Противорецептор: информация для пациента

Kemadren 5 мг таблетки

проциклидин хлорид

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, как у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

Kemadren содержит активное вещество, называемое prociclidina гидрохлорид. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антоколинэргическими средствами.

Этот препарат действует, аннулируя вещество, называемое ацетилхолином, которое производит наш организм.

Kemadren используется для:

• Лечения и облегчения симптомов болезни Паркинсона (как мышечная жесткость, паралич, дрожание, проблемы с речью, письмом и ходьбой, избыточное слюноотделение и слюнотечение, потливость, непроизвольное движение глаз и депрессия).
• Предотвращения побочных эффектов, называемых «эффектами экстра-пирамидальных», вызванных некоторыми препаратами. Они могут включать в себя симптомы, подобные тем, которые вызывает болезнь Паркинсона, а также беспокойство или необычные движения головы и тела.

Не принимайте Kemadren

• если вы аллергины на проксилдингидрохлорид или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6),
• если у вас закрытый угловой глаукома (проблема, вызванная повышением внутриглазного давления),
• если у вас проблемы с мочеиспусканием (застой мочи),
• если у вас запор.

Не принимайте Kemadren, если у вас есть один из этих симптомов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Kemadren.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Kemadren, если:

• у вас гипертрофия предстательной железы,
• у вас психическое расстройство и вы принимаете Kemadren для контроля побочных эффектов других препаратов. В некоторых случаях люди, принимающие этот препарат, могут испытывать психотический эпизод,
• у вас высокий возраст, тщательно следите за дозой, чтобы избежать побочных эффектов,
• у вас заболевания печени или почек,
• у вас повышенная вероятность развития глаукомы (сочетание заболеваний, повреждая зрительный нерв),
• вы склонны к заболеваниям, блокирующим пищеварительный тракт (полная или частичная блокада как толстого, так и тонкого кишечника),
• некоторые пациенты, принимающие Kemadren для контроля побочных эффектов других препаратов, могут испытывать повторяющиеся невольные движения. Если это происходит, возможно, ваш врач решит снизить дозу.

Если вы не уверены, что вышеописанные случаи соответствуют вашему случаю, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Kemadren.

Дети

Этот препарат не подходит для использования у детей.

Принятие Kemadren с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые вы покупаете без рецепта и/или травы для лечения, перед принятием Kemadren.

Особенно, сообщите своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Препараты для лечения психических заболеваний, например ингибиторы аминоксидазы, трициклические антидепрессанты, пароксетин, клозапин или фенотиазины.
• Препараты для лечения деменции, включая болезнь Альцгеймера (например, мемантин или тацин).

• Антигистаминные препараты для лечения аллергии и зуда.
• Дисопирамид, кинина и таблетки нитрата (включая таблетки, которые растворяются под языком), используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.
• Леводопа и амантиндана, используемые при болезни Паркинсона.
• Цизаприд, домперидон и метоклопрамид, используемые для лечения тошноты, рвоты и изжоги.
• Нефопам, используемый для лечения боли.
• Кетоконазол для лечения грибковых инфекций.
• Если вы принимаете препараты для лечения психоза, такие как хлорпромазин в сочетании с Kemadren, вы должны быть осведомлены о том, что этот препарат может вызвать лихорадку, если вы путешествуете в местности с тропическим климатом (густой и жаркий).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Принимая Kemadren, вы можете испытывать мутную зрительную картину, головокружение, путаницу или чувство разбитости. Если это происходит, не водите, не используйте инструменты или не управляйте машинами.

Kemadren содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Kemadren содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

• Принимайте таблетки с водой.
• Вы можете принимать Kemadren в любое время дня, с или без пищи. Некоторые люди чувствуют себя менее тошнотворными, если принимают его во время еды.
• Таблетка может быть разделена на равные дозы.

