Фоновий візерунок
ІНСТАНІЛ 200 мікрограм/доза РОЗЧИН ДЛЯ НАСАЛЬНИХ СПРЕЇВ

ІНСТАНІЛ 200 мікрограм/доза РОЗЧИН ДЛЯ НАСАЛЬНИХ СПРЕЇВ

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування ІНСТАНІЛ 200 мікрограм/доза РОЗЧИН ДЛЯ НАСАЛЬНИХ СПРЕЇВ

Введення

Опис: інформація для користувача

Інстаніл 50мкг/доза назальна спрей-розв'язка

Інстаніл 100мкг/доза назальна спрей-розв'язка

Інстаніл 200мкг/доза назальна спрей-розв'язка

фентаніл

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
  • Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, медсестри або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

  1. Що таке Інстаніл і для чого він використовується.
  2. Що потрібно знати перед початком використання Інстанілу
  3. Як використовувати Інстаніл
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Інстанілу
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Інстаніл і для чого він використовується

Інстаніл містить активну речовину фентаніл і належить до групи сильних знеболювальних препаратів, званих опіоїдами. Опіоїди діють шляхом блокування болових сигналів, які надходять до мозку.

Інстаніл діє швидко і використовується для полегшення приступів болю у дорослих пацієнтів з раком, які вже приймають опіоїди для лікування болю.

2. Що потрібно знати перед початком використання Інстанілу

Не використовуйте Інстаніл

  • якщо ви алергічні на фентаніл або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6);
  • якщо ви не приймаєте регулярно опіоїдний препарат, призначений вашим лікарем (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о певній годині, протягом щонайменше тижня, для контролю над хронічним болем. Якщо ви не приймаєте цих препаратів, не використовуйте Інстаніл, оскільки це може збільшити ризик того, що ваша дихання стане повільнішим і/або менш глибоким, і навіть зупиниться;
  • якщо ви приймаєте препарат, який містить оксибат натрію;
  • якщо у вас є короткочасний біль, відмінний від приступів болю;
  • якщо у вас є важкі проблеми з диханням або ви страждаєте на важку обструктивну захворювання легень.
  • якщо ви раніше приймали радіотерапію обличчя;
  • якщо у вас є повторювані епізоди носових кровотеч;

Попередження та застереження

Збережіть цей препарат у безпечному місці, недоступному для інших людей (див. розділ 5 Зберігання Інстанілу для більшої інформації).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Інстанілу, особливо:

  • якщо у вас є хронічне обструктивне захворювання легень, Інстаніл може змінити ваш дихальний ритм.
  • якщо у вас є проблеми з серцем, особливо низька частота серцевих скорочень, низький кров'яний тиск або низький об'єм крові.
  • якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.
  • якщо у вас є проблеми з функцією мозку, наприклад, через пухлину мозку, черепно-мозкову травму або підвищення внутрішньочерепного тиску.
  • якщо ви раніше мали недостатність надниркових залоз або нестачу статевих гормонів (андрогенну недостатність) при прийомі опіоїдів.
  • якщо ви приймаєте седативні препарати, такі як бензодіазепіни або інші пов'язані з ними препарати (див. також розділ "Використання Інстанілу з іншими препаратами").
  • якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні препарати (див. також розділ "Використання Інстанілу з іншими препаратами").
  • якщо ви приймаєте препарати, звані частковими агоністами/антагоністами, наприклад, бупренорфін, налбуфін і пентазоцин (препарати для лікування болю), оскільки вони можуть викликати синдром відміни. Див. розділ "Використання Інстанілу з іншими препаратами" для отримання більшої інформації.
  • якщо ви використовуєте інші препарати для назального застосування, наприклад, для лікування застуди або алергії.

Респіраторні розлади під час сну

Інстаніл може викликати респіраторні розлади під час сну, включаючи апнею сну (перерви в диханні під час сну) і гіпоксемію сну (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, пробудження в середині ночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, щоб він оцінив можливість зменшення дози.

Це дуже важливо, щоб ви звернулися до вашого лікаря або лікарні негайно, якщо ви відчуваєте труднощі з диханням під час лікування Інстанілом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо під час використання Інстанілу:

  • ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), який не реагує на вищу дозу препарату, призначену лікарем.
  • ви спостерігаєте поєднання наступних симптомів: нудота, блювота, анорексія, втома, слабкість, головокружіння і низький кров'яний тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельної недостатності надниркових залоз, при якій надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.

