ІКСІА ПЛЮС 40 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ixia Plus 40 мг/12,5 мг покриті таблетки

Олмесартан медоксоміл / Гідрохлортіазид

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ixia Plus і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ixia Plus
3. Як приймати Ixia Plus
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ixia Plus
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ixia Plus і для чого він використовується

Ixia Plus містить два активні інгредієнти, олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслабляючи кровоносні судини.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи видаленню надлишкової рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Іксія Плюс буде призначений тільки у тому випадку, якщо лікування Іксією (олмесартан медоксоміл) не контролює ваш артеріальний тиск достатньо. Комбіноване застосування обох активних інгредієнтів в Іксії Плюс сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожен з інгредієнтів застосовувався окремо.

Можливо, ви вже приймаєте лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним, щоб ви приймали Іксію Плюс для подальшого зниження тиску.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Іксія Плюс. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти зниженню артеріального тиску (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ixia Plus

Не приймайте Ixia Plus

• Якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати Іксії Плюс на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є помірні або важкі проблеми з печінкою, або жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (закупорка жовчних проток, наприклад, через жовчні камені).

Якщо ви вважаєте, що у вас є один з цих випадків, або не впевнені, не приймайте таблетки. Проконсультуйтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Іксії Плюс.

Перед прийомом таблеток повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Альскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ixia Plus".

Перед прийомом таблеток повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Трансплантація нирок.
• Порушення функції печінки.
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Воміта (з відчуттям нудоти) або діарея, яка є важкою або триває протягом кількох днів.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіперальдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або бронхіальна астма.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонячного світла під час прийому Іксії Плюс.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання або труднощі з диханням після прийому Іксії Плюс, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Важка діарея, яка триває та спричиняє значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.
• Зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дисlokція сітківки) або збільшення тиску в оці, і це може статися через кілька годин або тижнів після прийому Іксії Плюс. Це може призвести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Ваш лікар може захотіти бачити вас частіше та проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являються болі в животі, нудота, воміта або діарея після прийому Іксії Плюс. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Іксії Плюс самостійно.

Іксія Плюс може спричиняти збільшення рівня ліпідів та сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче збільшення суглобів) у крові. Ваш лікар, ймовірно, захотіє проводити аналізи крові час від часу, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може статися зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захотіє проводити аналізи крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки змін електролітного балансу включають: спрагу, сухість у роті, біль у м'язах або судомах, втомленість м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, лінь, втомленість, сонливість або неспокій, воміта, менша потреба в сечовиділенні, швидка серцева діяльність. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити прийом Іксії Плюс перед проведенням цих тестів.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може спричинити позитивний результат допінг-контролю.

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Іксії Плюс на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Іксія Плюс не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Іксії Плюс з іншими лікарськими засобами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект Іксії Плюс.

Можливо, ваш лікар буде змушений змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ixia Plus" та "Попередження та застереження").

• Лікарські засоби, які можуть змінити рівень калію в крові, якщо їх приймати одночасно з Іксією Плюс. До них належать:

• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розвіювання крові).
• Пургативи.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок рота та шлунка).
• Пеніцилін G натрій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном натрію).
• Деякі обезболювальні засоби, такі як аспірин або саліцилати.
  • Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може збільшити свою токсичність, якщо приймати одночасно з Іксією Плюс. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
  • Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ) (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), які приймаються одночасно з Іксією Плюс, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зниження ефекту Іксії Плюс.
  • Лікарські засоби, які використовуються для лікування безсоння, седативні засоби та антидепресанти, які приймаються одночасно з Іксією Плюс, можуть спричинити раптове зниження артеріального тиску, коли ви встаєте.
  • Деякі лікарські засоби, такі як баклофен та тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
  • Аміфостин та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
  • Колестирامین та колестипол, лікарські засоби, які знижують рівень жиру в крові.
  • Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зниження ефекту Іксії Плюс. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати Іксію Плюс за至少 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
  • Лікарські засоби, які використовуються для лікування певних психічних розладів, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісульприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол.
  • Деякі лікарські засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигітал, які використовуються для лікування серцевих проблем.
  • Лікарські засоби, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid або еритроміцин ін'єкції, які можуть змінити серцевий ритм.

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру в крові.
• Бета-блокатори та діазоксид, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові, відповідно, оскільки Іксія Плюс може посилити ефект збільшення рівня цукру в крові, який викликають ці лікарські засоби.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску та зниження серцевої діяльності.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцевого ритму або зниження потовиділення.
• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, лікарський засіб, який використовується для лікування вірусних інфекцій.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• АмфотERICIN, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зниження ефекту Іксії Плюс.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Іксії Плюс з їжею та напоями

Іксію Плюс можна приймати з або без їжі.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь під час прийому Іксії Плюс, оскільки деякі люди відчувають слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймайте алкоголь, включаючи вино, пиво або напої з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект зниження артеріального тиску Іксії Плюс є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Ваш лікар порадить вам припинити прийом Іксії Плюс перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Іксії Плюс. Не рекомендується використання Іксії Плюс під час вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Іксії Плюс у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може обрати інше лікування, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлортіазид), який може спричинити позитивний результат допінг-контролю.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Іксія Плюс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ixia Plus

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить 1 таблетку Іксії Плюс 40 мг/12,5 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріального тиску ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Іксії Плюс 40 мг/25 мг на добу.

Прийом таблеток з водою. Якщо це можливо, приймайте вашу дозу у одну і ту ж годину щодня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати прийом Іксії Плюс, поки ваш лікар не порадить вам припинити.

Якщо ви прийняли більше Іксії Плюс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчої лікарні та візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Ixia Plus

Якщо ви забули прийняти одну дозу, приймайте звичайну дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Іксією Плюс

Важливо продовжувати прийом Іксії Плюс, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникати алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набуханням обличчя, рота та/або горла, разом з свербінням і висипанням на шкірі. Якщо це відбувається, припиніть приймати Іксію Плюс і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

• У чутливих осіб або внаслідок алергічної реакції Іксія Плюс може викликати надто низький артеріальний тиск. Рідко може виникнути головокружіння або безсіння. Якщо це відбувається, припиніть приймати Іксію Плюс, негайно проконсультуйтеся з лікарем і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

• Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Іксією Плюс давно, зверніться до лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Іксія Плюс є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені до цього часу з комбінацією Іксія Плюс (окрім тих, що вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі до цього часу з Іксією Плюс:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не обов'язково припиняти лікування.

Побічні ефекти, що часто виникають (можуть впливати до 1 особи з 10):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набухання щиколоток, ніг, рук або ліктів.

Побічні ефекти, що рідко виникають (можуть впливати до 1 особи з 100):

Швидке і інтенсивне серцебиття (пальпітації), висипання, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми та біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в крові, збільшення рівня цукру в крові, збільшення показників функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Побічні ефекти, що рідко виникають (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Чувство нездужання, порушення свідомості, набухання шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня сечовини в крові, зменшення рівня гемоглобіну та гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не з Іксією Плюс або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Побічні ефекти, що часто виникають (можуть впливати до 1 особи з 10):

Бронхіт, кашель, риніт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекції сечовивідних шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Побічні ефекти, що рідко виникають (можуть впливати до 1 особи з 100):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести навіть до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набухання обличчя, ангіна (біль або відчуття нездужання в грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездужання, алергічна висипка на шкірі, свербіння, висипка на шкірі (ексантема), набухання шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти, що рідко виникають (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії; ангіоедем інтестинального: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію в крові.

Гідрохлортіазид:

Побічні ефекти, що дуже часто виникають (можуть впливати на більш ніж 1 особу з 10):

Зміни в аналізах крові, включаючи: збільшення рівня жиру в крові та рівня сечової кислоти.

Побічні ефекти, що часто виникають (можуть впливати до 1 особи з 10):

Чувство замішання, біль у животі, нездужання шлунка, відчуття набухання, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.

Також спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та цукру в крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію та натрію в крові. Збільшення рівня амілази в крові (гіперамілаземія).

Побічні ефекти, що рідко виникають (можуть впливати до 1 особи з 100):

Зменшення або відсутність апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світло, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура), набухання шкіри (кропив'янка).

Побічні ефекти, що рідко виникають (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Набухання і біль у слинних залозах, зменшення кількості білих клітин крові, зменшення кількості тромбоцитів в крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння і поколювання, судоми (конвульсії), жовтувате забарвлення зору, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, набухання кровоносних судин, кров'яні згортки (тромбоз або емболія), набухання легенів, накопичення рідини в легенях, набухання підшлункової залози, жовтяниця, інфекція в жовчному міхурі, симптоми системного червоного вовчака (як висипка на шкірі, біль у суглобах і холод у руках і ногах), алергічні реакції шкіри, лущення і пухирі на шкірі, неінфекційне набухання нирок (нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Побічні ефекти, що дуже рідко виникають (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Нарушення електролітного балансу, яке може викликати аномально низький рівень хлору в крові (гіпохлоремічна алкалозія), обструкція в кишечнику (паралітичний ілеус).

Важке дихання (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і замішання).

Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути оцінена з доступних даних)

Зменшення зору або біль в оці (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або гострого закритого gócового глаукому).

Рак шкіри і губ (не-меланома шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Іксії Плюс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці (після "CAD.:"). Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іксії Плюс

Активними речовинами є:

Іксія Плюс 40 мг/12,5 мг: кожен покритий таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат*, гіпромелоза низької заміни, гіпромелоза, стеарат магнію, діоксид титану (E171), тальк, гіпромелоза та оксиди заліза (III) (E172).

• Дивіться попередню секцію "Іксія Плюс містить лактозу"

Вигляд продукту та вміст упаковки

Іксія Плюс 40 мг/12,5 мг покриті таблетки мають жовто-червоний колір, овальну форму, розмір 15 х 7 мм, з написом "C23" на одній стороні.

Іксія Плюс покриті таблетки випускаються в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 х 28 та 10 х 30 таблеток, а також в упаковках з блистерними упаковками однодозового застосування по 10, 50 та 500 таблеток.

Не всі упаковки випускаються.

Власник дозволу на маркетинг

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, S.A.

1 Avenue de la Gare L-1611

Люксембург

Місцевий представник:

Лабораторії Менарині, S.A.

Альфонсо XII, 587 - Бадалона (Барселона) Іспанія

Виробник

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Пфаффенгофен

Німеччина

або

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Берлін

Німеччина

або

Menarini - Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13, 01097 Дрезден

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Mencord Plus

Бельгія: Belsar Plus

Кіпр: Olartan-plus

Чехія: Sarten Plus H

Данія: Benetor Comp

Естонія: Mesar plus

Німеччина: Votum plus

Греція: Olartan-plus

Франція: Alteis Duo

Угорщина: Laresin Plus

Ірландія: Omesar Plus

Італія: Olprezide

Латвія: Mesar plus

Литва: Mesar plus

Люксембург: Belsar Plus

Мальта: Omesar plus

Португалія: Olsar Plus

Словаччина: Tenzar Plus

Словенія: Co-Tensiol

Іспанія: Іксія Плюс

Дата останнього перегляду цього листка:01/2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es