ІРБЕСАРТАН / ГІДРОХЛОРОТІАЗИД САН 300/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Irbesartán/Hidroclorotiazida SUN 300 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Ірбесартан/гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблетки та для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблеток
3. Як приймати Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблетки та для чого вони використовуються

Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблетки - це комбінація двох активних речовин, ірбесартану та гідрохлортіазиду.

Ірбесартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину-II.

Ангіотензин-II - це речовина, яка виробляється в організмі та сприяє звуженню судин. Ірбесартан запобігає зв'язуванню ангіотензину-II з цими рецепторами, розширюючи судини та знижуючи артеріальний тиск.

Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів (так званих тіазидних діуретиків), які збільшуючи кількість сечі, видаляної з організму, знижують артеріальний тиск.

Обидві активні речовини Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблеток діють спільно для досягнення зниження артеріального тиску, яке перевищує ефект кожного з них окремо.

Ірбесартан/Гідрохлортіазид використовується для лікування підвищеного артеріального тиску,коли лікування тільки ірбесартаном або тільки гідрохлортіазидом не забезпечує адекватного контролю артеріального тиску.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблеток

Не приймайте Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблетки:

• якщо ви алергічніна ірбесартан або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічніна гідрохлортіазид або будь-які інші лікарські засоби, що належать до групи сульфонамідів
• якщо ви вас ожидуєтепонад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблеток також на початку вагітності – див. розділ Вагітність)
• якщо у вас є важкі проблеми з печінкою або нирками.
• якщо у вас є ускладнення з сечовиділенням
• якщо ваш лікар виявив, що у вас є тривало підвищені рівні кальцію або низькі рівні калію в крові.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестроюперед початком прийому Ірбесартан/Гідрохлортіазид іу будь-якому з наступних випадків:

• якщо у вас є надмірне блювання або діарея

• якщо у вас є захворювання нирок або якщо у вас є трансплантація нирки
• якщо у вас є захворювання нирокабо якщо у вас є трансплантація нирки
• якщо у вас є захворювання серця
• якщо у вас є захворювання печінки
• якщо у вас є цукровий діабет
• якщо у вас є низькі рівні цукру в крові(симптоми можуть включати потовидіння, слабкість, голод, головокружіння, тремор, головний біль, червоність або блідість, оніміння, швидке або сильне серцебиття), особливо якщо ви лікуються від цукрового діабету

• якщо у вас є системний червоний вовчак(також відомий як системний червоний вовчак або СЧВ)
• якщо у вас є первинний альдостеронізм(стан, пов'язаний з підвищеною продукцією гормону альдостерону, що призводить до затримки натрію та підвищення артеріального тиску).
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • альскірен
• якщо у вас був рак шкіриабо якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (рак шкіри, не-меланома). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонячного світла під час прийому Ірбесартан/Гідрохлортіазид SUN

• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями(наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання або труднощі з диханням після прийому Ірбесартан/Гідрохлортіазид SUN, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювання або діарею після прийому Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблеток. Ваш лікар вирішить, чи потрібно продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблеток самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблетки".

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Ірбесартан/Гідрохлортіазиду на початку вагітності (3 перших місяців), і в жодному разі не слід застосовувати його після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Також повідомте вашому лікареві:

• якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі,

- якщо у вас є будь-які з наступних ознак: чувство спраги, сухість у роті, загальна слабкість, сонливість, м'язові болі або спазми, нудота, блювання або прискорене серцебиття,оскільки це може вказувати на надмірний ефект гідрохлортіазиду (міститься в таблетках Ірбесартан/Гідрохлортіазид)

• якщо ви відчуваєте підвищену чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами сонячного опіку (наприклад, червоність, свербіж, набряк, пухирці) що розвиваються швидше, ніж зазвичай
• якщо ви будете оперовані (хірургічне втручання) або якщо вам будуть застосовані анестетики.
  • якщо ви відчуваєте знизження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (ексудативний дистрес) або підвищення тиску в оці (глаукома) і можуть розвинутися протягом декількох годин або тижня після прийому Ірбесартан/Гідрохлортіазид SUN, Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати підвищений ризик розвитку цієї реакції. Ви повинні припинити лікування Ірбесартан/Гідрохлортіазидом і негайно звернутися до лікаря.

Гідрохлортіазид, який міститься в цьому препараті, може спричинити позитивні результати при тестуванні на допінг.

Діти та підлітки

Ірбесартан/Гідрохлортіазидне слід застосовувати дітям та підліткам (до 18 років).

Використання Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблеток з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Діуретики, такі як гідрохлортіазид, який міститься в Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблетках, можуть впливати на інші лікарські засоби. Не слід приймати разом з Ірбесартан/Гідрохлортіазидом препарати, які містять літій, без нагляду вашого лікаря.

Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблетки" та "Попередження та обережність").

Ви можете потребувати проведення аналізів крові, якщо приймаєте:

• додатки калію
• замінники солі, які містять калій
• лікарські засоби, які зберігають калій, або інші діуретики (таблетки, які збільшують вироблення сечі)

виробництво сечі)

• деякі проносні засоби
• лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри
• додатки вітаміну Д
• лікарські засоби для контролю серцебиття
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (оральні засоби, такі як репаглінід або інсулін)
• карбамазепін (лікарський засіб для лікування епілепсії)

Також важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, стероїди, лікарські засоби для лікування раку, знеболюючі засоби, лікарські засоби для лікування артриту або резини холестиполу для зниження рівня холестерину в крові.

Прийом Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблеток з їжею та напоями

Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Через гідрохлортіазид, який міститься в Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблетках, якщо ви приймаєте алкоголь під час лікування цим препаратом, ви можете відчувати підвищену головокружіння при встанні, особливо при встанні з сидячої позиції.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом Ірбесартан/Гідрохлортіазиду перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання Ірбесартан/Гідрохлортіазиду на початку вагітності (3 перших місяців), і в жодному разі не слід застосовувати його після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або продовжуєте годування грудьми, оскільки не рекомендується застосування Ірбесартан/Гідрохлортіазиду жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що Ірбесартан/Гідрохлортіазид змінить вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Однак під час лікування гіпертонії можуть з'являтися головокружіння або втома. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед керуванням транспортними засобами або використанням машин.

Ірбесартан/Гідрохлортіазидмістить лактозу та натрій.Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є практично "безнатрієвим".

3. Як приймати Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблетки

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза

Цей препарат доступний у двох дозах: 300 мг/12,5 мг та 300 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою.

Рекомендована доза Ірбесартан/Гідрохлортіазиду 300 мг/12,5 мг таблеток та Ірбесартан/Гідрохлортіазиду 300 мг/25 мг таблеток становить одну таблетку на добу.

Зазвичай лікар призначить вам Ірбесартан/Гідрохлортіазид, коли попереднє лікування не забезпечило достатнього зниження артеріального тиску.

Лікар порадить вам, як перейти від попереднього лікування до Ірбесартан/Гідрохлортіазиду.

Форма прийому

Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблетки приймаються перорально. Таблетки слід проковтувати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Ви можете приймати Ірбесартан/Гідрохлортіазид з їжею або без неї.

Ви повинні спробувати приймати свою добову дозу о同じ час кожного дня.

Важливо продовжувати прийом Ірбесартан/Гідрохлортіазиду, поки ваш лікар не порадить вам інакше.

Максимальний ефект зниження артеріального тиску повинен бути досягнутий протягом 6-8 тижнів після початку лікування.

Діти не повинні приймати Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблетки

Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблетки не слід давати дітям молодшим 18 років. Якщо дитина приймає деякі таблетки, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблеток, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість таблеток, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість прийнятої дози.

Якщо ви забули прийняти Ірбесартан/Гідрохлортіазид

Якщо ви випадково забули прийняти дозу, просто прийміть свою звичайну дозу, коли настає час наступної.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі з цих ефектів можуть бути серйозними і можуть потребувати медичної уваги.

У рідких випадках повідомлялося про випадки алергічних реакцій на шкірі (шкірна висипка, кропив'янка) у пацієнтів, які приймали ірбесартан, а також місцеву запалення на обличчі, губах і/або язиці.

Якщо у вас є будь-які з цих симптомів або якщо у вас є утруднене дихання, припиніть приймати Ірбесартан/Гідрохлортіазид і негайно зверніться до свого лікаря.

Побічні ефекти, повідомлені в клінічних дослідженнях для пацієнтів, які приймали Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблетки, були:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10осіб ):

• нудота, блювота,
• анomalії сечовипускання,
• втома
• головокружіння (включаючи те, що відбувається при переході з положення лежачи або сидячи)
• аналізи крові можуть показувати підвищені рівні ферменту, який вимірює функцію м'язів і серця (креатинкіназа) або підвищені рівні речовин, які вимірюють функцію нирок (азот у крові, креатинін).

Якщо будь-який з цих побічних ефектів викликає у вас проблеми, проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти, що трапляються рідше(можуть впливати до 1 з 100осіб)

• діарея,
• низький артеріальний тиск,
• омаріння,
• тахікардія,
• червоність,
• набухання через утримання рідини (едем),
• дисфункція статевих органів (порушення статевої функції),
• аналізи крові можуть показувати низькі рівні натрію і калію в крові.

Якщо будь-який з цих побічних ефектів викликає у вас проблеми, проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти, повідомлені після реєстрації Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблеток

Після реєстрації Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблеток повідомлялося про деякі побічні ефекти. Побічні ефекти, спостережені з невідомою частотою, є: головний біль, звук у вухах, кашель, порушення смаку, диспепсія, біль у суглобах і м'язах, порушення функції печінки та ниркової недостатності, підвищені рівні калію в крові та алергічні реакції, такі як шкірна висипка, кропив'янка, набухання обличчя, губ, рота, язика або горла. Також спостерігалися рідкі випадки жовтяниці (жовтушності шкіри і/або білка очей).

