ІНВЕГА 3 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

INVEGA 3 мг пролонговані таблетки

INVEGA 6 мг пролонговані таблетки

INVEGA 9 мг пролонговані таблетки

INVEGA 12 мг пролонговані таблетки

Паліперидон

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке INVEGA і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати INVEGA
3. Як приймати INVEGA
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання INVEGA
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке INVEGA і для чого він використовується

INVEGA містить активну речовину паліперидон, який належить до класу антипсихотичних препаратів.

INVEGA використовується для лікування шизофренії у дорослих і підлітків віком від 15 років.

Шизофренія - це розлад, який викликає симптоми, що складаються з того, що людина чує, бачить або відчуває речі, які не існують, має неправильні переконання, надмірну недовіру, ізольованість, безладну мову та виявлення поведінки та емоцій. Люди, які страждають на цей розлад, також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруженість.

INVEGA також використовується для лікування шизоафективного розладу у дорослих.

Шизоафективний розлад - це психічний розлад, при якому людина переживає різні симптоми шизофренії (перелічені в попередньому абзаці) разом із симптомами розладу настрою (почуття ейфорії, суму, агітації, розсіяності, безсоння, вербальної екстравагантності, втрати інтересу до повсякденних діяльності, надмірної сну або його нестачі, надмірної або недостатньої їжі та повторюваних думок про самогубство).

INVEGA може допомогти полегшити симптоми вашого захворювання та запобігти їх поверненню.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати INVEGA

Не приймайте INVEGA

• якщо ви алергічні на паліперидон, рисперидон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати INVEGA.

• Пацієнти з шизоафективним розладом, які лікуються цим препаратом, повинні бути під щільним спостереженням на предмет можливого зміни маніакальних симптомів на депресивні.
• Цей препарат не вивчався у пацієнтів похилого віку з деменцією. Однак пацієнти похилого віку з деменцією, які лікуються іншими подібними препаратами, можуть мати підвищений ризик апоплексії або смерті (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти).
• якщо у вас є хвороба Паркінсона або деменція.
• якщо ви будь-коли були діагностовані з захворюванням, симптомами якого є підвищена температура та м'язова ригідність (також відоме як малігнійний нейролептичний синдром).
• якщо ви будь-коли відчували аномальні рухи мови або обличчя (тардива дискінезія).
• Ви повинні знати, що ці два розлади можуть бути викликані цим типом препаратів.
• якщо у вас були низькі рівні лейкоцитів у крові в минулому (що може бути викликано іншими препаратами)
• якщо ви діабетик або маєте схильність до цукрового діабету.
• якщо у вас є серцеве захворювання або ви приймаєте лікування серцевих захворювань, яке може зробити вас більш схильним до зниження артеріального тиску.
• якщо у вас є епілепсія.
• якщо у вас є розлад ковтання, шлунка або кишківника, який знижує вашу здатність ковтати їжу або травити її з нормальними кишківниковими рухами.
• якщо у вас є захворювання, пов'язані з діареєю.
• якщо у вас є захворювання нирок.
• якщо у вас є захворювання печінки.
• якщо у вас є тривала або болюча ерекція.
• якщо у вас є труднощі з регулюванням температури тіла або ви перебуваєте в умовах підвищеної температури.
• якщо у вас є аномально високий рівень пролактину в крові або ви маєте пухлину, яка залежить від пролактину.
• якщо ви або хтось з вашої родини має історію утворення тромбів, оскільки антипсихотичні препарати пов'язані з утворенням тромбів.

Якщо у вас є будь-яке з цих захворювань, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може знадобитися корекція вашої дози або спостереження за вами протягом певного часу.

Через те, що в дуже рідких випадках у пацієнтів, які лікуються INVEGA, спостерігався небезпечно низький рівень певного типу лейкоцитів, необхідних для боротьби з інфекціями в крові, ваш лікар може перевірити рівень лейкоцитів.

