ІРБЕСАРТАН ДАВУР 150 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ірбесартан Давур 150 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ірбесартан Давур і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ірбесартану Давур
3. Як приймати Ірбесартан Давур
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ірбесартану Давур

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ірбесартан Давур і для чого він використовується

Ірбесартан Давур належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину-II. Ангіотензин-II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами, спричинюючи звуження кровоносних судин. Це призводить до збільшення артеріального тиску.

Ірбесартан Давур запобігає зв'язуванню ангіотензину-II з цими рецепторами, розширюючи кровоносні судини і знижуючи артеріальний тиск. Ірбесартан Давур сповільнює погіршення функції нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу.

Ірбесартан Давур використовується у дорослих пацієнтів:

• для лікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса)
• для захисту нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском, цукровим діабетом 2 типу і з клінічними ознаками порушення функції нирок.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ірбесартану Давур

Не приймайте Ірбесартан Давур

• якщо ви алергічніна ірбесартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви берете участь у вагітності понад 3 місяці(в будь-якому випадку краще уникати прийому Ірбесартану Давур на початку вагітності - див. розділ Вагітність)
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Ірбесартану Давур і якщо будь-який з наступних аспектів стосується вас:

• якщо у вас є надмірне блювання або діарея
• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо у вас є проблеми з серцем
• якщо ви приймаєте Ірбесартан Давур для лікування діабетичної хвороби нирок. У цьому випадку ваш лікар може регулярно проводити аналізи крові, особливо для вимірювання рівня калію у разі порушення функції нирок
• якщо ви підете на операцію(хірургічне втручання) або якщо вам будуть вводити анестезію

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворювальної ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ірбесартан Давур".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому Ірбесартану Давур. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Ірбесартану Давур самостійно.

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Ірбесартану Давур на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному випадку не слід використовувати його у останні 6 місяців вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, див. розділ Вагітність і Лактація.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід використовувати у дітей та підлітків, оскільки ще не встановлено повністю безпеку та ефективність.

Прийом Ірбесартану Давур з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворювальної ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ірбесартан Давур" і "Попередження та застереження").

Ви можете потребувати проведення аналізів крові у разі прийому:

• додатків калію
• замінників солі, які містять калій
• лікарських засобів, які зберігають калій (наприклад, деяких діуретиків)
• лікарських засобів, які містять літій.

Якщо ви використовуєте певний тип анальгетиків, відомих як протизапальні лікарські засоби, які не належать до стероїдів, ефект ірбесартану може зменшитися.

Прийом Ірбесартану Давур з харчами та напоями

Ірбесартан Давур можна приймати з або без харчів.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом Ірбесартану Давур перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання Ірбесартану Давур на початку вагітності і в жодному випадку не слід використовувати його у останні 6 місяців вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, коли його приймають з цього моменту.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже перебуваєте у періоді лактації, оскільки не рекомендується прийом Ірбесартану Давур під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інший лікарський засіб, який буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що Ірбесартан Давур змінить вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Однак під час лікування гіпертонії іноді можуть виникати головокружіння або втома. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед водінням транспортних засобів або використанням машин.

Ірбесартан Давур містить лактозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Ірбесартан Давур містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ірбесартан Давур

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Спосіб прийому

Ірбесартан Давур приймається перорально. Таблетки слід ковтати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан Давур можна приймати з або без харчів. Ви повинні намагатися приймати свою добову дозу кожного дня о同じній годині. важливо продовжувати прийом цього лікарського засобу, доки ваш лікар не порадить вам інакше.

• Пацієнти з гіпертонією

Нормальна доза становить 150 мг один раз на добу. Надалі, залежно від реакції артеріального тиску, цю дозу можна збільшити до 300 мг один раз на добу (дві таблетки на добу).

• Пацієнти з гіпертонією та цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок

У пацієнтів з гіпертонією та цукровим діабетом 2 типу рекомендується підтримуюча доза 300 мг один раз на добу (дві таблетки на добу) для лікування порушення функції нирок.

Ваш лікар може порадити нижчу дозу, особливо на початку лікування, у певних пацієнтів, таких як гемодіалізованіабо пацієнти віком понад 75 років.

Максимальний ефект зниження артеріального тиску повинен бути досягнутий через 4-6 тижнів після початку лікування.

Використання у дітей та підлітків

Ірбесартан Давур не слід приймати у дітей молодших 18 років. Якщо дитина приймає кілька таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли过 багато Ірбесартану Давур

Якщо ви випадково прийняли过 багато таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного центру або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Ірбесартан Давур

Якщо ви випадково забули прийняти дозу, просто прийміть свою нормальну дозу, коли наступна доза вам призначена. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними і можуть потребувати медичної уваги.

Як і з подібними лікарськими засобами, у рідких випадках повідомлялися про пацієнтів, які приймали ірбесартан, випадки алергічних реакцій на шкірі (ерупція, кропив'янка), а також локалізоване запалення на обличчі, губах і/або язиці. Якщо ви вважаєте, що можете мати таку реакцію або відчуваєте затруднене дихання, припиніть прийом Ірбесартану Давур і негайно зверніться до медичного центру.

Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за їхньою частотою:

Часті: можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб

Нечасті: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

Рідкі: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

Побічні ефекти, повідомлені у клінічних дослідженнях, проведених у пацієнтів, які приймали ірбесартан, були:

• Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб): якщо у вас є гіпертонія та цукровий діабет 2 типу з порушенням функції нирок, аналізи крові можуть показати підвищення рівня калію.

• Нечасті (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб): головокружіння, нудота/блювання, втома і аналізи крові можуть показати підвищення рівня ферменту, який вимірює функцію м'язів і серця (фермент креатинкіназа). У пацієнтів з гіпертонією та цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок головокружіння (особливо при立ち), низький тиск (особливо при立ち), біль у м'язах або суглобах і зниження рівня гемоглобіну.

• Рідкі (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб): тахікардія, червоність шкіри, кашель, діарея, диспепсія/кислотність, дисфункція статевих органів (порушення статевої функції) і біль у грудній клітці.

• Рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб): ангіоедем інтестинального типу: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання і діарея.

Після реєстрації ірбесартану повідомлялися деякі побічні ефекти. Побічні ефекти, частота яких невідома, включають: відчуття обертону, головний біль, порушення смаку, шум у вухах, м'язові спазми, біль у м'язах і суглобах, зниження кількості тромбоцитів, порушення функції печінки, підвищення рівня калію у крові, ниркова недостатність, запалення малих кровоносних судин, головним чином у шкірі (стан, відомий як лейкоклітoclазна васкуліт), і серйозні алергічні реакції (анafilактичний шок). Також повідомлялися рідкісні випадки жовтяниці (жовтушності шкіри і/або білка очей).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https: //www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ірбесартану Давур

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігайте у оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ірбесартану Давур

• Активний інгредієнт - ірбесартан. Кожна таблетка Ірбесартану Давур 150 мг містить 150 мг ірбесартану.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, повідон, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдна діоксид кремнію, стеарил фумарат натрію, діоксид титану (E-171)/похідна целюлози/пропіленгліколь і похідна целюлози/полоксил-40 стеарат.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Ірбесартану Давур 150 мг, покриті оболонкою, білі або майже білі, двовигнуті та циліндричні.

Таблетки Ірбесартану Давур 150 мг випускаються в блистерних упаковках по 28 таблеток, покритих оболонкою.

Назва та адреса компанії, яка володіє реєстраційним посвідченням

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, буд. Альбатрос Б, 1-й поверх,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Іспанія)

Виробник

Teva Pharma, S.L.U.

промзона Малпіка, вул. С, 4.

50016 Сарагоса

Дата останньої зміни цього опису: січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http: //www.dslpz.gov.ua/