Рідко:

Ангіоедем інтестінальна: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Як і з усіма комбінаціями двох активних речовин, не можна виключити побічні ефекти, пов'язані з кожною з них.

Побічні ефекти, пов'язані тільки з ірбесартаном

Крім побічних ефектів, описаних вище, також спостерігалися біль у грудній клітці реакції алергічного шоку (анafilaktický шок), зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія; симптоми можуть включати втому, головний біль, труднощі з диханням під час виконання вправ, головокружіння і блідість) і зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, необхідних для згортання крові) і низькі рівні цукру в крові.

Рідко:

Ангіоедем інтестінальна: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Побічні ефекти, пов'язані з гідрохлортіазидом у монотерапії:

Втрата апетиту; подразнення шлунка; спазми шлунка; діарея, запор; жовтяниця (жовтушність шкіри і/або білка очей); запалення підшлункової залози, характеризоване сильним болем у верхній частині шлунка, часто з нудотою і блювотою; порушення сну; депресія; вертіго, оніміння (парестезія), головокружіння, неспокій, розмитість зору; порушення зору (розлад кольорового сприйняття, міопія; відсутність лейкоцитів, що може призвести до частих інфекцій, лихоманки; зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, необхідних для згортання крові), зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія) характеризується втомою, головним болем, труднощами з диханням під час виконання вправ, головокружінням і блідістю; ниркова недостатність; порушення легеневої функції, включаючи пневмонію або накопичення рідини в легенях; підвищена чутливість шкіри до сонця; запалення кров'яних судин; захворювання шкіри, характеризоване лущенням шкіри на всьому тілі; червоний вовчак, який визначається висипкою, що може з'явитися на обличчі, шиї і волосистій частині голови; алергічні реакції; шкірна висипка, кропив'янка; слабкість і м'язові спазми; порушення серцевого ритму; зниження артеріального тиску після зміни положення тіла; набухання слинних залоз; підвищені рівні цукру в крові; цукор у сечі; порушення електролітного балансу (включаючи гіпокаліємію і гіпонатріємію) підвищення рівня деяких типів жирів у крові; підвищені рівні сечової кислоти в крові, що може призвести до подагри.

Дуже рідко: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• Утруднене дихання (ознаки включають утруднене дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

-Рак шкіри і губ (рак шкіри не- меланомний)

• Швидке погіршення зору на далекість (гостра міопія), зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дераматозний вилив) або гострого закритого кутового глаукому]

Відомо, що побічні ефекти, пов'язані з гідрохлортіазидом, можуть збільшуватися з більшіми дозами гідрохлортіазиду.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https: //www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Ірбесартан/Гідрохлортіазид SUN після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного господарства. У разі сумнівів запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ірбесартан/Гідрохлортіазид

• Ірбесартан/Гідрохлортіазид таблетки містять два активних речовини: ірбесартан і гідрохлортіазид.

Кожна покрита таблетка Ірбесартан/Гідрохлортіазид SUN 300 мг/12,5 мг містить 300 мг ірбесартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти (експіцієнти) є:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію, оксид заліза жовтий (E-172).

Покриття таблетки:гіпромелоза, діоксид титану (E-171), макрогол, тальк, оксид заліза жовтий (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, жовтого кольору, овальні, з написом "IH 3" на одній стороні і гладкі на іншій стороні.

Цей лікарський засіб випускається в блистерах з упаковками по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 і 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Нідерланди.

Відповідальний за виробництво

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Нідерланди.

або

TERAPIA S.A.

124 Fabricii Street,

400 632 Cluj Napoca

Румунія

або

DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

21st km Національної дороги Афіни - Ламія, КріонеріАттіки,

14568, Греція

Місцевий представник

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 - Барселона

Іспанія

Тел: +34 93 342 78 90

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Угорщина: Ірбесартан Гідрохлортіазид Ранбаксі 300 мг/12,5 мг

Греція: Ірбесартан Гідрохлортіазид Ранбаксі 300 мг/12,5 мг

Ірландія: Ірбесартан/Гідрохлортіазид Ранбаксі 300 мг/12,5 мг покриті таблетки

Франція: Ірбесартан Гідрохлортіазид Ранбаксі 300 мг/12,5 мг покриті таблетки

Бельгія: Франція: Ірбесартан Гідрохлортіазид Ранбаксі 300 мг/12,5 мг

Люксембург: Ірбесартан Гідрохлортіазид 300 мг/12,5 мг

Німеччина: Ірбесартан Комп Базис 300 мг/12,5 мг покриті таблетки

Румунія: Ірбесартан Гідрохлортіазид Ранбаксі 300 мг/12,5 мг покриті таблетки

Іспанія: Ірбесартан/Гідрохлортіазид SUN 300 мг/12,5 мг покриті таблетки EFG

Дата останнього перегляду цього листка: Січень 2025

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/