбуждения, нарушения мозговой деятельности).

Мысленные действия самоубийства

Препараты против эпилепсии используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь время от времени мысленные действия самоубийства. Если у вас биполярное расстройство, у вас может быть большая вероятность иметь такие мысли в следующих ситуациях:

• когда вы начинаете лечение
• если у вас были мысленные действия самоубийства ранее
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас есть мысленные действия или переживания, которые вас беспокоят, или если вы чувствуете себя хуже или появляются новые симптомы, пока вы принимаете Лабилено:

?Сообщитео себе врачу как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснитьврачам, близким, опекунам или друзьям, что вы можете депрессироваться или иметь значительные изменения настроения, и попросить их прочитать этот руководство. Они могут сказать вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в поведении.

Небольшое количество людей, которые были в лечении с антиэпилептическими препаратами, такие как Лабилено, также имели мысленные действия самоубийства. Если у вас есть такие мысли в любой момент, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Лабилено для эпилепсии

Кризисы в некоторых видах эпилепсии могут время от времени ухудшаться или происходить чаще, пока вы принимаете Лабилено. Некоторые пациенты могут иметь серьезные кризисы, которые могут вызывать серьезные проблемы со здоровьем. Если кризисы происходят чаще или если у вас серьезные кризисы, пока вы принимаете Лабилено:

?Сообщитео себе врачу немедленно.

Лабилено не следует давать детям в возрасте до 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск мысленных действий самоубийства у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Лабилено

Сообщитео себе врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат, включая препараты на основе растений или другие препараты, купленные без рецепта.

Врачам нужно знать, если вы принимаете другие препараты для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это для того, чтобы вы могли принимать правильную дозу Лабилено. Среди этих препаратов:

• окскарбазепина, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топираматилизонисамиддля лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипипразолдля леченияпроблем со здоровьем
• бупропиондля леченияпроблем со здоровьемили для бросания курения
• парацетамол,для леченияболейилихорадки.

?Сообщитео себе врачу, если вы используете любой из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с Лабилено или делают более вероятным, что люди имеют побочные эффекты. Среди них:

• валпроатдля лечения эпилепсии ипроблем со здоровьем
• карбамазепиндля лечения эпилепсии ипроблем со здоровьем
• фенитоин, примидонилифенобарбиталдля лечения эпилепсии
• рисперидондля леченияпроблем со здоровьем
• рифампицин, который являетсяантибиотиком
• препараты для лечения ВИЧ-инфекции (сочетание лопинавира и ритонавира или атацавира и ритонавира)
• антивозбудители, такие какантивозбудители(например, противозачаточные таблетки).

?Сообщитео себе врачу, если вы используете любой из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете использовать любой из этих препаратов.

Противозачаточные препараты (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Лабилено.

Врач может порекомендовать вам использовать конкретный противозачаточный препарат или другой метод контрацепции, такой как презервативы, диафрагма или ИУД. Если вы принимаете противозачаточный препарат, такой как противозачаточные таблетки, ваш врач может сделать анализ крови, чтобы проверить уровень Лабилено. Если вы используете противозачаточный препарат или если вы собираетесь начать использовать его:

?Советуйтеся с врачом, который скажет вам, какие методы контрацепции наиболее подходят для вас.

Лабилено также может влиять на действие противозачаточных препаратов, хотя это маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы используете противозачаточный препарат и замечаете изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальный кровотечение или потери между менструациями:

?Сообщитео себе врачу. Эти симптомы могут быть признаком того, что Лабилено влияет на действие вашего противозачаточного препарата.

Беременность и грудное вскармливание

?Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Не переставайте принимать Лабилено без консультации с врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения Лабилено, поэтому вам может потребоваться анализ крови и корректировка дозы.
• Если Лабилено принимается в течение первых трех месяцев беременности, может быть небольшой риск развития врожденных дефектов, включая хромосомные аномалии, такие как хромосомная аномалия, хромосомная аномалия, хромосомная аномалия.
• Врач может порекомендовать вам принимать витамины сацидофолиевой кислотой, если вы планируете беременность и также во время беременности.

?Если вы на грудном вскармливании или если вы собираетесь начать грудное вскармливание, советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.Активное вещество Лабилено проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания, пока вы принимаете Лабилено, и будет проводить регулярные осмотры вашего ребенка, если вы решите начать грудное вскармливание, поскольку ваш ребенок может страдать от сонливости, сыпи или снижения веса. Сообщите врачу, если вы замечаете какие-либо из этих симптомов у вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Лабилено может вызывать головокружение и двойное зрение.

?Не водите и не используйте машины, пока вы не будете уверены, что не чувствуете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, советуйтеся с врачом о возможности вождения или использования машин.

