ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Ирбесартан и Гидрохлоротиазид
Читайте весь проспект внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Ирбесартана/Гидрохлоротиазида НОРМОН
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Ирбесартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН представляет собой ассоциацию двух активных компонентов, ирбесартана и гидрохлоротиазида.
Ирбесартан принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое связывается с рецепторами кровеносных сосудов, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Ирбесартан препятствует связыванию ангиотензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление.
Гидрохлоротиазид принадлежит к группе препаратов (называемых диуретиками тиазидного ряда), которые увеличивают количество выделяемой мочи, снижая артериальное давление.
Два активных компонента Ирбесартана/Гидрохлоротиазида НОРМОН действуют совместно для достижения снижения артериального давления выше, чем то, которое достигается с каждого из них в отдельности.
Ирбесартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН используется для лечения повышенного артериального давления, когда лечение только ирбесартаном или только гидрохлоротиазидом не обеспечивает необходимого контроля над артериальным давлением.
Не принимайте Ирбесартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН
Ирбесартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН не следует принимать детям и подросткам (менее 18 лет).
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Ирбесартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН
-ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
-алискирен
Советуйтеся с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Ирбесартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Ирбесартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН в монотерапии.
Врач может контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.
См. также информацию в разделе "Не принимайте Ирбесартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН".
Если вы беременны, если вы подозреваете, что вы беременныили если вы планируете беременность, сообщите об этом своему врачу. Не рекомендуется принимать Ирбесартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН в начале беременности (в первые 3 месяца) и в любом случае не следует использовать его в последние 6 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку (см. раздел "Беременность").
Нам также следует сообщить врачу:
Использование в спорте
Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.
Принятие Ирбесартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН с другими препаратами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.
Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, содержащийся в Ирбесартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН, могут влиять на другие препараты. Не следует принимать их вместе с Ирбесартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН без консультации врача.
Возможно, вам придется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:
Если вы принимаете ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также разделы "Не принимайте Ирбесартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН" и "Предупреждения и предостережения").
Возможно, вам потребуется сделать анализ крови, если вы принимаете:
Также важно сообщить врачу, если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, препараты для лечения рака, анальгетики, препараты для лечения артрита или резины кolesterolсептин или кolesterolсептин для снижения уровня холестерина в крови.
?Принятие Ирбесартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН с пищей и напитками
Ирбесартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН можно принимать с или без пищи.
Из-за гидрохлоротиазида, содержащегося в Ирбесартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН, если вы будете пить алкоголь во время лечения этим препаратом, у вас может появиться усиленное чувство головокружения при вставании с постели, особенно при вставании из сидячего положения.
?Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Сообщите своему врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что вы беременныили если вы планируете беременность. В большинстве случаев ваш врач посоветует вам прекратить принимать Ирбесартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН перед беременностью или как можно скорее после беременности и заменить его другим препаратом для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать Ирбесартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН в начале беременности и в любом случае не следует использовать его в последние 6 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку (см. раздел "Беременность").
Грудное вскармливание
Сообщите своему врачу, если вы собираетесь начать или находитесь на грудном вскармливании, поскольку не рекомендуется давать Ирбесартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН женщинам в этот период. Врач может решить, следует ли вам давать другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.
Не было проведено исследований по вопросу о том, способны ли вы вести машину и использовать машины. Вероятно, Ирбесартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН не изменит вашу способность вести машину или использовать машины. Однако во время лечения гипертонии могут появляться случаи головокружения или слабости. Если у вас появляются эти симптомы, обратитесь к врачу перед тем, как вести машину или использовать машины.
?Ирбесартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН содержит масло рицинуса, лактозу и натрий
Этот препарат может вызывать боли в животе и диарею из-за содержания в нем гидрогенизированного масла рицинуса.
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, "без натрия".
Следуйте точно указаниям по применению Ирбесартан/Гидрохлориотiazид НОРМОН, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Доза
Нормальная доза Ирбесартан/Гидрохлориотiazид НОРМОН — это один таблетка в день. В целом, ваш врач назначит вам Ирбесартан/Гидрохлориотiazид НОРМОН, когда предыдущие лечение, которое вы получали, не снизили достаточно вашего артериального давления. Врач расскажет вам, как перейти от предыдущего лечения к Ирбесартан/Гидрохлориотiazид НОРМОН.
