Ivabradina cinfa 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Ивабрадина цинфа 7,5 мг покрытые таблетки с пленочной оболочкой EFG

Ивабрадина гидрохлорид

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое ивабрадина цинфа и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом приема ивабрадина цинфа

3. Как принимать ивабрадина цинфа

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение ивабрадина цинфа

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ивабрадина Цинфа — это сердечный препарат, который используется для лечения:

• Стабильной стенокардии (болезни сердца, вызывающей боль в груди) у взрослых пациентов с частотой сердечных сокращений 70 или более ударов в минуту. Используется у взрослых пациентов, которые не могут принимать или не переносят препараты для сердца, называемые бета-адреноблокаторами. Также используется в сочетании с бета-адреноблокаторами у взрослых пациентов, у которых болезнь не полностью контролируется бета-адреноблокаторами.
• Хронической сердечной недостаточности у взрослых пациентов с частотой сердечных сокращений 75 или более ударов в минуту. Используется в сочетании с обычным лечением, включая лечение бета-адреноблокаторами или когда бета-адреноблокаторы противопоказаны или не переносятся.

О стабильной стенокардии (обычно известной как «стенокардия»)

Стабильная стенокардия — это сердечная болезнь, которая возникает, когда сердце не получает достаточно кислорода. Обычно она возникает у людей в возрасте от 40 до 50 лет. Наиболее частым симптомом стенокардии является боль или дискомфорт в груди. Стенокардия чаще возникает, когда сердце бьется быстрее в ситуациях, таких как физическая нагрузка, эмоции, холод или после еды. Этот повышенный пульс может вызвать боль в груди у людей, страдающих стенокардией.

О хронической сердечной недостаточности:

Хроническая сердечная недостаточность — это сердечная болезнь, которая возникает, когда ваше сердце не может перекачивать достаточно крови в остальной организм. Наиболее частыми симптомами сердечной недостаточности являются затрудненный дыхание, усталость, слабость и отек стоп.

Как действует Ивабрадина Цинфа?

Ивабрадина действует, главным образом, снижая частоту сердечных сокращений на несколько ударов в минуту. Таким образом, снижается потребность сердца в кислороде, особенно в ситуациях, когда более вероятно возникновение стенокардии. Таким образом, Ивабрадина Цинфа помогает контролировать и уменьшать количество стенокардийных приступов.

Кроме того, поскольку высокая частота сердечных сокращений отрицательно влияет на работу сердца и прогноз жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, конкретная действие Ивабрадины по снижению частоты сердечных сокращений помогает улучшить работу сердца и прогноз жизни у этих пациентов.

Не принимайте Ивабрадину Цинфа

• если вы аллергины на Ивабрадину или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6);
• если ваше сердцебиение в покое перед началом лечения слишком медленное (менее 70 ударов в минуту);
• если у вас шоковое состояние сердца (сердечная проблема, леченная в больнице);
• если у вас нарушение сердечного ритма;
• если у вас инфаркт миокарда;
• если у вас очень низкое артериальное давление;
• если у вас нестабильная ангина (一种 серьезная форма боли в груди, которая появляется часто с или без физической нагрузки);
• если у вас недавно ухудшилась сердечная недостаточность;
• если ваше сердцебиение полностью определяется вашим искусственным ритмом сердца;
• если у вас серьезные проблемы с печенью;
• если вы принимаете лекарства для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол), антибиотики группы макролидов (например, josamicina, кларитромицин, телитромицин или эритромицин, принимаемые перорально), лекарства для лечения ВИЧ-инфекции (например, нелфинавир, ритонавир) или nefazodona (лекарство для лечения депрессии) или дилтиазем, верапамил (используемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии);
• если вы женщина в фертильном возрасте и не используете надежные методы контрацепции;
• если вы беременны или планируете беременность;
• если вы кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ивабрадины Цинфа.

