КАЛПРЕСС ПЛЮС 320 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Kalpress Plus 320мг/12,5мг таблетки, покриті оболонкою

Валсартан/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Kalpress Plus і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Kalpress Plus
3. Як приймати Kalpress Plus
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Kalpress Plus
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Kalpress Plus і для чого він використовується

Kalpress Plus таблетки, покриті оболонкою, містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан та гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу лікарських засобів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Kalpress Plus використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Kalpress Plus

Не приймайтеKalpress Plus

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до валсартану, гідрохлортіазиду, похідних сульфонамідів (хімічно споріднених з гідрохлортіазидом) або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

• якщо ви беременні більше 3місяців(у будь-якому випадку краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо ви страждаєте на тяжку хворобу печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (цирроз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• якщо ви страждаєте на тяжку хворобу нирок.
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
• якщо ви страждаєте на подагру.
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте лікарський засіб для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві і не приймайте Kalpress Plus.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем

• якщо ви використовуєте лікарські засоби, які зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші лікарські засоби, які збільшують кількість калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретика.
• якщо ви страждаєте на тяжку хворобу серця.
• якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або мали інфаркт міокарда. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки.
• якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується приймати Kalpress Plus.
• якщо ви страждаєте на хворобу нирок або печінки.
• якщо ви мали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоневротичний едем, коли приймали інші лікарські засоби (включаючи інгібітори АПФ), повідомте вашому лікареві. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте Kalpress Plus, негайно припиніть лікування Kalpress Plus і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".
• якщо ви відчуваєте сильний біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Kalpress Plus. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Kalpress Plus самостійно.
• якщо ви маєте температуру, висип або боль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої аутоімунної хвороби).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, подагру, маєте високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на прийом іншого лікарського засобу цієї групи для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму.
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlokاسیون хоріоїдної оболонки) або підвищення тиску в оці, і це може статися протягом кількох годин або тижнів після прийому Kalpress Plus. Якщо цього не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, пов'язану з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки приймаєте Kalpress Plus.
• якщо ви мали проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідину в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткозамкнутість після прийому Kalpress Plus, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Kalpress Plus".

Kalpress Plus може викликати підвищення чутливості шкіри до сонця.

Не рекомендується використання Kalpress Plus у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти, повідомте вашому лікареві. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Kalpress Plus перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використовувати Kalpress Plus на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, див. розділ Вагітність.

ВикористанняKalpress Plusіз іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Ефект лікування Kalpress Plus може бути змінений, якщо його приймати разом з певними лікарськими засобами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи обережності або в деяких випадках припинити лікування одним з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів:

• літій, лікарський засіб, який використовується для лікування деяких типів психіатричних захворювань
• лікарські засоби або речовини, які можуть збільшити кількість калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, які містять калію, лікарські засоби, які зберігають калію, і гепарин
• лікарські засоби, які можуть зменшити кількість калію в крові, такі як діуретики (лікарські засоби для сечовидільної системи), кортикостероїди, проносні засоби, карбеноксолона, амфотерична Б або пеніцилін Г
• деякі антибіотики (групи рифампіцину), лікарський засіб, який використовується для захисту від відторгнення трансплантату, або лікарський засіб проти ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці лікарські засоби можуть збільшити ефект Kalpress Plus
• лікарські засоби, які можуть викликати "торсад де поінт" (нерегулярні серцеві скорочення), такі як антиаритмічні лікарські засоби (лікарські засоби для лікування серцевих розладів) і деякі антипсихотичні лікарські засоби
• лікарські засоби, які можуть зменшити кількість натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, антиепілептичні лікарські засоби
• лікарські засоби для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
• вітамін Д для лікування і добавки кальцію
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні лікарські засоби, такі як метформін)
• інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Kalpress Plus" і "Попередження та застереження")
• лікарські засоби, які можуть збільшити кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін
• дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих розладів
• лікарські засоби, які можуть збільшити рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
• цитотоксичні лікарські засоби (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
• лікарські засоби для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин
• антихолінергічні лікарські засоби (використовуються для лікування різних розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допоміжний засіб для анестезії)
• амантадин (лікарський засіб, який використовується для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань)
• холестипол і холестирامین (лікарські засоби, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів в крові)
• циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантату
• алкоголь, снодійні лікарські засоби і анестетики (лікарські засоби з седативним або знеболюючим ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції)
• йодові контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень)

ПрийомKalpress Plusіз харчовими продуктами, напоями і алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність і лактація

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти.Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Kalpress Plus перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використовувати Kalpress Plus на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, див. розділ Вагітність.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже перебуваєте в періоді лактації, оскільки не рекомендується приймати Kalpress Plus під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що знаєте свою реакцію на ефекти Kalpress Plus. Як і багато інших лікарських засобів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, Kalpress Plus може викликати, хоча й рідко, головокружіння та вплинути на вашу здатність концентруватися.

