ІНТЕРМУКОЛ 750 мг ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

INTERMUCOL 750 мг РОЗЧИН ОРАЛЬНА

Карбоцістеїн

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису:

1. Що таке INTERMUCOL і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати INTERMUCOL
3. Як приймати INTERMUCOL
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження INTERMUCOL
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке INTERMUCOL і для чого він використовується

Належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками, які діють шляхом зменшення в'язкості мокроти, рідини її та полегшення її видалення.

Він показаний для полегшення надмірної кількості мокроти та флегми, які з'являються при грипі, катаралі, або простуді.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати INTERMUCOL

Не приймайте INTERMUCOL

• якщо ви алергічний на карбоцістеїн та його похідні або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6)
• якщо ви страждаєте на виразку шлунка або дванадцятипалої кишки
• якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або будь-яку іншу важку респіраторну хворобу.
• Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодшим за 2 роки.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед тим, як почати приймати INTERMUCOL.

Під час перших днів лікування ви можете спостерігати збільшення кількості мокроти та флегми, яке буде зменшуватися протягом лікування.

Використання INTERMUCOL з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві чи фармацевту про те, що ви використовуєте, нещодавно використовували чи можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте цей лікарський засіб з антикашлевими засобами (для сухого кашлю) чи засобами, які зменшують бронхіальні секреції, оскільки це може спричинити нагромадження рідини мокроти.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен бути призначений дітям у віці від 2 до 12 років.

Вагітність, лактація та фертильність:

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб вагітним жінкам.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона чи плода, і повинен бути під контролем лікаря.

Водіння автомобіля та використання машин

Цей лікарський засіб повинен бути використаний з обережністю у осіб, чиї дії вимагають уваги, і які спостерігали головокружіння чи вертіго під час лікування цим лікарським засобом.

INTERMUCOL містить Червоний кокініль А, пара-гідроксібензоат метилу та натрій.

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції, оскільки містить Червоний кокініль А (Е-124). Він може спричинити бронхіальну астму, особливо у пацієнтів, алергічних на ацетилсаліцилову кислоту.

Він може спричинити алергічні реакції (можливо, затримані) через пара-гідроксібензоат метилу (Е-218).

Пацієнти з дієтами, бідними на натрій, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 117 мг (5,09 ммоль) натрію на одиницю.

3. Як приймати INTERMUCOL

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Дорослі та діти старші за 12 років:Рекомендована доза становить одну упаковку (750 мг карбоцістеїну) перорально, тричі на добу.

Зміст приймається безпосередньо з упаковки.

Не слід приймати більше 3 упаковок (2,25 г карбоцістеїну) протягом 24 годин (1 доби).

Рекомендується пити склянку води після кожного прийому та багато рідини протягом доби.

Якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 5 днів, або з'являються: температура, висипання на шкірі, головний біль чи біль у горлі, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше INTERMUCOL, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи телефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 915 62 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти INTERMUCOL

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, INTERMUCOL може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Захворювання шлунка та кишечника, такі як: нудота, блювота, діарея, біль у животі чи диспепсія (розлад шлунка). У деяких випадках може бути корисним зменшення дози.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Алергічні реакції (алергія), бронхіальна астма, кровотеча з шлунка, головний біль, вертіго, головокружіння, висипання на шкірі, свербіж.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10000):

Бронхіальна астма, еритема (червоність шкіри) лікарського походження.

У цих випадках рекомендується припинити лікування якомога швидше.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

5. Збереження INTERMUCOL

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці фармації. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад INTERMUCOL

• Активний інгредієнт - карбоцістеїн. Кожна упаковка містить 750 мг карбоцістеїну.
• Інші компоненти (експіцієнти) - сакарин натрію, пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), ароматизатор малини, Червоний кокініль А (Е-124), кармелоза натрію, гідроксид натрію, очищена вода, розчин гідроксиду натрію 1Н (для регулювання pH).

Сакарин натрію, кармелоза натрію, гідроксид натрію та розчин гідроксиду натрію 1Н забезпечують 117 мг (5,09 ммоль) натрію на одиницю.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Упаковка з 12 упаковками по 15 мл рідини для перорального прийому червоного кольору.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

INTERPHARMA, S.A.

Вулиця Санта-Роза, 6.

08921 Санта-Колома-де-Граменет (Барселона)

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Алькала-Фарма, S.L.

Шосе M-300, км 29,920

28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2012

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/