INVEGA може викликати збільшення ваги. Значне збільшення ваги може негативно вплинути на ваше здоров'я. Ваш лікар буде регулярно контролювати вашу вагу.

У пацієнтів, які лікуються INVEGA, спостерігалося цукровий діабет або погіршення діабету, який уже існував, тому ваш лікар повинен перевірити ознаки підвищення цукру в крові. У пацієнтів з діабетом, який уже існував, потрібно регулярно контролювати рівень цукру в крові.

Під час операції на оці за катаракти (замутнення кришталика), зіниця (коловидне отвір у центрі ока) може не збільшуватися так, як потрібно. Крім того, райдужна оболонка (кольорова частина ока) може ставати флячкою під час операції, що може викликати пошкодження ока. Якщо ви плануєте операцію на оці, повідомте про це вашого офтальмолога, оскільки ви приймаєте цей препарат.

Діти та підлітки

INVEGA не слід приймати дітям та підліткам молодшим за 15 років для лікування шизофренії.

INVEGA не слід приймати дітям та підліткам молодшим за 18 років для лікування шизоафективного розладу.

Це пов'язано з тим, що невідомо, чи безпечний і ефективний INVEGA для цієї вікової групи.

Прийом INVEGA з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали інші препарати.

Можуть виникнути аномалії у функції серця, коли приймається цей препарат разом з іншими препаратами для контролю серцевого ритму або іншими препаратами, такими як антигістамінні, антималарійні або антипсихотичні препарати.

Оскільки цей препарат діє в основному на мозок, він може взаємодіяти з іншими препаратами (або алкоголем), які також діють на мозок, через суму їхніх ефектів на функцію мозку.

Цей препарат може знижувати артеріальний тиск, тому вам потрібно бути обережним, якщо ви приймаєте цей препарат разом з іншими препаратами, які також знижують артеріальний тиск.

Цей препарат може знижувати ефект препаратів для лікування хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа).

Ефекти цього препарату можуть змінюватися, якщо ви приймаєте препарати, які впливають на швидкість руху кишківника (наприклад, метоклопрамід).

Зниження дози цього препарату повинно бути розглянуто, якщо він приймається разом з валпроатом.

Не рекомендується використання рисперидону перорально разом з цим препаратом, оскільки це може викликати збільшення побічних ефектів.

INVEGA слід використовувати з обережністю з препаратами, які збільшують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат).

INVEGA з алкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час лікування цим препаратом.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки ви не обговорили це з вашим лікарем. Можуть виникнути такі симптоми у новонароджених дітей матерів, які приймали паліперидон у останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, ригідність та/або м'язова слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-який з цих симптомів, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Не слід приймати цей препарат під час лактації.

Водіння та використання машин

Під час лікування цим препаратом можуть виникнути головокружіння та проблеми з зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Це повинно бути враховано, коли потрібно максимальна увага, наприклад, при водінні автомобіля або використанні машин.

Таблетка INVEGA 3 мг містить лактозу

Таблетка цього препарату містить лактозу, тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви не переносите деякі цукри, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

INVEGA містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на добову дозу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати INVEGA

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Використання у дорослих

Рекомендована доза для дорослих становить 6 мг один раз на добу вранці. Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в межах діапазону дозування 3 мг до 12 мг один раз на добу у випадку шизофренії або 6 мг до 12 мг один раз на добу у випадку шизоафективного розладу. Це залежить від того, як добре діє препарат у вас.

Використання у підлітків

Рекомендована початкова доза для лікування шизофренії у підлітків віком від 15 років становить 3 мг один раз на добу вранці.

Для підлітків, які важать 51 кг або більше, дозу можна збільшити в межах діапазону 6 мг до 12 мг один раз на добу.

Для підлітків, які важать менше 51 кг, дозу можна збільшити до 6 мг один раз на добу.