Форма введения
Ирбесартан/Гидрохлориотiazид НОРМОН вводится перорально. Таблетки следует проглотить с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Вы можете принимать Ирбесартан/Гидрохлориотiazид НОРМОН с или без пищи. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день. Важно, чтобы вы продолжали принимать Ирбесартан/Гидрохлориотiazид НОРМОН, пока ваш врач не посоветует вам что-то иное.
Максимальное снижение артериального давления должно быть достигнуто в течение 6-8 недель после начала лечения
Если вы принимаете больше Ирбесартан/Гидрохлориотiazид НОРМОН, чем следует
В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Детям не следует принимать Ирбесартан/Гидрохлориотiazид НОРМОН
Ирбесартан/Гидрохлориотiazид НОРМОН не следует давать детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять Ирбесартан/Гидрохлориотiazид НОРМОН
Если вы случайно забыли принять одну дозу, просто принимайте свою обычную дозу в следующий раз. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, Ирбесартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.
В редких случаях были сообщены случаи аллергических реакций на кожу (кожная сыпь, уртикария) у пациентов, получавших ирбесартан, а также местная инфляция на лице, губах и/или языке.Если у вас есть один из вышеуказанных симптомов или у вас есть затруднённое дыхание, перестаньте принимать Ирбесартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН и немедленно обратитесь к врачу.
Побочные эффекты, сообщенные в клинических исследованиях для пациентов, получавших ирбесартан/гидрохлоротиазид, были:
Частые побочные эффекты(происходят у 1-10 из 100 пациентов):
Если любой из этих побочных эффектов вызывает у вас проблемы, обратитесь к врачу.
Побочные эффекты, происходящие редко(происходят у 1-10 из 1000 пациентов):
Если любой из этих побочных эффектов вызывает у вас проблемы, обратитесь к врачу.
Побочные эффекты, происходящие с момента коммерциализации ирбесартана/гидрохлоротиазида:
Частота появления этих побочных эффектов неизвестна. Эти побочные эффекты: головная боль, звон в ушах, кашель, изменение вкуса, изжога, боль в суставах и мышцах, изменения функции печени и почечной недостаточности, высокие уровни калия в крови и аллергические реакции, такие как кожная сыпь, уртикария, отёк лица, губ, рта или языка или гортани.
Как и в случае с любой комбинацией двух активных веществ, невозможно исключить побочные эффекты, связанные с каждым из компонентов:
Побочные эффекты, связанные исключительно с ирбесартаном:
Помимо вышеуказанных побочных эффектов также было замечено боль в груди и снижение количества тромбоцитов (клеток крови, необходимых для свертывания крови).
Редко: кишечный ангедида: отёк кишечника, который проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.
Побочные эффекты, связанные с гидрохлоротиазидом в монотерапии:
Известно, что побочные эффекты, связанные с гидрохлоротиазидом, могут увеличиваться при более высоких дозах гидрохлоротиазида.
Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезнымили если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас есть любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Не требует специальных условий консервации.
Хранить вне досягаемости и из виду детей.
Не использовать Ирбесартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайтеупаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевтическойаптеки. Вслучае сомненияспросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Irbesartán/Hidroclorotiazida NORMON 300 мг/25 мг таблеток
Активные вещества — ирбесартан и гидрохлоротиазид.
Другие компоненты (экзipientы): повидаон, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия, анидридная коллоидная кремнезём, гидрогенизированный рицинолевый жир и кукурузный крахмал.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Irbesartán/Hidroclorotiazida NORMON 300 мг/25 мг представлен в виде таблеток, содержащих 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Irbesartán/Hidroclorotiazida NORMON 300 мг/25 мг представлен в упаковках по 28 таблеток.
Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
Этот проспект был утвержден в Февраля 2025
Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Irbesartan/hidroclorotiazida normon 300 mg/25 mg comprimidos efg коштує в середньому 19.29 євро у липень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.