КІНПЕЙГО 4 мг КАПСУЛИ ТВЕРДІ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Kinpeygo 4 мг, капсули з модифікованим випуском

будесонід

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічної дії, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічна дія, яка не вказана в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Kinpeygo і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Kinpeygo
3. Як приймати Kinpeygo
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Kinpeygo
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Kinpeygo і для чого він використовується

Kinpeygo містить активну речовину будесонід, кортикостероїд, який діє в основному локально в кишечнику для зменшення запалення, пов'язаного з первинною нефропатією імуноглобуліну А (IgA).

Kinpeygo використовується для лікування первинної нефропатії імуноглобуліну А у дорослих старше 18 років.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Kinpeygo

Не приймайте Kinpeygo:

• Якщо ви алергічні на будесонід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас важка дисфункція печінки, як вказано вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Kinpeygo:

• Якщо ви плануєте операцію.
• Якщо у вас проблеми з печінкою.
• Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали кортикостероїди.
• Якщо у вас була недавно інфекція.
• Якщо у вас активна або латентна туберкульозна інфекція, грибкові, бактеріальні, системні, вірусні або паразитарні інфекції, які не лікувалися або герпес простий на очах.
• Якщо у вас високий кров'яний тиск.
• Якщо у вас цукровий діабет або хтось з вашої родини мав цукровий діабет.
• Якщо у вас ослаблення кісток (остеопороз).
• Якщо у вас виразки шлунка.
• Якщо у вас глаукома (збільшення внутрішньоочного тиску) або катаракта, або хтось з вашої родини мав глаукому (збільшення внутрішньоочного тиску).

Якщо ви знаходитеся в одному з цих випадків (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Kinpeygo.

Будьте обережні з побічними ефектами

Якщо у вас з'явилася розмита зір або інші проблеми зі зором, зверніться до вашого лікаря. Див. розділ 4, якщо ви бажаєте отримати більше інформації.

Вітрянка або корь

Хвороби, такі як вітрянка і корь, можуть бути більш серйозними, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Якщо ви ще не мали цих хвороб, тримайтесь подалі від людей з вітрянкою або корем, поки приймаєте цей лікарський засіб. Повідоміть вашому лікарю, якщо ви вважаєте, що заразилися вітрянкою або корем під час прийому цього лікарського засобу.

Тести функції наднирників

Kinpeygo може вплинути на результати тестів функції наднирників (тест стимуляції з ACTH), призначених вашим лікарем. Повідоміть вашому лікарю, що ви приймаєте Kinpeygo, перед тим як пройти будь-який тест.

Діти та підлітки

Kinpeygo не слід приймати дітям та підліткам молодше 18 років. Не проводилися дослідження щодо використання цього лікарського засобу у дітей молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Kinpeygo

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, що продаються без рецепта, та продукти фітотерапії.

Це пов'язано з тим, що Kinpeygo може вплинути на механізм дії деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть вплинути на Kinpeygo.

Зокрема, повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

Кетоконазол абоітраконазол для лікування грибкових інфекцій.

• Лікарські засоби проти ВІЛ, відомі як «інгібітори протеази», такі як ритонавір, індінавір і саквінавір.
• Еритроміцин, антибіотик, який використовується для лікування інфекцій.
• Циклоспорин, який використовується для пригнічення імунної системи.
• Карбамазепін для лікування епілепсії та проблем з больовими неврологічними захворюваннями.
• Глюкозиди серця, такі як дигоксин, які використовуються для лікування серцевих захворювань.
• Діуретики для видалення надлишкової рідини з організму.

Якщо ви знаходитеся в одному з цих випадків (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Kinpeygo.

Вживання Kinpeygo з їжею та напоями

Не їжте грейпфрут та не пийте грейпфрутовий сік під час прийому Kinpeygo, оскільки це може вплинути на механізм дії лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб під час вагітності без попередньої консультації з вашим лікарем.