• Если у вас нарушения сердечного ритма (например, нерегулярное сердцебиение, пульсации, усиление боли в груди) или постоянная фибрилляция предсердий (一种 форма нерегулярного сердцебиения), или аномалия на ЭКГ, называемая «длинным интервалом QT».
• Если у вас такие симптомы, как усталость, головокружение или затруднение дыхания (это может означать, что ваше сердце бьется слишком медленно).
• Если у вас симптомы фибрилляции предсердий (например, нерегулярное сердцебиение в покое, превышающее 110 ударов в минуту, или нерегулярное сердцебиение без видимой причины, затрудняющее его измерение).
• Если у вас недавно случился инсульт (атаку мозга).
• Если у вас низкое артериальное давление leve до умеренного.
• Если у вас не контролируемое артериальное давление, особенно после изменения вашего лечения гипертонии.
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность с аномалией на ЭКГ, называемой «блокировкой ветви».
• Если у вас хроническая болезнь сетчатки глаза.
• Если у вас средние проблемы с печенью.
• Если у вас серьезные проблемы с почками.

Если у вас есть какие-либо из этих условий, немедленно обратитесь к вашему врачу перед или во время лечения Ивабрадиной.

Дети и подростки

Ивабрадина не предназначена для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принятие Ивабрадины Цинфа с другими препаратами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять другой препарат.

Убедитесь, что вы сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться корректировка дозы Ивабрадины или мониторинг:

• fluconazol (лекарство против грибков)
• rifampicina (антибиотик)
• барбитураты (для проблем со сном или эпилепсии)
• fenitoína (для эпилепсии)
• Hypericum perforatumили Hierba de San Juan (лекарство для лечения депрессии).
• Препараты, продлевающие интервал QT для лечения нарушений сердечного ритма или других изменений:
• • quinidina, disopiramida, ibutilida, sotalol, amiodarona (для лечения нарушений сердечного ритма)
  • bepridil (для лечения стенокардии)
  • некоторые типы препаратов для лечения тревоги, шизофрении или других психозов (например, пимозид, ziprasidona, sertindol)
  • лекарства против малярии (например, мефлоquina или халофантрин)
  • еритромицин в виде инъекции (антибиотик)
  • pentamidina (лекарство против паразитов)
  • cisaprida (против рефлюкса в пищеводе).
• Некоторые типы диуретиков, которые могут привести к снижению уровня калия в крови, например, фуросемид, гидрохлоротиазид, индапамид (используемые для лечения отека, высокого артериального давления).

Принятие Ивабрадины Цинфа с пищей и напитками

Воздержитесь от сока грейпфрута во время лечения Ивабрадиной.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте Ивабрадину, если вы беременны или планируете беременность (см. «Не принимайте Ивабрадину Цинфа»).

Если вы беременны и принимали Ивабрадину, обратитесь к своему врачу.

Не принимайте Ивабрадину, если вы женщина в фертильном возрасте, кроме случаев, когда вы используете надежные методы контрацепции (см. «Не принимайте Ивабрадину Цинфа»).

Не принимайте Ивабрадину, если вы кормите грудью (см. «Не принимайте Ивабрадину Цинфа»). Обратитесь к своему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, поскольку необходимо прекратить грудное вскармливание, если вы принимаете Ивабрадину.

Вождение и использование машин

Ивабрадина может вызывать кратковременные световые явления (кратковременная световая вспышка в поле зрения, см. «Возможные побочные эффекты»). Если это происходит, будьте осторожны при вождении или использовании машин в ситуациях, где могут произойти резкие изменения яркости света, особенно ночью.

Ивабрадина Цинфа содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Ivabradina следует принимать с завтраком и ужином.

Если вы лечитесь от стабильной стенокардии

Начальная доза не должна превышать таблетки ivabradina 5 мг дважды в день. Если у вас все еще есть симптомы стенокардии и вы хорошо переносите дозу 5 мг дважды в день, дозу можно увеличить. Максимальная поддерживающая доза не должна превышать 7,5 мг дважды в день. Врач назначит вам правильную дозу. Рекомендуемая доза - одна таблетка утром и одна таблетка вечером. В некоторых случаях (например, если вы старше) врач может назначить половину дозы, то есть половину таблетки ivabradina 5 мг (что соответствует 2,5 мг ivabradina) утром и половину таблетки 5 мг вечером.

Если вы лечитесь от хронической сердечной недостаточности

Рекомендуемая начальная нормальная доза - таблетка ivabradina 5 мг дважды в день, увеличивая ее, если необходимо, до таблетки ivabradina 7,5 мг дважды в день. Врач решит, какую дозу вам следует принимать. Нормальная доза - одна таблетка утром и одна таблетка вечером. В некоторых случаях (например, если вы старше) врач может назначить половину дозы, то есть половину таблетки ivabradina 5 мг (что соответствует 2,5 мг ivabradina) утром и половину таблетки 5 мг вечером.

Если вы принимаете больше ivabradina cinfa, чем следует

Избыточная доза ivabradina может вызвать утомляемость или затруднение дыхания из-за того, что ваше сердце бьется слишком медленно.Если это происходит, немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять ivabradina cinfa

Если вы забыли принять одну дозу ivabradina, принимайте следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение ivabradina cinfa

Обычно лечение стенокардии или хронической сердечной недостаточности проводится на протяжении всей жизни, поэтому перед тем, как перестать принимать этот препарат, обратитесь к врачу.

Если вы думаете, что действие ivabradina слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или аптекарю.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется с помощью следующей системы:

Очень частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек.

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек.

Незначительно частые: могут повлиять на до 1 из 100 человек. Редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек.

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных.

Самые частые побочные эффекты этого лекарства зависят от дозы и связаны с его механизмом действия:

Очень частые:

Лучевые явления (кратковременные моменты усиления света, вызванные почти всегда резкими изменениями интенсивности света). Они также могут быть описаны как halo, вспышки цвета, разложение изображения или множественные изображения. Они обычно появляются в течение первых двух месяцев лечения после чего могут повторяться и исчезать во время или после лечения.

Частые:

Изменение работы сердца (симптомы - замедление сердечного ритма). Это происходит особенно в первые 2-3 месяца после начала лечения.

Были сообщены также другие побочные эффекты:

Частые:

Нестабильная сердечная деятельность, чувство аномального сердечного ритма, неуправляемая артериальная гипертензия, головные боли, головокружение и туманное зрение (закрытое зрение).

Незначительно частые:

Палпитации и дополнительные сердечные сокращения, чувство головокружения (тошнота), запор, диарея, боль в животе, чувство вращения (вертиго), затруднение дыхания (диспноэ), мышечные спазмы, изменения в аналитических показателях: повышенные в крови уровня мочевой кислоты, избыток эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец) и повышенные в крови уровни креатинина (продукт разложения мышц), кожная сыпь, отек Квинке (как воспаление лица, языка или гортани, затруднение дыхания или глотания), низкая артериальная гипотензия, обморок, чувство усталости, чувство слабости, аномальное электрокардиограмма, двойное зрение, нарушение зрения.

Редкие:

Уртикария, зуд, краснота кожи, недомогание.

Очень редкие:

Нестабильная сердечная деятельность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав ivabradina cinfa

-Активное вещество - ivabradina (в виде хлорида).

В покрытом пленкой таблетке содержится 7,5 мг ivabradina (эквивалент 8,085 мг ivabradina в виде хлорида).

-Прочие компоненты в ядре таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидная аниhidная кремнезем, магниевый стеарат и в покрытии таблетки: Opadry Y-1-7000, желтый оксид железа (E-172) и коричневый оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой, салатового цвета, цилиндрической формы, биконвексной формы и с логотипом «Ih7» на одной стороне.

Таблетки представлены в блистере из алюминия/PVC/PVDC и блистере из алюминия/алюминия по 14, 28, 56, 84, 98, 100 или 112 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:декабрь 2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81280/P_81280.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81280/P_81280.html