ІРУКСОЛ МОНО мазь

Вступ

Опис: інформація для користувача

Iruxol Mono помада

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений вам, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який інший побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Iruxol Mono помада і для чого вона використовується
2. Перед використанням Iruxol Mono помади
3. Як використовувати Iruxol Mono помаду
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Iruxol Mono помади
6. Додаткова інформація

1. Що таке Iruxol Mono помада і для чого вона використовується

Активними речовинами є протеолітичні ферменти, які діють на складові частини шкіряних виразок. Вона використовується для дебрідування (очищення та видалення) некротичної тканини (мертвої) у шкіряних виразках.

2. Перед використанням Iruxol Mono помади

Не використовуйте Iruxol Mono помаду

-Якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до активних речовин або будь-яких інших складових цього лікарського засобу.

Будьте особливо обережні з Iruxol Mono помадою

-Якщо у вас інфекція в виразці, вам потрібно проконсультуватися з лікарем, який призначить відповідне лікування, переважно перорально. Є антибіотики, які не можна використовувати з цим лікарським засобом на одній і тій самій ділянці (див. розділ Використання інших лікарських засобів).

-Якщо ви використовуєте разом з помадою деякі мийні засоби або антисептики, це може ліквідувати дію цього лікарського засобу (див. розділ Використання інших лікарських засобів).

-У разі якщо ви ослаблені, потрібна обережність, і вам потрібно проконсультуватися з лікарем через ризик поширення інфекції.

-Якщо протягом 14 днів після початку лікування не відбулося зменшення некротичної тканини, вам потрібно повідомити про це своєму лікарю, який припинить лікування і замінить його на інший.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта.

Наступні продукти не повинні використовуватися разом з Iruxol Mono помадою, оскільки вони можуть зменшити або ліквідувати її дію:

-Антибіотики, які застосовуються місцево, такі як тиротрицина, граміцидин і тетрацикліни.

-Мийні засоби, мильні розчини, кислоти або антисептики, такі як гексахлорофен і ті, які містять важкі метали (наприклад, меркурохром).

-Інші ферментативні препарати.

Також можна використовувати наступні продукти разом з Iruxol Mono помадою:

• Антибіотики, такі як неоміцин-бацитрацин-поліміксин Б і фраміцетин.

-Стерильний фізіологічний розчин.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Немає достатніх даних про використання цього лікарського засобу у вагітних жінок або тих, хто планує вагітність. Як заходи обережності, не використовуйте Iruxol Mono помаду під час вагітності та лактації, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним, враховуючи можливі ризики проти переваг.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Використання Iruxol Mono не має жодного впливу на водіння транспортних засобів або використання машин.

3. Як використовувати Iruxol Mono помаду

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Iruxol Mono помади, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Зовнішнє застосування. Для проколювання запечатаного туби потрібно натиснути використовуючи зворотну сторону кришки.

Нормальна доза становить:

Дорослі

Нанесіть шар помади товщиною близько 2 мм один раз на добу, безпосередньо на ділянку, яку потрібно лікувати, легенько зволожену, наприклад, фізіологічним розчином. Також можна нанести помаду на стерильну газу або пов'язку, яку розміщують на виразці. У деяких випадках може знадобитися нанесення помади двічі на добу.

Повинні зберігатися суворі умови асептики (очищення). Перед кожним застосуванням слід легенько очистити ушкодження газою, змоченою у фізіологічному розчині або іншому очищувальному розчині, сумісному з помадою, щоб видалити некротичну тканину (див. розділ Використання інших лікарських засобів).

Якщо протягом 14 днів після початку лікування не відбулося зменшення некротичної тканини, вам потрібно повідомити про це своєму лікарю, який припинить лікування і замінить його на інший метод дебрідування.

Використання у дітей Безпека і ефективність Iruxol Mono помади у дітей не встановлені, тому не слід її використовувати у дітей.

Якщо ви використовуєте більше Iruxol Mono помади, ніж потрібно

Через характеристики цього лікарського засобу, призначеного для зовнішнього застосування, не очікується отруєння.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до медичного центру, або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту внутрішньо.

Якщо ви забули використовувати Iruxol Mono помаду

Не використовуйте більшу кількість помади, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули одну дозу, нанесіть її якнайшвидше і продовжуйте свій звичайний графік.

Якщо ви припините лікування Iruxol Mono помадою

Не припиняйте лікування, поки ваш лікар не скаже про це, інакше не буде досягнуто бажаних результатів.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Iruxol Mono помада може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Було спостережено такі побічні ефекти, як біль, свербіж, подразнення, запалення або червоність шкіри, які зазвичай не потребують припинення лікування.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який інший побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви зазнаєте будь-якого типу побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Iruxol Mono помади

Тримайте поза досяжністю і зором дітей.

Не зберігають при температурі вище 25°C.

Не використовуйте Iruxol Mono помаду після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Iruxol Mono помади

• Активними речовинами є Клострідіопептидаза А (Колагеназа) та інші протеолітичні ферменти.

1 г помади містить 1,2 одиниці Клострідіопептидази А (Колагенази) і 0,24 одиниці інших протеолітичних ферментів.

• Інші складові - рідка парафін і тверда парафін.

Вигляд продукту і вміст упаковки

Iruxol Mono випускається у вигляді помади. Помада є прозорою безбарвною або легенько коричневою. Кожна упаковка містить 15 або 30 г помади у алюмінієвому тубі.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж і відповідальний за виробництво

Smith & Nephew GmbH

Friesenweg 30, 22763 Гамбург, Німеччина

Виробник

Nordmark Pharma GmbH

Pinnauallee 4, 25436 Утерсен, Німеччина.

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Місцевий представник

Smith & Nephew, S.A.U

Fructuós Gelabert, 2-4

08970 Sant Joan Despí Барселона, Іспанія

Телефон: +34 93 373 7301

Факс: +34 93 373 7453

Цей опис було затверджено у КВІТНІ 2018 р..

Детальна і оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/