Важная информация о некоторых компонентахЛабилено

Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Какую дозу Labileno принимать

Может потребоваться время, чтобы врач нашел подходящую дозу Labileno для вас. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

• вашего возраста
• если вы принимаете Labileno вместе с другими лекарствами
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Врач назначит низкую дозу в начале лечения и постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель, чтобы достичь подходящей дозы для вас (называемойэффективной дозой).Никогда не принимайте больше Labileno, чем указано вашим врачом.

Обычно эффективная доза Labileno для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса ребенка, до максимальной ежедневной дозы 200 мг.

Не рекомендуется использование Labileno у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Labileno

Принимайте свою дозу Labileno один или два раза в день, как посоветовал ваш врач. Они могут быть принимаемы с или без пищи.

• Всегда принимайте полную дозу, назначенную вашим врачом. Никогда не принимайте часть таблетки.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить принимать другие лекарства, в зависимости от проблемы, с которой вы лечитесь, и того, как вы реагируете на лечение.

Таблетки Labileno могут быть проглочены целиком с небольшим количеством воды, разжеваны или добавлены вода, чтобы растворить их. Никогда не принимайте только часть жидкости.

Извлечение таблетки:

Эти таблетки поставляются в специальном упаковщике, чтобы предотвратить доступ к ним детей.

Каждая единица упаковки имеет номер. Возьмите каждую таблетку в порядке, начиная с таблетки номер 1.

1. Разделите таблетку: надрежьте вдоль линии разрыва, чтобы разделить одну из единиц упаковки.

1. Отделите внешнюю оболочку: начиная с одной из углов, приподнимите и удалите ламинированную оболочку, покрывающую единицу.

1. Извлеките таблетку: мягко нажмите на одну из сторон таблетки через ламинированную оболочку, чтобы извлечь ее.

Разжевывание таблетки:

Возможно, вам придется выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться в ротовой полости. После того, как вы проглотите ее, выпейте еще немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат.

Растворение препарата:

• Положите таблетку в стакан с водой, достаточно воды, чтобы покрыть таблетку целиком
• Встряхните, чтобы растворить или подождите, пока таблетка полностью растворится
• Выпейте все жидкость
• Добавьте немного воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что осталось никакого препарата.

Если вы принимаете больше Labileno, чем следует

?В случае передозировки или случайного приема, свяжитесь с вашим врачом, аптекарем или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы принимаете больше Labileno, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

Человек, принявший слишком много Labileno, может испытывать следующие симптомы:

• Быстрые и неуправляемые движения глаз (нистагм)
• Тупость и потеря координации, влияющая на равновесие (атахия)
• Изменения сердечного ритма (обычно выявляются с помощью ЭКГ)
• Потеря сознания, судорогиили кому.

Если вы забыли принять дозу Labileno

?Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайтеследующую дозу в обычное время.

Если вы забыли принять несколько доз Labileno

?Попросите врача, чтобы он посоветовал вам, как начать лечение заново. Это важно.

Не прекращайте принимать Labileno без совета врача

Вы должны принимать Labileno в течение всего времени, которое посоветует вам врач. Не прекращайте принимать его, если не посоветует вам врач.

Если вы принимаете Labileno для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить принимать Labileno,важно, чтобы доза снижалась постепенно, примерно за 2 недели. Если вы прекратите принимать Labileno внезапно, вы можете снова начать испытывать симптомы эпилепсии или болезнь может ухудшиться.

Если вы принимаете Labileno для лечения биполярного расстройства

Labileno может потребовать некоторого времени, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. Если вы прекратите принимать Labilено, вам не нужно снижать дозу постепенно. Однако, все же, перед тем, как прервать лечение Labileno, вы должны проконсультироваться с врачом.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь к врачу немедленно.

Меньшее количество людей, принимающих Лабилено, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не лечить.

Вероятность этих симптомов появления выше в первые месяцы лечения Лабилено, особенно если начальная доза высокая или увеличение дозы слишком быстро, или если принимает Лабилено с другим препаратом, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов более часты у детей, поэтому родители должны уделять им особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• кожные высыпания или покраснение, которые могут привести к кожным реакциям, которые могут быть серьезными или, в некоторых случаях, потенциально смертельными, включая эритему в форме дайки (эритема мультиформная), распространенную эритему с пузырьками и отшелушиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стефенс-Джонсона), отшелушивание кожи в широкой области (более 30% поверхности тела – токсическая некролиз эпидермиса) или широкую кожную реакцию с поражением печени, крови и других органов тела (фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвочки в ротовой полости, глотке, носу или гениталиях
• болезненность в ротовой полости или красные или набухшие глаза (конъюнктивит)
• повышенная температура (лихорадка), симптомы, подобные гриппу или сонливость (сон)
• отек вокруг лица,илиинфляциялимфатических узловв шее, подмышках или паху
• кровотечение или появление синяков внезапно, или что пальцы становятся синими
• болезненность в горлеили частые инфекции (как простуды)
• повышение уровня ферментов печени в анализах крови
• повышение одного типа белых кровяных телец (эозинофилов)
• увеличение лимфатических узлов
• поражение органов тела, включая печень и почки.

В многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов.Но вы должны быть осведомлены о том, что они потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам, как organ failure, если не лечить. Если вы заметите какие-либо из этих симптомов:

?Свяжитесь с врачом немедленно.. Врач решит, нужно ли вам сделать анализы для оценки работы печени, почек или крови и может порекомендовать вам прекратить прием Лабилено. Если вы развили синдром Стефенс-Джонсона или токсическую некролиз эпидермиса, ваш врач порекомендует вам никогда больше не принимать ламотриджин.

Лимфогистиоцитоз гемофагокситический (ЛГГ)(см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Лабилено).

Частые побочные эффекты

Эти затрагиваютболее чем 1 из 10людей:

• головная боль
• кожная сыпь.

Побочные эффекты, часто встречающиеся

Эти затрагиваютдо 1 из 10людей:

• агрессивность или раздражительность
• чувство сонливости или сонливость
• чувство головокружения
• спазмы или тремор
• трудности с засыпанием (инсомния)
• чувство возбуждения
• диарея
• сухость во рту
• насморк или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или других местах.

Побочные эффекты, встречающиеся редко

Они могут затронутьдо 1 из 100людей:

• атаксия (трудности с координацией движений)
• двойное или расплывчатое зрение
• потеря волос или снижение количества волос (алоpecia)
• кожная сыпь или солнечный ожог после воздействия солнца или искусственного света (фотосенсибилизация).

Редкие побочные эффекты

Они затрагиваютдо 1 из 100 000людей:

• кожная реакция, характеризующаяся красными круговыми пятнами на коже, которые могут выглядеть как «дайка»; то есть с темным красным центром, окруженным светлыми красными кольцами (эритема мультиформная)
• кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стефенс-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• сочетание симптомов, включая лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и крайнюю чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением мембран, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно проходят, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или усугубляются,свяжитесь с врачом

• быстрые и неуправляемые движения глаз (нистагм)

• зуд в глазах, с выделениями и конъюнктивитом в веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Они затрагиваютдо 1 из 10 000людей:

• кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсическая некролиз эпидермиса) (см. также информацию в начале раздела 4)
• фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отек вокруг лица (эдема) или воспаление лимфатических узлов в шее, паху или подмышках (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• изменения функции печени, которые можно обнаружить в анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжелое нарушение свертываемости крови, которое может привести к кровотечению или внезапному появлению синяков (связанная с кровотечением диссеминированная внутрисосудистая коагулопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лимфогистиоцитоз гемофагокситический (ЛГГ)(см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Лабилено)
• изменения, которые можно обнаружить в анализах крови, включая снижение количества красных кровяных телец (анемия), снижение количества белых кровяных телец (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества всех типов кровяных телец (панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластическая анемия
• аллюзии (слышать или видеть вещи, которые не есть на самом деле)
• безразличие
• чувство неуверенности или нестабильности при движении
• повторяющиеся движения тела или/и неуправляемые звуки или слова (tics), неуправляемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и торс (кореоатетоз), или другие необычные движения, такие как тряска, спазмы или жесткость
• у людей с эпилепсией, частота приступов увеличивается
• у людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшается течение заболевания
• реакция, подобная лупусу(симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которые могут сопровождаться лихорадкой и/или общей болезненностью).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты появились у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• были сообщены изменения костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимали противоэпилептические препараты в течение длительного времени, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды
• инфекция почек (нефрит) или инфекция почек и глаза (синдром нефрита и увеита)
• пуги
• снижение иммунитета, вызванное снижением уровня антител, называемых иммуноглобулинами в крови, которые помогают защищать от инфекций.
• пигментные пятна или пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, включая возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лабилено не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕ фармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Labileno 200 мг таблеток для рассасывания/растворения

Активное вещество - ламотриджина. Каждая таблетка для рассасывания/растворения содержит 200 мг ламотриджины.

Другие компоненты: карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены, силикат алюминия и магния, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) из картофеля, пovidona K30, сода бикарбонатная, магния стеарат, ароматизатор черной смородины.

Внешний вид продукта и содержание упаковки Labileno таблеток для рассасывания/растворения

Таблетки Labileno для рассасывания/растворения белые или белые с легким пятнами. Таблетки имеют запах черной смородины.Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Таблетки Labileno 200 мг квадратные с закругленными углами. На одной стороне таблетки нанесена надпись «GSEC5», а на другой стороне - надпись «200». Каждая упаковка содержит блистеры по 30 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное лицо за производство:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan

Польша

Дата последней проверки этогопротокола:апрель 2024.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/