КАСТІА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Кастія 5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кастія 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кастія 20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кастія 40 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

розувастатин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• 1. Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кастія і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Кастії
3. Як приймати Кастію
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Кастії

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кастія і для чого вона використовується

Кастія належить до групи лікарських засобів, званих статинами. Вам призначили Кастію, оскільки:

• У вас високий рівень холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Кастія використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.

• Вам призначили статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних вправ не були достатніми для корекції рівня холестерину. Ви повинні дотримуватися дієти, яка допомагає знижувати рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування Кастією.

Або

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми зі здоров'ям можуть бути викликані захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз викликаний утворенням відкладень жирних речовин в ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Кастію?

Кастія використовується для корекції рівня жирних речовин в крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину в крові, "поганий" холестерин (ЛПНП) і "хороший" холестерин (ЛПВП).

• Кастія знижує рівень "поганого" холестерину і збільшує рівень "хорошого" холестерину.
• Вона діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму виводити його з крові.

У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінках кровоносних судин, що може призвести до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть заблокуватися і перешкоджати надходженню крові до серця або мозку, що може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати Кастію, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки вона запобігає підвищенню рівня холестерину і утворенню відкладень жирних речовин.Однак, якщо ваш лікар рекомендує припинити лікування, ви повинні зробити це.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Кастії

Не приймайте Кастію:

• Якщо ви алергічні на розувастатинабо на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітніабо годуєте грудьми. Якщо ви завагітнілі під час прийому Кастії, припиніть приймати її негайноі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Кастією, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є важкі захворювання нирок.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини.
• Якщо ви приймаєте комбінацію лікарських засобів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір(використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб циклоспорин(використовується, наприклад, після трансплантації органу).

Якщо ви знаходитесь в одній з вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймайте Кастію 40 мг (максимальна доза):

• Якщо у вас є помірні захворювання нирок(якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.

• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини,особиста або сімейна історія захворювань м'язів або попередня історія захворювань м'язів під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину.
• Якщо у вас є міастенія (звується з загальною слабкістю м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (звується з слабкістю м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати розвиток міастенії (див. розділ 4).
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, звані фібратамидля зниження рівня холестерину.
• Якщо ви знаходитесь в одній з вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кастії:

• Якщо у вас є захворювання нирок.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини,особиста або сімейна історія захворювань м'язів або попередня історія захворювань м'язів під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо у вас є болі або спазми м'язів без причини, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Проконсультуйтеся також з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є постійна слабкість м'язів.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, звані фібратамидля зниження рівня холестерину. Прочитайте цей опис уважно, навіть якщо ви раніше приймали лікарські засоби для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування інфекції ВІЛ (вірус імунодефіциту),наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. Інші лікарські засоби та Кастія.
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб, званий кислотою фузидової,(лікарський засіб для лікування бактеріальної інфекції), перорально або ін'єкцією. Комбінація кислоти фузидової та Кастії може викликати серйозні захворювання м'язів (рабдоміоліз), див. Інші лікарські засоби та Кастія.
• Якщо ви старші 70 років,оскільки ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу Кастії для вас.
• Якщо у вас є важка недостатність дихання.
• Якщо ви азіатського походження- японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського. Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу Кастії для вас.

Якщо ви знаходитесь в одній з вищезазначених ситуацій (або не впевнені):

Не приймайте Кастію 40 мг (максимальна доза) і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози Кастії.

У невеликій кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищений рівень ферментів печінки в крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування Кастією.

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, будете мати ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високий рівень цукру в крові, ви маєте надмірну вагу і підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодший 6 років:Не слід призначати Кастію дітям молодшим 6 років.

• Якщо пацієнт молодший 18 років:Не слід призначати таблетки Кастії 40 мг дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші лікарські засоби та Кастія

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органу),
• варфарин або клопідогрел (або будь-який інший антикоагулянт, такий як аценокумарол),
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, використовуваний для зниження рівня холестерину (наприклад, езетіміб),
• лікарські засоби для лікування диспепсії (використовуються для нейтралізації кислотності шлунку),
• еритроміцин (антибіотик),
• кислота фузидова (антибіотик - див. нижче та в розділі "Попередження та застереження")
• оральні контрацептиви (піл),
• regorafenib (використовується для лікування раку),
• darolutamid (використовується для лікування раку),
• гормональна терапія заміщення,
• будь-який з наступних лікарських засобів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. розділ "Попередження та застереження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, voksилапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Ефекти цих лікарських засобів можуть бути змінені Кастією або можуть змінити ефект Кастії.

Якщо вам потрібно приймати кислоту фузидову перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити приймати цей лікарський засіб. Ваш лікар скаже вам, коли буде безпечно знову почати приймати Кастію. Прийом Кастії з кислотою фузидовою може рідко викликати слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз). Див. більше інформації про рабдоміоліз в розділі 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Кастію, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітнілі під час прийому Кастії, припиніть приймати її негайноі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Кастією, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби та використовувати машини під час лікування Кастією, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак, деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування Кастією. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед спробою водити транспортний засіб або використовувати машини.

Кастія містить лактозу моногідрат.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Повний перелік компонентів знаходиться в Змісті упаковки та додатковій інформації.

3. Як приймати Кастію

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте Кастію для зниження рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування Кастією повинно початися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Чутливості до можливих побічних ефектів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, яка початкова доза Кастії найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви азіатського походження(японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо ви старші 70 років.
• Якщо у вас є помірні захворювання нирок.
• Якщо у вас є ризик захворювання на захворювання м'язів (міопатію).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу Кастії для вас. Якщо ви почали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це буде необхідно. Якщо ви почали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг і потім до 40 мг, якщо це буде необхідно. Між кожним коригуванням дози буде інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза Кастії становить 40 мг. Ця доза призначена тільки для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, рівень холестерину яких не знижується достатньо до 20 мг.