Якщо у вас повторювані носові кровотечі або ви відчуваєте незручності в носі під час лікування Інстанілом, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, який вивчить альтернативне лікування вашого болю.

Тривале використання і толерантність

Цей препарат містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання опіоїдних знеболювальних препаратів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Також можливим є те, що ви станете більш чутливими до болю при використанні Інстанілу. Це називається гіпералгезією. Збільшення дози Інстанілу може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але також може бути шкідливим. Якщо ви спостерігаєте, що препарат втрачає свою ефективність, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар вирішить, чи потрібно збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Інстанілу.

Залежність і звикання

Повторне використання Інстанілу також може викликати залежність, зловживання і звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви повинні використовувати, або над частотою його використання. Можливо, ви будете відчувати потребу продовжувати використовувати препарат, навіть якщо він не допомагає зменшити біль.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик того, що ви станете залежними або звикнете до Інстанілу, може бути більшим, якщо:

  • ви або будь-хто з вашої родини мали проблеми з алкоголем, зловживанням рецептурними препаратами або незаконними речовинами («залежність»).
  • ви палите.
  • ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час використання Інстанілу, це може бути ознакою залежності або звикання.

  • ви потребуєте використовувати препарат протягом більш тривалого часу, ніж призначено вашим лікарем.
  • ви потребуєте використовувати вищу дозу, ніж рекомендовано.
  • ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені лікарем, наприклад, «щоб залишатися спокійним» або «щоб допомогти заснути».
  • ви зробили повторні спроби припинити використання препарату або контролювати його використання, але вони були невдалими.
  • ви відчуваєте незручності, коли припиняєте використання препарату (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор і потовиділення), і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати препарат («ефекти відміни»).

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, зверніться до вашого лікаря, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли припинити препарат і як це зробити безпечно.

Діти і підлітки

Інстаніл не повинен використовуватися у дітей і підлітків молодше 18 років.

Використання Інстанілу з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Інстаніл може впливати на інші препарати або бути під впливом інших препаратів.

Будьте особливо обережні, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

  • Інші знеболювальні препарати та препарати для лікування невропатичного болю, такі як габапентин і прегабалін.
  • Будь-які препарати, які можуть викликати сонливість (седативний ефект), наприклад, седативні препарати (бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати), препарати для лікування тривоги, антигістамінні препарати або транквілізатори, м'язові релаксанти та габапентиноїди (габапентин і прегабалін). Використання цих препаратів одночасно з Інстанілом може викликати сонливість, глибоку седацію та вплинути на вашу здатність дихати (резпіраторна депресія), що може привести до коми або навіть смерті. Тому використання цих препаратів разом з Інстанілом повинно бути розглянуто тільки у випадках, коли немає інших варіантів лікування.

Однак якщо ваш лікар призначив вам Інстаніл і седативні препарати, ви повинні обмежити як дозу, так і тривалість спільного лікування.

Повідомте вашого лікаря про всі седативні препарати, які ви приймаєте, і слідуйте його рекомендаціям щодо дози. Це може бути корисно повідомити вашим друзям або членам родини про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви спостерігаєте ці симптоми.

  • Будь-які препарати, які можуть змінити спосіб, яким ваш організм метаболізує Інстаніл, наприклад:
  • рітонавір, нелфінавір, ампернавір і фосампернавір (препарати, які допомагають контролювати ВІЛ-інфекцію);
  • інгібітори CYP3A4, такі як кетоконазол, ітраконазол або флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
  • тролеандоміцин, кларитроміцин або еритроміцин (препарати для лікування бактеріальних інфекцій);
  • апрепітант (використовується для лікування сильної нудоти);
  • дилтіазем і верапаміл (препарати для лікування високого кров'яного тиску або серцевих захворювань).
  • препарати, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО), які використовуються для лікування важкої депресії, навіть якщо ви приймали один з них протягом останніх 2 тижнів.
  • ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте певні антидепресанти або антипсихотичні препарати. Інстаніл може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете спостерігати зміни в стані свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний кров'яний тиск та надмірна реакція на подразники, м'язова ригідність, відсутність координації та/або гастроінтестинальні симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея). Ваш лікар скаже, чи підходить Інстаніл для вас.
  • препарати, звані частковими агоністами/антагоністами, наприклад, бупренорфін, налбуфін і пентазоцин (препарати для лікування болю). Ви можете спостерігати симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор і потовиділення).
  • інші препарати для назального застосування, особливо оксиметазолін, ксилометазолін і подібні препарати, які використовуються для лікування鼻ної кон'юнктивіти.

