ІРБЕСАРТАН ЛІКОНСА 300 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація дляпациента

Ірбесартан Ліконса 300 мг таблеткиЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете прийматилікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Змістопису:

1. Що таке Ірбесартан Ліконса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ірбесартан Ліконса
3. Як приймати Ірбесартан Ліконса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ірбесартану Ліконса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ірбесартан Ліконса і для чого він використовується

Ірбесартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину-II. Ангіотензин-II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами, викликаючи звуження кровоносних судин.

Це призводить до збільшення артеріального тиску. Ірбесартан перешкоджає зв'язуванню ангіотензину-II з цими рецепторами, розширюючи кровоносні судини і знижуючи артеріальний тиск. Ірбесартан сповільнює погіршення функції нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу.

Ірбесартан використовується у дорослих:

• для лікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса)
• для захисту нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском, цукровим діабетом 2 типу і клінічними ознаками порушення функції нирок.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ірбесартан Ліконса

Не приймайте Ірбесартан Ліконса

• якщо ви є алергічнимина ірбесартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви є вагітнимипонад 3 місяці (в будь-якому випадку краще уникати приймання ірбесартану на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є цукровий діабетабо порушення функції нирокі ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ірбесартан, і якщо будь-який з наступних аспектів стосується вас:

• якщо у вас є надмірна блювотаабо діарея
• якщо у вас є порушення функції нирок
• якщо у вас є порушення функції серця
• якщо ви приймаєте ірбесартан для лікування діабетичної хвороби нирок. У цьому випадку ваш лікар може регулярно проводити аналізи крові, особливо для вимірювання рівня калію у разі порушення функції нирок.
• якщо у вас є низький рівень цукру в крові(симптоми можуть включати потіння, слабкість, голод, головокружіння, тремор, головний біль, червоність або блідість, оніміння, швидке і сильне серцебиття), особливо якщо ви приймаєте лікування цукрового діабету.
• якщо ви підете на операцію(хірургічне втручання) або якщо вам будуть вводитианестетики.

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є порушення функції нирок, пов'язані з нирками
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після приймання Ірбесартану Ліконса. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймання Ірбесартану Ліконса самостійно.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ірбесартан Ліконса".

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте про це вашому лікарю. Не рекомендується приймання ірбесартану на початку вагітності (3 перших місяців) і не слід приймання після третього місяця, оскільки з цього моменту він може викликати серйозні пошкодження вашої дитини (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід приймати дітям і підліткам, оскільки ще не встановлено повністю безпеку і ефективність.

Прийом Ірбесартану Ліконса та іншихлікарських засобів

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ірбесартан Ліконса" і "Попередження та обережність").

Ви можете потребувати проведення аналізів крові, якщо ви приймаєте:

• додатки калію
• замінники солі, які містять калій
• лікарські засоби, які зберігають калій (наприклад, деякі діуретики)
• лікарські засоби, які містять літій.
• репаглінід (лікарський засіб, який використовується для зниження рівня цукру в крові)

Якщо ви використовуєте певний тип знеболюючих засобів, відомих як нестероїдні протизапальні лікарські засоби, ефект ірбесартану може зменшитися.

Прийом Ірбесартану Ліконса з їжею танапоями

Ірбесартан Ліконса можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність тагодування

Вагітність

Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймання ірбесартану перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить інший лікарський засіб для зниження артеріального тиску замість нього.

Не рекомендується приймання ірбесартану на початку вагітності (3 перших місяців) і не слід приймання після третього місяця, оскільки з цього моменту він може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

Годування

Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви годуєте свою дитину грудьми або якщо ви плануєте почати годування. Не рекомендується використання ірбесартану у жінок під час годування грудьми. Ваш лікар порадить інший лікування, якщо ви бажаєте годувати свою дитину грудьми, особливо якщо це новонароджена дитина або дитина, народжена передчасно.

Водіння транспортних засобів та використаннямашин

Мало ймовірно, що ірбесартан змінить вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак під час лікування гіпертонії іноді можуть виникати головокружіння або втома.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як водити транспортні засоби або використовувати машини.

Ірбесартан Ліконса містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Ірбесартан Ліконса містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що є суттєво "безнатрієвим".

3. Як приймати Ірбесартан Ліконса

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання ірбесартану, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Метод приймання

Ірбесартан приймається перорально. Таблетки слід ковтати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан можна приймати з їжею або без неї. Ви повинні спробувати приймати свою добову дозу кожного дня о同じ годині. важливо, щоб ви продовжували приймати цей лікарський засіб, поки ваш лікар не порадить вам інакше.

