КАРБІКОМБІ 32 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Karbicombi 32 мг/25 мг таблетки EFG

кан데сартан цилексетил/гідрохлортіазид

Всією увагою прочитайте цю брошуру, перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Важлива інформація для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас є якісь запитання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке Karbicombi і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Karbicombi
3. Як приймати Karbicombi
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Karbicombi

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Karbicombi і для чого він використовується

Ваш лікарський засіб називається Karbicombi. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Він містить два активні інгредієнти: кан데сартан цилексетил та гідрохлортіазид.

Обидва вони разом діють для зниження вашого артеріального тиску.

Кан데сартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він викликає розслаблення та розширення ваших кровеносних судин. Це полегшує зниження вашого артеріального тиску.

Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками. Він сприяє видаленню води та солей, таких як натрій, з вашого організму через сечу. Це також полегшує зниження вашого артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити вам Karbicombi, якщо ваш артеріальний тиск не контролюється достатньо кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Karbicombi

Не приймайтеKarbicombi

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид чи на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевні, чи перебуваєте ви в цій ситуації, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще не приймати Karbicombi в перші місяці вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка ниркова хвороба.
• якщо у вас є важка печінкова хвороба чи обструкція жовчних шляхів (проблема з видаленням жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є постійне низьке рівня калію в крові.
• якщо у вас є постійне високе рівня кальцію в крові.
• якщо у вас раніше був подагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен.

Якщо ви не впевні, чи перебуваєте ви в якійсь із цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Karbicombi.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Karbicombi:

• якщо ви цукровий діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою чи нирками.
• якщо вам недавно зробили нирковий трансплантат.
• якщо у вас є блювота, ви часто блюєте або у вас є сильна діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас раніше був системний червоний вовчак (СЧВ).
• якщо у вас є низький артеріальний тиск.
• якщо у вас раніше був інсульт.
• якщо у вас є алергія або бронхіальна астма.
• якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте про це вашому лікареві. Не рекомендується використання кандесартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому дитятку (див. розділ Вагітність).
• якщо у вас раніше був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захищайте свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Karbicombi.
• Якщо у вас раніше були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється сильна короткість дыхання або труднощі з диханням після прийому Karbicombi, негайно зверніться до лікаря.
• якщо у вас з'являється зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, які можуть розвинутися протягом декількох годин або тижня після прийому цього лікарського засобу. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати підвищений ризик розвитку цієї хвороби.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Karbicombi».

Якщо ви перебуваєте в якійсь із цих ситуацій, ваш лікар може захотіти бачити вас/призначати вам більш часті відвідування та проводити додаткові тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте про це вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Karbicombi. Це пов'язано з тим, що Karbicombi в поєднанні з деякими анестетиками може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Karbicombi може збільшити чутливість вашої шкіри до сонця.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання Karbicombi у дітей (до 18 років).

Тому Karbicombi не слід приймати дітям.

Інші лікарські засоби та Karbicombi

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Karbicombi може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Karbicombi. Якщо ви приймаєте певні лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших обережностей:

• інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, лікарські засоби, які містять аліскірен, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПНЗЛ), такі як ібупрофен, напроксен або диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для зниження болю та запалення).
• ацетилсаліцилова кислота, якщо ви приймаєте більше 3 г на добу (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• додатки калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби для підвищення рівня калію в крові).
• додатки кальцію або вітаміну Д.
• лікарські засоби для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestirамін.
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• лікарські засоби для контролю серцебиття (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин і бета-блокатори.
• Лікарські засоби, які можуть бути під впливом рівня калію в крові, такі як деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• гепарин (лікарський засіб для підвищення рідинності крові).
• діуретики (лікарські засоби для сприяання виділенню сечі).
• проносні.
• пеніцилін або ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотичні лікарські засоби)
• амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій).
• літій (лікарський засіб для проблем зі здоров'ям психіки).
• стероїди, такі як преднізолон.
• гормон задньої частки гіпофізу (АКТГ).
• лікарські засоби для лікування раку.
• амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій).
• барбітурати (тип седативного лікарського засобу, також використовується для лікування епілепсії).
• карбеноксолона (для лікування хвороби стравоходу або виразок у роті).
• антихолінергічні засоби, такі як атропін і біпереден.
• Циклоспорин, лікарський засіб, використовуваний при трансплантації органів для запобігання відторгненню органів.
• Інші лікарські засоби, які можуть підвищувати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (лікарський засіб для полегшення спастичності), амифостин (використовується при лікуванні раку) та деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Karbicombi» та «Попередження та обережність»).