Інстаніл з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Не вживайте алкогольні напої під час лікування Інстанілом, оскільки це може збільшити ризик виникнення небезпечних побічних ефектів.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого препарату.

Не слід використовувати Інстаніл під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Не слід використовувати Інстаніл під час пологів, оскільки фентаніл може викликати серйозні проблеми з диханням у новонародженого.

Фентаніл може проходити до крові матері та викликати побічні ефекти у дитини, яка годується грудьми. Не використовуйте Інстаніл, якщо ви годуєте грудьми свого дитини. Не слід починати годування грудьми до тих пір, поки не мине 5 днів після останньої дози Інстанілу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини під час лікування Інстанілом. Інстаніл може викликати головокружіння, сонливість та порушення зору, що може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як використовувати Інстаніл

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання Інстанілу, коли та протягом якого часу слід його використовувати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити використання (див. також розділ 2).

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Доза Інстанілу не залежить від вашого базового лікування болю при раку.

Коли ви починаєте використовувати Інстаніл, ваш лікар визначить з вами дозу, яка допоможе полегшити ваш приступний біль.

Початкова доза становить одну ін'єкцію 50 мкг у одну ніздрю кожен раз, коли ви відчуваєте приступний біль. Під час визначення вашої відповідної дози ваш лікар може порадити вам перейти на вищу дозу.

Якщо приступний біль не полегшиться через 10 хвилин, ви можете використовувати тільки одну ін'єкцію ще раз для цього епізоду.

Загалом ви повинні чекати 4 години, перш ніж лікувати інший епізод приступного болю. У виняткових випадках, коли виникає новий епізод до тих пір, поки не мине 4 години, ви можете використовувати Інстаніл для лікування цього епізоду, але повинні чекати щонайменше 2 години, перш ніж зробити це. Якщо ви регулярно відчуваєте епізоди приступного болю з інтервалом меншим за 4 години, зверніться до вашого лікаря, оскільки може знадобитися зміна вашого базового лікування болю при раку.

Ви можете використовувати Інстаніл для лікування максимум чотирьох епізодів приступного болю на добу.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте більше чотирьох епізодів приступного болю на добу, оскільки може знадобитися зміна вашого базового лікування болю при раку.

Не змінюйте самостійно дозу Інстанілу або інших ваших препаратів для лікування болю. Зміни дози повинні бути зроблені з вашим лікарем.

Інстаніл містить дозовий лічильник та період блокування між ін'єкціями для зменшення ризику передозування та допомоги пацієнту у правильному використанні препарату. Дозовий лічильник дозволяє пацієнту та лікарю контролювати та коригувати використання препарату. Після того, як були прийняті дві ін'єкції протягом 60 хвилин, Інстаніл блокується на період 2 годин, починаючи з першої ін'єкції, поки не зможе бути знову використаний.

Інстаніл призначений для назального застосування.

Ви повинні прочитати інструкції щодо використання назального спрею, які знаходяться на зворотному боці цього опису, щоб навчитися правильно використовувати назальний спрей.

Якщо ви використали більше Інстанілу, ніж потрібно, або якщо ви вважаєте, що хтось випадково використав Інстаніл

Якщо ви використали більше Інстанілу, ніж потрібно, зверніться до вашого лікаря, лікарні або служби екстреної допомоги, щоб вони оцінили ризик та вказали, як діяти.

Симптоми передозування включають:

Сонливість, летаргія, головокружіння, зниження температури тіла, зниження частоти серцевих скорочень, труднощі з координацією рухів рук та ніг.

У важких випадках симптоми передозування Інстанілу можуть включати кому, седацію, конвульсії або серйозні проблеми з диханням (надто повільне або поверхневе дихання). Передозування також може викликати порушення мозкової діяльності, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, зверніться негайно до медичної допомоги.

Примітка для осіб, які доглядають за пацієнтом:

Якщо ви спостерігаєте, що людина, яка приймає Інстаніл, раптово ставає повільною, має проблеми з диханням або труднощі з підтриманням свідомості:

  • ви повинні негайно звернутися по допомогу.
  • поки ви чекаєте на допомогу, спробуйте тримати людину свідомою, розмовляючи з нею або легенько похитуючи її час від часу.
  • якщо людина має труднощі з диханням, ви повинні намагатися змусити її дихати кожні 5-10 секунд.
  • якщо людина перестає дихати, ви повинні спробувати реанімувати її, поки не прибуде допомога.

Якщо ви вважаєте, що хтось випадково використав Інстаніл, зверніться негайно до медичної допомоги. Спробуйте тримати людину свідомою, поки не прибуде служба екстреної допомоги.

Якщо хтось випадково використав Інстаніл, він може спостерігати ті самі симптоми, що й при передозуванні.

Якщо ви забули використовувати Інстаніл

Якщо біль продовжується, ви можете використовувати Інстаніл згідно з призначенням вашого лікаря. Якщо біль припинився, не використовуйте Інстаніл, поки не виникне наступний епізод приступного болю.

Якщо ви припиняєте лікування Інстанілом

Ви повинні припинити лікування Інстанілом, коли перестанете відчувати приступний біль. Тим не менш, ви повинні продовжувати використовувати свій базовий препарат для лікування болю при раку. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря, щоб підтвердити правильну дозу вашого звичайного препарату.

Ви можете спостерігати раптові симптоми відміни, подібні до можливих побічних ефектів Інстанілу, якщо припините використання Інстанілу. Якщо ви спостерігаєте симптоми відміни, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар оцінить, чи потрібно вам препарат для зменшення або усунення цих симптомів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часто побічні ефекти зникають або зменшуються при тривалому застосуванні препарату.

Перервіть лікування та негайно зверніться до свого лікаря, лікарні або служби швидкої допомоги, якщо:

  • ви відчуваєте сильну та раптову алергічну реакцію з труднощами дихання, запаленнями, легким головокружінням, підвищеною частотою серцевих скорочень, потінням або втратою свідомості.
  • ви відчуваєте сильні труднощі з диханням.
  • ви чуєте звук під час вдихання.
  • у вас є судомний біль.
  • ви відчуваєте сильне головокружіння.

Ці побічні ефекти можуть бути дуже серйозними.

Інші побічні ефекти, спостережені після застосування Інстаніл:

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10):

Сонливість, головокружіння, навіть з труднощами утримання рівноваги, головний біль, подразнення горла, нудота, блювота, жар, надмірне потіння.

Нечасті(можуть впливати до 1 людини з 100):

Безсоння, летаргія, судомні скорочення м'язів, незвичайне відчуття на шкірі або навіть неприємне, порушення смаку, головокружіння, викликане рухом, низький артеріальний тиск, серйозні проблеми з диханням, носова кровотеча, виразка носа, ринорея, запор, подразнення ротової порожнини, сухість у роті, шкірні незручності, свербіж шкіри, гарячка.

Невідомі(частота, яку не можна оцінити на основі доступних даних):

Алергічна реакція, падіння, діарея, судоми (епілептичний приступ), втрата свідомості, запалення рук або ніг, бачення або чуття речей, яких немає насправді (галюцинації), делірій (симптоми можуть включати агітацію, неспокій, дезорієнтацію, плутаність, страх, бачення чи чуття речей, яких немає насправді, порушення сну, кошмари), фармакологічна толерантність, залежність від наркотиків (залежність), зловживання наркотиками (див. розділ 2), втома, загальне нездужання, синдром відміни (який може проявлятися з появою таких побічних ефектів: нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор і потіння), труднощі з диханням.

Також були зафіксовані випадки пацієнтів, які розвивали перфорацію носового перегородки – структури, яка розділяє ніздрі.

Ви повинні повідомити своєму лікареві, якщо ви відчуваєте повторювані епізоди носової кровотечі або незручності в носі.

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може викликати симптоми відміни у новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Інстаніл

Анальгетик, який містить Інстаніл, дуже потужний і може бути смертельним для дітей. Інстаніл повинен зберігатися поза зоною видимості та доступу дітей. Після кожного використання слід знову закрити захисний механізм, який запобігає доступу дітей до спрею для носа.