3. Як приймати Kalpress Plus

Всегда приймайте цей лікарський засіб точно так, як вказав ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар вказає вам точно, скільки таблеток Kalpress Plus вам потрібно приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза Kalpress Plus становить одну таблетку на добу.
• Не змінюйте дозу та не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей лікарський засіб потрібно приймати о同じ час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Kalpress Plus із харчовими продуктами або без них.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийнялибільше Kalpress Plus, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні. Ви також можете звернутися до служби інформації про отруєння, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийнятиKalpress Plus

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікуванняKalpress Plus

Якщо ви припините лікування Kalpress Plus, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цьоголікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

• набряк обличчя, язика або глотки
• труднощі з ковтанням
• кропив'янка та труднощі з диханням

• Серйозна хвороба шкіри, що викликає висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз)
• Зменшення зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний відділ) або гострий кутовий глауком)
• Гарячка, біль у горлі, частіше інфекції (агранулоцитоз)
• Серйозні труднощі з диханням, гарячка, слабкість і сплутаність (гостра дихальна недостатність)

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або їхня частота невідома.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть приймати Калпресс Плюс і негайно зверніться до лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• кашель
• низький артеріальний тиск
• головокружіння
• дефіцит рідини (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухості шкіри)
• біль у м'язах
• втома
• оніміння або поколювання
• розмитість зору
• шуми (напр., звуки або гудіння) в вухах

Дуже рідко(можуть впливати менше 1 з 10 000 осіб):

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• труднощі з диханням
• сильне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень білих кров'яних тілець у крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що, в серйозних випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть вказувати на порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що, в серйозних випадках, може викликати напад подагри)
• синкоп (потіння)

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• відчуття обертання
• біль у животі

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• висип на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу
• висип на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висип на шкірі, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння)
• набряк, переважно обличчя та горла; висип на шкірі; свербіння
• підвищення рівня функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілець у крові (що, в серйозних випадках, може викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Часто(можуть впливати понад 1 з 10 осіб):

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часто(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищення рівня сечової кислоти в крові
• висип на шкірі з свербінням та інші види висипу
• зниження апетиту
• блювота та легка нудота
• головокружіння, головокружіння при встоянні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

• набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• підвищення рівня кальцію в крові
• підвищення рівня цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• головокружіння
• оніміння або поколювання
• порушення зору

Дуже рідко(можуть впливати менше 1 з 10 000 осіб):

• запалення судин з симптомами, такими як висип на шкірі, червоні плями, гарячка (васкуліт)
• висип, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (реакції гіперчутливості)
• висип на обличчі, біль у суглобах, порушення м'язів, гарячка (системний червоний лупус)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистінням, недостатністю дихання (труднощі з диханням, які включають пневмоніт та легеневий набряк)
• бліда шкіра, втома, недостатність дихання, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• сильне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення ниркової функції або ниркової недостатності)
• висип на шкірі, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформи)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Зберігання Калпресс Плюс

• Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
• Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Не використовувати цей препарат, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.
• Ліки не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Калпресс Плюс

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдна кремнезем, стеарат магнію.
• Покриття таблетки містить: гіпромелозу, макрогол 4000, тальк, червоний оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з покриттям Калпресс Плюс 320 мг/12,5 мг мають овальну форму, зрізані краї, рожевого кольору, з написом «NVR» на одній стороні та «HIL» на іншій.

Таблетки випускаються в блистерних упаковках по 7, 14, 28 таблеток в календарній упаковці, 56, 98 таблеток в календарній упаковці або 280 таблеток. Також доступні блистерні упаковки однодозового застосування по 56x1, 98x1 або 280x1 таблетки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Виробник

Novartis Farma S.p.A.

Віа Проvinciale Schito, 131

80058 Торре Аннунціата (NA)

Італія

Novartis Farma – Продукти Фармацевтики, S.A.

Авенюда Професора Доктора Кавако Сільви, н.° 10Е (Taguspark, Порту-Салву).

Оейраш. 2740 255

Португалія

Novartis Sverige AB

Торшамнсґатан 48

164 40 Кіста

Швеція

Novartis Pharma GmbH

Ронстрасе 25

DE-90429 Нюрнберг

Німеччина

Novartis Pharma B.V.

Хааксберґвег 16,

1101 BX Амстердам

Нідерланди

Novartis Pharma GmbH

Яков-Лінд-Штрасе 5, Top 3.05

1020 Відень

Австрія

Novartis Pharma nv

Медіаалан 40/Бус 1

BE-1800 Вілворде

Бельгія

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Novartis (Геллас) S.A.C.I.

12 км Національної дороги

Афіни-Ламія. GR-14451. Метаморфози

Греція

Novartis Finland Oy

Метсєнейдонкуя 10

FI-02130 Еспоо

Фінляндія

Novartis Hungária Kft.

Барток Бела ут 43-47.

1114 Будапешт

Угорщина

Novartis s.r.o.

На Панкраті 1724/129

CZ-140 00 Прага 4, Нусле

Чехія

Novartis Poland Sp. zo.o.

ул. Маринарська 15

02-674 Варшава

Польща

Novartis Pharma S.A.S.

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville

92500 Рюей-Мальмезон

Франція

Novartis Pharma GmbH

Софія-Герман-Штрасе 10

90443 Нюрнберг

Німеччина

Для отримання більшої інформації щодо цього препарату зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Лабораторії Гебро Фарма, S.A.

Авенюда Тібідабо, 29

08022 Барселона, Іспанія

Тел: +34 93 205 86 86

Цей препарат дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої редакції цього листка:11/2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/