КАРБІКОМБІ 32 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Karbicombi 32 мг/12,5 мг таблетки EFG

кан데сартан цилексетил/гідрохлортіазид

Всією довжиною прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки

в ньому міститься важлива інформація для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Karbicombi і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Karbicombi
3. Як приймати Karbicombi
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Karbicombi

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Karbicombi і для чого він використовується

Ваш лікарський засіб називається Karbicombi. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Він містить два активні інгредієнти: кан데сартан цилексетил та гідрохлортіазид.

Обидва вони разом зменшують ваш артеріальний тиск.

Кан데сартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він розширює ваші кровоносні судини.

Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками. Він сприяє видаленню води та солей, таких як натрій, з організму через сечу.

Ваш лікар може призначити вам Karbicombi, якщо ваш артеріальний тиск не контролюється достатньо кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Karbicombi

Не приймайтеKarbicombi

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид чи будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевні, чи знаходитеся ви в цій ситуації, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще не приймати Karbicombi в перші місяці вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка ниркова хвороба.
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з видаленням жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є постійне низьке рівня калію в крові.
• якщо у вас є постійне високе рівня кальцію в крові.
• якщо у вас раніше була подагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять альскірен.

Якщо ви не впевні, чи знаходитеся ви в якійсь з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Karbicombi.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Karbicombi:

• якщо ви цукровий діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• якщо вам最近 було зроблено трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, ви часто блювали останнім часом або у вас є важка діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас раніше була системна червона волчанка (СЧВ).
• якщо у вас є низький артеріальний тиск.
• якщо у вас раніше був інсульт.
• якщо у вас є алергія або бронхіальна астма.
• якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, повідомте про це вашому лікарю. Не рекомендується використання кандесартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашому дитятку (див. розділ Вагітність).
• якщо у вас раніше був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале використання високих доз, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Karbicombi.
• Якщо у вас раніше були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання або важке дихання після прийому Karbicombi, негайно зверніться до лікаря.
• якщо у вас з'являється зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому цього лікарського засобу. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати підвищений ризик розвитку цієї хвороби.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• інгібітор АПФ (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл тощо), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом,
• альскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Karbicombi».

Якщо ви знаходитесь в якійсь з цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас/запрошувати вас частіше та проводити додаткові тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте про це вашому лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Karbicombi. Це пов'язано з тим, що Karbicombi в поєднанні з деякими анестетиками може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Karbicombi може збільшити чутливість шкіри до сонця.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання Karbicombi у дітей (молодше 18 років).

Тому Karbicombi не слід приймати дітям.

Інші лікарські засоби та Karbicombi

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Karbicombi може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Karbicombi. Якщо ви використовуєте певні лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові через певні інтервали.

Особливо повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, лікарські засоби, які містять альскірен, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл.
• протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПЗНЛЗ), такі як ібупрофен, напроксен або диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для зниження болю та запалення).
• ацетилсаліцилова кислота, якщо ви приймаєте більше 3 г на добу (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• доповнення калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби для збільшення рівня калію в крові).
• доповнення кальцію або вітаміну Д.
• лікарські засоби для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestirамін.
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• лікарські засоби для контролю серцебиття (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин і бета-блокатори.
• Лікарські засоби, які можуть бути під впливом рівня калію в крові, такі як деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• гепарин (лікарський засіб для збільшення рідинності крові).
• діуретики (лікарські засоби для сприяання виділенню сечі).
• проносні.
• пеніцилін або ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотичні лікарські засоби)
• амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій).
• літій (лікарський засіб для психічних розладів).
• стероїди, такі як преднізолон.
• гормон передньої частки гіпофізу (АКТГ).
• лікарські засоби для лікування раку.
• амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій).
• барбітурати (тип седативного лікарського засобу, також використовується для лікування епілепсії).
• карбеноксолона (для лікування хвороби стравоходу або виразок у роті).
• антихолінергічні засоби, такі як атропін і біпереден.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується при трансплантації органів для запобігання відторгнення органів.
• Інші лікарські засоби, які можуть підвищити антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (лікарський засіб для полегшення спастичності), аміфостин (використовується при лікуванні раку) та деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або альскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Karbicombi» та «Попередження та обережність»).

