ІРБЕСАРТАН АЛМУС 150 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ірбесартан Альмус 150 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат:

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь запитання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідоміть про це вашому лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ірбесартан Альмус 150 мг і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Ірбесартану Альмус 150 мг.
3. Як приймати Ірбесартан Альмус 150 мг.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Ірбесартану Альмус 150 мг.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ірбесартан Альмус 150 мг і для чого він використовується

Ірбесартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами, викликаючи звуження кровоносних судин. Це призводить до збільшення артеріального тиску. Ірбесартан запобігає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, розширюючи кровоносні судини і знижуючи артеріальний тиск. Ірбесартан сповільнює погіршення функції нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу.

Ірбесартан Альмус 150 мг використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) і для захисту нирок у пацієнтів з гіпертонією і цукровим діабетом 2 типу з клінічними ознаками порушення функції нирок.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Ірбесартану Альмус 150 мг

Не приймайте Ірбесартан Альмус 150 мг

• Якщо ви є алергічним (гіперчутливим) до ірбесартану або до будь-якого іншого компонента цього препарату.
• Якщо ви перебуваєте на другому або третьому триместрі вагітності (останні 6 місяців вагітності).
• Якщо ви перебуваєте в період годування грудьми.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Ірбесартан не слід приймати дітям і підліткам (до 18 років).

Попередження та обережність

Ви повинні повідомити вашому лікарюу будь-якому з наступних випадків:

• Якщо у вас є сильний блювота або діарея.
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з серцем.
• Якщо ви приймаєте Ірбесартан Альмус 150 мг для лікування діабетичної хвороби нирок. У цьому випадку ваш лікар може регулярно проводити аналізи крові, особливо для вимірювання рівня калію у разі порушення функції нирок.
• Якщо ви будете оперовані (хірургічне втручання) або якщо вам будуть введені анестетики.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Ірбесартану Альмус. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ірбесартан Альмус самостійно.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ірбесартан Альмус 150 мг".

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, ви повинні повідомити вашому лікарю. Не рекомендується використовувати Ірбесартан Альмус 150 мг на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід використовувати його в останні 6 місяців вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, див. розділ вагітність або годування грудьми.

Використання інших препаратів

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, навіть ті, які були придбані без рецепта лікаря.

Ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу і/або вжити інші обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ірбесартан Альмус 150 мг" і "Будьте особливо обережні з Ірбесартаном Альмус 150 мг".

Загалом, Ірбесартан Альмус 150 мг не взаємодіє з іншими препаратами.

Ви можете потребувати проведення аналізів крові у разі прийому:

• Додатків калію.
• Замінників солі, які містять калій.
• Препаратів, які зберігають калій.
• Препаратів, які містять літій.

Якщо ви використовуєте певний тип знеболюючих препаратів, відомих як нестероїдні протизапальні препарати, ефект ірбесартану може бути змінений.

Прийом Ірбесартану Альмус 150 мг з їжею і напоями:

Ірбесартан Альмус 150 мг можна приймати з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан Альмус 150 мг можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність і годування грудьми:

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Загалом, ваш лікар порадить вам приймати інший препарат замість Ірбесартану Альмус 150 мг на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід використовувати його в останні 6 місяців вагітності, оскільки це може викликати пошкодження вашої дитини.

Загалом, ваш лікар порадить вам припинити лікування Ірбесартаном Альмус 150 мг, як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні. Якщо ви завагітнієте під час лікування Ірбесартаном Альмус 150 мг, повідоміть про це вашому лікарю негайно.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Мало ймовірно, що Ірбесартан Альмус 150 мг змінить вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак під час лікування гіпертонії іноді можуть виникати головокружіння або втома. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, перед тим, як виконувати такі дії, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Ірбесартан Альмус 150 мг містить лактозу і натрій

Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ірбесартан Альмус 150 мг

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому Ірбесартану Альмус 150 мг. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь запитання.

Спосіб прийому:

Ірбесартан Альмус 150 мг приймається перорально. Таблетки слід ковтати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан Альмус 150 мг можна приймати з їжею або без неї.

Ви повинні спробувати приймати свою добову дозу кожного дня о同じній годині. важливо продовжувати приймати цей препарат, поки ваш лікар не порадить вам інше.

Пацієнти з гіпертонією

Нормальна доза становить 150 мг один раз на добу. Надалі, залежно від реакції артеріального тиску, цю дозу можна збільшити до 300 мг один раз на добу.

