ІРБЕСАРТАН ПЕНСА 75 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ірбесартан Пенса 75 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який інший побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ірбесартан Пенса і для чого він використовується
2. Перед прийманням Ірбесартану Пенси
3. Як приймати Ірбесартан Пенсу
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ірбесартану Пенси
6. Додаткова інформація

1. Що таке Ірбесартан Пенса і для чого він використовується

Ірбесартан Пенса належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину-II. Ангіотензин-II - це речовина, що виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами, викликаючи звуження кровоносних судин. Це призводить до збільшення артеріального тиску. Ірбесартан Пенса запобігає зв'язуванню ангіотензину-II з цими рецепторами, розширюючи кровоносні судини і знижуючи артеріальний тиск. Ірбесартан Пенса сповільнює погіршення функції нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу.

Ірбесартан Пенса використовується

• для лікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса)
• для захисту нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском, цукровим діабетом 2 типу і з клінічними ознаками порушення функції нирок.

2. Перед прийманням Ірбесартану Пенси

Не приймайтеІрбесартан Пенсу:

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до Ірбесартану або до будь-якого іншого компонента Ірбесартану Пенси.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати приймання цього препарату також на початку вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Ірбесартан не повинен прийматися дітям і підліткам (до 18 років).

Будьте обережні зІрбесартаном Пенса:

Повідомте вашому лікаревіу будь-якому з наступних випадків:

• якщо у вас є сильна нудота або діарея
• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо у вас є проблеми з серцем
• якщо ви приймаєте Ірбесартан Пенсу для лікування діабетичної хвороби нирок. У цьому випадку ваш лікар може регулярно проводити аналізи крові, особливо для вимірювання рівня калію у разі порушення функції нирок
• якщо ви будете оперовані (хірургічне втручання) або якщо вам будуть введені анестетики.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • Аліскірен

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являються болі в животі, нудота, блювота або діарея після приймання Ірбесартану Пенси. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймання Ірбесартану Пенси самостійно.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком “Не приймайте Ірбесартан Пенсу”

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Ірбесартану Пенси на початку вагітності (3 перших місяців) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашої дитини (див. розділ Вагітність).

Вживання інших препаратів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть якщо вони були придбані без рецепта.

Ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу і/або вжити інші заходи обережності.

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками “Не приймайте Ірбесартан Пенсу” і “Будьте обережні з Ірбесартаном Пенса”).

Ви можете потребувати проведення аналізів крові у разі приймання:

• додатків калію
• замінників солі, які містять калій
• препаратів, які зберігають калій (наприклад, деяких діуретиків)
• препаратів, які містять літій

Якщо ви використовуєте певний тип знеболюючих препаратів, відомих як протизапальні препарати ненаркотичної дії, ефект Ірбесартану може зменшитися.

ПриманняІрбесартану Пенсиіз харчовими продуктами та напоями

Ірбесартан Пенса можна приймати з або без харчових продуктів.

Вагітність і лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймання Ірбесартану Пенси до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання Ірбесартану Пенси на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашої дитини.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або продовжуєте годування грудьми, оскільки не рекомендується приймання Ірбесартану Пенси під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інший препарат, який буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Відповідність для керування транспортними засобами та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Ірбесартан Пенса малоймовірно змінює здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Однак під час лікування гіпертонії іноді можуть з'являтися головокружіння або втома.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед керуванням транспортними засобами або використанням машин.

Важлива інформація про деякі компонентиІрбесартану Пенси

Ірбесартан Пенса містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього препарату.

Цей препарат може викликати незручності в шлунку та діарею, оскільки містить гідрогенований рициновий олій.

3. Як приймати Ірбесартан Пенсу

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо приймання Ірбесартану Пенси. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви.

Спосіб приймання

Ірбесартан Пенса приймається перорально. Таблетки слід ковтати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан Пенса можна приймати з або без харчових продуктів. Ви повинні намагатися приймати свою добову дозу кожного дня о同じній годині. важливо продовжувати приймання цього препарату, поки ваш лікар не порадить вам інакше.

Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском

Нормальна доза становить 150 мг один раз на добу (дві таблетки на добу). Надалі, залежно від реакції артеріального тиску, цю дозу можна збільшити до 300 мг один раз на добу (чотири таблетки на добу).

Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок

У пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу рекомендується підтримуюча доза 300 мг один раз на добу (чотири таблетки на добу) для лікування порушення функції нирок.

Ваш лікар може порадити нижчу дозу, особливо на початку лікування, у певних пацієнтів, таких як гемодіалізовані або пацієнти старше 75 років.

Максимальний ефект зниження артеріального тиску повинен бути досягнутий через 4-6 тижнів після початку лікування.

Якщо ви приймаєте більшеІрбесартану Пенси, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли过шу кількість таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Ірбесартану Пенси, ніж слід, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість, яку ви прийняли. Не забудьте взяти з собою упаковку, навіть якщо вона пуста.

Діти не повинні приймати Ірбесартан Пенсу

Ірбесартан Пенса не повинен прийматися дітьми молодше 18 років. Якщо дитина прийняла кілька таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви забули прийнятиІрбесартан Пенсу

Якщо ви випадково забули прийняти дозу, просто прийміть свою нормальну дозу, коли прийде час наступної. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ірбесартан Пенса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Однак деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними і потребувати медичної допомоги.

Як і з іншими подібними препаратами, у рідких випадках були повідомлені про випадки алергічних реакцій на шкірі (ерупція, кропив'янка), а також локалізованого запалення на обличчі, губах і/або язиці у пацієнтів, які приймали Ірбесартан. Якщо ви вважаєте, що можете мати таку реакцію або відчуваєте труднощі з диханням, припиніть приймання Ірбесартану Пенси і негайно зверніться до медичного закладу.

Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за їхньою частотою:

Дуже часті:не менше 1 випадку на 10 пацієнтів.

Часті:не менше 1 випадку на 100 пацієнтів і менше 1 випадку на 10 пацієнтів.

Нечасті:не менше 1 випадку на 1000 пацієнтів і менше 1 випадку на 100 пацієнтів.

Рідкі:не менше 1 випадку на 1000 пацієнтів.

Побічні ефекти, повідомлені під час клінічних досліджень у пацієнтів, які приймали Ірбесартан Пенсу, були:

• Дуже часті:якщо у вас є підвищений артеріальний тиск і цукровий діабет 2 типу з порушенням функції нирок, аналізи крові можуть показати підвищення рівня калію.

• Часті:головокружіння, нудота/блювота, втома і аналізи крові можуть показати підвищення рівня ферменту, який вимірює функцію м'язів і серця (креатинкіназа). У пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок, головокружіння (особливо при встанні), низький тиск (особливо при встанні), біль у м'язах або суглобах і зниження рівня гемоглобіну.

• Нечасті:тахікардія, червоність шкіри, кашель, діарея, диспепсія/гастроезофагеальна рефлюксна хвороба і болі в грудній клітці.

• Рідкі:ангіоедем інтестинального типу: набряк в кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль в животі, нудота, блювота і діарея.

Після реєстрації Ірбесартану були повідомлені деякі побічні ефекти, але їхня частота не відома. Ці побічні ефекти включали: головний біль, порушення смаку, звук у вухах, м'язові спазми, біль у м'язах і суглобах, порушення функції печінки, підвищення рівня калію в крові, зниження кількості тромбоцитів, ниркова недостатність і запалення малих кровоносних судин, переважно на шкірі (стан, відомий як лейкоклітoclазичний васкуліт).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не перелічений в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Ірбесартану Пенси

Тримайте поза досяжністю і зору дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Ірбесартан Пенсу після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Ірбесартану Пенси

• Активний інгредієнт - Ірбесартан. Кожна таблетка Ірбесартану Пенси містить 75 мг Ірбесартану.
• Інші компоненти: Повідона (Е-1201), стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, колоїдна діоксид кремнію, гідрогенований рициновий олій і кукурудзяний крохмаль.

Вигляд продукту і вміст упаковки

Таблетки білого кольору.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Уповноважена особа, яка відповідає за реєстрацію лікарського засобу:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avd. Міракампо, 7

Промислова зона Міракампо

19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Грудень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/