Ваш лікар вирішить, яку дозу вам потрібно приймати. Кількість, яку ви приймаєте, залежить від того, як добре діє препарат у вас.

Як і коли приймати INVEGA

Цей препарат слід приймати перорально, проголосивши цілий з водою або іншими рідинами. Не слід жувати, розбивати чи розчавлювати.

Цей препарат слід приймати вранці з сніданком або на голодний шлунок, але кожен день однаково. Не слід чергувати прийом препарату один день з сніданком, а наступного дня на голодний шлунок.

Активна речовина паліперидон розчиняється після проголошення, а покриття таблетки видаляється з організму з калом.

Пацієнти з проблемами нирок

Ваш лікар може коригувати вашу дозу цього препарату залежно від вашої ниркової функції.

Пациєнти похилого віку

Ваш лікар може зменшити вашу дозу препарату, якщо ваша ниркова функція знижена.

Якщо ви прийняли过 багато INVEGA

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно. Ви можете відчувати сонливість, втому, аномальні рухи тіла, проблеми з стоянням і ходьбою, головокружіння через зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

Якщо ви забули прийняти INVEGA

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули про одну дозу, прийміть наступну дозу на наступний день. Якщо ви забули про дві дози або більше, зв'яжіться з вашим лікарем.

Якщо ви припинили лікування INVEGA

Не припиняйте приймати цей препарат, оскільки ви втратите ефекти препарату. Не слід припиняти приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це, оскільки можуть знову виникнути симптоми.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте своєму лікарю, якщо:

• у вас з'являються кров'яні згустки у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і червоність ноги), які можуть поширюватися через кров'яні судини до легенів, викликаючи біль у грудній клітці і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• у вас розвивається деменція і ви відчуваєте раптову зміну свого психічного стану або раптову слабкість чи оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку, або у вас виникають труднощі з мовленням, навіть протягом короткого періоду часу. Це можуть бути ознаки інсульту
• у вас з'являється гарячка, м'язова ригідність, потіння або зниження рівня свідомості (стан, відомий як "Нейролептичний малий синдром"). Ви можете потребувати негайної медичної допомоги
• ви чоловік і відчуваєте тривалу або болючу ерекцію. Це називається пріапізмом. Ви можете потребувати негайної медичної допомоги
• у вас з'являються ритмічні рухи мови, рота чи обличчя. Можливо, буде потрібно скасувати паліперидон
• у вас з'являється сильна алергічна реакція, характеризована гарячкою, набряком рота, обличчя, губ чи мови, труднощами з диханням, свербінням, висипанням на шкірі та інколи зниженням артеріального тиску (тобто "анafilактична реакція").

Дуже часті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• труднощі з сном
• паркінсонізм: ця хвороба може включати повільні або змінені рухи, відчуття ригідності чи напруження м'язів (що викликає раптові рухи) та інколи відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, тремор під час відпочинку, збільшення слини та/або слинування і втрату виразності обличчя
• незручність
• відчуття сонливості чи меншої уваги
• головний біль.

Побічні ефекти часто: можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів

• інфекція легенів (бронхіт), симптоми простуди, інфекція носа, інфекція сечовивідних шляхів, відчуття, як ніби у вас грип
• збільшення ваги, збільшення апетиту, втрату ваги, зниження апетиту
• евфорія (манія), раздражливість, депресія, тривога
• дистонія: це захворювання включає мимовільне повільне або тривале скорочення м'язів. Хоча будь-яка частина тіла може бути уражена (і може викликати аномальні постави), дистонія часто уражає м'язи обличчя, включаючи аномальні рухи очей, рота, мови чи щелепи
• головокружіння
• дискінезія: це захворювання включає мимовільні рухи м'язів і може включати повторювані, спазматичні чи скручуальні рухи, або спазми
• тремор (тремтіння)
• розмите зору
• переривання проведення між верхніми та нижніми частинами серця, аномалії у проведенні електричної діяльності серця, подовження інтервалу QT у серці, повільний серцевий ритм, швидкий серцевий ритм
• зниження артеріального тиску при встанні (внаслідок чого деякі люди, які приймають INVEGA, можуть відчувати слабкість, головокружіння чи втрату свідомості при раптовому встанні чи сіданні), збільшення артеріального тиску, біль у горлі, кашель, кон'юнктивіт
• біль чи дискомфорт у животі, блювота, нудота, запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, біль у зубах
• збільшення трансаміназ печінки у крові
• свербіння, висипання на шкірі
• біль у кістках чи м'язах, біль у спині, біль у суглобах
• втрату менструації
• гарячка, слабкість, втома (знесиління).

