КІТРІЛ 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Kytril1мг таблетки, покриті оболонкою

Гранісетрон

<Всі деталі опису прочитайте уважно перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Kytril і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Kytril
3. Як приймати Kytril
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Kytril
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Kytril і для чого він використовується

Kytril містить активну речовину гранісетрон. Це належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами серотонінових рецепторів 5-HT3, або антиеметиками, тобто вони запобігають або усувають нудоту та блювоту. Ці таблетки призначені тільки для дорослих.

Kytril призначений для профілактики та лікування нудоти та блювоти (чуття нездоров'я), викликаних певними лікуваннями, такими як хіміотерапія або радіотерапія в антитуморній терапії.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Kytril

Не приймайте Kytril таблетки

якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до гранісетрону або будь-якої іншої складової частини Kytril (перелічених у розділі 6: Додаткова інформація та розділі про важливу інформацію про деякі складові частини Kytril).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом перед прийомом цих таблеток.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати ці таблетки, особливо якщо ви:

маєте проблеми з запором через обструкцію кишечника

маєте проблеми з серцем, приймаєте лікарські засоби проти раку, які можуть бути шкідливими для вашого серця, і/або страждаєте від якихось порушень рівнів солей, таких як потасій, натрій або кальцій (електролітні порушення).

приймаєте інший лікарський засіб групи "антагоністів серотонінових рецепторів 5-HT3". До цієї групи належать доласетрон і ондансетрон, які використовуються, як і Kytril, для лікування та профілактики нудоти та блювоти.

Серотоніновий синдром - це рідка, але потенційно смертельна реакція, яка може виникнути при застосуванні гранісетрону (див. розділ 4). Він може викликати серйозні зміни в роботі вашого мозку, м'язів та травної системи. Реакція може відбути, якщо ви приймаєте гранісетрон сам по собі,алевона більш ймовірна, якщо ви приймаєте гранісетрон з іншими лікарськими засобами (особливо флуоксетин, пароксетин, сертралін, флуvoxамін, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, дулоксетин). Ризик серотонінового синдрому також збільшується, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять бупренорфін або інші опіоїди. Переконайтеся, що ви повідомили вашому лікареві, медсестрі або фармацевту про всі лікарські засоби, які ви приймаєте.

Діти

Дітям не слід приймати ці таблетки.

Інші лікарські засоби та Kytril

Повідомте вашому лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які ви купили без рецепта. Це пов'язано з тим, що Kytril може взаємодіяти з деякими лікарськими засобами. Також деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з цими таблетками.

Повідомте вашому лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо ви приймаєте або можете приймати інші лікарські засоби:

лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярних серцевих скорочень, інші "антагоністів серотонінових рецепторів 5-HT3" такі як доласетрон або ондансетрон (див. "Попередження та застереження").

фенобарбітал, лікарський засіб, який використовується для лікування епілепсії

кетоконазол, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій

еритроміцин, антибіотик, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій

ІСРС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) які використовуються для лікування депресії та/або тривоги. Наприклад: флуоксетин, пароксетин, сертралін, флуvoxамін, циталопрам, есциталопрам

ІРСН (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну) які використовуються для лікування депресії та/або тривоги. Наприклад: венлафаксин, дулоксетин.

• Лікарські засоби, які містять бупренорфін або інші опіоїди.

Вагітність та лактація

Не приймайте ці таблетки, якщо ви вагітні, якщо ви намагаєтеся завагітніти або якщо ви перебуваєте в період лактації, якщо тільки ваш лікар не сказав вам інакше.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння та використання машин

Вплив Kytril на здатність водити та використовувати машини є нульовим або незначним.

Зміст Kytril

Kytril містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Kytril містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на одну дозу (1 мг), тому він вважається практично "безнатрієвим".

3. Як приймати Kytril

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом

Рекомендована доза Kytril варіюється від одного пацієнта до іншого. Вона залежить від віку, ваги та того, чи ви приймаєте інші лікарські засоби для профілактики або лікування нудоти та блювоти. Лікар вирішить, яку дозу вам потрібно приймати.

Профілактика нудоти або блювоти (чуття нездоров'я)

Перша доза Kytril зазвичай вводиться за одну годину до радіо- або хіміотерапії. Дозу слід приймати у вигляді:

• одної таблетки по 1 мг двічі на день або

• двох таблеток по 1 мг один раз на день або

• одної таблетки по 2 мг один раз на день

до максимального терміну одного тижня після радіо- або хіміотерапії.

