ІРБЕСАРТАН КЕРН ФАРМА 150 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Ірбесартан Kern Pharma 150 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ірбесартан Kern Pharma 150 мг таблетки, покриті оболонкою, і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Ірбесартан Kern Pharma 150 мг таблетки, покриті оболонкою
3. Як приймати Ірбесартан Kern Pharma 150 мг таблетки, покриті оболонкою
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ірбесартану Kern Pharma 150 мг таблеток, покритих оболонкою

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ірбесартан Kern Pharma 150 мг таблетки, покриті оболонкою, і для чого вони використовуються

Ірбесартан Kern Pharma належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину-II. Ангіотензин-II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами, викликаючи звуження кровоносних судин. Це призводить до підвищення артеріального тиску.

Ірбесартан Kern Pharma запобігає зв'язуванню ангіотензину-II з цими рецепторами, розширюючи кровоносні судини і знижуючи артеріальний тиск. Ірбесартан Kern Pharma сповільнює погіршення функції нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу.

Ірбесартан Kern Pharma використовується:

• для лікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса)

для захисту нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском, цукровим діабетом 2 типу і з клінічними ознаками порушення функції нирок.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Ірбесартан Kern Pharma 150 мг таблетки, покриті оболонкою

Не приймайте Ірбесартан Kern Pharma

• якщо ви є алергічним(гіпersenситивним) до ірбесартану або будь-якого іншого компонента Ірбесартану Kern Pharma
• під час останніх 6 місяців вагітності, див. розділ Вагітність і лактація
• якщо ви перебуваєте в періоді лактації
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить альскірен

Ірбесартан Kern Pharma не повинен прийматися дітям і підліткам (молодше 18 років).

Будьте обережні з Ірбесартаном Kern Pharma

Ви повинні повідомити свого лікаря у разі будь-якого з наступних випадків:

• якщо у вас є сильна нудота або діарея
• якщо у вас є ниркові проблеми
• якщо у вас є серцеві проблеми
• якщо ви приймаєте Ірбесартан Kern Pharma для лікування діабетичної хвороби нирок. У цьому випадку ваш лікар може регулярно проводити аналізи крові, особливо для вимірювання рівня калію у разі порушення функції нирок
• якщо ви будете оперовані (хірургічне втручання) або якщо вам будуть введені анестетики.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонуса):
• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• альскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ірбесартан Kern Pharma"

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Ірбесартану Kern Pharma. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ірбесартан Kern Pharma самостійно.

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, ви повинні повідомити свого лікаря. Не рекомендується використання Ірбесартану Kern Pharma на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід використовувати його в останні 6 місяців вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, див. розділ Вагітність і лактація.

Вживання інших лікарських засобів

Повідоміть свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози і/або прийняття інших заходів:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ірбесартан Kern Pharma" і "Будьте обережні з Ірбесартаном Kern Pharma").

Ви можете потребувати проведення аналізів крові у разі прийому:

• додатків калію
• замінників солі, які містять калій
• лікарських засобів, які зберігають калій (наприклад, деяких діуретиків)
• лікарських засобів, які містять літій.

Якщо ви використовуєте певний тип знеболюючих засобів, відомих як протизапальні нестероїдні лікарські засоби, ефект ірбесартану може зменшитися.

Прийом Ірбесартану Kern Pharma з їжею і напоями

Ірбесартан Kern Pharma можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність і лактація

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Ірбесартану Kern Pharma, оскільки не рекомендується використання Ірбесартану Kern Pharma на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід використовувати його в останні 6 місяців вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині. Зазвичай перед тим, як ви завагітнієте, ваш лікар замінить Ірбесартан Kern Pharma на інший антигіпертензивний лікарський засіб. У будь-якому разі Ірбесартан Kern Pharma не повинен прийматися під час другого чи третього триместру вагітності чи під час лактації.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити лікування Ірбесартаном Kern Pharma, як тільки дізнається, що ви вагітні. Якщо ви завагітнієте під час лікування Ірбесартаном Kern Pharma, повідоміть свого лікаря негайно.

Відновлення і використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Малоймовірно, що Ірбесартан Kern Pharma змінить вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Однак під час лікування гіпертонії іноді можуть виникати головокружіння або втома. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як водити транспортні засоби або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Ірбесартану Kern Pharma

Ірбесартан Kern Pharma містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Ірбесартан Kern Pharma 150 мг таблетки, покриті оболонкою

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Ірбесартану Kern Pharma, які вказані вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Спосіб прийому

Ірбесартан Kern Pharma приймається перорально. Таблетки повинні бути проковтнуті з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан Kern Pharma можна приймати з їжею або без неї. Ви повинні спробувати приймати свою добову дозу кожного дня о同じній годині. важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб, доки ваш лікар не порадить вам інакше.

• Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском

Нормальна доза становить 150 мг один раз на добу. Надалі, залежно від реакції артеріального тиску, цю дозу можна збільшити до 300 мг один раз на добу (дві таблетки на добу).

• Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок

У пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу рекомендується підтримуюча доза 300 мг один раз на добу (дві таблетки на добу) для лікування порушення функції нирок.

Ваш лікар може порадити нижчу дозу, особливо на початку лікування, у деяких пацієнтів, таких як пацієнти, які проходять гемодіаліз, або пацієнти віком понад 75 років.

Максимальний ефект зниження артеріального тиску повинен бути досягнутий через 4-6 тижнів після початку лікування.

Якщо ви прийняли більше Ірбесартану Kern Pharma, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли过 багато таблеток, негайно зверніться до свого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного центру або проконсультуйтеся з Токсикологічною інформаційною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Діти не повинні приймати Ірбесартан Kern Pharma

Ірбесартан Kern Pharma не повинен прийматися дітьми віком молодше 18 років. Якщо дитина прийняла кілька таблеток, негайно зверніться до свого лікаря.

Якщо ви забули прийняти Ірбесартан Kern Pharma

Якщо ви випадково забули прийняти дозу, просто прийміть свою нормальну дозу, коли настає час наступної. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ірбесартан Kern Pharma може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними і потребувати медичної допомоги.

Як і з подібними лікарськими засобами, у рідких випадках повідомлялися про пацієнтів, які приймали ірбесартан, випадки алергічних реакцій на шкірі (висип, кропив'янка), а також локалізованого запалення на обличчі, губах і/або язиці. Якщо ви вважаєте, що можете мати таку реакцію або відчуваєте затруднене дихання, припиніть приймати Ірбесартан Kern Pharma і негайно зверніться до медичного центру.

Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за їхньою частотою:

Дуже часті:至少 1 з 10 пацієнтів

Часті:至少 1 з 100 пацієнтів

Рідкі:影响ують 1-10 пацієнтів з 10 000 пацієнтів

Побічні ефекти, повідомлені в клінічних дослідженнях, проведених у пацієнтів, які приймали ірбесартан, були:

• Дуже часті: якщо у вас є підвищений артеріальний тиск і цукровий діабет 2 типу з порушенням функції нирок, аналізи крові можуть показати підвищення рівня калію.

• Часті: головокружіння, нудота/блювота, втома і аналізи крові можуть показати підвищення рівня ферменту, який вимірює функцію м'язів і серця (креатинкіназа). У пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок, головокружіння (особливо при встанні), низький тиск (особливо при встанні), біль у м'язах або суглобах і зниження рівня білка в червоних кров'яних клітинах (гемоглобіну).

• Рідкі: тахікардія, червоність шкіри, кашель, діарея, диспепсія/ацидоз, порушення статевої функції (порушення статевої функції) і біль у грудній клітці.

• Рідкісні:

Ангіоедем інтестінальна: набряк в кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Після реєстрації ірбесартану повідомлялися про деякі побічні ефекти, але їхня частота не відома. Ці побічні ефекти, які спостерігалися, включають: головний біль, порушення смаку, звук у вухах, м'язові спазми, біль у м'язах і суглобах, порушення функції печінки, підвищення рівня калію в крові, ниркова недостатність і запалення малих кровоносних судин, переважно на шкірі (стан, відомий як леукоцітокластична васкуліт).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу України: [вставте посилання]. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ірбесартану Kern Pharma 150 мг таблеток, покритих оболонкою

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Ірбесартан Kern Pharma після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не потрібно спеціальних умов зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ірбесартану Kern Pharma

• Активний інгредієнт - ірбесартан. Кожна таблетка Ірбесартану Kern Pharma 150 мг містить 150 мг ірбесартану.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, повідон, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдний діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію, діоксид титану (E-171)/похідна целюлози/пропіленгліколь і похідна целюлози/поліоксил-40 стеарат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Ірбесартану Kern Pharma 150 мг, покриті оболонкою, білі або майже білі, циліндричної форми.

Таблетки Ірбесартану Kern Pharma 150 мг випускаються в блистерних упаковках по 28 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025.

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: [вставте посилання].