КЛІСИРІ 10 мг/г МАСТЬ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Klisyri 10 мг/г мазь

тирбанібуліна

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, яких ви зазнаєте. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви зазнаєте побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Klisyri і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Klisyri
3. Як використовувати Klisyri
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Klisyri
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Klisyri і для чого він використовується

Klisyri містить активну речовину тирбанібуліну. Він використовується для лікування легкої актінічної кератози у дорослих. Актінічна кератоза - це шорстка ділянка шкіри, яка розвивається у людей, які тривалий час перебувають на сонці. Klisyri слід використовувати тільки для лікування плоскої актінічної кератози на обличчі та голові.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Klisyri

Не використовуйте Klisyri

• якщо ви алергічні на тирбанібуліну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Klisyri

• Не використовуйте Klisyri, доки ділянка, яку потрібно лікувати, не загоїться після будь-якого попереднього лікування, процедури або хірургічного втручання. Не наносіть Klisyri на відкриті рани чи пошкоджену шкіру.
• Мийте руки, якщо ви торкаєтеся ділянки, на яку нанесено мазь.
• Не дозволяйте Klisyri потрапляти в очі. У разі випадкового потрапляння в очі, промийте їх великою кількістю води, зверніться за медичною допомогою якнайшвидше та带іть цей опис з собою.
• Не наносіть мазь на внутрішні ділянки тіла, всередину носових проходів, в耳 або на губи. У разі випадкового потрапляння мазі на будь-яку з цих ділянок, промийте її, промиваючи ділянку водою.
• Не приймайте цей лікарський засіб всередину. У разі випадкової прийому цього лікарського засобу, випийте багато води, зверніться за медичною допомогою та带іть цей опис з собою.
• Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є проблеми з імунною системою.
• Будьте уважні до появи нових червоних та лускатих плям, відкритих ран та вироджених або піднятних ділянок навколо ділянки лікування. Якщо ви помітите будь-яку з цих ознак, зверніться до вашого лікаря негайно.
• Після використання Klisyri уникайте занять, які можуть спричинити надмірне потовиділення, а також уникайте сонячного світла наскільки це можливо (включаючи сонячні лампи та солярії). Коли ви перебуваєте на відкритому повітрі, носіть захисний одяг та капелюх.
• Не накривайте лікувану ділянку бинтами після нанесення Klisyri.
• Не наносіть більше мазі, ніж рекомендував ваш лікар.
• Не наносіть мазь більше одного разу на добу.
• Не дозволяйте домашнім тваринам чи іншим людям торкатися лікуваної ділянки протягом приблизно 8 годин після нанесення мазі. Якщо ви торкаєтеся лікуваної ділянки, вам потрібно промити місце контакту іншої особи чи тварини.
• Зверніться до вашого лікаря, якщо ви зазнаєте шкірних реакцій на цей лікарський засіб на лікуваній ділянці, які погіршуються (див. розділ 4).

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки вони не розвивають актінічну кератозу.

Інші лікарські засоби та Klisyri

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ви раніше використовували Klisyri або подібні лікарські засоби, повідомте вашого лікаря перед тим, як почати лікування.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Klisyri не слід використовувати під час вагітності.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Klisyri містить пропіленгліколь

Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри.

3. Як використовувати Klisyri

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Цей лікарський засіб призначений для лікування максимальної ділянки 25 см² в одному циклі лікування тривалістю п'ять днів. Якщо лікувана ділянка не показує повного очищення приблизно через 8 тижнів після початку циклу лікування або з'явилися нові ураження на ній, ваш лікар повинен переглянути продовження цього лікування та розглянути інші терапевтичні варіанти.

Нанесіть тонкий шар Klisyri на уражену ділянку обличчя чи голови один раз на добу протягом 5 послідовних днів. Кожен пакет містить достатню кількість мазі для покриття лікуваної ділянки. Не зберігайте відкритий пакет для використання в інший день, навіть якщо в ньому ще залишилася мазь.

Інструкції щодо застосування:

1. Мийте руки водою та мильним засобом перед нанесенням мазі.
2. Вимийте уражену ділянку водою та нейтральним мильним засобом та просушіть її м'яко.
3. Відкривайте новий пакет кожен раз, коли ви будете наносити цей лікарський засіб.
4. Відкривайте пакет по перфорованій лінії (рисунок 1).
5. Нанесіть трохи мазі на кінчик пальця (рисунок 2).
6. Розтягніть тонкий шар мазі рівномірно по всій ураженій ділянці (рисунок 3).
7. Мийте руки водою та мильним засобом негайно після нанесення мазі (рисунок 4).
8. Не мийте та не торкайтеся лікуваної ділянки протягом приблизно 8 годин. Після закінчення цього періоду ви можете вимити лікувану ділянку водою та нейтральним мильним засобом.
9. Не накривайте лікувану ділянку бинтами після нанесення Klisyri.
10. Повторюйте попередні кроки кожен день лікування приблизно в один і той же час.

Якщо ви використовуєте більше Klisyri, ніж потрібно

Вимийте лікувану ділянку водою та нейтральним мильним засобом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли інтенсивні шкірні реакції.

Якщо ви забули використовувати Klisyri

Якщо ви забули прийняти дозу, нанесіть мазь, як тільки ви про це пам'ятáte, та продовжуйте свій звичайний графік лікування. Не наносіть мазь більше одного разу на добу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Після використання цього лікарського засобу ви можете зазнати побічних ефектів на ділянці шкіри, на яку нанесено мазь. Ці побічні ефекти можуть погіршуватися до 8 днів після початку лікування та зазвичай зникають через 2-3 тижні після закінчення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ці побічні ефекти погіршуються.

Побічні ефекти, які найчастіше зустрічаються на лікуваній ділянці:

Дуже часті(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб)

• червоність (еритема)
• лущення шкіри (ексфоліація)
• корочки (енкоструція)
• опухання
• втрата верхнього шару шкіри (ерозія, виразка)

Інші можливі побічні ефекти на лікуваній ділянці:

Часті(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• біль (біль при пальпації, свербіж або відчуття печіння)
• свербіж (прурит)
• пухирці (везикули, пустули)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-якого типу побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Klisyri

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте в холодильнику чи морозильній камері.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та етикетці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Для одного використання. Не повторно використовуйте пакети після їх відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Klisyri

• Активна речовина - тирбанібуліна. Кожен пакет містить 2,5 мг тирбанібуліни в 250 мг мазі. Кожен грам мазі містить 10 мг тирбанібуліни.
• Інші компоненти - пропіленгліколь та моноестарат гліцеролу 40-55.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кожен пакет Klisyri містить 250 мг білуватої або майже білуватої мазі. Кожна коробка містить 5 пакетів з поліетилену/фольги.

Власник дозволу на розповсюдження

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Барселона

Іспанія

Виробник

Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3

21465 Reinbek

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розповсюдження:

Дата останнього перегляду цього опису: 07/2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.