ІРБЕСАРТАН НОРМОН 150 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ірбесартан НОРМОН 150 мг таблетки ЕФГ

Ірбесартан

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Ірбесартан Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ірбесартан Нормон
3. Як приймати Ірбесартан Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ірбесартану Нормону

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ірбесартан Нормон і для чого він використовується

Ірбесартан Нормон належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину-II. Ангіотензин-II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами, викликаючи звуження кровоносних судин. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Ірбесартан Нормон перешкоджає зв'язуванню ангіотензину-II з цими рецепторами, розширюючи кровоносні судини і знижуючи артеріальний тиск. Ірбесартан Нормон затримує погіршення функції нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу.

Ірбесартан Нормон використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) і для захисту нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском, цукровим діабетом 2 типу і з клінічними ознаками порушення функції нирок.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ірбесартан Нормон

Не приймайте Ірбесартан НОРМОН:

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до ірбесартану або до будь-якого іншого компонента Ірбесартану Нормону
• під час останніх 6 місяців вагітності, див. розділ Вагітність і лактація
• якщо ви перебуваєте в період лактації
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Ірбесартан Нормон не слід призначати дітям і підліткам (до 18 років).

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ірбесартан Нормон

• якщо у вас є сильна нудота або діарея
• якщо у вас є ниркові проблеми
• якщо у вас є серцеві проблеми
• якщо ви приймаєте Ірбесартан Нормон для лікування діабетичної хвороби нирок. У цьому випадку ваш лікар може регулярно проводити аналізи крові, особливо для вимірювання рівня калію у разі порушення ниркової функції
• якщо ви будете оперовані (хірургічне втручання) або якщо вам будуть введені анестетики.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІЕФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом
• аліскірен.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Ірбесартану НОРМОНУ. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ірбесартан НОРМОН самостійно.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ірбесартан НОРМОН".

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте стати вагітною, повідомте про це вашому лікарю. Не рекомендується використання Ірбесартану Нормону на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід використовувати його в останні 6 місяців вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашому дитятку, див. розділ Вагітність і лактація.

Використання Ірбесартану НОРМОНУ з іншими лікарськими засобами

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів:

• якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІЕФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте ІРБЕСАРТАН НОРМОН" і "Попередження та застереження".

Ви можете потребувати проведення аналізів крові, якщо приймаєте:

• додатки калію
• замінники солі, які містять калій
• лікарські засоби, які зберігають калій (наприклад, деякі діуретики)
• лікарські засоби, які містять літій.

Якщо ви використовуєте певний тип знеболюючих засобів, відомих як протизапальні лікарські засоби, які не належать до стероїдів, ефект ірбесартану може зменшитися.

Використання Ірбесартану НОРМОНУ з харчами і напоями

Таблетки можна приймати з або без харчування.

Вагітність і лактація:

Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте стати вагітною. Зазвичай ваш лікар порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Ірбесартану Нормону, оскільки не рекомендується використання Ірбесартану Нормону на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід використовувати його в останні 6 місяців вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашому дитятку. Зазвичай ваш лікар замінить Ірбесартан Нормон на інший антигіпертензивний лікарський засіб до того, як ви станете вагітною. У будь-якому випадку Ірбесартан Нормон не слід приймати під час другого чи третього триместру вагітності та під час лактації.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити лікування Ірбесартаном Нормоном, як тільки дізнається про вашу вагітність. Якщо ви станете вагітною під час лікування Ірбесартаном Нормоном, повідомте про це вашому лікарю негайно.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і використання машин:

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Ірбесартан Нормон малоймовірно змінює здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак під час лікування гіпертонії інколи можуть виникати головокружіння або втома. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини.

Ірбесартан НОРМОН містить лактозу, рицинову олію і натрій.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб може викликати незручності в шлунку або діарею, оскільки містить гідрогенізовану рицинову олію.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ірбесартан Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Ірбесартан Нормон приймається перорально. Таблетки слід ковтати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан Нормон можна приймати з або без харчування. Ви повинні спробувати приймати свою добову дозу кожного дня о同じній годині. важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб, поки ваш лікар не порадить вам інакше.

У пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском звичайна доза становить 150 мг один раз на добу. Надалі, залежно від реакції артеріального тиску, цю дозу можна збільшити до 300 мг один раз на добу (2 таблетки на добу).

У пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок рекомендується підтримуюча доза 300 мг один раз на добу (2 таблетки на добу) для лікування порушення ниркової функції.

Максимальний ефект зниження артеріального тиску повинен бути досягнутий через 4-6 тижнів після початку лікування. Ваш лікар може порадити нижчу дозу, особливо на початку лікування, у певних пацієнтів, таких як пацієнти, які проходять гемодіаліз (гемодіаліз), або у пацієнтів старше 75 років.

Якщо ви прийняли більшеІрбесартану НОРМОНУ, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Ірбесартану Нормону, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91-562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Діти не повинні приймати Ірбесартан НОРМОН:

Ірбесартан Нормон не слід призначати дітям молодше 18 років. Якщо дитина прийняла кілька таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви забули прийнятиІрбесартан НОРМОН:

Якщо ви випадково забули прийняти дозу, просто прийміть свою звичайну дозу, коли настає час наступної.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ірбесартан Нормон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай легкі і тимчасові. Однак деякі ефекти можуть бути серйозними і потребувати медичної допомоги.

Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за їхньою частотою:

Дуже часті:至少 1 з 10 пацієнтів

Часті:至少 1 з 100 пацієнтів

Нечасті:至少 1 з 1000 пацієнтів

Побічні ефекти, повідомлені в клінічних дослідженнях, проведених у пацієнтів, які приймали Ірбесартан Нормон, були:

Дуже часті: якщо у вас є підвищений артеріальний тиск і цукровий діабет 2 типу з порушенням функції нирок, аналізи крові можуть показати підвищення рівня калію.

Часті: головокружіння, нудота/блювота, втома і аналізи крові можуть показати підвищення рівня ферменту, який вимірює функцію м'язів і серця (креатинкіназа). У пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок головокружіння (особливо при встоянні), низький тиск (особливо при встоянні), біль у м'язах або суглобах і зниження рівня білка, присутнього в червоних клітинах крові (гемоглобін).

Нечасті: тахікардія, червоніання шкіри, кашель, діарея, диспепсія/гастроезофагеальна рефлюксна хвороба і біль у грудній клітці.

Рідкі: ангіоедем інтестинального типу: набряк в кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Після реєстрації Ірбесартану Нормону були повідомлені деякі побічні ефекти, але їхня частота невідома. Ці побічні ефекти, які спостерігалися, включають: головний біль, порушення смаку, звук у вухах, м'язові спазми, біль у м'язах і суглобах, порушення функції печінки, підвищення рівня калію в крові, ниркова недостатність і запалення малих кровоносних судин, переважно в області шкіри (стан, відомий як лейкоклітoclазичний васкуліт) і зниження кількості тромбоцитів.

Як і з іншими подібними лікарськими засобами, в рідких випадках були повідомлені випадки алергічних реакцій на шкірі (ерупція, кропив'янка), а також локалізоване запалення на обличчі, губах і/або язиці у пацієнтів, які приймали ірбесартан. Якщо ви вважаєте, що можете мати таку реакцію або відчуваєте труднощі з диханням, припиніть приймати Ірбесартан Нормон і негайно зверніться до медичного закладу.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не перелічений в цьому листку, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, веб-сайт: www.notificaRAM.es.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ірбесартану Нормону

Тримайте поза досяжністю і зору дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Термін придатності:

Не використовувати Ірбесартан Нормон після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "Cad". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ІРБЕСАРТАНУ НОРМОНУ 150 мг ТАБЛЕТКИ ЕФГ:

Активний інгредієнт - ірбесартан. Кожна таблетка містить 150 мг ірбесартану.

Інші компоненти (експіцієнти) - повідон (Е-1201), стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, колоїдна діоксид силіцію, гідрогенізована рицинова олія і кукурудзяний крохмаль.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ірбесартан Нормон 150 мг випускається у вигляді таблеток. Таблетки білі, циліндричні, двовігнуті і з рискою. Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на лікарський засіб та відповідальний за виробництво:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

ІНШІ ВИДИ

ІРБЕСАРТАН НОРМОН 75 мг ТАБЛЕТКИ ЕФГ

ІРБЕСАРТАН НОРМОН 300 мг ТАБЛЕТКИ ЕФГ

Цей листок затверджено влютому 2025 року

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/