ІРБЕСАРТАН ПЕНСА 300 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ірбесартан Пенса 300 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лік відписаний вам, і не слід його передавати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ірбесартан Пенса і для чого він використовується
2. Перед прийомом Ірбесартану Пенси
3. Як приймати Ірбесартан Пенсу
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ірбесартану Пенси
6. Додаткова інформація

1. Що таке Ірбесартан Пенса і для чого він використовується

Ірбесартан Пенса належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину-II. Ангіотензин-II - це речовина, яка виробляється в організмі і прикріплюється до рецепторів, викликаючи звуження кровоносних судин. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Ірбесартан Пенса запобігає прикріпленню ангіотензину-II до цих рецепторів, розширюючи кровоносні судини і знижуючи артеріальний тиск. Ірбесартан Пенса сповільнює погіршення функції нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу.

Ірбесартан Пенса використовується

• для лікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса)
• для захисту нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском, цукровим діабетом 2 типу і з клінічними ознаками порушення функції нирок.

2. Перед прийомом Ірбесартану Пенси

Не приймайтеІрбесартан Пенсу

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до Ірбесартану або до будь-якого іншого компонента Ірбесартану Пенси.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього ліків також на початку вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Ірбесартан не слід призначати дітям і підліткам (до 18 років).

Будьте обережні зІрбесартаном Пенса

Повідомте своєму лікарюу будь-якому з наступних випадків:

• якщо у вас є сильна блювота або діарея
• якщо у вас є ниркові проблеми
• якщо у вас є серцеві проблеми
• якщо ви приймаєте Ірбесартан Пенсу для лікування діабетичної хвороби нирок. У цьому випадку ваш лікар може регулярно проводити аналізи крові, особливо для вимірювання рівня калію у разі порушення функції нирок
• якщо ви будете оперовані (хірургічне втручання) або якщо вам будуть введені анестетики.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворювальної ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • Аліскірен

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Ірбесартану Пенси. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ірбесартан Пенсу самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком “Не приймайте Ірбесартан Пенсу”

Якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти, повідомте своєму лікарю. Не рекомендується використання Ірбесартану Пенси на початку вагітності (3 перших місяців) і в жодному разі не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Використання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу і/або вжити інші заходи обережності.

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворювальної ферменти (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками “Не приймайте Ірбесартан Пенсу” і “Будьте обережні з Ірбесартаном Пенса”)

Ви можете потребувати проведення аналізів крові у разі прийому:

• додатків калію
• замінників солі, які містять калій
• лікарських засобів, які зберігають калій (наприклад, деяких діуретиків)
• лікарських засобів, які містять літій

Якщо ви використовуєте певний тип знеболюючих засобів, відомих як протизапальні нестероїдні лікарські засоби, ефект Ірбесартану може зменшитися.

ПрийомІрбесартану Пенсиіз харчуванням і напоями

Ірбесартан Пенса можна приймати з або без харчування.

Вагітність і лактація

Вагітність

Повідомте своєму лікарю, якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Ірбесартан Пенсу до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання Ірбесартану Пенси на початку вагітності і в жодному разі не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати після цього часу.

Лактація

Повідомте своєму лікарю, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати Ірбесартан Пенсу під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інший лікарський засіб, який буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби і використовувати машини.

Ірбесартан Пенса малоймовірно змінює здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак під час лікування гіпертонії інколи можуть виникати головокружіння або втома.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем перед водінням транспортних засобів або використанням машин.

Важлива інформація про деякі компонентиІрбесартану Пенси

Ірбесартан Пенса містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може викликати незручності в шлунку і діарею, оскільки містить гідрогенований рициновий олій.

3. Як приймати Ірбесартан Пенсу

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Ірбесартану Пенси вашого лікаря. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Метод прийому

Ірбесартан Пенса приймається перорально. Таблетки слід ковтати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан Пенса можна приймати з або без харчування. Ви повинні намагатися приймати свою добову дозу кожного дня о同じній годині. важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб, поки ваш лікар не порадить вам інакше.

Пацієнти з гіпертонією

Нормальна доза становить 150 мг один раз на добу. Надалі, залежно від реакції артеріального тиску, цю дозу можна збільшити до 300 мг один раз на добу.

Пацієнти з гіпертонією і цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок

У пацієнтів з гіпертонією і цукровим діабетом 2 типу підтримуюча доза для лікування порушення функції нирок становить 300 мг один раз на добу.

Лікар може порадити нижчу дозу, особливо на початку лікування, у певних пацієнтів, таких як гемодіалізовані або пацієнти віком понад 75 років.

Максимальний ефект зниження артеріального тиску повинен бути досягнутий через 4-6 тижнів після початку лікування.

Якщо ви прийняли більшеІрбесартану Пенси, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Ірбесартану Пенси, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу і кількість, яку ви прийняли. Не забудьте взяти з собою упаковку, навіть якщо вона порожня.

Діти не повинні приймати Ірбесартан Пенсу

Ірбесартан Пенса не слід призначати дітям до 18 років. Якщо дитина прийняла кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули прийнятиІрбесартан Пенсу

Якщо ви випадково забули прийняти одну дозу, просто прийміть свою нормальну дозу, коли прийде час наступної. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ірбесартан Пенса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Однак деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними і потребувати медичної уваги.

Як і з іншими подібними лікарськими засобами, у рідких випадках були повідомлення про випадки алергічних реакцій на шкірі (шкірна висипка, кропив'янка), а також локалізоване запалення на обличчі, губах і/або язиці у пацієнтів, які приймали Ірбесартан. Якщо ви вважаєте, що можете мати таку реакцію або відчуваєте труднощі з диханням, припиніть приймати Ірбесартан Пенсу і негайно зверніться до медичного закладу.

Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за їхньою частотою:

Дуже часті:至少 1 з 10 пацієнтів.

Часті:至少 1 з 100 пацієнтів і менше 1 з 10 пацієнтів.

Рідкі:至少 1 з 1000 пацієнтів і менше 1 з 100 пацієнтів.

Дуже рідкі:至少 1 з 10000 пацієнтів.

Побічні ефекти, повідомлені під час клінічних досліджень у пацієнтів, які приймали Ірбесартан Пенсу, були:

• Дуже часті:якщо у вас гіпертонія і цукровий діабет 2 типу з порушенням функції нирок, аналізи крові можуть показати підвищення рівня калію.

• Часті:головокружіння, нудота/блювота, втома і аналізи крові можуть показати підвищення рівня ферменту, який вимірює функцію м'язів і серця (креатинкіназа). У пацієнтів з гіпертонією і цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок, головокружіння (особливо при встанні), низький тиск (особливо при встанні), біль у м'язах або суглобах і зниження рівня гемоглобіну.

• Рідкі:тахікардія, червоність шкіри, кашель, діарея, диспепсія/гастроезофагеальна рефлюксна хвороба і біль у грудній клітці.

• Дуже рідкі:ангіоедем інтестинального типу: набряк в кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Після реєстрації Ірбесартану були повідомлені деякі побічні ефекти, але їхня частота не відома. Ці побічні ефекти включають: головний біль, порушення смаку, звук у вухах, м'язові спазми, біль у м'язах і суглобах, порушення функції печінки, підвищення рівня калію в крові, зниження кількості тромбоцитів, ниркова недостатність і запалення малих кровоносних судин, в основному на шкірі (стан, відомий як лейкоклітoclазичний васкуліт).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ірбесартану Пенси

Тримайте поза досягненням і зором дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Ірбесартан Пенсу після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору фармацевтичних відходів аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Ірбесартану Пенси

• Активний інгредієнт - Ірбесартан. Кожна таблетка Ірбесартану Пенси містить 300 мг Ірбесартану.

• Інші компоненти: повідон (Е-1201), стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, колоїдна діоксид кремнію, гідрогенований рициновий олій і кукурудзяний крохмаль.

Вигляд продукту і вміст упаковки

Таблетки білі, з рискою.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avd. Міракампо, 7

Промислова зона Міракампо

19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/