Якщо ви приймаєте Кастію для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак, ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є деякі з вищезазначених факторів.

Використання в дітей та підлітках віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайна доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї, яка найкраще підходить для вас. Максимальна добова доза Кастії становить 10 мг або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке використовується для лікування . Прийом дози один раз на добу. Неслід призначати таблетки Кастії 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Прийом Кастії один раз на добу.Ви можете приймати її в будь-який час доби з або без їжі.

Спробуйте приймати таблетки в один і той же час кожної доби. Це допоможе вам пам'ятати про прийом таблеток.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався і залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу Кастії для вас.

Якщо ви прийняли більше Кастії, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування іншої хвороби, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Кастію.

Якщо ви забули прийняти Кастію

Не хвижуємося, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Кастією

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування Кастією. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати Кастію.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони є легкими і зникають за короткий час.

Перестаньте приймати Кастію і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів при диханні, з чи без набухання обличчя, губ, язика і/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика і/або горла, яке може викликати труднощі при ковтанні.
• Найсильніше свербіння шкіри (з висипками).

Також перестаньте приймати Кастію і проконсультуйтеся з лікарем негайно

• якщо ви відчуваєте болі і м'язові спазми без причини, які тривають довше, ніж очікувалося. М'язові симптоми частіше зустрічаються у дітей і підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей відчувала неприємні м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, званої рабдоміолізом.
• Якщо ви відчуваєте м'язову травму.
• Якщо у вас є синдром захворювання, подібний до системного червоного вовчака (що включає висипку, порушення суглобів і ефекти на клітини крові).

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Головний біль.
• Біль у шлунку.
• Запор.
• Нудота.
• М'язовий біль.
• Слабкість.
• Вертігонь.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності переривання лікування таблетками Кастії (лише з добовою дозою 40 мг Кастії).
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру і ліпідів у крові, надмірна вага і підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього препарату.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Кропив'янка, свербіння і інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності переривання лікування таблетками Кастії (лише з добовими дозами 5 мг, 10 мг і 20 мг Кастії).

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

• Важка алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика і/або горла, труднощі при ковтанні і диханні, сильне свербіння шкіри (з висипками). Якщо ви думаєте, що відчуваєте алергічну реакцію, перестаньте приймати Кастіюі зверніться до лікаря негайно.
• М'язова травма у дорослих – як попередження, перестаньте приймати Кастію і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас є болі або м'язові спазми без причини, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у шлунку (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові.
• Кровотеча (гематоми) з більшою легкістю, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром захворювання, подібний до системного червоного вовчака (що включає висипку, порушення суглобів і ефекти на клітини крові).

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри і очей).
• Гепатит (запалення печінки).
• Сліди крові у сечі.
• Травма нервів ніг і рук (з онімінням або поколюванням).
• Біль у суглобах.
• Втрата пам'яті.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти, які можуть включати(не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• Діарея (розріджені фекалії), кашель, задишка, набухання (едем), порушення сну, включаючи безсоння і кошмари, статеві порушення, депресія, дихальні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або задишку або гарячку, травми сухожилля, постійна м'язова слабкість.
• Важка міастенія (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані при диханні).
• Міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість очних м'язів).

Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі при ковтанні або труднощі при диханні.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Кастії

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці і блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кастії

• Активний інгредієнт – розувастатин.

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію.

• Інші компоненти – мікрокристалічна целюлоза PH-101, колоїдна діоксид кремнію,

кросповідон типу А, мікрокристалічна целюлоза PH-102, лактоза моногідрат, стеарат магнію.

Плівковий покриття таблетки містить:

Гіпромелозу, діоксид титану (E171), лактозу моногідрат, тріацетин (E1518), оксид заліза жовтий (E172) (лише у таблетках по 5 мг) і оксид заліза червоний (E172) (лише у таблетках по 10 мг, 20 мг і 40 мг).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кастія 5 мг таблетки, покриті плівкою: Таблетка, покрита плівкою, жовтого кольору, кругла, двовигнута, з надписом 'ROS' над '5' на одній стороні і гладкою на іншій, діаметром 7 мм.

Кастія 10 мг таблетки, покриті плівкою: Таблетка, покрита плівкою, рожевого кольору, кругла, двовигнута, з надписом 'ROS' над '10' на одній стороні і гладкою на іншій, діаметром 7 мм.

Кастія 20 мг таблетки, покриті плівкою: Таблетка, покрита плівкою, рожевого кольору, кругла, двовигнута, з надписом 'ROS' над '20' на одній стороні і гладкою на іншій, діаметром 9 мм.

Кастія 40 мг таблетки, покриті плівкою: Таблетка, покрита плівкою, рожевого кольору, овальна, двовигнута, з надписом 'ROS' над '40' на одній стороні і гладкою на іншій, розмірами 6,8 х 11,4 мм.

Таблетки упаковуються у блистерні упаковки OPA-Al-PVC/Al.

Коробки містять 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 і 100 таблеток. Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на продаж і відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Medochemie Iberia, S.A.

Rua José Maria Nicolau, nº 6, 7º B,

Сан-Домінгуш-де-Бенфіка,

1500-662 Лісабон, Португалія

Відповідальна особа за виробництво

Medochemie Ltd (центральна фабрика)

1-10 Constantinoupoleos Street,

3011 Лімасол, Кіпр

Medochemie Ltd (фабрика AZ)

2 Michael Erakleous Str.,

Ag. Athanasios Industrial Area,

Лімасол, 4101, Кіпр

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Saniproject, S.L.

C/ Retamas 11 – Urb. Puentelasierra

28210 Вальдеморільйо, Мадрид

ІСПАНІЯ

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:квітень 2023 року.