Не приймайте цей лікарський засіб під час годування грудьми, якщо тільки ви не проконсультувалися з вашим лікарем. Будесонід виділяється в грудне молоко в малих кількостях. Ваш лікар допоможе вам вирішити, чи продовжувати лікування та не годувати грудьми, чи припинити лікування під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що Kinpeygo вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Kinpeygo містить сукрозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Kinpeygo

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати

Рекомендована доза Kinpeygo становить 16 мг (4 капсули по 4 мг Kinpeygo) один раз на добу. Її слід приймати вранці, принаймні за 1 годину до вживання їжі.

• Капсули слід ковтати цілими з склянкою води.
• Не слід відкривати, дробити чи жувати капсули, оскільки це може вплинути на випуск лікарського засобу. Капсули мають спеціальне покриття, яке забезпечує випуск лікарського засобу в правильній частині кишечника.

Коли ви вирішите припинити лікування, ваш лікар зменшить дозу до 8 мг (2 капсули по 4 мг Kinpeygo) один раз на добу протягом останніх 2 тижнів лікування. Якщо ваш лікар вважає це необхідним, дозу можна зменшити до 4 мг один раз на добу (1 капсула по 4 мг Kinpeygo) протягом ще 2 тижнів.

Якщо ви прийняли більше Kinpeygo, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Kinpeygo, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Візьміть з собою упаковку.

Якщо ви прийняли більше, ніж слід, протягом тривалого часу, можуть з'явитися можливі побічні ефекти, перелічені в розділі 4.

Якщо ви забули прийняти Kinpeygo

Якщо ви забули прийняти дозу Kinpeygo, чекайте та прийміть лікарський засіб на наступний день, як зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините лікування Kinpeygo

Не припиняйте приймати Kinpeygo без попередньої консультації з вашим лікарем. Якщо ви раптово припините приймати лікарський засіб, ви можете захворіти.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви спостерігали будь-який з наступних побічних ефектів при прийомі цього лікарського засобу:

Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб)

• Висип або свербіж на шкірі
• Акне
• Зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія)

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Збільшення артеріального тиску
• Набухання рук або ніг, як у щиколотках
• Набухання обличчя
• Кушинґоїдні ознаки, такі як округле обличчя, збільшення волосся на тілі, збільшення ваги та акне
• Розлад шлунка
• М'язеві спазми
• Збільшення ваги
• Цукровий діабет
• Збільшення кількості білих кров'яних тілечок (виявляється при аналізі крові)

Рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Розмита зір

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічної дії, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічна дія, яка не вказана в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатка V. * Повідомлення про побічні ефекти дозволяє вам внести свій внесок у забезпечення безпеки цього лікарського засобу.

5. Збереження Kinpeygo

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці та на етикетці пляшки. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Kinpeygo

• Активна речовина - будесонід. Кожна капсула з модифікованим випуском містить 4 мг будесоніда.

• Інші компоненти:

Зміст капсули: кулі з цукру (сукроза та кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза, макрогол, цитринова кислота моногідрат, етилцелюлоза, тригліцериди середньої ланки, олеїнова кислота (див. також розділ 2 «Kinpeygo містить сукрозу»).

Покриття капсули: гіпромелоза, макрогол, діоксид титану (E171), кополімер метакрилової кислоти та метакрилату, тальк, себаціновий дібутилат,

Друк фарби: гумілака, оксид заліза чорний (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Kinpeygo 4 мг, капсули з модифікованим випуском, є непрозорими капсулами розміром 19 мм з білим покриттям та надписом «CAL10 4MG» чорною фарбою.

Капсули упаковані в білу пляшку з високомолекулярного поліетилену (HDPE) з білим кришкою з поліпропілену (PP), який є захищеним від дітей, з індукційною печаткою.

Цей лікарський засіб випускається в пляшках, які містять 28 або 120 капсул з модифікованим випуском, та в багаторазових упаковках по 360 капсул з модифікованим випуском, які містять 3 пляшки по 120 капсул з модифікованим випуском кожна.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

Виробник

Tjoapack Netherlands B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Noord-Brabant

Нідерланди

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цього опису: