ІРБЕСАРТАН ПЕНСА 150 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ірбесартан Пенса 150 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ірбесартан Пенса і для чого він використовується
2. Перед прийманням Ірбесартану Пенси
3. Як приймати Ірбесартан Пенсу
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ірбесартану Пенси
6. Додаткова інформація

1. Що таке Ірбесартан Пенса і для чого він використовується

Ірбесартан Пенса належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину-II. Ангіотензин-II - це речовина, що виробляється в організмі, яка прикріплюється до рецепторів, викликаючи звуження кровоносних судин. Це призводить до збільшення артеріального тиску. Ірбесартан Пенса запобігає прикріпленню ангіотензину-II до цих рецепторів, розширюючи кровоносні судини та знижуючи артеріальний тиск. Ірбесартан Пенса сповільнює погіршення функції нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу.

Ірбесартан Пенса використовується

• для лікування підвищеного артеріального тиску (есенціальної гіпертензії)
• для захисту нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском, цукровим діабетом 2 типу та з клінічними ознаками порушення функції нирок.

2. Перед прийманням Ірбесартану Пенси

Не приймайтеІрбесартан Пенсу:

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до Ірбесартану або до будь-якого іншого компонента Ірбесартану Пенси.
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати приймання цього препарату також на початку вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Ірбесартан не слід призначати дітям і підліткам (до 18 років).

Будьте обережні зІрбесартаном Пенса

Повідомте вашому лікарюу будь-якому з наступних випадків:

• якщо у вас є сильна блювота або діарея
• якщо у вас є ниркові проблеми
• якщо у вас є серцеві проблеми
• якщо ви приймаєте Ірбесартан Пенсу для лікування діабетичної хвороби нирок. У цьому випадку ваш лікар може регулярно проводити аналізи крові, особливо для вимірювання рівня калію у разі порушення ниркової функції
• якщо ви будете оперовані (хірургічне втручання) або якщо вам будуть введені анестетики.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • Аліскірен

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після приймання Ірбесартану Пенси. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймання Ірбесартану Пенси самостійно.

Ваш лікар може контролювати ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком “Не приймайте Ірбесартан Пенсу”

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте про це вашому лікарю. Не рекомендується використання Ірбесартану Пенси на початку вагітності (3 перших місяців) і в жодному разі не слід призначати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини (див. розділ Вагітність).

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта.

Ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи обережності.

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками “Не приймайте Ірбесартан Пенсу” і “Будьте обережні з Ірбесартаном Пенса”)

Ви можете потребувати проведення аналізів крові у разі приймання:

• додатків калію
• замінників солі, які містять калій
• лікарських засобів, які зберігають калій (наприклад, деякі діуретики)
• лікарських засобів, які містять літій

Якщо ви використовуєте певний тип знеболюючих засобів, відомих як протизапальні засоби ненаркотичної дії, ефект Ірбесартану може зменшитися.

ПрийомІрбесартану Пенсиіз харчуванням і напоями

Ірбесартан Пенса можна приймати з або без харчування.

Вагітність і лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймання Ірбесартану Пенси перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання Ірбесартану Пенси на початку вагітності і в жодному разі не слід призначати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

Лактація

Повідомте вашому лікарю, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймання Ірбесартану Пенси жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інший препарат, який буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби і використовувати машини.

Мало ймовірно, що Ірбесартан Пенса змінить вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак під час лікування гіпертензії інколи можуть виникати головокружіння або втома.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як сідати за кермо або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компонентиІрбесартану Пенси

Ірбесартан Пенса містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат може викликати незручності в шлунку і діарею, оскільки містить гідрогенований рициновий олій.

3. Як приймати Ірбесартан Пенсу

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо приймання Ірбесартану Пенси. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Метод приймання

Ірбесартан Пенса приймається перорально. Таблетки слід ковтати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан Пенса можна приймати з або без харчування. Ви повинні спробувати приймати свою добову дозу кожного дня о同じній годині. важливо продовжувати приймання цього препарату, поки ваш лікар не порадить вам інакше.

Пацієнти з гіпертензією

Нормальна доза становить 150 мг один раз на добу. Надалі, залежно від реакції артеріального тиску, цю дозу можна збільшити до 300 мг один раз на добу (дві таблетки на добу).

Пацієнти з гіпертензією і цукровим діабетом 2 типу з порушенням ниркової функції

У пацієнтів з гіпертензією і цукровим діабетом 2 типу підтримуюча доза для лікування ниркової недостатності становить 300 мг один раз на добу (дві таблетки на добу).

Ваш лікар може порадити нижчу дозу, особливо на початку лікування, у певних пацієнтів, таких як гемодіалізовані або пацієнти старше 75 років.

Максимальний ефект зниження артеріального тиску повинен бути досягнутий через 4-6 тижнів після початку лікування.

Якщо ви прийняли більшеІрбесартану Пенси, ніж мали б

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Ірбесартану Пенси, ніж мали б, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість, яку ви прийняли. Не забудьте взяти з собою упаковку, навіть якщо вона порожня.

Діти не повинні приймати Ірбесартан Пенсу

Ірбесартан Пенса не слід призначати дітям молодше 18 років. Якщо дитина прийняла кілька таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви забули прийнятиІрбесартан Пенсу

Якщо ви випадково забули прийняти одну дозу, просто прийміть свою звичайну дозу, коли настає час наступної. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ірбесартан Пенса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Однак деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними і потребувати медичної уваги.

Як і з іншими подібними препаратами, у рідких випадках були повідомлення про випадки алергічних реакцій на шкірі (ерупція, кропив'янка), а також локалізованого запалення на обличчі, губах і/або язиці у пацієнтів, які приймали Ірбесартан. Якщо ви вважаєте, що можете мати таку реакцію або відчуваєте труднощі з диханням, припиніть приймання Ірбесартану Пенси і негайно зверніться до медичного закладу.

Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за їхньою частотою:

Дуже часто:принаймні 1 з 10 пацієнтів

Часто:принаймні 1 з 100 пацієнтів і менше 1 з 10 пацієнтів

Рідко:принаймні 1 з 1000 пацієнтів і менше 1 з 100 пацієнтів

Дуже рідко:принаймні 1 з 10000 пацієнтів

Побічні ефекти, повідомлені під час клінічних досліджень з Ірбесартаном Пенса, були:

• Дуже часто:якщо у вас гіпертензія і цукровий діабет 2 типу з порушенням ниркової функції, аналізи крові можуть показати підвищення рівня калію.

• Часто:головокружіння, нудота/блювота, втома і аналізи крові можуть показати підвищення рівня ферменту, який вимірює функцію м'язів і серця (креатинкіназа). У пацієнтів з гіпертензією і цукровим діабетом 2 типу з порушенням ниркової функції головокружіння (особливо при встанні), низький тиск (особливо при встанні), біль у м'язах або суглобах і зниження рівня гемоглобіну.

• Рідко:тахікардія, червоність шкіри, кашель, діарея, диспепсія/гастроезофагеальна рефлюксна хвороба і біль у грудній клітці.

• Дуже рідко:ангіоедем інтестинального типу: набряк в кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Після реєстрації Ірбесартану були повідомлені деякі побічні ефекти, але їхня частота невідома. Ці побічні ефекти включали: головний біль, порушення смаку, звук у вухах, м'язові спазми, біль у м'язах і суглобах, порушення функції печінки, підвищення рівня калію в крові, зниження кількості тромбоцитів, ниркова недостатність і запалення малих кровоносних судин, переважно на шкірі (стан, відомий як лейкокластична васкуліт).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не перелічений в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ірбесартану Пенси

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Ірбесартан Пенсу після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після “CAD”. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок і лікарських засобів. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Ірбесартану Пенси

• Активний інгредієнт – Ірбесартан. Кожна таблетка Ірбесартану Пенси містить 150 мг Ірбесартану.

• Інші компоненти: Повідона (Е-1201), стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, колоїдна кремнеземна діоксид, гідрогенований рициновий олій і кукурудзяний крохмаль.

Вигляд продукту і вміст упаковки

Таблетки білі, з рискою.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник реєстрації:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник:

Лабораторії Ліконса, S.A.

Авд. Міралькампо, 7

Промислова зона Міралькампо

19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/