При лечении болезни Паркинсона

• Рекомендуемая начальная доза составляет половину таблетки три раза в день.
• Ваш врач может увеличить дозу, добавляя половину или целую таблетку каждый день, пока не возникнет эффект. Это называется поддерживающей дозой.
• Обычная поддерживающая доза составляет 15-30 мг (от 3 до 6 таблеток) в день.
• Максимальная доза, которую ваш врач решит назначить вам, составляет 60 мг (12 таблеток) в день.
• Хотя доза обычно принимается три раза в день, ваш врач может попросить вас принять четвертую дозу перед сном.

При лечении неуправляемых движений тела (экстрапирамидных симптомов), вызванных приемом других препаратов:

• Рекомендуемая начальная доза составляет половина таблетки три раза в день.
• Ваш врач может увеличить дозу, добавляя половину таблетки каждый день, пока не возникнет эффект. Обычная ежедневная поддерживающая доза составляет 10-30 мг (от 2 до 6 таблеток).
• Ваш врач может решить прекратить ваше лечение Kemadren после 3-4 месяцев, чтобы увидеть, продолжаются ли у вас побочные эффекты.
• Если вам необходимо принимать Kemadren в течение более длительного периода, ваш врач может решить временно прекратить лечение.

Возрастные люди

Нужно тщательно следить за дозой у пожилых людей, чтобы избежать побочных эффектов.

Использование у детей

В целом не рекомендуется использовать таблетки Kemadren у детей.

Если вы принимаете больше Kemadren, чем следует

Если вы принимаете больше, чем следует, обратитесь к врачу или в больницу немедленно. Проведите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Kemadren

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время. Если у вас проблемы с запоминанием таблеток, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы прекращаете лечение Kemadren

Не переставайте принимать Kemadren без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Следующие побочные эффекты могут возникнуть при этом лекарстве.

Если вы принимаете лекарство для психического заболевания (называемое нейролептиком) одновременно с Kemadren:

• Вы можете развить неуправляемые движения лица и языка (называемый дискинезией tarda). Возможно, потребуется корректировка дозы любого из ваших лекарств.
• Непривычные движения тела, особенно рук, рук и ног, которые вы уже страдали при приеме лекарства для вашего психического заболевания и которые могут усугубиться при приеме Kemadren.

Если произойдет что-либо из этого, немедленно сообщите вашему врачу.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Проблемы с мочеиспусканием (застой мочи)
• Заблудшая видимость
• Сухость во рту
• Запор

Немного частые(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Тошнота или рвота
• Исходящая воспаление десен (гингивит)
• Кружение, нервозность, путаница, разбитость, снижение концентрации или памяти, слышать голоса или видеть неожиданные вещи (аллюзии), тревога, возбуждение (ирритабельность)
• Высыпания на коже

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• ”Психотическое расстройство”, которое включает в себя симптомы, которые происходят вместе, такие как: кружение, путаница, снижение концентрации или памяти, разбитость, слышать голоса или видеть неожиданные вещи (аллюзии), тревога, возбуждение (ирритабельность).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации, немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

• Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
• Не хранить при температуре выше 25 °C.
• Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
• .
• Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Kemadren

Активное вещество — прописциклидин хлорид. В каждом таблетке содержится 5 мг активного вещества.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, гликолат натрия картофельного крахмала (тип А), пovidona и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Kemadren 5 мг белые, круглые, биконвексные, с линией разрыва на одной стороне, гравированные KT выше линии разрыва и 05 ниже линии разрыва, и с канавкой на другой стороне. Представлены в амбразонных стеклянных флаконах с полиэтиленовой крышкой с давлением 25 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublín 24, Ирландия

Тел:+34 952010137

Ответственное лицо за производство

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36

23843 Bad Oldesloe

Германия

Локальный представитель

Aspen Pharmacare España S.L.

Avenida Diagonal, 512

Planta Interior 1, Oficina 4

08006 Barcelona

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:02/2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es