Пацієнти з гіпертонією і цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок

У пацієнтів з гіпертонією і цукровим діабетом 2 типу підтримуюча доза для лікування порушення функції нирок становить 300 мг один раз на добу.

Ваш лікар може порадити нижчу дозу, особливо на початку лікування, у певних пацієнтів, таких як гемодіалізованіабо пацієнти старше 75 років.

Максимальний ефект зниження артеріального тиску повинен бути досягнутий через 4-6 тижнів після початку лікування.

Якщо ви приймете більше Ірбесартану Альмус 150 мг, ніж потрібно

Якщо ви випадково приймете надто багато таблеток, або якщо дитина ковтне кілька таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до найближчої лікарні або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 915 620 420, вказавши назву препарату і кількість прийнятих таблеток.

Діти не повинні приймати Ірбесартан Альмус 150 мг

Ірбесартан Альмус 150 мг не слід приймати дітям до 18 років. Якщо дитина ковтне кілька таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви забули прийняти Ірбесартан Альмус 150 мг

Якщо ви випадково забули прийняти дозу, просто прийміть свою нормальну дозу, коли настає час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо у вас є якісь інші запитання щодо використання препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Ірбесартан Альмус 150 мг може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, деякі ефекти можуть бути серйозними і потребувати медичної уваги.

Як і з препаратами подібної дії, у рідких випадках були повідомлені про випадки алергічних реакцій на шкірі (ерупція, кропив'янка), а також локалізованого запалення на обличчі, губах і/або язиці. Якщо ви вважаєте, що у вас є реакція такого типу або якщо ви відчуваєте труднощі з диханням, припиніть приймати Ірбесартан Альмус 150 мг і негайно зверніться до медичного закладу.

Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за їхньою частотою:

Дуже часті:至少 1 з 10 пацієнтів.

Часті:至少 1 з 100 пацієнтів.

Рідкі:至少 1 з 1000 пацієнтів.

Дуже рідкі:至少 1 з 10 000 пацієнтів.

Побічні ефекти, повідомлені під час клінічних досліджень з Ірбесартаном Альмус 150 мг, були:

Дуже часті:якщо у вас є гіпертонія і цукровий діабет 2 типу з порушенням функції нирок, аналізи крові можуть показати підвищення рівня калію.

Часті:головокружіння, нудота/блювота, втома. Аналізи крові можуть показати підвищення рівня ферментів, які вимірюють функцію м'язів і серця (креатинкіназа). У пацієнтів з гіпертонією і цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок, головокружіння (особливо при đứngанні), низький тиск (особливо при стоячі), біль у м'язах або суглобах і зниження рівня гемоглобіну.

Рідкі:тахікардія, червоність шкіри, кашель, діарея, диспепсія/гастроспазм, сексуальна дисфункція (порушення статевої функції) і біль у грудній клітці.

Після оновлення ірбесартану були повідомлені деякі побічні ефекти, але їхня частота не відома. Ці побічні ефекти, які спостерігалися, включають: головний біль, порушення смаку, звук у вухах, м'язові спазми, біль у м'язах і суглобах, порушення функції печінки, підвищення рівня калію в крові, ниркова недостатність і запалення малих кровоносних судин, особливо на шкірі (стан, відомий як лейкокластична васкуліт).

Дуже рідкі:інтестинальний ангіоедем (запалення в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея).

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідоміть про це вашому лікарю або фармацевту.

Повідомлення про підозрювані побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

5. Зберігання Ірбесартану Альмус 150 мг

Тримати поза досяжністю дітей

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після ЦАД. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Якщо ви бажаєте отримати більше інформації про вашу хворобу або лікування, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом.

Склад Ірбесартану Альмус 150 мг таблеток, покритих оболонкою ЕФГ:

Активний інгредієнт - ірбесартан. Кожна таблетка містить 150 мг ірбесартану.

Інші компоненти: Ядро: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза Е 460i, кроскармелоза натрію, гіпромелоза Е 464, колоїдна діоксид кремнію Е 551, стеарат магнію Е 470b. Оболонка: лактоза моногідрат, діоксид титану Е 171, гіпромелоза Е 464 і макрогол 3350.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, овальні, з рискою на одному боці і білого кольору.

Випускається в упаковці типу блистер з 28 таблетками.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку:

Almus Фармацевтика, С.А.У.

Марі Кюрі, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Відповідальна особа за виробництво:

Atlantic Pharma – Виробництво фармацевтичних препаратів, С.А.

Руа Де Тапада Гранде 2,

Абруньєйра, Сінтра, 2710-228

Португалія

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025

Детальна і актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/