ІКСІА ПЛЮС 20 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ixia Plus 20 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою

Олмесартан медоксоміл / Гідрохлортіазид

Всією увагою прочитайте цю брошуру, перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Ixia Plus і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Ixia Plus
3. Як приймати Ixia Plus
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ixia Plus
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ixia Plus і для чого він використовується

Ixia Plus містить два активні інгредієнти, олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслабляючи кровоносні судини.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи видаленню надлишкової рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Ixia Plus призначений тільки у випадках, коли лікування олмесартаном медоксомілом самостійно не контролює артеріальний тиск достатньо. Комбіноване застосування обох активних інгредієнтів у Ixia Plus сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж окреме застосування кожного з них.

Можливо, ви вже приймаєте лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним призначити вам Ixia Plus для подальшого зниження тиску.

Вищий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Ixia Plus. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни у вашому способі життя, щоб допомогти зниженню артеріального тиску (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та солі у вашій дієті). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Ixia Plus

Не приймайте Ixia Plus

• Якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати прийому Ixia Plus на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен.
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію у крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти у крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, або жовтяниця шкіри і очей (жовтяниця), або проблеми з дренажем жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені).

Якщо ви вважаєте, що у вас є один з цих випадків, або якщо ви не впевнені, не приймайте таблетки. Проконсультуйтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, перш ніж почати використовувати Ixia Plus.

Перед прийомом таблеток повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ixia Plus".

Перед прийомом таблеток повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками легкого або середнього ступеня або якщо у вас нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• Печінкові захворювання.
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Воміта (з відчуттям нудоти) або діарея, які є серйозними або тривають протягом декількох днів.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіперальдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонячних променів під час прийому Ixia Plus.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини у легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання або труднощі з диханням після прийому Ixia Plus, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Серйозна діарея, яка триває та викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.
• Зменшення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (геморагічний дистроз) або збільшення тиску в оці, і це може статися через кілька годин або тижнів після прийому Ixia Plus. Це може привести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Ваш лікар може захотіти бачити вас частіше та проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являються болі в животі, нудота, воміта або діарея після прийому Ixia Plus. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Ixia Plus самостійно.

Ixia Plus може викликати збільшення рівня жиру та сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче запалення суглобів) у крові. Ваш лікар, ймовірно, захотіє проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може статися зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захотіє проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки змін електролітного балансу: спрага, сухість у роті, біль у м'язах або судоми, втома м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, повільність, втома, сонливість або неспокій, нудота, воміта, зменшення потреби в сечі, швидка серцева діяльність. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити прийом Ixia Plus перед проведенням цих тестів.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Ixia Plus на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому дитяті, якщо ви приймаєте його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Ixia Plus не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Ixia Plus з іншими лікарськими засобами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект Ixia Plus.

Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ixia Plus" та "Попередження та обережність").

• Лікарські засоби, які можуть змінити рівень калію у крові, якщо їх приймати одночасно з Ixia Plus. До них належать:

• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розвіювання крові).
• Просковічні засоби.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок рота та шлунка).
• Пеніцилін Г содій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном содій).
• Деякі знеболювальні засоби, такі як аспірин або саліцилати.
  • Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може збільшити свою токсичність, якщо приймати одночасно з Ixia Plus. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію у крові.
  • Протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПЗНЗ) (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), які приймаються одночасно з Ixia Plus, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект Ixia Plus.
  • Лікарські засоби для лікування сну, седативні засоби та антидепресанти, які приймаються одночасно з Ixia Plus, можуть викликати раптове зниження артеріального тиску, коли ви встаєте.
  • Деякі лікарські засоби, такі як баклофен та тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
  • Аміфостин та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
  • Колестирамін та колестипол, лікарські засоби для зниження рівня жиру у крові.
  • Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину у крові, оскільки він може зменшити ефект Ixia Plus. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати Ixia Plus за至少 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду.
  • Антихолінергічні лікарські засоби, такі як атропін та біпереден.
  • Лікарські засоби, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісульприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, які використовуються для лікування певних психіатричних розладів.
  • Деякі лікарські засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигоксин, які використовуються для лікування серцевих захворювань.
  • Лікарські засоби, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid або еритроміцин ін'єкції, які можуть змінити серцевий ритм.

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру у крові.
• Бета-блокатори та діазоксид, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру у крові, відповідно, оскільки Ixia Plus може посилити ефект збільшення рівня цукру у крові, який викликають ці лікарські засоби.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску та зниження серцевої діяльності.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцебиття або зниження потовиділення.
• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, лікарський засіб, який використовується для лікування вірусних захворювань.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• Амфотерцин, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Ixia Plus.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі у шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Ixia Plus з їжею та напоями

Ixia Plus можна приймати з або без їжі.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь під час прийому Ixia Plus, оскільки деякі люди відчувають слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймайте жодного алкоголю, включно з вином, пивом або напоями з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект зниження артеріального тиску Ixia Plus трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, ймовірно, порадить вам припинити прийом Ixia Plus перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Ixia Plus. Не рекомендується використання Ixia Plus під час вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому дитяті, якщо ви приймаєте його після цього терміну.

Лактація

повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Ixia Plus під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлортіазид), який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Водіння та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ixia Plus містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ixia Plus

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить 1 таблетку Ixia Plus 20 мг/12,5 мг на добу. Якщо артеріальний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Ixia Plus 20 мг/25 мг на добу.

Прийом таблеток з водою. Якщо це можливо, приймайте свою дозу у одне й те саме время кожного дня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати прийом Ixia Plus, поки ваш лікар не порадить вам припинити.

