ІНВЕГА 6 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

INVEGA 3 мг пролонговані таблетки

INVEGA 6 мг пролонговані таблетки

INVEGA 9 мг пролонговані таблетки

INVEGA 12 мг пролонговані таблетки

Паліперидон

Вважно прочитати увесь опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке INVEGA і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому INVEGA
3. Як приймати INVEGA
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання INVEGA
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке INVEGA і для чого він використовується

INVEGA містить активну речовину паліперидон, який належить до класу антипсихотичних препаратів.

INVEGA використовується для лікування шизофренії у дорослих і підлітків віком від 15 років.

Шизофренія - це розлад, який викликає симптоми, що складаються з чуття, бачення або відчуття речей, які не існують, мають помилкові переконання, мають надмірну підозрілість, ізольованість, безладну мову та зниження поведінки та емоційності. Люди, які страждають на цей розлад, також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруженість.

INVEGA також використовується для лікування шизоафективного розладу у дорослих.

Шизоафективний розлад - це психічний розлад, при якому людина переживає різні симптоми шизофренії (перелічені в попередньому абзаці) разом із симптомами афективного розладу (чуття ейфорії, суму, агітації, розсіяності, безсоння, вербальної екструзії, втрати інтересу до щоденних діяльності, надмірного сну або його нестачі, надмірного або недостатнього прийому їжі та повторюваних думок про самогубство).

INVEGA може допомогти полегшити симптоми вашого захворювання та запобігти їх повторенню.

2. Що потрібно знати перед початком прийому INVEGA

Не приймайте INVEGA

• якщо ви алергічні на паліперидон, рисперидон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому INVEGA.

• Пацієнти з шизоафективним розладом, які приймають цей препарат, повинні бути під sátним спостереженням на предмет можливого зміни маніакальних симптомів на депресивні.
• Цей препарат не вивчався у пацієнтів похилого віку з деменцією. Однак пацієнти похилого віку з деменцією, які приймають інші подібні препарати, можуть мати підвищений ризик апоплексії або смерті (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти).
• якщо у вас є хвороба Паркінсона або деменція.
• якщо ви коли-небудь були діагностовані з захворюванням, симптомами якого є підвищена температура та м'язова ригідність (також відоме як синдром нейролептичної мальігнації).
• якщо ви коли-небудь переживали аномальні рухи мови або обличчя (тардива дискінезія).
• Ви повинні знати, що ці два розлади можуть бути викликані цим типом препаратів.
• якщо у вас були низькі рівні лейкоцитів у крові (що може бути викликано іншими препаратами)
• якщо ви діабетик або маєте схильність до цукрового діабету.
• якщо у вас є захворювання серця або якщо ви приймаєте лікування серцевих захворювань, які можуть зробити вас більш схильними до зниження артеріального тиску.
• якщо у вас є епілепсія.
• якщо у вас є розлади ковтання, шлунка або кишківника, які знижують вашу здатність ковтати їжу або травити її з нормальними кишківниковими рухами.
• якщо у вас є захворювання, пов'язані з діареєю.
• якщо у вас є захворювання нирок.
• якщо у вас є захворювання печінки.
• якщо у вас є тривала та болюча ерекція.
• якщо у вас є труднощі з контролем температури тіла або якщо ви перегріваєтеся.
• якщо у вас є аномально високий рівень пролактину в крові або якщо у вас є пухлина, яка залежить від пролактину.
• якщо ви або хтось з вашої родини має історію утворення тромбів, оскільки антипсихотичні препарати пов'язані з утворенням тромбів.

Якщо у вас є будь-яке з цих захворювань, зверніться до вашого лікаря, оскільки може знадобитися корекція вашої дози або спостереження за вами протягом певного часу.

Через те, що в дуже рідких випадках у пацієнтів, які приймають INVEGA, спостерігалося небезпечно низький рівень певного типу лейкоцитів, необхідних для боротьби з інфекціями в крові, ваш лікар може перевірити рівень лейкоцитів.

INVEGA може викликати збільшення ваги. Значне збільшення ваги може негативно вплинути на ваше здоров'я. Ваш лікар буде регулярно контролювати вашу вагу.

У пацієнтів, які приймають INVEGA, спостерігалося цукровий діабет або погіршення діабету, який вже існував, тому ваш лікар повинен перевірити ознаки підвищення цукру в крові. У пацієнтів з цукровим діабетом, який вже існував, потрібно регулярно контролювати рівень цукру в крові.

