ІЗОДІУР 5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

ОСНОВНІ ЗАКОНОВІ ВІДОМості :ІНФОРМАЦІЯДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Isodiur 5 мг таблетки

торасемід

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Isodiur і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Isodiur
3. Як приймати Isodiur
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Isodiur

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Isodiur і для чого він використовується

Isodiur містить торасемід, який належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками проти гіпертонії.

Isodiur призначений для лікування та профілактики набряків (збільшення об'єму тіла через утримання рідини) у дорослих через серцеву, печінкову та ниркову недостатність, а також для лікування гіпертонії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Isodiur

Не приймайте Isodiur

• Якщо ви алергічні на торасемід, сульфонілурею (лікарські засоби для лікування цукрового діабету) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є анурія (відсутність виділення сечі).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб:

• якщо у вас низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• якщо у вас є проблема з нирками або якщо у вас є труднощі з сечовиділенням.
• якщо у вас є важка порушення функції печінки
• якщо у вас низький рівень натрію або калію в крові, або якщо у вас знижений об'єм крові.
• якщо у вас є подагра (накопичення сечової кислоти в організмі).
• якщо у вас є цукровий діабет.

Використання в дітей

Через те, що безпека та ефективність торасеміду в дітей не встановлені, не рекомендується його використання в цій групі населення.

Використання в осіб похилого віку

Не спостерігаються відмінності в ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта.

Інші лікарські засоби та Isodiur

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Крім того, ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів, з якими торасемід може взаємодіяти:

• Глюкозиди серця, такі як дигоксин (лікарські засоби для серця), антигіпертензивні засоби (особливо ІЕКА), теофілін (лікарський засіб для астми): ефект цих лікарських засобів може збільшитися.
• Мінералокортикоїди, глюкокортикоїди та лаксативи: можуть збільшити виділення калію, спричинене цими лікарськими засобами.
• Антибіотики групи аміноглюкозидів: можуть збільшити токсичність для нирок або вуха.
• Цисплатин (лікарський засіб для лікування раку), літій (лікарський засіб проти депресії), саліцилати, етакринова кислота: можуть збільшити токсичність цих лікарських засобів.
• Протизапальні лікарські засоби ненстероїдної групи (напр. ібупрофен, індометацин), пробенецид (лікарський засіб проти подагри), коレスерин (лікарський засіб для зниження рівня холестерину в крові): можуть зменшити ефект торасеміду.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету: можуть зменшити ефект цих лікарських засобів.

Прийом Isodiur з їжею та напоями

Таблетки можна приймати з або без їжі (див. також розділ 3: «Як приймати Isodiur»).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується використання торасеміду під час вагітності, а також у жінок під час лактації, оскільки невідомо, чи торасемід проникає в материнське молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, особливо якщо ви приймаєте його одночасно з алкоголем.

Isodiur містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Isodiur

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар вказує тривалість лікування Isodiur. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити вашу хворобу.

Таблетки слід приймати перорально. Їх можна приймати з або без їжі. Їх слід приймати вранці, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.

Дорослі

При набряку, пов'язаному з серцевою недостатністю, захворюванням нирок або печінки:Початкова доза коливається від 5 до 20 мг на добу, в одній дозі, але ваш лікар може збільшити її до приблизно вдвічі, якщо це необхідно.

При гіпертонії:Початкова доза зазвичай становить 2,5 мг до 5 мг на добу, в одній дозі, але ваш лікар може збільшити її до 10 мг на добу або призначити інший антигіпертензивний лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше Isodiur, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та листок лікарського засобу до медичного працівника.

У разі передозування може виникнути збільшення виділення сечі та з'явитися сонливість, сплутаність свідомості, слабкість та головокружіння.

Якщо ви забули прийняти Isodiur

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Прийміть свою дозу якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте, а на наступний день прийміть її о годині, яка відповідає,

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Isodiur може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати з наступними частотами:

Дуже часто: впливає на більше 1 з 10 пацієнтів, які приймають лікарський засіб.

Часто: впливає на 1-10 з 100 пацієнтів, які приймають лікарський засіб.

Рідко: впливає на 1-10 з 1000 пацієнтів, які приймають лікарський засіб.

Дуже рідко: впливає на 1-10 з 10000 пацієнтів, які приймають лікарський засіб.

Відзначені наступні побічні ефекти:

При тривалому лікуванні можуть виникнути порушення балансу води та солей в організмі.

Іноді на початку лікування може виникнути головний біль, вертіг, втома, слабкість, м'язові спазми та порушення функції шлунково-кишкового тракту (напр. втрата апетиту, болі в шлунку, нудота, блювота, діарея, запор).

У рідких випадках може виникнути сухість у роті та порушення функції кінцівок, у окремих випадках можуть спостерігатися порушення зору та алергічні реакції (напр. свербіж, червоність, фоточутливість).

У пацієнтів, які мають труднощі з сечовиділенням (напр. через гіпертрофію передміхурової залози), збільшення виділення сечі може призвести до утримання сечі.

Через збільшення виділення сечі може виникнути зниження артеріального тиску, стани сплутаності свідомості, та винятково, тромбоз, порушення серцевого ритму, стенокардія, інфаркт міокарда, раптова втрата свідомості (синкоп) та колапс кровообігу, особливо якщо відбулося велике виділення рідини та солей.

Іноді спостерігаються підвищення рівня сечової кислоти, цукру, тригліцеридів та холестерину в крові.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому листку, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів Іспанії: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Isodiur

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття.

Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Isodiur 5 мг таблеток.

Активний інгредієнт - торасемід. Кожна таблетка містить 5 мг торасеміду.

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат (див. розділ 2: «Isodiur містить лактозу»), кукурудзяний крохмаль, колоїдний діоксид силіцію, та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Isodiur - це круглі таблетки білого або майже білого кольору. Таблетки упаковані в блистерні упаковки з PVC-алюмінієвої фольги, а кожна упаковка містить 30 та 500 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

ITALFARMACO S.A.

Сан Рафаель, 3

28108 Алькобендас (Мадрид)

Тел.: 91 657 2323

Відповідальна особа за виробництво:

KERN PHARMA S.L.

Промислова зона Колон II. Вулиця Венус, 72. 08228 Террасса. Барселона

Дата останньої ревізії цього листка: Квітень 2011

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es