Якщо ви прийняли більше Ixia Plus, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Ixia Plus

Якщо ви забули прийняти добову дозу, приймайте звичайну дозу на наступний день. Неприймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Ixia Plus

Важливо продовжувати прийом Ixia Plus, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набряком обличчя, рота та/або гортані, разом з свербінням і висипанням на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Ixia Plus і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Ixia Plus може спричинити різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього сприйнятливі або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути головокружіння або запаморочення. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Ixia Plus, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

• Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування з Ixia Plus давно, зверніться до вашого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Ixia Plus є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені до цього часу з комбінацією Ixia Plus (окрім тих, що вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі до цього часу з Ixia Plus:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не обов'язково припиняти лікування.

Часті побічні ефекти (можуть вплинути до 1 особи з 10):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряк гомілок, ніг, стоп, рук або рук.

Побічні ефекти рідкої частоти (можуть вплинути до 1 особи з 100):

Швидке і інтенсивне серцебиття (пальпітації), висипання, екзема, вертігінь, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми і біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в крові, збільшення рівня цукру в крові, збільшення рівня функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Побічні ефекти рідкої частоти (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

Чувство нездоров'я, порушення свідомості, набряк шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня сечовини в крові, зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не з Ixia Plus або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Часті побічні ефекти (можуть вплинути до 1 особи з 10):

Бронхіт, кашель, кон'юнктивіт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекція сечових шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Побічні ефекти рідкої частоти (можуть вплинути до 1 особи з 100):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і можуть спричинити проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набряк обличчя, ангіна (біль або відчуття нездоров'я в грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездоров'я, алергічна висипка на шкірі, свербіння, екзема (висипка на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти рідкої частоти (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії; ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику, який супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію в крові.

Гідрохлортіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть вплинути на більше 1 особи з 10):

Зміни в аналізах крові, які включають: збільшення рівня жиру в крові і рівня сечової кислоти.

Часті побічні ефекти (можуть вплинути до 1 особи з 10):

Відчуття спантеличення, біль у животі, нездоров'я шлунка, відчуття набряку, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.

Також спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію і цукру в крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію і натрію в крові. Збільшення рівня амилази в крові (гіперамілаземія).

Побічні ефекти рідкої частоти (можуть вплинути до 1 особи з 100):

Зменшення або відсутність апетиту, важка трудність дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на чутливість до світла, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура), набряк шкіри (кропив'янка).

Побічні ефекти рідкої частоти (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

Набряк і біль слинних залоз, зменшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів в крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння і поколювання, судоми (конвульсії), жовтувате сприйняття об'єктів при погляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, набряк кровоносних судин, кров'яні згортки (тромбоз або емболія), набряк легенів, накопичення рідини в легенях, набряк підшлункової залози, жовтяниця, інфекція в піхві сечового міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висипка на шкірі, біль у суглобах і холод у руках і пальцях, алергічні реакції шкіри, лущення і пухирі на шкірі, неінфекційний набряк нирок (інтерстиціальний нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді спричиняє порушення руху).

Побічні ефекти дуже рідкої частоти (можуть вплинути до 1 особи з 10 000):

Дисбаланс електролітів, який може спричинити аномально низький рівень хлору в крові (алкалоз гіпохлоремія), обструкція в кишечнику (паралітичний ілеус).

Важка трудність дихання (симптоми включають важку трудність дихання, гарячку, слабкість і спантеличення).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені з наявних даних):

Зменшення зору або біль в оці (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlokція сітківки) або гострого закритого gócового глаукому).

Рак шкіри і губ (не-меланома рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ixia Plus

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці і блистерній упаковці (після "CAD.:"). Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ixia Plus

Активні речовини:

Ixia Plus 20 мг/25 мг: кожен покритий таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу і 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти (експіцієнти): мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат*, гіпромелоза низької заміни, гіпромелоза, стеарат магнію, діоксид титану (E 171), тальк, гіпромелоза і оксиди заліза (III) (E 172).

• Дивіться попередню секцію "Ixia Plus містить лактозу"

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ixia Plus 20 мг/25 мг випускається у вигляді покритих таблеток, рожевого кольору, круглих, діаметром 8,5 мм, з написом "C24" на одній стороні.

Таблетки Ixia Plus випускаються в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 і 10 x 28 таблеток, а також у блистерних упаковках по 10, 50 і 500 таблеток.

Не всі упаковки випускаються.

Власник дозволу на розповсюдження:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, S.A.

1 Avenue de la Gare L-1611

Люксембург

Місцевий представник:

Лабораторії Menarini, S.A.

Альфонсо XII, 587 - Бадалона (Барселона) Іспанія

Відповідальний за виробництво:

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Пфаффенгофен

Німеччина

або

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125, D-12489 Берлін

Німеччина

або

QUALIPHAR N.V.

Rijksweg 9, 2880 Борнем

Бельгія

або

Menarini - Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13, 01097 Дрезден

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Mencord Plus

Бельгія: Belsar Plus

Кіпр: Olartan-plus

Чехія: Sarten Plus H

Естонія: Mesar plus

Німеччина: Votum plus

Греція: Olartan-plus

Франція: CoOlmes, Alteis Duo

Угорщина: Laresin Plus

Ірландія: Omesar Plus

Італія: Olprezide

Латвія: Mesar plus

Литва: Mesar plus

Люксембург: Belsar Plus

Мальта: Omesar plus

Польща: Revival Plus

Португалія: Olsar Plus

Словаччина: Tenzar Plus

Словенія: Co-Tensiol

Іспанія: Ixia Plus

Дата останнього перегляду цього листка:01/2025

Інші джерела інформації

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів і медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/