Під час операції на оці з катарактою пупіла (коло чорне в центрі ока) може не збільшуватися так, як потрібно. Крім того, райдужна оболонка (кольорова частина ока) може ставати м'якою під час операції, що може викликати пошкодження ока. Якщо ви плануєте операцію на оці, повідомте вашого офтальмолога, що ви приймаєте цей препарат.

Діти та підлітки

INVEGA не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 15 років для лікування шизофренії.

INVEGA не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років для лікування шизоафективного розладу.

Це відбувається через те, що невідомо, чи безпечний і ефективний INVEGA для цієї вікової групи.

Прийом INVEGA з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали інші препарати.

Можуть виникнути аномалії функції серця, коли цей препарат приймається разом з іншими препаратами для контролю серцевого ритму або іншими препаратами, такими як антигістамінні, антималарійні або антипсихотичні препарати.

Оскільки цей препарат діє головним чином на мозок, він може взаємодіяти з іншими препаратами (або алкоголем), які також діють на мозок, через суму їхніх ефектів на функцію мозку.

Цей препарат може знижувати артеріальний тиск, тому вам потрібно бути обережним, якщо ви приймаєте цей препарат з іншими препаратами, які також знижують артеріальний тиск.

Цей препарат може знижувати ефект препаратів для лікування хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа).

Ефекти цього препарату можуть змінюватися, якщо ви приймаєте препарати, які впливають на швидкість руху кишківника (наприклад, метоклопрамід).

Зниження дози цього препарату повинно бути розглянуто, якщо він приймається разом з валпроатом.

Не рекомендується використання рисперидону перорально разом з цим препаратом, оскільки це може викликати підвищення побічних ефектів.

INVEGA повинен прийматися з обережністю з препаратами, які підвищують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат).

INVEGA з алкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час лікування цим препаратом.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед прийомом цього препарату.

Не приймайте цей препарат під час вагітності, якщо тільки ви не обговорили це з вашим лікарем. Можуть виникнути такі симптоми у новонароджених дітей матерів, які приймали паліперидон у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, ригідність та/або м'язова слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря.

Не приймайте цей препарат під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування цим препаратом можуть виникнути головокружіння та проблеми з зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Це повинно бути враховано при необхідності максимальної уваги, наприклад, при водінні транспортних засобів або використанні машин.

Таблетка INVEGA 3 мг містить лактозу

Таблетка цього препарату містить лактозу, тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви не переносите деякі цукри, обговоріть це з ним перед прийомом цього препарату.

INVEGA містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати INVEGA

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Використання у дорослих

Рекомендована доза для дорослих становить 6 мг один раз на добу вранці. Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в межах діапазону дозування 3 мг до 12 мг один раз на добу у випадку шизофренії або 6 мг до 12 мг один раз на добу у випадку шизоафективного розладу. Це залежить від того, як добре діє препарат у вас.

Використання у підлітків

Рекомендована початкова доза для лікування шизофренії у підлітків віком від 15 років становить 3 мг один раз на добу вранці.

Для підлітків, які важать 51 кг або більше, дозу можна збільшити в межах діапазону 6 мг до 12 мг один раз на добу.

Для підлітків, які важать менше 51 кг, дозу можна збільшити до 6 мг один раз на добу.

Ваш лікар вирішить, яку дозу вам потрібно приймати. Кількість, яку ви приймаєте, залежить від того, як добре діє препарат у вас.

Як і коли приймати INVEGA

Цей препарат повинен прийматися перорально, проковтування цілого з водою або іншими рідинами. Не можна жувати, розбивати чи розчавлювати.

Цей препарат повинен прийматися вранці з сніданком або на голодний шлунок, але кожен день однаково. Не чергуйте прийом препарату один день з сніданком і на наступний день на голодний шлунок.

Активна речовина паліперидон розчиняється після проковтування, а оболонка таблетки видаляється з організму з калом.

Пацієнти з проблемами нирок

Ваш лікар може коригувати вашу дозу цього препарату залежно від вашої ниркової функції.

Пожилі люди

Ваш лікар може зменшити вашу дозу препарату, якщо ваша ниркова функція знижена.

