КЕРІЕТТЕ 0,1 мг/0,02 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Keriette 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Левоноргестрел/Етінілестрадіол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Kerietteі для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Keriette

• Не використовуйте Keriette
• Будьте обережні з Keriette
• Kerietteі тромбоз
• Kerietteі рак
• Кровотеча між періодами
• Що вам потрібно зробити, якщо немає кровотечі під час тижня без лікування
• Використання інших ліків
• Аналізи крові
• Вагітність
• Годування грудьми
• Водіння транспортних засобів і використання машин
• Важлива інформація про деякі компоненти Keriette

1. Як приймати Keriette

• Коли можна почати приймати перший блістер
• Якщо ви прийняли більше Keriette, ніж потрібно
• Якщо ви забули прийняти Keriette
• Що вам потрібно зробити у разі сильної нудоти або діареї
• Затримка місячних: що вам потрібно знати
• Зміна першого дня вашого місячного циклу: що вам потрібно знати
• Якщо ви хочете припинити приймати Keriette

1. Можливі побічні ефекти
2. Збереження Keriette
3. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Keriette і для чого він використовується

• Keriette- це контрацептивна таблетка, яка використовується для запобігання вагітності.
• Кожна рожева таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, які називаються левоноргестрелом і етінілестрадіолом
• Контрацептивні таблетки, які містять два гормони, називаються "комбінаційними таблетками".

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Keriette

Загальні考虑и

Перед тим, як ви почнете приймати Keriette, ваш лікар поставить вам деякі питання про вашу медичну історію та історію ваших близьких родичів. Також він виміряє ваш тиск і, залежно від вашої особистої ситуації, може провести інші дослідження.

У цьому описі описуються деякі ситуації, у яких вам потрібно припинити приймати Kerietteабо у яких може знизитися ефективність Keriette. У цих ситуаціях вам не слід мати статеві стосунки або, в іншому випадку, вам потрібно буде використовувати інші некормональні контрацептивні засоби, наприклад, презервативи або інші бар'єрні методи. Не використовуйте методи розрахунку циклу або температури. ці методи ненадійні, оскільки Kerietteзмінює місячні зміни температури тіла та шийної слизі.

Як і інші гормональні контрацептиви, Kerietteне захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або інших статевих захворювань.

Не використовуйтеKeriette

• Якщо у вас є (або був у минулому) тромбоз крові (тромбоз) у судині крові ноги, легень (емболія) або інших органів.
• Якщо у вас є (або був у минулому) інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є (або був у минулому) захворювання, яке може передбачити інфаркт міокарда (наприклад, стенокардія, яка викликає сильний біль у грудях) або інсульт (наприклад, малий інсульт, який не залишає після себе слідів).
• Якщо у вас є захворювання, яке може збільшити ризик тромбозу в артеріях. ці попередження стосуються таких ситуацій:
• • цукровий діабет з ушкодженням судин крові
  • високий тиск крові
  • високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди)
• Якщо у вас є порушення згортання крові (наприклад, дефіцит білка С).
• Якщо у вас є (або був у минулому) певний тип мігрені (з ознаками фокальних неврологічних симптомів).
• Якщо у вас є (або був у минулому) панкреатит.
• Якщо у вас є або був у минулому захворювання печінки, і якщо ваша функція печінки ще не нормалізувалася.
• Якщо у вас є або був у минулому пухлина печінки.
• Якщо у вас є (або був у минулому) підозра на рак молочної залози або рак статевих органів.
• Якщо у вас є маткова кровотеча невідомої причини.
• Якщо у вас немає місячних протягом декількох місяців без відомої причини.
• Якщо ви алергічні на левоноргестрел або етінілестрадіол, або на будь-які інші компоненти Keriette. ці ознаки алергії можна розпізнати за появою свербіння, висипу або запалення.
• Якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте ліки, які містять омбітастівір/парітапревір/ритонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ "Використання Keriette з іншими ліками").

Попередження та обережність

У деяких ситуаціях вам потрібно буде вживати особливих заходів обережності під час прийому Kerietteабо будь-якого іншого гормонального контрацептивного засобу, і іноді вам потрібно буде періодично відвідувати вашого лікаря. Якщо ви знаходитесь у будь-якій з таких ситуацій, вам потрібно повідомити вашому лікарю перед тим, як почати приймати Keriette. Крім того, вам потрібно буде проконсультуватися з вашим лікарем, якщо будь-яка з таких ситуацій виникне або погіршиться під час прийому Keriette:

• Якщо у ваших близьких родичів є або був рак молочної залози.
• Якщо у вас є захворювання печінки або жовчного міхура.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є депресія.
• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт (запальна хвороба кишечника).
• Якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (ГУС), порушення крові, яке викликає ушкодження нирок.
• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкова хвороба червоних кров'яних тілець).
• Якщо у вас є епілепсія.
• Якщо у вас є системний червоний вовчак (СЧВ, порушення імунної системи).
• Якщо у вас є захворювання, яке виникло вперше під час вагітності або під час попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, порфірія (хвороба крові), герпес під час вагітності (виразка на шкірі з пухирцями, яка виникає під час вагітності), хорея Сіденгама (хвороба нервів, при якій виникають різкі рухи тіла)).
• Якщо у вас є або був колазма (пігментні плями золотисто-коричневого кольору, які називаються "плямами вагітності", особливо на обличчі). Якщо так, уникайте прямого впливу сонячного світла або ультрафіолетового світла.
• Якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням, негайно зверніться до лікаря. Ліки, які містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набряку.

Keriette і тромбоз

Венозний тромбоз

Використання будь-якої комбінаційної контрацептивної таблетки, включаючи Keriette, збільшує ризик у жінок розвитку венозного тромбозу (утворення кров'яного згустку в судині) у порівнянні з жінкою, яка не приймає жодної контрацептивної таблетки.

Ризик венозного тромбозу збільшується у жінок, які приймають комбінаційні контрацептивні таблетки:

• З віком,
• Якщо є надмірна вага,
• Якщо у ваших близьких родичів був кров'яний згусток (тромбоз) у нозі, легенях (емболія) або інших органах у молодому віці,
• Якщо вам потрібно пройти операцію (хірургічне втручання), тривалий період імобілізації або якщо ви зазнали важкої травми. Важливо, щоб ви обговорили з вашим лікарем те, що ви приймаєте Keriette, оскільки вам може потрібно буде припинити лікування. Ваш лікар скаже вам, коли вам потрібно буде почати приймати Kerietteзнову. Зазвичай, це буде через два тижні після вашого одужання.

Артеріальний тромбоз

Використання комбінаційних контрацептивних таблеток пов'язано з підвищенням ризику артеріальних тромбозів (закупорки артерії), наприклад, у кровоносних судинах серця (інфаркт міокарда) або мозку (інсульт).

Ризик артеріального тромбозу збільшується у жінок, які приймають комбінаційні контрацептивні таблетки:

• Якщо ви курите. Вам сильно рекомендується кинути курити, коли ви приймаєтеKeriette, особливо якщо вам більше 35 років.
• Якщо у вас є високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Якщо є надмірна вага.
• Якщо у ваших близьких родичів був інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці.
• Якщо у вас є високий тиск крові.
• Якщо у вас є мігрень.
• Якщо у вас є проблеми з серцем (вадозначення або порушення ритму серця).

Припиніть приймати Kerietteі негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви спостерігаєте ознаки можливого тромбозу, такі як:

• Сильний біль або набряк однієї з ваших ніг
• Сильний біль у грудях, який може поширюватися на ліву руку
• Нагальна недостатність повітря
• Раптова кашель без очевидної причини
• Невластивий сильний головний біль, або головний біль, який триває довго, або погіршення мігрені
• Часткова або повна сліпота, або подвійне бачення
• Труднощі з мовленням
• Головокружіння або непритомність
• Слабкість, незвичайне відчуття або оніміння в будь-якій частині тіла

Keriette і рак

Було зафіксовано випадки раку молочної залози з трохи більшою частотою у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, але невідомо, чи це пов'язано з лікуванням. Наприклад, це могло бути пов'язано з тим, що жінки, які приймають комбінаційні контрацептивні таблетки, більше відвідують лікаря. Поява пухлин молочної залози поступово зменшувалася після припинення прийому гормональних контрацептивних засобів. Важливо періодично оглядатися у лікаря щодо молочної залози, і вам потрібно звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який шишка.