Зберігайте цей препарат у безпечному місці, захищеному від доступу інших людей. Цей препарат може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для людей, які його використовують випадково або навмисно, коли їм його не призначили.

Не використовуйте Інстаніл після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30 °C. Зберігайте спрей для носа у вертикальному положенні. Не заморожуйте. Якщо спрей для носа Інстаніл замерз, пристрій може бути пошкоджений. Ви повинні перевірити кнопку спрею перед використанням, якщо не впевнені, як ви його зберегли.

Упаковки Інстаніл, які перевищили термін придатності або які не будуть використані, можуть ще містити достатню кількість препарату, щоб завдати шкоди іншим людям, особливо дітям.

Контейнер для відходів, позначений червоними діагональними лініями на білому фоні з блакитним нижнім прямоугольником

Цей пристрій позначений згідно з Директивою про відходи електричного та електронного обладнання (WEEE). Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або у сміття. Будь-який спрей для носа, використаний або ні, повинен бути повернутий до аптеки або видалений згідно з місцевими правилами, або повернутий до аптеки. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Інстаніл

Активний інгредієнт - цитрат фентанілу. Зміст:

50 мкг/доза: 1 мл містить цитрат фентанілу, еквівалентний 500 мкг фентанілу. Одна інгаляція (100 мкл) містить 50 мкг фентанілу.

100 мкг/доза: 1 мл містить цитрат фентанілу, еквівалентний 1000 мкг фентанілу. Одна інгаляція (100 мкл) містить 100 мкг фентанілу.

200 мкг/доза: 1 мл містить цитрат фентанілу, еквівалентний 2000 мкг. Одна інгаляція (100 мкл) містить 200 мкг фентанілу.

Інші складові частини - дигідрат дигідрогенфосфату натрію, дигідрат дифосфату натрію та очищена вода.

Вигляд Інстаніл та вміст упаковки

Інстаніл DoseGuard - це розчин для інгаляції в ніс. Розчин прозорий та безбарвний. Містить інгалятор для нісу з дозувальною помпою, електронним індикатором, лічильником доз, інтегрованим механізмом блокування та захисним кришкою, що запобігає доступу дітей.

Інгалятор для нісу випускається в трьох різних розмірах: 3,2 мл (еквівалентно 20 дозам), 4,3 мл (еквівалентно 30 дозам) та 5,3 мл (еквівалентно 40 дозам).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть продаватися.

Етикетка трьох концентрацій Інстаніл відрізняється кольором:

Для 50 мкг/дози етикетка оранжева.

Для 100 мкг/дози етикетка фіолетова.

Для 200 мкг/дози етикетка зеленувато-синя.

Власник дозволу на реалізацію

Istituto Gentili S.r.l.

Via San Giuseppe Cottolengo 15

20143 Milano

Італія

Виробник

Curida AS

Solbærvegen 5

NO-2409 Elverum

Норвегія

Дата останнього перегляду цього листка.

Серпень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu.

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ ІНСТАНІЛ

Читайте уважно наступні інструкції, щоб дізнатися, як використовувати інгалятор для нісу Інстаніл.

Важлива інформація перед використанням:

  • Не змінюйте лікарський засіб.
  • Не допускайте потрапляння рідини в лікарський засіб.

Інгалятор для нісу Інстаніл включає:

  • Функцію блокування, що контролює частоту використання інгалятора для нісу
  • Захисну кришку, що запобігає доступу дітей, яку потрібно встановлювати, коли інгалятор для нісу не використовується
  • Електронний індикатор, який
  • показує, скільки разів потрібно натиснути (підготувати) інгалятор для нісу перед використанням лікарського засобу
  • показує кількість доз, що залишилися
  • показує, чи блокований інгалятор для нісу чи готовий до використання

Інгалятор для нісу з наконечником, підставкою, електронним індикатором, кнопкою розблокування та захисною кришкою, що запобігає доступу дітей, знятою

Як зняти та знову встановити захисну кришку, що запобігає доступу дітей

Пристрій для самовступлення з цифровим дисплеєм, що показує число 38 та стрілку, що вказує на обертання верхньої кришки

Пристрій для застосування з числовим вікном, що показує «38», тримається двома пальцями з стрілкою, що вказує на напрямок обертання

Зніміть захисну кришку, натиснувши на обидва боки та обернувши її проти годинникової стрілки, щоб зняти її.