Прийом Karbicombi з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Karbicombi з їжею або без неї.

Коли вам призначено Karbicombi, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти алкоголь. Алкоголь може викликати у вас слабкість або головокружіння

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Повідомте вашому лікарю, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете бути вагітними). Ваш лікар звичайно порадить вам припинити лікування Karbicombi до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший лікарський засіб замість Karbicombi. Karbicombi не рекомендується під час вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашому дитятку, якщо використовується після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Повідомте вашому лікарю, якщо ви годуєте грудьми, або збираєтеся почати годування. Не рекомендується використання Karbicombi матерями, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння, коли приймають Karbicombi. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Karbicombiміститьлактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Karbicombi

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Важливо продовжувати приймати Karbicombi кожен день.

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Karbicombi, ніж потрібно

У разі передозування зверніться до вашого лікаря негайно або відвезіть себе до лікарні для отримання негайної медичної допомоги.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Karbicombi

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Karbicombi

Якщо ви припините приймати Karbicombi, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Karbicombi до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо знати, які це можуть бути побічні ефекти. Деякі побічні ефекти Karbicombi пов'язані з кандесартаном цилексетилом, а інші - з гідрохлортіазидом.

Припиніть приймати Karbicombi та зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Karbicombi може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати слабість, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналізи крові через певні інтервали, щоб перевірити, чи не впливає Karbicombi на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті(можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• Зміни в результатах аналізів крові:
• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабість, втому або мати м'язові спазми.
• Зниження або підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є ниркова недостатність або серцева недостатність. Якщо це серйозно, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцебиття або оніміння.
• Повышення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.
• Присутність глюкози в сечі.
• Чувство головокружіння або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Рідкі(можуть виникнути у до 1 особи з 100)

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас головокружіння або слабкість.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив'янка, реакція шкіри, викликана чутливістю до сонячного світла.

Рідкісні(можуть виникнути у до 1 особи з 1000)

• Жовтяниця (жовтізація шкіри та білого очного яблука). Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря негайно.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є ниркова недостатність або серцева недостатність.
• Утруднення сну, депресія або безсоння.
• Оніміння або поколювання в руках і ногах.
• Затьмарення зору на короткий час.
• Нерегулярні серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легенів та рідини в легенях).
• Гарячка.
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кровоносних судин, які викликають червоні або фіолетові точки на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати слабість, мати інфекцію, гарячку або легко утворювати синяки.
• Серйозна реакція шкіри, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри та можливі виразки в роті.

Дуже рідкісні(можуть виникнути у до 1 особи з 10000)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовтізацію шкіри та білого очного яблука та симптоми грипу.
• Кашель.
• Нудота

Побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі доступних даних

• Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).

• Раптова короткозорість.
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або глаукома з閉тим кутом).
• Системна червона волчанка та шкіра (алергічна хвороба, яка викликає гарячку, біль в суглобах, висип на шкірі, який може включати червоність, пухирі, лущення та бугорки).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікарю або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень: Іспанська система фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Karbicombi

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Таблетки в блистерній упаковці з ПВХ/ПВДФ плівкою та алюмінієвою фольгою:

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Таблетки в блистерній упаковці з ОПА/Аль/ПВХ фольгою та алюмінієвою фольгою:

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи смітник. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) в аптеці. Якщо у вас є питання, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Карбікомбі

• Активні речовини - кан데сартан цилексетил і гідрохлортіазид.

Кожна таблетка містить 32 мг кандеасартану цилексетилу і 12,5 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза,

стеарат магнію, кармелоза кальцію, макрогол 8000 і жовтий оксид заліза Е-172. Див. розділ 2: «Карбікомбі містить лактозу».

Вигляд Карбікомбі та вміст упаковки

Таблетки Карбікомбі 32 мг/12,5 мг білі, жовтого кольору, двовигнуті, овальні, з виїмкою на одному боці.

Виїмка служить для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Доступні блистерні упаковки по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток в коробці.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Krka Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:лютий 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/