КАСТІА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Кастія 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Кастія 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Кастія 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Кастія 40 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

розувастатин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• 1. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кастія і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кастію
3. Як приймати Кастію
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Кастії

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кастія і для чого вона використовується

Кастія належить до групи препаратів, званих статинами. Вам призначили Кастію, оскільки:

• У вас високий рівень холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Кастія використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старше для лікування високого рівня холестерину.

• Вам призначили статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних вправ не були достатніми для корекції рівня холестерину. Ви повинні дотримуватися дієти, яка допоможе зменшити рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування Кастією.

Або

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми зі здоров'ям можуть бути викликані захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз викликаний утворенням відкладень жирних речовин в ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Кастію?

Кастія використовується для корекції рівня жирних речовин в крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину в крові, "поганий" холестерин (С-ЛДЛ) і "хороший" холестерин (С-ВЛДЛ).

• Кастія зменшує кількість "поганого" холестерину і збільшує кількість "хорошого" холестерину.
• Вона діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму виводити його з крові.

У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на те, як вони себе відчувають, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворюватися жирні відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть заблокуватися і перешкоджати надходженню крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати Кастію, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки вона запобігає підвищенню рівня холестерину і утворенню відкладень жирних речовин.Однак ви повинні припинити лікування, якщо ваш лікар так вирішить або якщо ви станете вагітною.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кастію

Не приймайте Кастію:

• Якщо ви алергічні на розувастатинабо на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітніабо перебуваєте в період годування грудьми. Якщо ви станете вагітною під час лікування Кастією, припиніть приймати її негайноі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Кастією, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є важкі захворювання нирок.
• Якщо у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі.
• Якщо ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір(використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
• Якщо ви приймаєте препарат циклоспорин(використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо ви знаходитесь в одній з вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймайте Кастію 40 мг (максимальна доза):

• Якщо у вас є помірні захворювання нирок(якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.

• Якщо у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі,особиста або сімейна історія м'язових проблем або попередня історія м'язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
• Якщо у вас є міастенія (застосування, яке супроводжується загальною м'язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість очних м'язів), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати появу міастенії (див. розділ 4).
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви походження азіатське(наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратамидля зниження рівня холестерину.
• Якщо ви знаходитесь в одній з вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кастію:

• Якщо у вас є захворювання нирок.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі,особиста або сімейна історія м'язових проблем або попередня історія м'язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо у вас є безпідставні м'язові болі, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Проконсультуйтеся також з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте постійну м'язову слабкість.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратамидля зниження рівня холестерину. Прочитайте цей опис уважно, навіть якщо ви раніше приймали препарати для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекції ВІЛ (вірус СНІДу),наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. Інші препарати та Кастія.
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат, званий кислотою фузидової,(препарат для лікування бактеріальної інфекції), перорально або ін'єкційно. Комбінація кислоти фузидової та Кастії може викликати важкі м'язові проблеми (рабдоміоліз), див. Інші препарати та Кастія.
• Якщо вам більше 70 років,оскільки ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу Кастії для вас.
• Якщо у вас є важка недостатність дихання.
• Якщо ви походження азіатське- японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське. Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу Кастії для вас.

Якщо ви знаходитесь в одній з вищезазначених ситуацій (або не впевнені):

Не приймайте Кастію 40 мг (максимальна доза) і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати будь-яку дозу Кастії.

У деяких людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу, який виявляє підвищені рівні ферментів печінки в крові. Через це ваш лікар зазвичай проводитиме аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування Кастією.

Під час лікування цим препаратом ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, будете мати ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високий рівень цукру в крові, ви маєте надмірну вагу і підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодший 6 років:Не слід призначати Кастію дітям молодшим 6 років.

• Якщо пацієнт молодший 18 років:Не слід призначати таблетки Кастії 40 мг дітям і підліткам молодшим 18 років.

Інші препарати та Кастія

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
• варфарин або клопідогрел (або будь-який інший антикоагулянт, такий як аценокумарол),
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, використовуваний для зниження рівня холестерину (наприклад, езетіміб),
• лікування від недигестії (використовується для нейтралізації кислотності шлунку),
• ерітроміцин (антибіотик),
• кислота фузидова (антибіотик - див. нижче і в розділі "Попередження та застереження")
• оральні контрацептиви (піл),
• регорафеніб (використовується для лікування раку),
• даролутамід (використовується для лікування раку),
• гормональна замісна терапія,
• будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. розділ "Попередження та застереження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, voksилапревір, омбіταςвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Ефекти цих препаратів можуть бути змінені Кастією або можуть змінити ефект Кастії.

Якщо вам потрібно приймати кислоту фузидову перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити приймати цей препарат. Ваш лікар скаже вам, коли буде безпечно знову почати приймати Кастію. Прийом Кастії з кислотою фузидовою може рідко викликати слабкість, чутливість або біль у м'язах (рабдоміоліз). Див. більше інформації про рабдоміоліз в розділі 4.

Вагітність і годування грудьми

Не приймайте Кастію, якщо ви вагітні або перебуваєте в період годування грудьми. Якщо ви станете вагітною під час лікування Кастією, припиніть приймати її негайноі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Кастією, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби і використовувати машини під час лікування Кастією, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування Кастією. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як спробувати водити транспортний засіб або використовувати машини.

Кастія містить лактозу моногідрат.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Повний перелік компонентів знаходиться в Змісті упаковки та додатковій інформації.

3. Як приймати Кастію

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєтеКастіюдля лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування Кастією повинно починатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Чи у вас є фактори, які роблять вас більш вразливими до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка початкова доза Кастії найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви походження азіатське(японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є помірні захворювання нирок.
• Якщо у вас є ризик захворювання на м'язові болі (міопатію).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу Кастії для вас. Якщо ви почали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це буде потрібно. Якщо ви почали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг і потім до 40 мг, якщо це буде потрібно. Між кожним коригуванням дози буде інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза Кастії становить 40 мг. Ця доза призначена тільки для пацієнтів з високим рівнем холестерину і високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, у яких рівень холестерину не зменшується достатньо при прийомі 20 мг.

Якщо ви приймаєтеКастіюдля зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-який з вищезазначених факторів.

Використання в дітей та підлітках віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайна доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї, яка буде найкраще підходити для вас. Максимальна добова доза Кастії становить 10 мг або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке ви лікуєте. Прийом дози один раз на добу. Неслід призначати таблетки Кастії 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Прийом Кастіїодин раз на добу.Ви можете приймати її в будь-який час доби з їжею або без неї.

Спробуйте приймати таблетки в один і той же час кожної доби. Це допоможе вам пам'ятати про прийом таблеток.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався і залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу Кастії для вас.

Якщо ви приймаєте більше Кастії, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийому препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість, прийняту.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування від іншої хвороби, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Кастію.

Якщо ви забули прийняти Кастію

Не хвижуєтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините лікування Кастією

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування Кастією. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати Кастію.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати Кастію та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з таких алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів при диханні, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі при ковтанні.
• Інтенсивний свербіж шкіри (з висипками).

Також перестаньте приймати Кастію та проконсультуйтеся з лікарем негайно

• якщо ви відчуваєте болі та м'язові спазми без причини, які тривають довше, ніж очікувалося. М'язові симптоми частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей відчувала неприємні м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, такої як рабдоміоліз.
• Якщо ви відчуваєте м'язову травму.
• Якщо у вас є синдром захворювання, подібний до системного червоного вовчака (що включає висипку, порушення суглобів та ефекти на клітини крові).

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Головний біль.
• Біль у шлунку.
• Запор.
• Нудота.
• М'язовий біль.
• Слабкість.
• Вертігонь.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування таблетками Кастії (лише з добовою дозою 40 мг Кастії).
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього препарату.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Кропив'янка, свербіж та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування таблетками Кастії (лише з добовими дозами 5 мг, 10 мг та 20 мг Кастії).

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Тяжка алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі при ковтанні та диханні, інтенсивний свербіж шкіри (з висипками). Якщо ви думаєте, що відчуваєте алергічну реакцію, перестаньте приймати Кастіюта зверніться до лікаря негайно.
• М'язова травма у дорослих – як попередження, перестаньте приймати Кастію та проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте болі чи м'язові спазми без причини, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Інтенсивний біль у шлунку (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки у крові.
• Легше кровотеча (гематоми) через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром захворювання, подібний до системного червоного вовчака (що включає висипку, порушення суглобів та ефекти на клітини крові).

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Жовтяниця (жовті плями на шкірі та очах).
• Гепатит (запалення печінки).
• Сліди крові у сечі.
• Травма нервів ніг та рук (з онімінням чи поколюванням).
• Біль у суглобах.
• Втрата пам'яті.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти, які можуть включати(не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• Діарея (розріджені фекалії), кашель, задишка, набухання (едем), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, статеві проблеми, депресія, респіраторні проблеми, включаючи тривалий кашель та/або задишку або гарячку, травми сухожилля, постійна м'язова слабкість.
• Тяжка міастенія (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані при диханні).
• Міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість м'язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі при ковтанні чи труднощі при диханні.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Кастії

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кастії

• Активний інгредієнт – розувастатин.

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію.

• Інші компоненти – мікрокристалічна целюлоза PH-101, колоїдна діоксидна кремнієва,

кросповідон типу А, мікрокристалічна целюлоза PH-102, лактоза моногідрат, стеарат магнію.

Плівковий покриття таблетки містить:

Гіпромелозу, діоксид титану (E171), лактозу моногідрат, тріацетин (E1518), жовтий оксид заліза (E172) (лише у таблетках по 5 мг) та червоний оксид заліза (E172) (лише у таблетках по 10 мг, 20 мг та 40 мг).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кастія 5 мг таблетки, покриті плівкою: Таблетка, покрита плівкою, жовтого кольору, кругла, двовігнута, з надписом 'ROS' над '5' на одній стороні та гладкою на іншій, діаметром 7 мм.

Кастія 10 мг таблетки, покриті плівкою: Таблетка, покрита плівкою, рожевого кольору, кругла, двовігнута, з надписом 'ROS' над '10' на одній стороні та гладкою на іншій, діаметром 7 мм.

Кастія 20 мг таблетки, покриті плівкою: Таблетка, покрита плівкою, рожевого кольору, кругла, двовігнута, з надписом 'ROS' над '20' на одній стороні та гладкою на іншій, діаметром 9 мм.

Кастія 40 мг таблетки, покриті плівкою: Таблетка, покрита плівкою, рожевого кольору, овальної форми, двовігнута, з надписом 'ROS' над '40' на одній стороні та гладкою на іншій, розмірами 6,8 х 11,4 мм.

Таблетки упаковуються у блистерні упаковки OPA-Al-PVC/Al.

Коробки з 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 та 100 таблетками. Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

Medochemie Iberia, S.A.

Rua José Maria Nicolau, nº 6, 7º B,

São Domingos de Benfica,

1500-662 Lisboa, Portugal

Відповідальний за виробництво

Medochemie Ltd (центральна фабрика)

1-10 Constantinoupoleos Street,

3011 Limassol, Кіпр

Medochemie Ltd (фабрика AZ)

2 Michael Erakleous Str.,

Ag. Athanasios Industrial Area,

Limassol, 4101, Кіпр

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на реалізацію:

Saniproject, S.L.

C/ Retamas 11 – Urb. Puentelasierra

28210 Valdemorillo, Madrid

ІСПАНІЯ

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:квітень 2023 р.