Рак яєчників трапляється рідше, ніж рак молочної залози. Використання гормональної заміщення терапії (ГЗТ) з естрогенами окремо або в поєднанні з естрогенами-прогестагенами було пов'язано з трохи більш високим ризиком раку яєчників.

Ризик раку яєчників змінюється з віком. Наприклад, у жінок віком від 50 до 54 років, які не проходять ГЗТ, було зафіксовано близько 2 випадків раку яєчників на 2000 жінок за період 5 років. У жінок, які проходять ГЗТ протягом 5 років, було зафіксовано близько 3 випадків на 2000 пацієнтів (тобто близько 1 додаткового випадку).

У рідких випадках було описано доброякісні пухлини печінки та ще рідші випадки злоякісних пухлин печінки у жінок, які приймають контрацептивні таблетки. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте сильний незвичайний біль у животі.

Кровотеча між періодами

Під час перших місяців лікування Kerietteу вас може бути несподівана кровотеча (кровотеча поза тижнем без лікування). Якщо ця кровотеча триває більше місяця, або якщо вона починається після деяких місяців, ваш лікар повинен розслідувати причину.

Що вам потрібно зробити, якщо немає кровотечі під час тижня без лікування

Якщо ви прийняли всі таблетки правильно, не мали нудоти чи діареї, і не приймали інших ліків, то дуже малоймовірно, що ви вагітні.

Якщо очікувана кровотеча не відбулася двічі поспіль, то ви можете бути вагітні. Негайно зверніться до вашого лікаря. Не починайте приймати наступний блістер, поки не будете впевнені, що ви не вагітні.

Keriette і психічні розлади

Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, такі як Keriette, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною і іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви відчуваєте зміни настрою та депресивні симптоми, зверніться до вашого лікаря для отримання додаткової медичної консультації якомога швидше.

Використання Keriette з іншими ліками

Зверніться до лікаря, який призначив вам Keriette, щодо інших ліків або трав'яних засобів, які ви вже приймаєте. Крім того, повідомте будь-якому іншому лікарю або стоматологу, який призначає вам інші ліки (або фармацевту, який їх видає), що ви приймаєте Keriette. Вони можуть сказати вам, чи потрібно вам використовувати додаткові контрацептивні засоби (наприклад, презервативи) і, якщо так, то на який період.

Деякі ліки знижують ефективність Kerietteу запобіганні вагітності, або можуть викликати несподівану кровотечу.

До них належать ліки, які використовуються для лікування епілепсії (наприклад, примідон, фенітойн, барбітурати, карбамазепін або окскарбазепін) і туберкульозу (наприклад, рифампіцин) або ВІЛ-інфекції (ритонавір) або інших інфекційних захворювань (як гризеофульвін, амоксицилін або тетрациклін), які збільшують рухливість кишечника (як метоклопрамід) і трав'яний засіб зверху.

Якщо ви хочете використовувати трав'яні засоби, які містять зверху, під час прийому Keriette, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем.

Kerietteзнижує ефективність інших ліків, таких як ті, які містять циклоспорин, або антиепілептичний ламотриджин (що може збільшити частоту судом).

Не приймайте Keriette, якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте ліки, які містять омбітастівір/парітапревір/ритонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки ці ліки можуть викликати підвищення результатів тестів на функцію печінки (збільшення рівня ферменту печінки АЛТ).

Ваш лікар призначить вам інший контрацептив перед тим, як ви почнете лікування цими ліками.

Keriette можна знову приймати приблизно через 2 тижні після закінчення цього лікування. Див. розділ "Не приймайте Keriette".

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати будь-який ліки.

Аналізи крові

Якщо вам потрібно пройти аналіз крові, повідомте вашому лікарю або персоналу лабораторії, що ви приймаєте контрацептивну таблетку, оскільки контрацептивні таблетки впливають на результати деяких аналізів.

Вагітність

Якщо ви вагітні, не приймайтеKeriette. Якщо ви вагітні під час прийомуKeriette, вам потрібно негайно припинити приймати його і звернутися до вашого лікаря.

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати будь-який ліки.

Годування грудьми

Загалом, не рекомендується прийматиKeriette , коли жінка годує грудьми. Вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви хочете приймати таблетку під час годування грудьми.

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати будь-який ліки.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Немає інформації, яка б вказувала на те, що використання Kerietteвпливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Keriette містить лактозу.Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте певну непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед тим, як прийняти цей ліки.

3. Як приймати

Принимайте одну таблетку Kerietteщодня, якщо потрібно, з невеликою кількістю води. Ви повинні приймати таблетки щодня, приблизно о同じ час.

Блістер містить 21 таблетку, кожна з яких позначена днем тижня. Ви повинні почати приймати таблетку, позначену правильним днем тижня. Слідуйте напрямку стрілок на блистері. Принимайте одну таблетку щодня, поки не закінчите 21 таблетку. Після цього не приймайте таблетки протягом 7 днів.

Під час цих 7 днів без таблеток (що називається перервою або тижнем без лікування) у вас повинна розпочатися кровотеча. Це так звана "кровотеча через відмову" і починається на 2-3 день тижня.

У 8-й день після прийому останньої таблетки Keriette(тобто після тижня семи днів без лікування), почніть приймати наступний блистер, навіть якщо кровотеча ще не зупинилася.

Це означає, що ви повинні почати приймати наступний блистер у той самий день тижня, і кровотеча через відмову повинна виникнути в ті самі дні кожного місяця.

Якщо ви використовуєте Kerietteтаким чином, ви також будете захищені від вагітності протягом 7 днів, коли не прийматимете таблетки.

Коли можна почати з першого блистера

• Якщо ви не використовували гормональний контрацептив у попередньому місяці.

Почніть з Kerietteу перший день циклу (це перший день вашої менструації). Якщо ви починаєте приймати Kerietteу перший день вашої менструації, ви одразу ж захищені від вагітності. Ви також можете почати у дні 2-5 циклу, але в цьому випадку вам потрібно буде використовувати додаткові заходи захисту (наприклад, prezervатив) протягом перших 7 днів.

• Зміна з іншого гормонального контрацептива або вагінального кільця або пластера.

Ви можете почати приймати Kerietteу день після періоду без таблеток попереднього контрацептива (або після останньої неактивної таблетки попереднього контрацептива).

Коли ви змінюєте з вагінального кільця або пластера, слідуйте порадам вашого лікаря.

• Зміна з методу, який містить тільки прогестаген (таблетки або ін'єкції прогестагену, імплант або внутрішньоматковий пристрій, який виділяє прогестаген).

Ви можете змінити будь-який день з таблетки, яка містить тільки прогестаген (якщо ви використовували імплант або внутрішньоматковий пристрій, у день заміни, а якщо ви приймали прогестаген ін'єкційно, у день наступної ін'єкції), але в усіх випадках вам потрібно буде використовувати додаткові заходи захисту (наприклад, prezervатив) протягом перших 7 днів, коли ви прийматимете нові таблетки.

• Після аборту або викидня.

Слідуйте порадам вашого лікаря.

• Після народження дитини.

Після народження дитини ви можете почати приймати Kerietteміж 21-м і 28-м днем. Якщо ви починаєте після 28-го дня, вам потрібно буде використовувати метод бар'єрної контрацепції (наприклад, prezervатив) протягом перших 7 днів використання Keriette.

Якщо після народження дитини у вас були статеві контакти до початку прийому Keriette(знову), вам потрібно буде перевірити, чи не вагітні ви, або чекати до наступної менструації.

Попросіть поради вашого лікаря, якщо ви не впевнені, коли почати.

• Якщо ви годуєте грудьми і хочете почати прийматиKeriette(знову) після народження дитини.

Прочитайте розділ про "Грудне вигодовування"

Якщо ви прийняли більшеKeriette, ніж потрібно

Немає даних про шкідливі наслідки прийому великої кількості таблеток Левоноргестрел/Етинілестрадіол. Якщо ви прийняли кілька таблеток одночасно, у вас можуть бути симптоми нудоти та блювоти. Дівчатка можуть мати вагінальну кровотечу.

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток Keriette, або якщо ви дізналися, що ваша дитина прийняла деякі з них, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Keriette

• Якщо минуло менше 12 годинз моменту забуття таблетки, захист від вагітності не порушується. Ви все ще можете прийняти таблетку, як тільки вам це спаде на думку, а потім приймати наступні таблетки в звичайний час.

• Якщо минуло більше 12 годинз моменту забуття таблетки, захист від вагітності може бути знижений. Чим більше таблеток ви забули прийняти, тим більший ризик зниження захисту від вагітності.

Ризик незавершеного захисту від вагітності є більшим, якщо ви забули прийняти таблетку на початку або в кінці блистера.

Отже, вам потрібно слідувати наступним правилам (див. також діаграму нижче):

• Більше однієї забутої таблетки з блистера

Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Одна забута таблетка у тиждень 1

Принимайте забуту таблетку, як тільки вам це спаде на думку, навіть якщо це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Принимайте наступні таблетки в звичайний час і застосовуйте додаткові заходи захиступротягом наступних 7 днів, наприклад, prezervатив. Якщо у вас були статеві контакти у тиждень перед забуттям, або якщо ви забули почати новий блистер після періоду без таблеток, вам потрібно буде зрозуміти, що існує ризик вагітності. У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Одна забута таблетка у тиждень 2

Принимайте забуту таблетку, як тільки вам це спаде на думку, навіть якщо це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Принимайте наступні таблетки в звичайний час. Захист від вагітності не знижується, і вам не потрібно буде застосовувати додаткові заходи захисту.

• Одна забута таблетка у тиждень 3

Ви можете вибрати одну з двох можливостей:

1. Принимайте забуту таблетку, як тільки вам це спаде на думку, навіть якщо це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно.

Принимайте наступні таблетки в звичайний час. Замість періоду без таблеток почніть наступний блистер безпосередньо.

Наймовірніше, у вас буде менструація (кровотеча через відмову) після закінчення другого блистера, але також можете мати кровотечу або міжменструальну кровотечу, коли прийматимете другий блистер.

1. Ви також можете перестати приймати цей блистер і перейти безпосередньо до періоду без таблеток тривалістю 7 днів (запишіть день, коли ви забули прийняти таблетку). Якщо ви хочете почати новий блистер у конкретний день, скоротіть період без таблеток до меншої тривалості, ніж 7 днів.

Якщо ви слідуєте однієї з цих двох рекомендацій, ви продовжите бути захищеними від вагітності.

• Якщо ви забули прийняти деякі з таблеток з блистера і не маєте кровотечі у перший період без таблеток, це може означати, що ви вагітні. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, перш ніж продовжити приймати наступний блистер.

Що робити у разі блювоти або сильної діареї

Якщо ви блюєте у перші 3-4 години після прийому таблетки або якщо у вас є сильна діарея, існує ризик того, що активні речовини таблетки не будуть повністю всмоктані вашим організмом. Ситуація аналогічна тому, коли ви забули прийняти таблетку. Після блювоти або діареї вам потрібно буде прийняти іншу таблетку з резервного блистера якомога швидше. Якщо це можливо, прийміть її в межах 12 годинпісля моменту, коли ви мали приймати свою таблетку. Якщо це не можливо, або якщо вже минуло 12 годин, вам потрібно буде слідувати порадам, які містяться в розділі "Якщо ви забули прийняти Keriette".

Відстрочка менструації:що потрібно знати

Хоча це не рекомендується, ви можете відстрочити менструацію (кровотечу через відмову) до кінця нового упаковання, якщо продовжите приймати наступний блистер Kerietteбезпосередньо замість періоду без таблеток, до кінця другого блистера замість початку періоду відпочинку. Ви можете мати міжменструальну кровотечу або кровотечу під час використання другого блистера. Після звичайного періоду без таблеток тривалістю 7 днів продовжуйте приймати наступний блистер.

Ви можете потребувати поради вашого лікаря, перш ніж вирішите, чи відстрочувати менструацію.

Зміна першого дня менструації:що потрібно знати

Якщо ви прийматимете таблетки згідно з інструкціями, ваша менструація або кровотеча через відмову розпочнеться у тиждень без таблеток. Якщо вам потрібно змінити цей день, зробіть це, скоротивши період без таблеток (але ніколи не подовжуючи його). Наприклад, якщо ваш період без таблеток починається у п'ятницю, а ви хочете змінити його на вівторок (за 3 дні до цього), вам потрібно буде почати новий блистер за 3 дні до звичайного терміну. Якщо ви сильно скоротите період без таблеток (наприклад, до 3 днів або менше), у вас може не бути жодної кровотечі під час цього періоду без таблеток. Після цього у вас може бути міжменструальна кровотеча або кровотеча.Якщо ви не впевнені, що потрібно робити, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви хочете припинити прийматиKeriette

Ви можете припинити приймати Keriette, коли захочете. Якщо ви не хочете вагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші надійні методи контрацепції.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Звічай повідомляйте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він інтенсивний або тривалий, або якщо ви помітите будь-які зміни в вашому стані здоров'я, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з прийомом таблеток.

Описуються різні побічні ефекти, пов'язані з прийомом таблеток, у розділах "Kerietteі тромбоз" та "Kerietteі рак". Прочитайте ці розділи, щоб отримати більше інформації, і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо це необхідно.

• Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 жінок): головний біль, зміни настрою (включаючи депресію), нудоту, біль у животі, болючість грудей, чутливість грудей, збільшення ваги, висип.

• Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 100 жінок): блювоту, діарею, затримку рідини або набряк, мігрень, зниження статевого потягу, збільшення розміру грудей, кропив'янку.

• Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 1000 жінок): подразнення очей при використанні контактних лінз, гіперчутливість, зниження ваги, виділення з грудей, вагінальний секрет, збільшення статевого потягу, еритема вузликова (вузлики на ногах), еритема багатоклітинна (шкірні ураження).

Тяжкі побічні ефекти

Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів ангіоедему: набряк обличчя, язика та/або горла, а також/або труднощі з ковтанням або кропив'янку з можливими труднощами з диханням (див. також розділ "Попередження та обережність").

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Keriette

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовувати Kerietteпісля закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній упаковці та блистері після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Keriette

Активні речовини - левоноргестрел та етинілестрадіол.

Кожна таблетка містить 0,1 мг левоноргестрелу та 0,02 мг етинілестрадіолу. Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза без води, повідона К-30 (Е1201), стеарат магнію (Е572) та опадрі II рожевий [полівініловий спирт, тальк (Е553b), діоксид титану (Е171), поліетиленгліколь 3350, лака алюмінію червона (Е129), лецитин (Е322), оксид заліза червоний (Е172) та лака алюмінію синя (Е1329)].

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Кожна покрита плівкою таблетка має круглу форму та рожевий колір.

• Kerietteвипускається у блистерах по 21 таблетці.

• Розміри упаковки - 1, 3 або 6 блистерів, кожний з яких містить 21 таблетку. Можливо, не всі розміри упаковки будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Виробник

Лабораторії Леон Фарма, S.A.

Промислова зона Наватехера;

вул. Ла-Вальїна, буд. немає;

24193 - Вільякільямбре, Леон

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2022 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/