ІНТЕРКОЛД ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

ІНТЕРКОЛДгранули для перорального розчину

Парацетамол / Фенілефрин бітартрат / Хлорфенамін малеат

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ІНТЕРКОЛД і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ІНТЕРКОЛД
3. Як приймати ІНТЕРКОЛД
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ІНТЕРКОЛД
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ІНТЕРКОЛД і для чого він використовується

Це асоціація парацетамолу (анальгетика, який зменшує боль і температуру), хлорфенаміну (антігістамінного засобу, який полегшує виділення слизу з носа) і фенілефрину (дезконгестанта для носа).

Цей лікарський засіб призначений для полегшення симптомів катаральних і грипоподібних захворювань, які супроводжуються температурою, легким або помірним болем, закладенням носа та виділенням слизу з носа у дорослих.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується, або якщо він не покращується, або якщо температура триває більше 3 днів, або біль більше 5 днів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ІНТЕРКОЛД

Не приймайте ІНТЕРКОЛД

• Якщо ви алергічні на парацетамол, фенілефрін, хлорфенамін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є високий кров'яний тиск (гіпертонія).

• Якщо у вас є захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз).
  • Якщо ви страждаєте на важкі захворювання печінки або нирок.
  • Якщо ви страждаєте на цукровий діабет.
  • Якщо ви страждаєте на тахікардію (швидке серцебиття).

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які інгібують моноамінооксидазу (МАО) (наприклад, деякі антидепресанти або лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона).
  • Якщо ви приймаєте лікарські засоби симпатикомітетики (лікарські засоби, які використовуються для лікування астми, або лікарські засоби для прискорення частоти серцебиття).

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби бета-блокатори (лікарські засоби для серця або для лікування захворювань артерій) (див. розділ "Прийом ІНТЕРКОЛД з іншими лікарськими засобами").
• Якщо у вас є глаукома (підвищення внутрішньоочного тиску).
• Якщо у вас є важкі захворювання серця або артерій (наприклад, коронарне захворювання або стенокардія).

Пацієнти молодше 18 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ІНТЕРКОЛД

• Не слід приймати більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3: "Як приймати ІНТЕРКОЛД".
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 2 пакетиків ІНТЕРКОЛД протягом 24 годин (2 г/добу парацетамолу).
• Під час прийому цього лікарського засобу не можна приймати інші лікарські засоби, які містять парацетамол, оскільки це може призвести до передозування парацетамолу, яке може пошкодити печінку.

Пацієнти, які входять до наступних категорій, повинні повідомити про це своєму лікареві перед тим, як прийняти цей лікарський засіб:

• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легенів, а також пацієнти з анемією.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
• Пацієнти, які чутливі (алергічні) до деяких антигістамінних засобів, оскільки вони можуть бути чутливими до інших антигістамінних засобів (хлорфенаміну).
  • Пацієнти, які приймають лікарські засоби для лікування: гіпертрофії простати, бронхіальної астми, повільного серцебиття, гіпотонії, обструкції шийки сечового міхура, уретральної ретенції, церебральної артеріосклерози, панкреатиту, виразкової хвороби (пептичної виразки), пілородуоденальної обструкції (між шлунком і кишечником), анемії, захворювань щитоподібної залози, пацієнти, які чутливі до седативних ефектів деяких лікарських засобів.
  • Пацієнти з дефіцитом глюкози-6-фосфатдегідрогенази (Г6ФД) (це може призвести до гемолітичної анемії).

Пацієнти, які приймають антидепресанти тріциклічні або лікарські засоби з подібною дією, і у яких з'являються проблеми з шлунково-кишковим трактом, повинні припинити приймати цей лікарський засіб і негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки це може призвести до паралітичної кишкової непрохідності (зупинки руху частини кишечника).

Діти та підлітки

Пацієнти молодше 18 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Прийом ІНТЕРКОЛД з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин). Лікарські засоби для лікування конвульсій і депресії (барбітурати), які використовуються як гіпнотики, седативні засоби та антиконвульсанти.
• Лікарські засоби для запобігання утворенню тромбів у крові: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід, або інші), а також інші діуретики, які призводять до втрати калію (наприклад, діуретики для лікування гіпертонії або інші).
• Лікарські засоби, які використовуються для запобігання нудоті та блювоті (метоклопрамід і домперидон).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертонії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.
• Лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня холестерину в крові (холестирамін).