Прийом Karbicombi з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Karbicombi з їжею або без неї.

Коли вам призначено Karbicombi, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом алкоголю. Алкоголь може викликати у вас стан безтверезості або головокружіння

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною (або можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити лікування Karbicombi до вагітності або як тільки дізнається про вашу вагітність, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Karbicombi. Karbicombi не рекомендується під час вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад три місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому дитятку, якщо його приймати після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми, або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Karbicombi у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння, коли приймають Karbicombi. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Karbicombiміститьлактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Karbicombi

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Важливо продовжувати приймати Karbicombi щоденно.

Рекомендована доза – одна таблетка один раз на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом.

Якщо ви прийняли过 багато Karbicombi

У разі передозування зверніться до вашого лікаря негайно або прямуйте до лікарні для отримання негайної медичної допомоги.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Karbicombi

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Karbicombi

Якщо ви припините приймати Karbicombi, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Karbicombi до консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші запитання щодо використання цього продукту, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо знати, які це можуть бути побічні ефекти. Деякі побічні ефекти Karbicombi викликані кандесартаном цилексетилом, а інші – гідрохлортіазидом.

Припиніть приймати Karbicombi і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас є якісь з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Karbicombi може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищену температуру. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналізи крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає Karbicombi на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• Зміни в результатах аналізів крові:
• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.
• Зниження або підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є ниркові проблеми або серцева недостатність. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцебиття або оніміння.
• Повышення рівня холестерину, цукру або сечової кислоти в крові.
• Присутність цукру в сечі.
• Чувство головокружіння або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 100)

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас головокружіння або безтверезість.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив'янка, реакція шкіри, викликана чутливістю до сонячного світла.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей). Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря негайно.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є ниркові проблеми або серцева недостатність.
• Труднощі з сном, депресія або неспокій.
• Оніміння або поколювання в руках і ногах.
• Затьмарене зір, яке триває короткий час.
• Нерегулярні серцебиття.
• Труднощі з диханням (включаючи запалення легенів та рідину в легенях).
• Висока температура (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кровеносних судин, які викликають червоні або фіолетові точки на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, підвищену температуру або легко отримувати синяки.
• Серйозна реакція шкіри, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри, а також можливі виразки в роті.

Бардьо рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Свербіж.
• Боль у спині, боль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовте забарвлення шкіри та білків очей, а також симптоми грипу.
• Кашель.
• Нудота

Побічні ефекти з невідомою частотою(не можуть бути оцінені з доступних даних

• Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).

• Раптова короткозорість.
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або глаукома).
• Системний червоний вовчак та шкіряний червоний вовчак (алергічна хвороба, яка викликає підвищену температуру, боль у суглобах, висип на шкірі, який може включати червоне забарвлення, пухирі, лущення та бугорки).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень: Українська система моніторингу лікарських засобів: [вставте посилання]. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Karbicombi

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Таблетки в блистерах з ПВХ/ПВДФ плівкою та алюмінієвої фольги:

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Таблетки в блистерах з ОПА/Ал/ПВХ фольги та алюмінієвої фольги:

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору відходів аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Карбікомбі

• Активними речовинами є кан데сартан цилексетил і гідрохлортіазид.

Кожна таблетка містить 32 мг кандеасартану цилексетилу та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза,

стеарат магнію, кармелоза кальцію, макрогол 8000 та червоний оксид заліза Е-172. Див. розділ 2: «Карбікомбі містить лактозу».

Вигляд Карбікомбі та вміст упаковки

Таблетки Карбікомбі 32 мг/25 мг мають блідо-рожевий колір, двовигнуті, овальні, з виїмкою на одному боці.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Доступні блистерні упаковки по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток у коробці.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Krka Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:лютий 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/