Лікування нудоти або блювоти (чуття нездоров'я)

Дозу зазвичай буде:

• одна таблетка по 1 мг двічі на день або

• дві таблетки по 1 мг один раз на день або

• одна таблетка по 2 мг один раз на день

Якщо ви прийняли більше Kytril, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що прийняли більше таблеток, ніж потрібно, повідомте вашому лікареві або медсестрі. Також ви можете зателефонувати до Токсикологічної служби за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Серед симптомів передозування включені легкий головний біль (цефалгія). Вас будуть лікувати відповідно до симптомів.

Якщо ви забули прийняти Kytril

Якщо ви вважаєте, що забули прийняти свій лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Kytril

Не припиняйте приймати свій лікарський засіб до закінчення курсу лікування. Якщо ви припините лікування, ваші симптоми можуть знову з'явитися.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом

.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви спостерігали будь-які з наступних побічних ефектів, вам потрібно негайно звернутися до вашого лікаря:

• алергічні реакції (анafilаксія). Симптоми можуть включати запалення горла, або ваше обличчя, губи та рот можуть набухнути, і у вас можуть виникнути труднощі з диханням або ковтанням
• Серотоніновий синдром. Симптоми можуть включати діарею, нудоту, блювоту, підвищену температуру та артеріальну гіпертензію, надмірне потовиділення та швидкий серцевий ритм, агітацію, сплутаність, галюцинації, озноб, м'язові тремори, судоми або ригідність, порушення координації та безпокійство. Ця реакція може виникнути, якщо ви приймаєте Kytril сам по собі, або, більш ймовірно, з іншими лікарськими засобами (див. "Попередження та застереження")

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому цього лікарського засобу, включають:

Дуже часті, можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

головний біль

запор. Ваш лікар буде контролювати ваш стан.

Часті, можуть впливати на до 1 з 10 осіб

труднощі з засипанням (безсоння)

за результатами аналізів крові виявляються зміни в функціонуванні печінки

діарея

Рідкі, можуть впливати на до 1 з 100 осіб

skinні висипання або алергічна реакція чи кропив'янка. Симптоми можуть включати червоні плями, які сверблять.

зміни в серцевому ритмі (аритмія) та зміни в ЕКГ (електрокардіограмі)

аномальні мимовільні рухи, такі як тремори, м'язова ригідність та м'язові скорочення

• Серотоніновий синдром. Симптоми можуть включати діарею, нудоту, блювоту, підвищену температуру та артеріальну гіпертензію, надмірне потовиділення та швидкий серцевий ритм, агітацію, сплутаність, галюцинації, озноб, м'язові тремори, судоми або ригідність, порушення координації та безпокійство.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини, https: //www.notificaRAM.es. Додаток V шляхом повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження Kytril

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Kytril

Активна речовина - гранісетрон

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 1 мг гранісетрону (у вигляді гідрохлориду гранісетрону).

Інші складові частини:

Лактоза моногідрат

Гіпромелоза

Гліколат натрію з крохмalem

Мікрокристалічна целюлоза

Стеарат магнію

Оболонка таблетки:

Гіпромелоза

Діоксид титану (E171)

Макрогол 400

Полісорбат 80

Вигляд Kytril та вміст упаковки

Таблетки біконвексні трикутні, білого кольору чи майже білого, з написом "K1" на одному з боків. Вони поставляються в блистерній упаковці PVC/Алюмінієві оптичній, яка містить 2 або 10 таблеток на упаковку.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Інші форми випуску:

Kytril 3 мг/3 мл розчин для ін'єкцій (для використання в лікарні)

Kytril 1 мг/1 мл розчин для ін'єкцій (для використання в лікарні)

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Данія

Відповідальний за виробництво

IL CSM Clinical Supplies Management

Marie-Curie-Strasse 8

Lörrach

Baden-Württemberg

79539, Німеччина

або

Waymade Plc

Sovereign House

Miles Gray Road

Basildon

Essex SS14 3FR

Велика Британія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Австрія, Бельгія, Чехія, Естонія, Фінляндія, Франція, Ірландія, Італія, Латвія, Нідерланди, Словаччина, Словенія, Іспанія, Велика Британія (Північна Ірландія): Kytril

Німеччина: Kevatril

Дата останньої редакції цього опису: Березень 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/