Якщо ви прийняли більше INVEGA, ніж потрібно

Зверніться до вашого лікаря негайно. Ви можете відчувати сонливість, втому, аномальні рухи тіла, проблеми з стоянням і ходьбою, головокружіння через зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

Якщо ви забули прийняти INVEGA

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули про одну дозу, прийміть наступну дозу на наступний день. Якщо ви забули дві або більше доз, зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви припинили лікування INVEGA

Не припиняйте приймати цей препарат, оскільки ви втратите його ефекти. Не припиняйте приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це, оскільки можуть знову виникнути симптоми.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте своєму лікарю, якщо:

• у вас з'являються кров'яні згустки в судинах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть поширюватися через кровоносні судини до легенів, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• у вас розвивається деменція та раптово змінюється ваш психічний стан або з'являється раптова слабкість чи оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо на одному боці, або у вас виникають труднощі з мовленням, навіть протягом короткого періоду часу. Це можуть бути ознаки інсульту
• у вас з'являється гарячка, міозит, потіння чи зниження рівня свідомості (стан, відомий як "Синдром нейролептичної мальігнації"). Ви можете потребувати негайної медичної допомоги
• ви чоловік та відчуваєте тривалу чи болючу ерекцію. Це називається пріапізмом. Ви можете потребувати негайної медичної допомоги
• у вас з'являються ритмічні рухи мови, рота чи обличчя. Можливо, буде потрібно скасувати паліперідон
• у вас з'являється сильна алергічна реакція, характеризована гарячкою, набряком рота, обличчя, губ чи мови, труднощами з диханням, свербінням, висипанням на шкірі та інколи зниженням артеріального тиску (тобто "анafilактична реакція").

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів

• труднощі з сном
• паркінсонізм: ця хвороба може включати повільний чи змінений рух, відчуття жорсткості чи напруження м'язів (що викликає раптові рухи) та інколи відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, тремор під час відпочинку, збільшення слини та/або слинування та втрата виразності обличчя
• тривога
• чуття сонливості чи меншої уваги
• головний біль.

Побічні ефекти часто зустрічаються: можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів

• інфекція легенів (бронхіт), симптоми простуди, інфекція носа, інфекція сечовивідних шляхів, відчуття, ніби у вас грип
• збільшення ваги, збільшення апетиту, втрата ваги, зниження апетиту
• евфорія (маніакальний стан), раздражливість, депресія, тривога
• дістонія: це захворювання включає мимовільне скорочення м'язів. Хоча це може впливати на будь-яку частину тіла (і може викликати аномальні постави), дістонія часто впливає на м'язи обличчя, включаючи аномальні рухи очей, рота, мови чи щелепи
• вертIGO
• дискінезія: це захворювання включає мимовільні рухи м'язів та може включати повторювані, спазматичні чи торсійні рухи, або спазми
• тремор (тремтіння)
• розмите зір
• переривання проведення між верхніми та нижніми частинами серця, аномалії провідності серця, подовження інтервалу QT у серці, повільний чи швидкий серцевий ритм
• зниження артеріального тиску при встоянні (внаслідок чого деякі люди, які приймають INVEGA, можуть відчувати слабкість, вертIGO чи втрату свідомості при раптовому встоянні чи сіданні)
• біль у горлі, кашель, кон'юнктивіт
• біль чи дискомфорт у животі, блювота, нудота, запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, біль у зубах
• збільшення трансаміназ печінки у крові
• свербіння, висипання на шкірі
• біль у кістках чи м'язах, біль у спині, біль у суглобах
• втрата менструації
• гарячка, слабкість, втома (зниження сили).

Побічні ефекти рідко зустрічаються: можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів

• пневмонія, інфекція дихальних шляхів, інфекція сечового міхура, інфекція вуха, ангіна
• зниження кількості білих кров'яних тілець у крові, зниження кількості тромбоцитів (кров'яних клітин, які допомагають зупинити кровотечу), анемія, зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові
• INVEGA може збільшувати рівні гормону, званого "пролактином", який виявляється у аналізах крові (що може чи не може викликати симптоми). Коли з'являються симптоми збільшення пролактину, вони можуть включати: (у чоловіків) набряк грудей, труднощі з ерекцією чи інші сексуальні дисфункції, (у жінок) незручність у молочних залозах, виділення молока з молочних залоз, втрата менструації чи інші проблеми з циклом
• цукровий діабет чи погіршення діабету, збільшення цукру у крові, збільшення обводу талії, втрата апетиту, яка викликає недоїдання та зниження ваги тіла, збільшення тригліцеридів у крові (тип жиру)
• розлад сну, сплутаність, зниження сексуального потягу, нездатність досягти оргазму, нервозність, кошмари
• дискінезія (спазми чи мимовільні рухи, які не можна контролювати на обличчі, мові чи інших частинах тіла). Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте мимовільні ритмічні рухи мови, рота чи обличчя. Можливо, буде потрібно скасувати INVEGA
• конвульсії (епілептичні напади), втрату свідомості, тривогу, яка викликає рух частин тіла, вертIGO при встоянні, порушення уваги, проблеми з мовленням, втрата чи порушення смаку, зниження чутливості шкіри до болю чи дотику, відчуття оніміння, поколювання чи печіння шкіри
• гіперчутливість очей до світла, інфекція очей чи "червоне око", сухість очей
• відчуття, ніби все обертається (вертIGO), звук у вухах, біль у вухах
• нерегулярний серцевий ритм, аномалія електричної діяльності серця (електрокардіограма чи ЕКГ), відчуття коливання чи стукаання у грудній клітці (пальпітації)
• зниження артеріального тиску
• переривчасте дихання, задишка, носові кровотечі
• набряк мови, інфекція шлунка чи кишок, труднощі з ковтанням, надмірний газ чи метеоризм
• збільшення ГГТ (ферменту печінки, званого гамма-глутамілтрансферазою) у крові, збільшення ферментів печінки у крові
• кропив'янка (або "уртикарія"), втрата волосся, екзема, акне
• збільшення КФК (креатинфосфокінази) у крові, ферменту, який інколи виділяється при розкладанні м'язів, мимовільні скорочення м'язів, жорсткість суглобів, набряк суглобів, слабкість м'язів, біль у шиї
• нездатність контролювати сечовипускання, часте сечовипускання, нездатність сечовипускання, біль при сечовипусканні
• імпотенція, розлад еякуляції
• втрата менструації чи інші проблеми з циклом (у жінок), виділення молока з молочних залоз, розлад сексуальної функції, біль у молочних залозах, незручність у молочних залозах
• набряк обличчя, рота, очей чи губ, набряк тіла, рук чи ніг
• озноби, підвищення температури тіла
• зміна походки
• чуття спраги
• біль у грудній клітці, незручність у грудній клітці, відчуття незручності
• падіння.

Побічні ефекти рідко зустрічаються: можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів

• інфекція очей, інфекція грибків на нігтях, інфекція шкіри, запалення шкіри, викликані кліщами
• небезпечно низька кількість одного типу білих кров'яних тілець, необхідних для боротьби з інфекціями
• зниження кількості одного типу білих кров'яних тілець, які допомагають боротися з інфекціями, збільшення еозінофілів (типу білих кров'яних тілець) у крові
• алергічна реакція, характеризована гарячкою, набряком рота, обличчя, губ чи мови, труднощами з диханням, свербінням, висипанням на шкірі та інколи зниженням артеріального тиску, алергічна реакція
• цукор у сечі
• неправильне виділення гормону, який контролює об'єм сечі
• ускладнення неконтрольованого діабету з загрозою для життя
• надмірна спрага, зниження цукру у крові, надмірна спрага, збільшення холестерину у крові
• сонAMBULізм
• відсутність руху чи реакції при свідомості (кататонія)
• відсутність емоцій
• синдром нейролептичної мальігнації (сплутаність, зниження чи втрата свідомості, висока гарячка, та важка міозит)
• втрата свідомості, розлад рівноваги, аномальна координація
• проблеми з судинами головного мозку, кома через неконтрольований діабет, відсутність реакції на стимули, зниження рівня свідомості, рух голови
• глаукома (збільшення тиску ока), збільшення сльозотечі, червоність очей, проблеми з рухом очей, обертання очей
• фібриляція передсердь (анормальний ритм серця), швидкий серцевий ритм при встоянні
• кров'яні згустки у судинах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та почервоніння ноги), які можуть поширюватися через кровоносні судини до легенів, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• зниження рівня оксигену в частинах тіла (через зниження кровотоку), червоність
• проблеми з диханням під час сну (апное сну), швидке та поверхневе дихання
• пневмонія, викликана аспірацією їжі, кон'юнктивіт дихальних шляхів, розлад голосу
• закупорка кишок, неконтрольоване сечовипускання, дуже твердий стул, відсутність руху кишок, який викликає закупорку
• жовтість шкіри та очей (жовтяниця)
• запалення підшлункової залози
• алергічна реакція з набряком, яка може впливати на горло, викликаючи труднощі з диханням
• згущення шкіри, сухість шкіри, червоність шкіри, зміна кольору шкіри, луска на шкірі та волоссі, свербіння
• розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз), аномалія постави
• пріапізм (тривала ерекція, яка може потребувати хірургічного лікування)
• розвиток молочних залоз у чоловіків, збільшення молочних залоз, виділення молока з молочних залоз, виділення з вагіни
• затримка менструації, збільшення молочних залоз
• надто низька температура тіла, зниження температури тіла
• симптоми відміни лікарського засобу.

