ІРБЕСАРТАН АЛМУС 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ірбесартан Альмус 300 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Перед тим, як почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис:

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий в цьому описі, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ірбесартан Альмус 300 мг і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Ірбесартану Альмус 300 мг.
3. Як приймати Ірбесартан Альмус 300 мг.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Ірбесартану Альмус 300 мг.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ірбесартан Альмус 300 мг і для чого він використовується

Ірбесартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі та зв'язується з рецепторами, викликаючи звуження кровоносних судин. Це призводить до збільшення артеріального тиску. Ірбесартан запобігає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, розширюючи кровоносні судини та знижуючи артеріальний тиск. Ірбесартан сповільнює погіршення функції нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском та цукровим діабетом 2 типу.

Ірбесартан Альмус 300 мг використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) та для захисту нирок у пацієнтів з гіпертонією та цукровим діабетом 2 типу з клінічними ознаками порушення ниркової функції.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Ірбесартану Альмус 300 мг

Не приймайте Ірбесартан Альмус 300 мг

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до ірбесартану або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу.
• Якщо ви перебуваєте на другому або третьому триместрі вагітності (останні 6 місяців вагітності).
• Якщо ви перебуваєте в період годування грудьми.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вам призначений лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Ірбесартан не повинен прийматися дітям та підліткам (до 18 років).

Попередження та обережність

Ви повинні повідомити вашому лікаревіу разі будь-якого з наступних випадків:

• Якщо у вас є сильний блювота або діарея.
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з серцем.
• Якщо ви приймаєте Ірбесартан Альмус 300 мг для лікування діабетичної хвороби нирок. У цьому випадку ваш лікар може регулярно проводити аналізи крові, особливо для вимірювання рівня калію у разі порушення ниркової функції.
• Якщо ви плануєте операцію (хірургічне втручання) або якщо вам будуть введені анестетики.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензин-перетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являються болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Ірбесартану Альмус. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ірбесартан Альмус самостійно.

Ваш лікар може регулярно контролювати ниркову функцію, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ірбесартан Альмус 300 мг".

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, ви повинні повідомити вашому лікареві. Не рекомендується використовувати Ірбесартан Альмус 300 мг на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід використовувати його в останні 6 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, див. розділ вагітність чи годування грудьми.

Вживання інших лікарських засобів

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Ваш лікар може потребувати коригування вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензин-перетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ірбесартан Альмус 300 мг" та "Будьте особливо обережні з Ірбесартаном Альмус 300 мг").

Загалом, Ірбесартан Альмус 300 мг не взаємодіє з іншими лікарськими засобами.

Ви можете потребувати проведення аналізів крові у разі прийому:

• додатків калію.
• замінників солі, які містять калій.
• лікарських засобів, які зберігають калій.
• лікарських засобів, які містять літій.

Якщо ви використовуєте певний тип знеболюючих засобів, відомих як протизапальні нестероїдні лікарські засоби, ефект ірбесартану може змінитися.

Прийом Ірбесартану Альмус 300 мг з їжею та напоями:

Ірбесартан Альмус 300 мг можна приймати з їжею або без неї. Таблетки потрібно ковтати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан Альмус 300 мг можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми:

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Ірбесартану Альмус на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід використовувати Ірбесартан Альмус під час останніх 6 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити лікування Ірбесартаном Альмус, як тільки дізнається про вашу вагітність. Якщо ви завагітнієте під час лікування Ірбесартаном Альмус, повідоміть про це вашому лікареві негайно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Ірбесартан Альмус 300 мг малоймовірно змінить вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак під час лікування гіпертонії іноді можуть з'являтися головокружіння або втома. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, перед тим, як займатися цими видами діяльності, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Ірбесартан Альмус 300 мг містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ірбесартан Альмус 300 мг

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому Ірбесартану Альмус 300 мг. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Спосіб прийому:

Ірбесартан Альмус 300 мг приймається перорально. Таблетки потрібно ковтати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан Альмус 300 мг можна приймати з їжею або без неї.

Ви повинні намагатися приймати свою добову дозу кожного дня о同じній годині. важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб, доки ваш лікар не порадить вам інакше.

Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском

Нормальна доза становить 150 мг один раз на добу. Надалі, залежно від реакції артеріального тиску, цю дозу можна збільшити до 300 мг один раз на добу.

Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском та цукровим діабетом 2 типу з порушенням ниркової функції

У пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском та цукровим діабетом 2 типу підтримуюча доза для лікування порушення ниркової функції становить 300 мг один раз на добу.

Ваш лікар може порадити нижчу дозу, особливо на початку лікування, у певних пацієнтів, таких як гемодіалізованіабо пацієнти старше 75 років.

Максимальний ефект зниження артеріального тиску повинен бути досягнутий через 4-6 тижнів після початку лікування.

Якщо ви прийняли більше Ірбесартану Альмус 300 мг, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, або якщо дитина прийняла кілька таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до найближчої лікарні або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Діти не повинні приймати Ірбесартан Альмус 300 мг

Ірбесартан Альмус 300 мг не повинен прийматися дітьми молодше 18 років. Якщо дитина прийняла кілька таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви забули прийняти Ірбесартан Альмус 300 мг

Якщо ви випадково забули прийняти дозу, просто прийміть свою нормальну дозу, коли настає час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ірбесартан Альмус 300 мг може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак деякі ефекти можуть бути серйозними та потребувати медичної уваги.

Як і з подібними лікарськими засобами, у рідких випадках були повідомлення про випадки алергічних реакцій на шкірі (ерупція, кропив'янка), а також локалізованого запалення на обличчі, губах та/або язиці у пацієнтів, які приймали ірбесартан. Якщо ви вважаєте, що можете мати таку реакцію або відчуваєте труднощі з диханням, припиніть приймати Ірбесартан Альмус 300 мг та негайно зверніться до медичного закладу.

Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за їхньою частотою:

Дуже часті:至少 1 з 10 пацієнтів.

Часті:至少 1 з 100 пацієнтів.

Рідкі:至少 1 з 1000 пацієнтів.

Дуже рідкі:至少 1 з 10 000 пацієнтів.

Побічні ефекти, повідомлені під час клінічних досліджень з Ірбесартаном Альмус 300 мг, були:

Дуже часті:якщо у вас є підвищений артеріальний тиск та цукровий діабет 2 типу з порушенням ниркової функції, аналізи крові можуть показати підвищення рівня калію.

Часті:головокружіння, нудота/блювота, втома. Аналізи крові можуть показати підвищення рівня ферменту, який вимірює функцію м'язів та серця (креатинкіназа). У пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском та цукровим діабетом 2 типу з порушенням ниркової функції можуть спостерігатися головокружіння (особливо при встанні), низький тиск (особливо при встанні), біль у м'язах або суглобах та зниження рівня гемоглобіну.

Рідкі:тахікардія, червоність шкіри, кашель, діарея, диспепсія/гострота, сексуальна дисфункція (порушення статевої функції) та біль у грудній клітці.

Після оновлення інформації про ірбесартан були повідомлені деякі побічні ефекти, але їхня частота не відома. Ці побічні ефекти включають: головний біль, порушення смаку, звук у вухах, м'язові спазми, біль у м'язах та суглобах, порушення функції печінки, підвищення рівня калію в крові, порушення ниркової функції та запалення малих кровоносних судин, переважно на шкірі (стан, відомий як лейкокластична васкуліт).

Дуже рідкі:інтестинальний ангіоедем (запалення в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея).

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий в цьому описі, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про підозрювані побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es.

5. Зберігання Ірбесартану Альмус 300 мг

Тримайте поза досяжністю дітей

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Якщо ви бажаєте отримати більше інформації про вашу хворобу або лікування, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом.

Склад Ірбесартану Альмус 300 мг таблеток, покритих плівкою EFG:

Активний інгредієнт - ірбесартан. Кожна таблетка містить 300 мг ірбесартану.

Інші компоненти: Ядро: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза Е 460i, кроскармелоза натрію, гіпромелоза Е 464, колоїдна діоксид кремнію Е 551, стеарат магнію Е 470B. Плівка: лактоза моногідрат, діоксид титану Е 171, гіпромелоза Е464 та макрогол 3350.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, овальні та білого кольору.

Продається в упаковці типу блистер з 28 таблетками.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

Almus Фармацевтика, С.А.У.

Марі Кюрі, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Відповідальний за виробництво:

Atlantic Pharma – Виробництво фармацевтичних препаратів, С.А.

Руа Де Тапада Гранде 2,

Абруньєйра, Сінтра, 2710-228

Португалія

Дата останнього оновлення цього опису: 02/2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних виробів України (АЛМВУ) http://www.almvu.gov.ua/