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії, хвороби Паркінсона або інших захворювань (інгібітори моноамінооксидази (МАО)). Залежно від лікування ІНТЕРКОЛДом і цими лікарськими засобами, слід дотримуватися мінімального інтервалу у 15 днів після закінчення лікування.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування мігрені; лікарські засоби, які приймаються під час пологів; лікарські засоби, які приймаються для лікування гіпертонії або інших захворювань (альфа-адреноблокатори).
• Лікарські засоби альфа- і бета-адреноблокатори, які використовуються для серця або для лікування захворювань артерій (лабеталол і карведилол).
• Лікарські засоби для лікування депресії (трициклічні антидепресанти і тетрациклічні).

• Лікарські засоби загальної анестезії.
• Лікарські засоби, які використовуються для серця типу глікозидів, антиаритмічних засобів та бета-адреноблокаторів.

• Лікарські засоби, які містять тиреоїдні гормони (використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань серця і захворювань травлення типу атропін сульфат.
• Лікарські засоби, які призводять до депресії центральної нервової системи (як ті, які використовуються для безсоння або тривоги).
• Лікарські засоби ототоксичні (які мають побічний ефект пошкодження вуха).
• Лікарські засоби фотосенсибілізуючі (які мають побічний ефект алергії на світло).
• Лікарські засоби антибіотики, зокрема флуклоксацилін, через ризик важкого порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз з високим аніонним розривом), яке повинно бути терміново лікуване і яке може виникнути особливо у разі важкої ниркової недостатності, сепсису (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), недоїдання, хронічного алкоголізму та якщо використовуються максимальні добові дози парацетамолу

Вплив на лабораторні тести:

Якщо вам призначені лабораторні тести (включаючи аналіз крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Прийом ІНТЕРКОЛД з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування цим лікарським засобом не слід вживати алкогольні напої, оскільки це може посилити виникнення побічних ефектів цього лікарського засобу.

Крім того, використання лікарських засобів, які містять парацетамол, пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, лікери, вино тощо на добу), може призвести до пошкодження печінки.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні, або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб не слід приймати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Цей лікарський засіб не можна використовувати під час лактації, оскільки він може призвести до побічних ефектів у дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може призвести до сонливості, що впливає на вашу психічну та/або фізичну здатність. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте водіння транспортних засобів або використання машин.

ІНТЕРКОЛД містить манітол (Е-421)

Цей лікарський засіб може призвести до легкого лаксативного ефекту, оскільки містить манітол.

3. Як приймати ІНТЕРКОЛД

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем знову.

Рекомендована доза:

Дорослі старше 18 років: 1 пакетик кожні 6-8 годин (3 або 4 рази на добу) за потреби.

Не слід приймати більше 4 пакетиків (4 грами парацетамолу) протягом 24 годин (1 доби).

Пацієнти з захворюваннями печінки: ці пацієнти не повинні приймати більше 2 пакетиків на добу (2 грами парацетамолу на добу), кожні 8-12 годин за потреби.

Проконсультуйтеся з лікарем.

Пацієнти з захворюваннями нирок: не слід приймати цей лікарський засіб через вміст парацетамолу в кожному пакетику.

Використання в дітей та підлітках

Пацієнти молодше 18 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Використання в осіб похилого віку

Особи похилого віку не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем. Це пов'язано з тим, що деякі побічні ефекти лікарського засобу можуть особливо вплинути на них, такі як виникнення повільного серцебиття (брадикардії) або зниження серцевого викиду, через вміст фенілефрину та хлорфенаміну.

Крім того, вони можуть частіше відчувати побічні ефекти, такі як седація, сплутаність свідомості, гіпотонія або збудження, і можуть бути більш чутливими до ефектів, таких як сухість у роті та утримання сечі.

Форма використання та шлях введення:

ІНТЕРКОЛД приймається перорально.

Вилийте весь вміст пакетика в приблизно половину склянки води. Перемішайте та випийте.

Лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї.

Всегда приймайте мінімально ефективну дозу.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи симптомів. По мірі їх зникнення слід припинити лікування.

Якщо температура триває більше 3 днів лікування, біль або інші симптоми більше 5 днів, або погіршення стану, або появи нових симптомів, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше ІНТЕРКОЛДу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли过剂ку, негайно зверніться до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому过剂ки, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, нудота, блювота, відсутність апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі. Тревога, страх, збудження, головний біль (може бути симптомом високого кров'яного тиску), конвульсії, безсоння (або сильна сонливість), незграбність, відчуття передсмертної слабкості, нестабільність, сплутаність свідомості, раздражливість, тремор, анорексія; психоз з галюцинаціями (останнє особливо у дітей). Сухість у роті, носі або горлі. Ефекти, такі як високий кров'яний тиск, аритмія (швидке або нерегулярне серцебиття), палпітації, зниження виділення сечі, метаболічний ацидоз (зниження резерву лужної речовини крові). У разі тривалого використання може виникнути дефіцит плазмового об'єму (зниження об'єму крові).

Передозування також може призвести до порушень згортання крові (тромбози та кровотечі).

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому过剂ки лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти ІНТЕРКОЛД

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання парацетамолу, фенілефрину та хлорфенаміну повідомлялися наступні побічні ефекти, чия частота не встановлена точно:

• Побічні ефекти, які можуть виникнутинайчастіше:

Легка сонливість, головокружіння, слабкість м'язів: ці побічні ефекти можуть зникнути після 2-3 днів лікування. Труднощі у рухах обличчя, незграбність, тремор, порушення чуття та оніміння, сухість у роті, відсутність апетиту, порушення смаку чи нюху, диспепсія (яка може зменшитися, якщо лікарський засіб приймається з їжею), нудота, блювота, діарея, запор, біль у животі, утримання сечі, сухість у носі та горлі, загустіння слизу, потіння, розмите зір, або інші порушення зору.

• Побічні ефекти, які можуть виникнути зрідка (рідко):

Розлад, зниження кров'яного тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові. Інфаркт міокарда, аритмія шлуночків (нерегулярне серцебиття), набряк легенів (збільшення об'єму рідини в легенях) та геморагічний інсульт (при високих дозах або у чутливих пацієнтів).

Збудження нервової системи (зазвичай при високих дозах, і частіше у осіб похилого віку та дітей), яке може включати симптоми, такі як: неспокій, безсоння, нервозність та навіть конвульсії. Інші побічні ефекти, які можуть виникнути зрідка, включають: тиск у грудній клітці, шуми в легенях, швидке або нерегулярне серцебиття (зазвичай при передозуванні), порушення функції печінки (які можуть проявлятися болем у животі або животі, темною сечею чи іншими симптомами), алергічна реакція, важкі реакції гіперчутливості (кашель, труднощі при ковтанні, швидке серцебиття, свербіж, набряк повік або навколо очей, обличчя, язика, труднощі з диханням тощо), фоточутливість (чутливість до сонячного світла), чутливість до інших антигістамінних засобів (хлорфенаміну). Порушення крові (зміни у формулі клітин крові, такі як агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія, тромбоцитопенія) з симптомами, такими як незвичайне кровотеча, біль у горлі або втома; зниження або підвищення кров'яного тиску, набряк (опухання), порушення у вухах, імпотенція, порушення менструального циклу.

• Побічні ефекти, які можуть виникнути дуже зрідка (дуже рідко):

Захворювання нирок, каламутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові).

Парацетамол може пошкодити печінку при прийомі у високих дозах або при тривалому лікуванні.

Відомі дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

• Побічні ефекти, частота яких не встановлена:

Тревога, раздражливість, слабкість, підвищення кров'яного тиску (гіпертонія, зазвичай при високих дозах і у чутливих пацієнтів), головний біль (при високих дозах і може бути симптомом гіпертонії), повільне серцебиття (важка брадикардія), зниження об'єму крові, що особливо впливає на осіб похилого віку та пацієнтів з поганою церебральною чи коронарною циркуляцією, можливе виникнення або загострення захворювання серця, утримання сечі, блідість, лисавість, підвищення рівня цукру у крові (гіперглікемія), зниження рівня калію у крові, метаболічний ацидоз (порушення метаболізму), холод у кінцівках (ногах або руках), червоність, відчуття передсмертної слабкості (гіпотонія). При високих дозах можуть виникнути: блювота, палпітації, психотичні стани з галюцинаціями; при тривалому лікуванні може виникнути зниження об'єму крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ІНТЕРКОЛД

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ІНТЕРКОЛД

Кожен пакет містить:

• Активні речовини: 1г парацетамолу, 15,58 мг фенілефрину бітартрату (що відповідає 8,21 мг фенілефрину) та 4 мг хлорфенірамін малеату (що відповідає 2,8 мг хлорфеніраміну).

• Інші компоненти (допоміжні речовини): манітол (Е-421), содій сакаринат, колоїдна безводна діоксид силіцію, апельсиновий аромат (містить мальтодекстрин, який є похідним від кукурудзяного крохмалю) та повідон К30.

Зовнішній вигляд продукції та вміст упаковки:

ІНТЕРКОЛД - це гранульований порошок для перорального розчину білого/білого з жовтим кольором.

Смак апельсиновий.

Випускається в картонних упаковках по 10 пакетів.

Власник дозволу на продаж:

ІНТЕРФАРМА, С.А.

вул. Санта-Роза, 6

08921 Санта-Колома-де-Граменет (Барселона)

Відповідальний за виробництво:

Лабораторії Алькала-Фарма, С.Л

проспект Мадрида, 82

28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/