Побічні ефекти рідко: можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів

• пневмонія, інфекція дихальних шляхів, інфекція сечового міхура, інфекція вух, ангіна
• зниження кількості білих кров'яних тілечок у крові, зниження кількості тромбоцитів (кров'яних тілечок, які допомагають зупинити кровотечу), анемія, зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові
• INVEGA може збільшувати рівні однієї гормону, званої "пролактин", яка виявляється у аналізах крові (що може чи не може викликати симптоми). Коли з'являються симптоми збільшення пролактину, вони можуть включати: (у чоловіків) набряк грудей, труднощі з досягненням чи утриманням ерекції чи інші сексуальні дисфункції, (у жінок) незручність у молочних залозах, виділення молока з молочних залоз, втрату менструації чи інші проблеми з циклом
• цукровий діабет чи погіршення цукрового діабету, збільшення цукру у крові, збільшення обводу талії, втрату апетиту, яка викликає недоїдання та зниження ваги тіла, збільшення тригліцеридів у крові (тип жиру)
• розлад сну, сплутаність, зниження статевого потягу, нездатність досягти оргазму, нервозність, кошмари
• дискінезія (спазми чи мимовільні рухи, які не можна контролювати на обличчі, мові чи інших частинах тіла). Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте мимовільні ритмічні рухи мови, рота чи обличчя. Можливо, буде потрібно скасувати INVEGA
• конвульсії (епілептичні напади), втрату свідомості, незручність, яка викликає рух частини тіла, головокружіння при встанні, порушення уваги, проблеми з мовленням, втрату чи порушення смаку, зниження чутливості шкіри до болю чи дотику, відчуття оніміння, поколювання чи свербіння шкіри
• гіперчутливість очей до світла, інфекція очей чи "червоне око", сухість очей
• відчуття, що все обертається (вертіго), звук у вухах, біль у вухах
• нерегулярний серцевий ритм, аномалія у електричній діяльності серця (електрокардіограма чи ЕКГ), відчуття коливання чи стуку у грудній клітці (пальпітації)
• зниження артеріального тиску
• переривчасте дихання, задишка, носові кровотечі
• набряк мови, інфекція шлунка чи кишківника, труднощі з ковтанням, надмірне виділення газу чи метеоризм
• збільшення ГГТ (ферменту печінки, званої гамма-глутамілтрансферазою) у крові, збільшення ферментів печінки у крові
• кропив'янка (або "уртикар"), втрату волосся, екзему, акне
• збільшення ЦПК (креатинфосфокінази) у крові, ферменту, який інколи виділяється з розкладанням м'язів, м'язові спазми, ригідність суглобів, набряк суглобів, м'язова слабкість, біль у шиї
• нездатність контролювати сечовипускання, часте сечовипускання, нездатність сечовипускання, біль при сечовипусканні
• імпотенція, розлад еякуляції
• втрату менструації чи інші проблеми з циклом (у жінок), виділення молока з молочних залоз, сексуальна дисфункція, біль у молочних залозах, незручність у молочних залозах
• набряк обличчя, рота, очей чи губ, набряк тіла, рук чи ніг
• озноб, підвищення температури тіла
• зміна походи
• відчуття спраги
• біль у грудній клітці, незручність у грудній клітці, відчуття незручності
• падіння.