Невідомі: їхня частота не може бути оцінена з наявних даних

• кон'юнктивіт легенів
• збільшення інсуліну (гормону, який контролює рівень цукру у крові) у крові

Наступні побічні ефекти були виявлені при застосуванні іншого лікарського засобу, званого рисперидоном, який дуже схожий на паліперідон, тому очікується, що вони також можуть виникнути при застосуванні INVEGA: розлад харчування, пов'язаний з сном, інші типи проблем з судинами головного мозку, звуки у легенях та важка ерупція з пухирцями та лущенням шкіри, яка може починатися всередині та навколо рота, носа, очей чи геніталій та поширюватися на інші частини тіла (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз). Також можуть виникнути очні проблеми під час операції на катаракті. Під час операції на катаракті може виникнути порушення, зване синдромом флакідного райдужного тіла (IFIS), якщо ви приймаєте або приймали INVEGA. Якщо вам потрібно пройти операцію на катаракті, повідомте своєму офтальмологу, якщо ви приймаєте або приймали цей лікарський засіб.

Додаткові побічні ефекти у підлітків

• Підлітки зазвичай мали подібні побічні ефекти, як і дорослі, окрім наступних побічних ефектів, які були виявлені більш часто:
• чуття сонливості чи меншої уваги
• паркінсонізм: ця хвороба може включати повільний чи змінений рух, відчуття жорсткості чи напруження м'язів (що викликає раптові рухи) та інколи відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, тремор під час відпочинку, збільшення слини та/або слинування та втрата виразності обличчя
• збільшення ваги
• симптоми простуди
• тривога
• тремор (тремтіння)
• біль у животі
• виділення молока з молочних залоз у дівчат
• набряк грудей у хлопців
• акне
• проблеми з мовленням
• інфекція шлунка чи кишок
• носові кровотечі
• інфекція вуха
• високий рівень тригліцеридів у крові (тип жиру)
• відчуття руху (вертIGO).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання INVEGA

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці/флаконі та на коробці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Флакони: не зберігайте при температурі вище 30°C. Тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити його від вологи.

Блістерні упаковки: не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ІНВЕГА

Активний інгредієнт - паліперидон.

Кожна таблетка тривалої дії 3 мг ІНВЕГА містить 3 мг паліперидону.

Кожна таблетка тривалої дії 6 мг ІНВЕГА містить 6 мг паліперидону.

Кожна таблетка тривалої дії 9 мг ІНВЕГА містить 9 мг паліперидону.

Кожна таблетка тривалої дії 12 мг ІНВЕГА містить 12 мг паліперидону.

Інші компоненти:

Ядро таблетки, покритої оболонкою:

Оксид поліетилену 200K

Хлорид натрію

Повідон (K29-32)

Стеаринова кислота

Бутилгідротолуен (E321)

Оксид заліза (Жовтий) (E172) (тільки таблетки 3 і 12 мг)

Оксид поліетилену 7000K

Оксид заліза (Червоний) (E172)

Гідроксиетилцелюлоза

Поліетиленгліколь 3350

Ацетат целюлози

Оксид заліза (Чорний) (E172) (тільки таблетки 9 мг)

Покриття:

Гіпромелоза

Діоксид титану (E171)

Поліетиленгліколь 400 (тільки таблетки 6, 9 і 12 мг)

Оксид заліза (Жовтий) (E172) (тільки таблетки 6 і 12 мг)

Оксид заліза (Червоний) (E172) (тільки таблетки 6 і 9 мг)

Лактоза моногідрат (тільки таблетки 3 мг)

Тріацетин (тільки таблетки 3 мг)

Карнаубський віск

Друкований текст:

Оксид заліза (Чорний) (E172)

Пропіленгліколь

Гіпромелоза

Вигляд продукції та вміст упаковки

Таблетки тривалої дії ІНВЕГА мають форму капсули. Таблетки 3 мг білого кольору і мають гравірування "PAL 3", таблетки 6 мг бежевого кольору і мають гравірування "PAL 6", таблетки 9 мг рожевого кольору і мають гравірування "PAL 9", таблетки 12 мг темно-жовтого кольору і мають гравірування "PAL12". Всі таблетки продаються у таких упаковках:

• Банки: Таблетки поставляються в пластиковій банці з кришкою, що запобігає відкриттю дітьми. Кожна банка містить 30 таблеток або 350 таблеток. Кожна банка містить дві пакети з силікагелем для захисту таблеток від вологи і підтримання їх сухості.
• Блістерні упаковки: Таблетки поставляються в блистерних упаковках, укладених в коробки по 14, 28, 30, 49, 56 і 98 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгія

Виробник

Janssen-Cilag SpA

Via C. Janssen

04100 Borgo San Michele

Латина

Італія

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Дата останнього перегляду цього листка: ММ/РРРР

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu