ІНТЕРГРІП ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

Опис: інформація для користувача

INTERGRIP Порошок для перорального розчину

Парацетамол / Хлорфенамін / Кофеїн

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування, або якщо лихоманка триває після 3 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке INTERGRIP і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати INTERGRIP
3. Як приймати INTERGRIP
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження INTERGRIP
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке INTERGRIP і для чого він використовується

INTERGRIP є комбінацією парацетамолу, хлорфенаміну та кофеїну.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного лікування катаральних та грипоподібних процесів, які супроводжуються лихоманкою, легким або середнім болем (наприклад, головним болем), слізотечею та чханням.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати INTERGRIP

Не приймайте INTERGRIP

• Якщо ви алергічні на активні речовини або будь-які компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на якусь захворювання печінки.
• Якщо ви страждаєте на важке захворювання серця.
• Якщо ви страждаєте на тривогу (агорафобію, панічні атаки).
• Дітям молодшим 14 років.

Попередження та застереження

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3: Як приймати INTERGRIP.
• Слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• У хронічних алкоголіків слід бути обережним, щоб не приймати більше 2 г парацетамолу на добу (не більше 3 пакетиків на добу).
• У пацієнтів з бронхіальною астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.
• У разі, якщо ви чутливі до якогось антигістамінного препарату (лікарського засобу, який використовується для полегшення симптомів алергії, проблем зі сном та морської хвороби); слід проконсультуватися з лікарем, оскільки ви можете бути чутливими до інших антигістамінних препаратів.
• Пацієнти з аритміями серця (порушеннями ритму серця), підвищеною функцією щитоподібної залози (гіперфункцією щитоподібної залози) або з тривожними синдромами, повинні зменшити дозу кофеїну, тому максимально допустима доза становить 4 пакетики та під медичним контролем.
• Пацієнти з гіпертонією або безсонням повинні приймати цей лікарський засіб з обережністю, оскільки кофеїн може посилювати ці стани.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет, слід враховувати, що кофеїн може збільшувати рівень цукру в крові.
• Пацієнти, чутливі до лікарських засобів для лікування астми, таких як амінофілін, теофілін, також можуть бути чутливими до кофеїну, тому не повинні приймати цей лікарський засіб.
• У пацієнтів з анемією, захворюваннями серця, легень, нирок або з підвищеною артеріальною гіпертонією, гіпертонією очей (глаукомою), захворюваннями щитоподібної залози (гіпертиреозом), порушеннями простати (гіперплазією простати), обструкцією шийки сечового міхура або затримкою сечі, а також у разі гострих астматичних нападів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є виразка шлунка або кишківника, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки ваш стан може погіршитися при прийнятті цього лікарського засобу.
• Цей лікарський засіб може викликати сонливість. Слід уникати одночасного використання з алкогольними напоями або барбітуратами.
• Діти та особи похилого віку можуть відчувати парадоксальну реакцію, характеризовану гіперекцитабельністю (нервозністю, безсонням).
• Особи похилого віку можуть бути більш чутливими до появи вертігів, сонливості, сплутаності, гіпотонії або сухості у роті. Це побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні хлорфенаміну.
• У разі дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) може виникнути гемолітична анемія, тому слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

Використання INTERGRIP з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту про те, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Враховуйте, що ці інструкції можуть бути також застосовані до лікарських засобів, які ви використовували раніше або можете використовувати пізніше.

• Дисульфірам, який використовується для лікування алкоголізму.

• Симпатикомітети, лікарські засоби, які використовуються як антиастматичні, гіпертензивні (для підвищення артеріальної гіпертонії), для лікування синдрому гіперактивності у дітей (гіперкінетичного синдрому), для лікування абстиненції від опіоїдів, для лікування спастичності (порушення функції м'язів). Кофеїн може посилювати тахікардичні ефекти цих лікарських засобів.
• Мексилетин, лікарський засіб, який використовується для контролю порушень ритму серця.
• Лікарські засоби або напої, які містять кофеїн або інші стимулятори нервової системи.
• Циметидин, який використовується як антиацидний та антиульцерозний лікарський засіб.
• Лікарські засоби для лікування астми (теофілін, ефедрин).
• Антидепресанти тріциклічної групи, мапротилін, літій.
• Інгібітори моноамінооксидази (МАО), які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прокарбазин, який використовується для лікування раку.
• Залізо.
• Еритроміцин (антибіотик).
• Антигістамінні лікарські засоби, які використовуються для полегшення симптомів алергії, проблем зі сном та морської хвороби.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важких порушень крові та рідини (метаболічного ацидозу з високим аніонним дисбалансом), який повинен бути терміново лікуванний і може виникнути особливо у разі важкої ниркової недостатності, сепсису (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), дегідратації, хронічного алкоголізму та при застосуванні максимальних добових доз парацетамолу.

Не слід використовувати з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які зменшують боль) без консультації з лікарем.

Особливо якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, може бути необхідним змінити дозу деяких з них або припинити лікування:

• Антибіотики (хлорамфенікол).
• Оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Оральні контрацептиви та лікування естрогенами.
• Антіепілептичні лікарські засоби (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Анті-туберкульозні лікарські засоби (ізоніазид, рифампіцин).
• Барбітурати (які використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні лікарські засоби).
• Адсорбент (активований вугілля).
• Колестирамін (який використовується для зниження рівня холестерину в крові).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (антиподагричні лікарські засоби) (пробенецид та сульфінпіразона).
• Деякі лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід).
• Лікарські засоби, які використовуються для полегшення спазмів або скорочень шлунка, кишківника та сечового міхура (антихолінергічні лікарські засоби, такі як глікопірроній, пропантелін).
• Метоклопрамід та домперидон (які використовуються для запобігання нудоті та блювоті).
• Пропранолол, який використовується для лікування артеріальної гіпертонії та порушень ритму серця.
• Зідовудин (який використовується для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом імунодефіциту людини або СНІДу).