Побічні ефекти рідко: можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів

• інфекція очей, інфекція грибків на нігтях, інфекція шкіри, запалення шкіри, викликане кліщами
• небезпечно низька кількість одного типу білих кров'яних тілечок, необхідних для боротьби з інфекціями
• зниження кількості одного типу білих кров'яних тілечок, які допомагають боротьбі з інфекціями, збільшення еозинофілів (типу білих кров'яних тілечок) у крові
• алергічна реакція, характеризована гарячкою, набряком рота, обличчя, губ чи мови, труднощами з диханням, свербінням, висипанням на шкірі та інколи зниженням артеріального тиску, алергічна реакція
• цукор у сечі
• неправильне виділення гормону, який контролює об'єм сечі
• ускладнення неконтрольованого цукрового діабету з загрозою для життя
• надмірне споживання води, зниження цукру у крові, надмірне споживання води, збільшення холестерину у крові
• сонна ходьба
• відсутність руху чи реакції під час пробудження (кататонія)
• відсутність емоцій
• нейролептичний малий синдром (сплутаність, зниження чи втрата свідомості, висока гарячка, та сильна м'язова ригідність)
• втрата свідомості, розлад рівноваги, аномальна координація
• проблеми з судинами головного мозку, кома через неконтрольований цукровий діабет, відсутність реакції на стимули, зниження рівня свідомості, агресивна поведінка голови
• глаукома (збільшення тиску ока), збільшення сльозотечі, червоність очей, проблеми з рухом очей, гиро очей
• фібриляція передсердь (анормальний ритм серця), швидкий серцевий ритм при встанні
• кров'яні згустки у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність ноги), які можуть поширюватися через кров'яні судини до легенів, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• зниження рівня кисню у частинах тіла (через зниження кровотоку), червоність
• проблеми з диханням під час сну (апное сну), швидке та поверхневе дихання
• пневмонія, викликана аспірацією їжі, кон'юнктивіт дихальних шляхів, розлад голосу
• закупорка кишківника, неконтрольоване сечовипускання, дуже тверді фекалії, відсутність руху кишківника, який викликає закупорку
• жовтість шкіри та очей (жовтяниця)
• запалення підшлункової залози
• алергічна реакція, характеризована набряком, яка може уражати горло, викликаючи труднощі з диханням
• згущення шкіри, сухість шкіри, червоність шкіри, зміна кольору шкіри, лущення шкіри та свербіння, лупа
• розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз), аномалія постави
• приапізм (тривала ерекція, яка може потребувати хірургічного лікування)
• розвиток молочних залоз у чоловіків, збільшення молочних залоз, виділення молока з молочних залоз, виділення з вагіни
• затримка менструації, збільшення молочних залоз
• надто низька температура тіла, зниження температури тіла
• симптоми відміни препарату.

Невідомі: їхня частота не може бути оцінена з наявних даних

• кон'юнктивіт легенів
• збільшення інсуліну (гормону, який контролює рівень цукру у крові) у крові

Наступні побічні ефекти були виявлені при застосуванні іншого препарату, званого рисперидоном, який дуже схожий на паліперидон, тому також очікується їхнє виникнення при застосуванні INVEGA: розлад харчування, пов'язаний з сном, інші види проблем з судинами головного мозку, crepitus легенів та важка чи смертельна ерупція з пухирцями та лущенням шкіри, яка може починатися всередині та навколо рота, носа, очей чи геніталій та поширюватися на інші частини тіла (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз). Також можуть виникнути окулярні проблеми під час операції на катаракті. Під час операції на катаракті може виникнути порушення, зване синдромом флакідного райдужного оболонки (IFIS), якщо ви приймаєте або приймали INVEGA. Якщо вам потрібно пройти операцію на катаракті, повідомте своєму офтальмологу, якщо ви приймаєте або приймали цей препарат.

Додаткові побічні ефекти у підлітків

• Підлітки зазвичай мали побічні ефекти, подібні до тих, які були виявлені у дорослих, окрім наступних побічних ефектів, які були виявлені частіше:
• відчуття сонливості чи меншої уваги
• паркінсонізм: ця хвороба може включати повільні або змінені рухи, відчуття ригідності чи напруження м'язів (що викликає раптові рухи) та інколи відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, тремор під час відпочинку, збільшення слини та/або слинування і втрату виразності обличчя
• збільшення ваги
• симптоми простуди
• незручність
• тремор (тремтіння)
• біль у животі
• виділення молока з молочних залоз у дівчат
• набряк молочних залоз у хлопців
• акне
• проблеми з мовленням
• інфекція шлунка чи кишківника
• носові кровотечі
• інфекція вух
• високий рівень тригліцеридів у крові (тип жиру)
• відчуття руху (вертіго).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатку V. Повідомлення про побічні ефекти дозволяє вам сприяти наданню більшої інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання INVEGA

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці/флаконі та на коробці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Флакони: не зберігайте при температурі вище 30°C. Тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити його від вологи.

Блістерні упаковки: не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Ліки не повинні викидати у водопровід чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ІНВЕГА

Активний інгредієнт - паліперидон.

Кожна таблетка пролонгованої дії ІНВЕГА 3 мг містить 3 мг паліперидону.

Кожна таблетка пролонгованої дії ІНВЕГА 6 мг містить 6 мг паліперидону.

Кожна таблетка пролонгованої дії ІНВЕГА 9 мг містить 9 мг паліперидону.

Кожна таблетка пролонгованої дії ІНВЕГА 12 мг містить 12 мг паліперидону.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Оксид поліетилену 200K

Хлорид натрію

Повідон (К29-32)

Стеаринова кислота

Бутилгідротолуен (Е321)

Оксид заліза (Жовтий) (Е172) (тільки таблетки 3 і 12 мг)

Оксид поліетилену 7000K

Оксид заліза (Червоний) (Е172)

Гідроксилцелюлоза

Поліетиленгліколь 3350

Ацетат целюлози

Оксид заліза (Чорний) (Е172) (тільки таблетки 9 мг)

Колірна оболонка:

Гіпромелоза

Діоксид титану (Е171)

Поліетиленгліколь 400 (тільки таблетки 6, 9 і 12 мг)

Оксид заліза (Жовтий) (Е172) (тільки таблетки 6 і 12 мг)

Оксид заліза (Червоний) (Е172) (тільки таблетки 6 і 9 мг)

Лактоза моногідрат (тільки таблетки 3 мг)

Тріацетин (тільки таблетки 3 мг)

Карнаубський віск

Друкований текст:

Оксид заліза (Чорний) (Е172)

Пропіленгліколь

Гіпромелоза

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки пролонгованої дії ІНВЕГА мають форму капсули. Таблетки 3 мг білого кольору з гравіюванням "PAL 3", таблетки 6 мг бежевого кольору з гравіюванням "PAL 6", таблетки 9 мг рожевого кольору з гравіюванням "PAL 9", таблетки 12 мг темно-жовтого кольору з гравіюванням "PAL12". Всі таблетки продаються в таких упаковках:

• Банки: Таблетки поставляються в пластиковій банці з кришкою, що запобігає відкриттю дітьми. Кожна банка містить 30 таблеток або 350 таблеток. Кожна банка містить дві пакети з силікагелем для захисту таблеток від вологи та підтримання їх сухості.
• Блістерні упаковки: Таблетки поставляються в блистерних упаковках, укладених в коробки по 14, 28, 30, 49, 56 і 98 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгія

Виробник

Janssen-Cilag SpA

Via C. Janssen

04100 Borgo San Michele

Латина

Італія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Дата останнього перегляду цього листка: ММ/РРРР

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu