ІРБЕСАРТАН ЦІНФА 300 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

ірбесартан цинфа 300 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ірбесартан цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ірбесартан цинфа
3. Як приймати ірбесартан цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ірбесартану цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ірбесартан цинфа і для чого він використовується

Ірбесартан цинфа належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину-II. Ангіотензин-II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами, викликаючи звуження кровоносних судин. Це призводить до збільшення артеріального тиску. Ірбесартан запобігає зв'язуванню ангіотензину-II з цими рецепторами, розширюючи кровоносні судини і знижуючи артеріальний тиск. Ірбесартан сповільнює погіршення функції нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу.

Ірбесартан цинфа використовується у дорослих пацієнтів:

• для лікування підвищеного артеріального тиску (есенціальний гіпертонус)
• для захисту нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском, цукровим діабетом 2 типу і з клінічними ознаками порушення функції нирок.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ірбесартан цинфа

Не приймайте ірбесартан цинфа

• Якщо ви алергічніна ірбесартан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні терміном понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності – див. розділ “Вагітність”).
• Якщо у вас є цукровий діабетабо ниркова недостатністьі вам призначений препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ірбесартан цинфа, і якщо будь-який з наступних аспектів стосується вас:

• Якщо у вас є надмірна блювота або діарея.
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з серцем.
• Якщо ви приймаєте ірбесартан для діабетичної хвороби нирок. У цьому випадку ваш лікар може регулярно проводити аналізи крові, особливо для вимірювання рівня калію у разі порушення функції нирок.
• якщо у вас є низький рівень цукру в крові(симптоми можуть включати потіння, слабкість, голод, головокружіння, тремор, головний біль, червоність або блідість, оніміння, швидке серцебиття), особливо якщо ви приймаєте лікування цукрового діабету.
• Якщо ви підете на операцію(хірургічне втручання) або якщо вам буде введеноанестезію.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком “Не приймайте ірбесартан цинфа”.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є біль у животі, нудота, блювота або діарея після прийому ірбесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати ірбесартан самостійно.

Якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти, повідомте про це вашому лікарю. Не рекомендується використання ірбесартану на початку вагітності (3 перших місяців) і в жодному разі не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині (див. розділ “Вагітність”).

Діти та підлітки

Цей препарат не слід приймати дітям та підліткам, оскільки ще не встановлено повністю безпеку та ефективність.

Інші препарати та ірбесартан цинфа

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу і/або вжити інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками “Не приймайте ірбесартан цинфа” і “Попередження та застереження”).

Вам може знадобитися проведення аналізів крові, якщо ви приймаєте:

• додатки калію
• замінники солі, які містять калій
• препарати, що зберігають калій (наприклад, деякі діуретики)
• препарати, які містять літій
• репаглінід (препарат, який використовується для зниження рівня цукру в крові).

Якщо ви приймаєте певний тип знеболюючих препаратів, відомих як нестероїдні протизапальні препарати, ефект ірбесартану може зменшитися.

Прийом ірбесартану цинфи з їжею та напоями

Таблетки можна приймати з або без їжі.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати ірбесартан перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший препарат для лікування гіпертонії замість нього. Не рекомендується використання ірбесартану на початку вагітності і в жодному разі не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині.

Лактація

Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви плануєте годувати грудьми або якщо ви вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати ірбесартан під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння автомобіля та використання машин

Мало ймовірно, що ірбесартан змінить вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак під час лікування гіпертонії інколи можуть виникати головокружіння або втома. Якщо у вас є ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як водити автомобіль або використовувати машини.

ірбесартан цинфамістить лактозу.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

ірбесартан цинфамістить гідрогенований олійний ріцин.

Цей препарат може викликати незручності в шлунку та діарею, оскільки містить гідрогенований олійний ріцин.

ірбесартан цинфа містить натрій.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати ірбесартан цинфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Метод прийому

Ірбесартан приймається перорально. Таблетки слід ковтати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан можна приймати з або без їжі. Ви повинні спробувати приймати свою добову дозу кожного дня о同じ час. важливо, щоб ви продовжували приймати цей препарат, поки ваш лікар не порадить вам інакше.

Таблетку можна розламати на дві рівні частини.

• Пацієнти з гіпертонією

Нормальна доза становить 150 мг один раз на добу. Після цього, залежно від реакції артеріального тиску, цю дозу можна збільшити до 300 мг один раз на добу.

• Пацієнти з гіпертонією та цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок

У пацієнтів з гіпертонією та цукровим діабетом 2 типу підтримуюча доза для лікування порушення функції нирок становить 300 мг один раз на добу.

Ваш лікар може порадити нижчу дозу, особливо на початку лікування, у певних пацієнтів, таких як гемодіалізованіабо пацієнти старше 75 років.

Максимальний ефект зниження артеріального тиску повинен бути досягнутий через 4-6 тижнів після початку лікування.

Використання у дітей та підлітків

Ірбесартан не слід приймати дітям молодше 18 років. Якщо дитина приймає кілька таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше ірбесартану цинфи, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти ірбесартан цинфа

Якщо ви випадково забули прийняти одну дозу, просто прийміть свою нормальну дозу, коли прийде час наступної. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними і потребувати медичної уваги.

Як і з препаратами подібного типу, у рідких випадках були повідомлені випадки алергічних реакцій на шкірі (ерупція, кропив'янка), а також локалізованого запалення на обличчі, губах і/або язиці у пацієнтів, які приймали ірбесартан. Якщо ви вважаєте, що можете мати таку реакцію або відчуваєте труднощі з диханням, припиніть прийматиірбесартані негайно зверніться до медичного центру.

Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за їхньою частотою:

Дуже часті:можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів.

Часті:можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів.

Рідкі:можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів.

Побічні ефекти, повідомлені в клінічних дослідженнях, проведених у пацієнтів, які приймали ірбесартан, були:

• Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів): якщо у вас є гіпертонія та цукровий діабет 2 типу з порушенням функції нирок, аналізи крові можуть показати збільшення рівня калію.
• Часті (можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів): головокружіння, нудота/блювота, втома та аналізи крові можуть показати підвищення рівня ферменту, який вимірює функцію м'язів та серця (фермент креатинкіназа). У пацієнтів з гіпертонією та цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок головокружіння (особливо при встанні), низький тиск (особливо при встанні), біль у м'язах або суглобах та зниження рівня білка в червоних клітинах крові (гемоглобіну).
• Рідкі (можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів): тахікардія, червоність шкіри, кашель, діарея, диспепсія/кислотність, порушення статевої функції (порушення статевої функції) та біль у грудній клітці.

Після реєстрації ірбесартану були повідомлені деякі побічні ефекти. Побічні ефекти, які спостерігаються з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних), включають: відчуття обертання, головний біль, порушення смаку, звук у вухах, м'язові спазми, біль у м'язах та суглобах, зниження рівня червоних клітин крові (анемія - симптоми можуть включати втому, головний біль, труднощі з диханням під час фізичних вправ, головокружіння та блідість), зниження рівня тромбоцитів, порушення функції печінки, підвищення рівня калію в крові, порушення функції нирок та запалення малих кровоносних судин, переважно на шкірі (стан, відомий як лейкоклітова васкуліт), серйозні алергічні реакції (анafilактичний шок) та низький рівень цукру в крові. Також були повідомлені рідкі випадки жовтяниці (жовтушність шкіри та/або білого очного яблука). З рідкою частотою: інтестинальний ангіоедем - набряк в кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження ірбесартану цинфи

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ірбесартану цинфи

• Активний інгредієнт - ірбесартан. Кожна таблетка містить 300 мг ірбесартану.
• Інші компоненти: повідон (Е-1201), стеарат магнію (Е-470b), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, колоїдна діоксид силіцию, гідрогенований олійний ріцин та кукурудзяний крохмаль.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки білого кольору, овальні, опуклі, з рисками на одній стороні та кодом “Ir3” на іншій стороні.

Продажуться в блистерних упаковках PVC-PVDC/Алюмінію. Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник реєстрації та відповідальний за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреτέρα Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений в опис та упаковку, або перейшовши за наступною адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70120/P_70120.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70120/P_70120.html