• Пацієнтиз підвищеним артеріальним тиском

Нормальна доза становить 150 мг (половина таблетки) один раз на добу. Надалі, залежно від реакції артеріального тиску, цю дозу можна збільшити до 300 мг один раз на добу (1 таблетка на добу).

• Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок

У пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу доза підтримання для лікування порушення функції нирок становить 300 мг один раз на добу (1 таблетка на добу).

Ваш лікар може порадити нижчу дозу, особливо на початку лікування, у певних пацієнтів, таких як гемодіалізованіабо пацієнти віком понад 75 років.

Максимальний ефект зниження артеріального тиску повинен бути досягнутий через 4-6 тижнів після початку лікування.

Використання у дітей та підлітків

Ірбесартан не слід приймати дітям молодшим 18 років. Якщо дитина приймає кілька таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Ірбесартану Ліконса, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли quá багато таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви забули прийняти Ірбесартан Ліконса

Якщо ви випадково забули прийняти дозу, просто прийміть свою нормальну дозу, коли наступить час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними і можуть потребувати медичної уваги.

Як і з іншими лікарськими засобами, у рідких випадках були повідомлені випадки алергічних реакцій на ірбесартан, а також місцевої інфламації на обличчі, губах і/або язиці. Якщо ви вважаєте, що можете мати алергічну реакцію, припиніть приймання ірбесартану і негайно зверніться до медичного центру.

Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за їхньою частотою:

Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 осіб

Нечасті: можуть впливати на до 1 з 100 осіб

Рідкі: можуть впливати на до 1 з 1000 осіб

Побічні ефекти, повідомлені під час клінічних досліджень, проведених у пацієнтів, які приймали ірбесартан, були:

• Дуже часті (можуть впливати на понад 1 з 10 осіб): якщо у вас є підвищений артеріальний тиск і цукровий діабет 2 типу з порушенням функції нирок, аналізи крові можуть показати підвищення рівня калію.
• Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб): головокружіння, нудота/блювота, втома і аналізи крові можуть показати підвищення рівня ферменту, який вимірює функцію м'язів і серця (фермент креатинкіназа). У пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок, головокружіння (при переході з положення лежачи або сидячи до положення стоячи), низький тиск (при переході з положення лежачи або сидячи до положення стоячи), біль у м'язах або суглобах і зниження рівня білка, присутнього в червоних кров'яних клітинах (гемоглобін).
• Нечасті (можуть впливати на до 1 з 100 осіб): тахікардія, червоність шкіри, кашель, діарея, диспепсія/кислотність, порушення статевої функції (порушення статевої функції), біль у грудній клітці.
• Рідкі (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб): ангіоедем інтестинальної оболонки: набряк в кишечнику, який супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Після реєстрації ірбесартану були повідомлені деякі побічні ефекти. Побічні ефекти, які спостерігаються з невідомою частотою, є: відчуття обертону, головний біль, порушення смаку, звук у вухах, м'язові спазми, біль у м'язах і суглобах, зниження кількості червоних кров'яних клітин (анемія - симптоми можуть включати втому, головний біль, труднощі з диханням під час виконання фізичних вправ, головокружіння і блідість), зниження кількості тромбоцитів, порушення функції печінки, підвищення рівня калію в крові, порушення функції нирок, інфламація малих кровоносних судин, переважно в шкірі (стан, відомий як васкуліт лейкоцитокластичний), серйозні алергічні реакції (анафілактичний шок) і низький рівень цукру в крові. Також були спостережені рідкі випадки жовтяниці (жовтушність шкіри і/або білка очей).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ірбесартану Ліконса

Тримайте його поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD".

Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ірбесартану Ліконса

• Активний інгредієнт - ірбесартан. Кожна таблетка містить 300 мг ірбесартану.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е460), содій карбоксиметилцелюлоза (Е468), лактоза моногідрат, стеарат магнію (Е572), колоїдна діоксид кремнію (Е551), кукурудзяний крохмаль, повідон К29/32 (Е1201) та гідрогенізований рициновий олій.

Вигляд Ірбесартану Ліконса та зміступаковки

Ірбесартан Ліконса 300 мг таблетки - це білі, облонгічні та двовигнуті таблетки. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Цей лікарський засіб випускається в блистерних упаковках по 14, 28, 56 або 98 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення тавиробник

Власник реєстраційного посвідчення:

Лабораторії Ліконса, С.А.

К/Дульсинеа С/Н

Алькала-де-Енарес, 28805 Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Ліконса, С.А.

Авда. Міралькампо, Нº7, Поліґон Промисловий Міралькампо

19200 Асуекка-де-Енарес, Гвадалахара, Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/.