КІЛОР 80 мг ГРАНУЛИ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Kilor 80 мг гранульований для перорального розчину

ферриманітол овалбуміна

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Kilor і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Kilor
3. Як приймати Kilor
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Kilor
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Kilor і для чого він використовується

Kilor належить до групи лікарських засобів, що називаються пероральні препарати тривалентного заліза.

Kilor нормалізує гематологічні параметри, порушені при дефіцитних станах заліза.

Kilor використовується у дорослих пацієнтів для лікування залізодефіцитної анемії та станів, пов'язаних з дефіцитом заліза.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Kilor

Не приймайте Kilor:

• якщо ви алергічні на ферриманітол овалбуміну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте на гемосидероз і гемохроматоз (хвороби, пов'язані з відкладенням заліза).
• якщо у вас є анемії, не пов'язані з дефіцитом заліза, такі як апластична анемія, гемолітична анемія та сідеробластична анемія.
• якщо ви страждаєте на хронічний панкреатит і цироз печінки.
• якщо ви страждаєте на хронічне запалення підшлункової залози і цироз печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Kilor.

Якщо у вас є або було виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, хвороби, пов'язані з запаленням кишечника, виразкова коліт або недостатність печінки.

Якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який лікарський засіб проти кислотності, тетрацикліни, хінолони, солі кальцію або леводопу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись траплялася з вами.

Інші лікарські засоби та Kilor

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали будь-який лікарський засіб або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Kilor не слід приймати разом з:

• Тетрациклінами або пеніциламіном, оскільки вони можуть взаємно зменшувати абсорбцію.
• Солями кальцію, хінолонами (ципрофлоксацином тощо) та леводопою, оскільки препарати заліза можуть зменшувати абсорбцію цих лікарських засобів.
• Проти кислотності, оскільки вони можуть зменшувати абсорбцію препаратів заліза.

Прийом будь-якого з цих лікарських засобів повинен бути відділений як мінімум на 2 години від прийому Kilor.

Прийом Kilor з їжею та напоями

Kilor не слід приймати разом з молоком чи молочними продуктами.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

У дослідженнях, проведених з ферриманітолом овалбуміною у вагітних жінок, не було виявлено проблем для плода. Не існує даних щодо виділення ферриманітолу овалбуміни з грудним молоком.

Див. розділ Kilorмістить лактозу, сакарозу, бензиловий спирт та натрійдля ознайомлення з впливом бензилового спирту на вагітність та лактацію.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не було описано жодних ознак впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Kilor містить лактозу, сакарозу, бензиловий спирт та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу та сакарозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Може спричинити карієс.

Цей лікарський засіб містить 0,081 мг бензилового спирту в кожному пакеті.

Бензиловий спирт може спричинити алергічні реакції. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації чи якщо у вас є захворювання печінки чи нирок. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту в вашому організмі та спричиняти побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на пакет; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Kilor

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар вказує тривалість лікування Kilor. Не припиняйте лікування раніше, оскільки існує ризик рецидиву захворювання.

Рекомендована доза для дорослих становить 1 пакет на день після основної їжі. Виливайте вміст пакету в 200 мл води та змішайте до отримання однорідного розчину. Розчин слід приймати негайно.

У дітей використовуйте Kilor 40 мг гранульований для перорального розчину.

Якщо ви вважаєте, що дія Kilor є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Kilor, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Kilor, ніж рекомендовано, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Kilor

У разі, якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть іншу якнайшвидше та продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з графіком. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Можуть спостерігатися симптоми подразнення шлунково-кишкового тракту з нудотою та блювотою.

Якщо ви припиняєте лікування Kilor

Ваш лікар вказує тривалість лікування Kilor. Не припиняйте лікування раніше, хоча ви відчуваєте себе краще.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Інколи описувалися розлади травлення (боль у шлунку, нудота, запор або діарея), які зазвичай зникають після зменшення дози або після припинення лікування. Відкладення заліза в калі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Kilor

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Kilor

• Активний інгредієнт - ферриманітол овалбуміна. Кожен пакет містить 600 мг (приблизно) ферриманітолу овалбуміни (еквівалентно 80 мг Fe3+).

• Інші компоненти: аромат банана (містить бензиловий спирт), етил ванілін, лактоза моногідрат, хлорид натрію та сакароза.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Kilor випускається у вигляді пакетів з гранульованим вмістом коричнево-червоного кольору, з запахом ванільного аромату та смаком банана.

Кожна упаковка містить 15 або 30 пакетів.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво:

Власник дозволу на реалізацію:

GUIDOTTI FARMA, S.L.

Альфонс XII, 587

08918 Бадалона (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Авеніда де Мадрид, 94

28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид

Іспанія

Дата останньої редакції цього опису:вересень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/