Порушення результатів аналітичних тестів

Якщо вам призначені діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати.

Він може вплинути на результати аналізу сечовини в крові.

Цей лікарський засіб може вплинути на шкірні тести, які використовують алергени. Рекомендується припинити прийняття цього лікарського засобу за至少 3 дні до початку тестів та повідомити лікаря.

Використання INTERGRIP з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Використання INTERGRIP у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на добу), може призвести до пошкодження печінки.

Одночасне використання цього лікарського засобу з напоями, які містять кофеїн, може викликати нервозність, раздражливість або безсоння.

Одночасне використання цього лікарського засобу з алкогольними напоями може призвести до взаємодії з антигістамінним препаратом, який містить хлорфенамін, посилюючи седативні ефекти.

Використання в дітей та підлітках

Не слід використовувати в дітей молодших 14 років.

Вагітність та лактація

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу. Використання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода та повинно бути контролюваним лікарем.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям лікарського засобу.

Активні речовини INTERGRIP проходять у грудне молоко. Жінки під час лактації повинні уникати прийняття цього лікарського засобу, прежде ніж проконсультуватися з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Слід уникати виконання дій, які вимагають великої уваги, таких як водіння автомобіля або використання машин, які можуть бути небезпечними, оскільки цей лікарський засіб може викликати сонливість.

Важлива інформація про деякі компоненти INTERGRIP

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар вказав, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати INTERGRIP

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву запитайте у лікаря або фармацевта. INTERGRIP приймається перорально.

Дорослі та діти старші 14 років: 1 пакетик (650 мг парацетамолу) кожні 6-8 годин (3-4 пакетики на добу). Не слід приймати більше 4 пакетиків протягом 24 годин (1 доби).

Не приймайте більше 3 грамів парацетамолу протягом 24 годин (див. розділ "Попередження та застереження").

Пацієнти з захворюваннями нирок або печінки: повинні проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти старші 65 років: перед прийняттям цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем, оскільки можуть потребувати менших доз через підвищену чутливість до побічних ефектів хлорфенаміну.

Зміст пакетика приймається, розчинений у половині склянки води.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи симптомів. По мірі їх зникнення слід припинити лікування.

Якщо лихоманка триває більше 3 днів, симптоми погіршуються або не покращуються протягом 5 днів, або з'являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Використовуйте завжди мінімально ефективну дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія INTERGRIP надто сильна або слабка, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше INTERGRIP, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше INTERGRIP, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо відбулося передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийняття передозування, навіть у разі важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, втрата апетиту, сухість у роті, труднощі з сечовиділенням, сонливість, безсоння, неспокій (гіперекцитабельність), жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та абдомінальний біль.

Передозування також може призвести до порушень згортання крові (тромбозів та кровотеч).

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його починають протягом 4 годин після прийняття лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, INTERGRIP може мати побічні ефекти.

Побічні ефекти, пов'язані з парацетамолом:

Через вміст парацетамолу, у рідких випадках (можуть впливати до 1 особи з 1000) можуть виникнути:

• Порушення функції нирок, каламутна сеча.
• Шкірна висипка (алергічна дерматит).
• Жовтяниця (жовтушність шкіри).
• Порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія) та зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

Парацетамол може пошкодити печінку при прийнятті високих доз або тривалому лікуванні.

Побічні ефекти, пов'язані з хлорфенаміном:

Було спостережено наступні побічні ефекти, чия частота не може бути точно встановлена:

• Сонливість, седація.
• Сухість у роті та горлі (це більш ймовірно у пацієнтів похилого віку).
• Гастроінтестинальний дискомфорт, нудота, блювота, діарея, запор (ці ефекти можуть бути уникнуті, якщо приймати лікарський засіб з молоком або їжею).
• Шкірна висипка.

У рідких випадках (можуть впливати до 1 особи з 1000) були спостережені випадки:

• Затьмарення зору.
• Сплутаність.
• Затримка сечовиділення, труднощі з сечовиділенням (особливо у пацієнтів похилого віку),
• Втрата апетиту.

Може також виникнути парадоксальний ефект збудження, нервозності, кошмарів, який спостерігається частіше у дітей та пацієнтів похилого віку. Порушення крові, підвищення потовиділення, тахікардія.

Побічні ефекти, пов'язані з кофеїном:

Було спостережено наступні побічні ефекти, чия частота не може бути точно встановлена:

• Нервозність, неспокій.
• Іритація шлунка або кишківника.
• Тахікардія.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

5. Збереження INTERGRIP

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD... Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад INTERGRIP

• Активні речовини: 650 мг парацетамолу, 25 мг кофеїну та 4 мг хлорфенаміну.
• Інші компоненти (експіцієнти): колоїдна силіка, анігідрид цитринової кислоти, содій сакарину, сукроза, содій цикламату та апельсиновий аромат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Порошок для перорального розчину, білого або жовтуватого кольору з апельсиновим запахом. Випускається в упаковках по 10 пакетиків.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення:

INTERPHARMA, S.A.

C/Santa Rosa 6

08921 Santa Coloma de Gramenet

Телефон: 93 466 37 52

Факс: 93 386 91 44

Відповідальна особа за виробництво:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Ctra. M-300, Km. 29,920

28802 Alcalá de Henares (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/