Щоб знову встановити її на місце, встановіть захисну кришку на наконечник інгалятора для нісу та оберніть її за годинниковою стрілкою. Коли прозвучить клік, захисна кришка буде на місці.

Завжди встановлюйте захисну кришку на інгалятор після використання.

Підготуйте інгалятор для нісу Інстаніл

Цифровий пристрій в руці, що показує число 39 та стрілку, що вказує на напрямок активації

Цифровий дисплей, що показує букви «рС» чорним кольором на світло-сірому фоні

Сіра ампула з кришкою та числами «р» та «4», показаними на сегментованому цифровому дисплеї на світло-сірому фоні

Пристрій для самовступлення з кнопкою, натиснутою вказівним пальцем у руці

Пакет з верхнім замком та цифровими числами

Пристрій для самовступлення з кнопкою, натиснутою вказівним пальцем у руці

Цифровий індикатор, що показує число 92 з символом пакету або об'єкта зверху

Пристрій для самовступлення з кнопкою, тримається рукою, що показує вказівне вікно

Упаковка, закрита з символом числа або стилізованим символом, утвореним з прямокутних сегментів

Пристрій для самовступлення з кнопкою, тримається рукою, що показує вказівне вікно

Цифровий дисплей, що показує число сорок з темними сегментами на білому фоні

Перед використанням інгалятора для нісу вперше потрібно

підготувати його до того, як індикатор покаже кількість доз.

Інструкції з підготовки лікарського засобу наведені нижче («Кроки підготовки»).

Примітка: Щоб натиснути інгалятор, встановіть два пальці на обидва боки підставки наконечника інгалятора та великий палець під лікарським засобом. Потім натисніть.

Попередження: Під час цього процесу підготовки або підготування буде викинуто частина лікарського засобу. Отже:

  • Підготовку потрібно проводити в добре провітрюваному місці.
  • Не слід направляти інгалятор для нісу на користувача чи на інших людей.
  • Не спрямовуйте інгалятор для нісу на поверхні чи об'єкти, які можуть вступити в контакт з іншими людьми, особливо з дітьми.
  • Не вдихайте лікарський засіб, викинутий під час підготовки.

Кроки підготовки:

  1. Натисніть і відпустіть білу кнопку на боці інгалятора для нісу. Індикатор запрацює і покаже «P5».
  1. Тримайте інгалятор для нісу прямо, піднятий вгору, і натисніть інгалятор для нісу один раз у повітря. Індикатор покаже тепер «P4» і з'явиться символ блокування чи замку.
  1. Коли символ блокування починає мигати, натисніть і відпустіть білу бічну кнопку знову; символ блокування зникне з індикатора.
  1. Тримайте інгалятор для нісу прямо і знову натисніть інгалятор для нісу у повітря. Індикатор покаже тепер «P3» і символ блокування чи замку.
  1. Коли символ блокування починає мигати, натисніть і відпустіть білу кнопку знову. Символ блокування зникне з індикатора.
  1. Тримайте інгалятор для нісу прямо і знову натисніть інгалятор для нісу у повітря. Індикатор покаже тепер «P2» і символ блокування чи замку.
  1. Коли символ блокування починає мигати, натисніть і відпустіть білу кнопку знову. Символ блокування зникне з індикатора.
  1. Тримайте інгалятор для нісу прямо і знову натисніть інгалятор для нісу у повітря. Індикатор покаже тепер «P1» і символ блокування чи замку.
  1. Коли символ блокування починає мигати, натисніть і відпустіть білу кнопку знову. Символ блокування зникне з індикатора.
  1. Тримайте інгалятор для нісу прямо і знову натисніть інгалятор для нісу у повітря. Індикатор зміниться тепер, щоб показати кількість доз, що містяться в інгаляторі для нісу (тобто 20, 30 або 40), і символ блокування буде мигати.

Інгалятор для нісу тепер готовий до використання.

Примітка: залежно від вашого рецепту, початкове число буде 20, 30 або 40.

Знову підготуйте інгалятор для нісу Інстаніл (після 7 днів або більше)

Пакет, закритий з замком на символі заборони, що вказує на заборону транспортування чи обробки лікарського засобу

Якщо ви не використовували Інстаніл протягом 7 днів або більше, потрібно знову підготувати інгалятор для нісу, натиснувши його знову до тих пір, поки не буде зроблена наступна доза. Це буде вказано літерою «P» на індикаторі.

Інгалятор для нісу знову буде готовий до використання, коли наступний епізод болю виникне.

Пристрій для самовступлення з прозорим картриджем у верхній частині, тримається рукою, що натискає бічну кнопку

Кроки для знову підготовки інгалятора для нісу:

  1. Зніміть кришку.
  1. Натисніть і відпустіть білу бічну кнопку. Символ блокування зникне з індикатора.

Маленька буква

  1. Індикатор покаже «P» без символу блокування, що вказує на те, що лікарський засіб можна підготувати.

Пристрій для інсуліну з дисплеєм, що показує число 38, та кнопкою активації зі стрілкою, що вказує на напрямок

  1. Тримайте інгалятор для нісу прямо і натисніть інгалятор для нісу один раз у повітря.

Попередження: Під час цього процесу підготовки лікарського засобу буде викинуто частина лікарського засобу. Отже:

  • Підготовку потрібно проводити в добре провітрюваному місці.
  • Не слід направляти інгалятор для нісу на користувача чи на інших людей.
  • Не спрямовуйте інгалятор для нісу на поверхні чи об'єкти, які можуть вступити в контакт з іншими людьми, особливо з дітьми.

Цифровий індикатор, що показує число 38 з символом пакету та спіральною сходою зверху

  1. Після підготовки індикатор покаже кількість доз, що залишилися, і інгалятор для нісу знову можна буде використовувати.

Як використовувати інгалятор для нісу Інстаніл

Інгалятор для нісу можна використовувати лише тоді, коли символ блокування не з'являється на індикаторі.

Жінка, що тримає флакон з числом 38 та готується до введення крапель в очі

  1. Профінансуйте ніс, якщо ви відчуваєте, що він закладений або якщо у вас простуда.
  2. Вимийте руки.
  3. Використовуйте інгалятор, сидячи або стоячи (тримаючи пряму позицію).
  4. Тримайте інгалятор для нісу прямо.
  5. Натисніть і відпустіть білу кнопку на боці інгалятора для нісу (символ блокування зникне).
  6. Наклоніть голову трохи вперед.
  7. Закрийте одну ніздрю, поставивши палець на бік носа, та вставьте наконечник інгалятора в іншу ніздрю.
  8. Натисніть інгалятор до кінця двома пальцями одночасно, вдихаючи через ніс.

Примітка: Ви почуєте звук «клік», коли інгалятор буде натиснутий і інгалятор для нісу видасть дозу.

  1. Індикатор показує значення, яке тепер зменшиться на одну одиницю, і скоро з'явиться символ блокування.
  2. Якщо, після 10 хвилин, потрібна друга доза для полегшення болю, повторіть кроки 1-8 в іншій ніздрю.
  3. Очистіть наконечник інгалятора після кожного використання чистим папером, який потрібно викинути негайно.
  4. Знову встановіть захисну кришку, що запобігає доступу дітей, на інгалятор для нісу та оберніть її за годинниковою стрілкою.

Пам'ятайте, що потрібно натиснути і відпустити білу кнопку на боці інгалятора для нісу перед тим, як зробити інгалятор.

Пам'ятайте завжди встановлювати захисну кришку на інгалятор для нісу та закривати її після кожного використання.

Пам'ятайте тримати інгалятор для нісу в пряму позицію весь час.

Цифровий дисплей, що показує число 38 з пакетом та спіральною сходою зверху

Інгалятор для нісу дозволяє до двох доз для кожного епізоду болю.

Після другої дози, яку можна введення через 10 хвилин після першої, інгалятор для нісу блокується. З'являється символ блокування чи замку на індикаторі разом з символом годинника, який показує відлік часу, що залишилося до закінчення періоду блокування, перш ніж інгалятор для нісу знову можна буде використовувати (кожна чорна марка відповідає 10 хвилинам).

Коли цей період часу закінчується, символ блокування чи замку починає мигати.

Тоді інгалятор для нісу знову готовий до використання, коли наступний епізод болю виникне.

Ви повинні чекати 4 години, перш ніж лікувати наступний епізод болю.

Ви можете використовувати Інстаніл для лікування до 4 епізодів болю на день. Якщо ви відчуваєте більше 4 епізодів болю на день, вам потрібно зв'язатися з вашим лікарем, оскільки ваше лікування від болю може потребувати перегляду.

Коли інгалятор для нісу порожній, індикатор показує «0» і з'являється символ блокування.

Утилізація

Не викидайте інгалятор для нісу Інстаніл у каналізацію чи з домашнім сміттям. Усі інгалятори для нісу, використані чи ні, потрібно повернути до аптеки чи утилізувати згідно з місцевими правилами. Зверніться до вашого фармацевта за додатковою інформацією щодо утилізації лікарського засобу.

Цифровий дисплей, що показує число п'ять та індикатор батареї з низьким зарядом у правому верхньому куті

Низький рівень батареї

Якщо індикатор показує символ батареї, це означає, що заряд батареї майже закінчується. Кількість доз, показана на індикаторі, зміниться на «5». Це приблизна кількість доз, яку інгалятор для нісу може видати, перш ніж батарея буде майже спорожняла і індикатор вимкнеться.

Якщо символ батареї з'являється на індикаторі, пацієнтові рекомендується зв'язатися з лікарем або фармацевтом, щоб отримати новий інгалятор для нісу.

Роз'яснення символів, показаних на електронному індикаторі

Цифровий дисплей, що показує число 85 чорним кольором на світло-сірому фоні

Інгалятор для нісу потрібно натиснути 5 разів (підготувати) перед тим, як його можна буде використовувати (див. розділ «Підготуйте інгалятор для нісу Інстаніл»).

Індикатор показує значення, яке зменшується (P5, P4, P3, P2 і P1) після кожного натиснення. Інгалятор для нісу готовий, коли індикатор показує кількість доз (тобто 20, 30 або 40).

Під час проведення підготовки потрібно враховувати попередні інструкції з безпеки (див. розділ «Кроки підготовки»).

Символ попередження про небезпеку з великою літерою «Р» чорним кольором на білому квадратному фоні

Інгалятор для нісу не використовувався протягом 7 днів або більше і потрібно знову підготувати, натиснувши один раз у повітря в добре провітрюваному місці, перш ніж його можна буде використовувати (див. інформацію нижче).

Символ «P» зникне з індикатора, коли інгалятор для нісу буде знову підготований, зробивши його працюючим один раз.

Під час знову підготовки потрібно враховувати попередні інструкції з безпеки (див. розділ «Кроки для знову підготовки інгалятора для нісу»).

Чорний пластиковий пакет з округлими ручками на білому фоні символу відходів або сміття

Символ БЛОКУВАННЯ

Інгалятор для нісу блокується і не можна його використовувати.

Коли період блокування закінчується, символ блокування починає мигати. Символ блокування зникне з індикатора, коли біла кнопка на боці інгалятора для нісу буде натиснута. Тоді інгалятор для нісу знову можна буде використовувати, коли наступний епізод болю виникне.

Круглий сегментований символ у семи секціях на білому фоні, що представляє часткову дозу

Символ ГОДИННИКА З ВІДЛІКОМ

Показує, скільки часу залишилося до закінчення періоду блокування.

Годинник з відліком показує відлік часу, що зменшується. Кожна чорна марка відповідає 10 хвилинам: максимальний період блокування - 2 години.

Символ ГОДИННИКА З ВІДЛІКОМ показується разом з символом БЛОКУВАННЯ. Рекомендується чекати 4 години, перш ніж лікувати наступний епізод болю.

Цифровий дисплей, що показує число сорок з чорними сегментами на білому фоні

Показується кількість доз, що залишилися в інгаляторі для нісу. Після кожної дози це число зменшується на індикаторі. залежно від моделі, початкове число може бути 20, 30 або 40.

Батарея з низьким зарядом з чотирма чорними сегментами, що вказують на низький рівень енергії

Символ БАТАРЕЇ

Заряд батареї майже закінчується. Кількість доз, показана на індикаторі, зміниться на «5». Це приблизна кількість доз, яку інгалятор для нісу може видати, перш ніж батарея буде майже спорожняла і індикатор вимкнеться. Батарею не можна перезарядити, і користувач повинен зв'язатися з лікарем або фармацевтом, щоб отримати новий інгалятор для нісу.

Якщо ви помітили, що індикатор не працює відповідно до опису в «Інструкціях з використання», вам потрібно зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe