ІНСТАНІЛ 200 мікрограм/ДОЗА розчин для назальних спреїв

Вступ

Опис: інформація для користувача

Інстаніл 50мкг/доза назальна суспензія

Інстаніл 100мкг/доза назальна суспензія

Інстаніл 200мкг/доза назальна суспензія

фентаніл

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Інстаніл і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком використання Інстанілу
3. Як використовувати Інстаніл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Інстанілу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Інстаніл і для чого він використовується

Інстаніл містить активну речовину фентаніл і належить до групи сильних знеболювальних препаратів, званих опіоїдами. Опіоїди діють шляхом блокування болісних сигналів, які прямують до мозку.

Інстаніл діє швидко і використовується для полегшення приступів болю в дорослих пацієнтів з раком, які вже приймають опіоїди для лікування основного болю. Приступи болю - це додатковий раптовий біль, який виникає незважаючи на використання звичайних опіоїдних знеболювальних для полегшення болю.

2. Що потрібно знати перед початком використання Інстанілу

Не використовуйте Інстаніл

• якщо ви алергічні на фентаніл або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви не приймаєте регулярно опіоїдні препарати, призначені вашим лікарем (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о同じ час, протягом щонайменше тижня, для контролю над постійним болем. Якщо ви не приймаєте ці препарати, не використовуйте Інстаніл, оскільки його використання може збільшити ризик того, що ваша дихання стане повільнішим і/або менш глибоким, і навіть зупиниться;
• якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить оксибат натрію;
• якщо ви маєте короткочасний біль, відмінний від приступів болю;
• якщо у вас є серйозні труднощі з диханням або ви страждаєте на важке обструктивне захворювання легень.
• якщо ви раніше приймали радіотерапію обличчя;
• якщо ви страждаєте на повторювані епізоди носової кровотечі.

Попередження та застереження

Збережіть цей лікарський засіб у безпечному місці, недоступному для інших людей (див. розділ 5 Зберігання Інстанілу для додаткової інформації).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Інстанілу, особливо:

• якщо ви страждаєте на хронічне обструктивне захворювання легень, Інстаніл може змінити ваш дихальний ритм.
• якщо у вас є проблеми з серцем, особливо низька частота серцевих скорочень, низький кров'яний тиск або низький об'єм крові.
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.
• якщо у вас є проблеми з функцією мозку, наприклад, через пухлину мозку, черепно-мозкову травму або підвищення внутрішньочерепного тиску.
• якщо ви раніше мали недостатність наднирників або нестачу статевих гормонів (андрогенну недостатність) при використанні опіоїдів.
• якщо ви приймаєте седативні препарати, такі як бензодіазепіни або інші пов'язані з ними препарати (див. також розділ "Використання Інстанілу з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні препарати (див. також розділ "Використання Інстанілу з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви приймаєте препарати, звані частковими агоністами/антагоністами, наприклад, бупренорфін, налбуфін і пентазоцін (лікарські засоби для лікування болю), оскільки вони можуть викликати синдром відміни. Див. розділ "Використання Інстанілу з іншими лікарськими засобами" для отримання додаткової інформації.
• якщо ви використовуєте інші лікарські засоби для назальної інгаляції, наприклад, для лікування застуди або алергії.

Респіраторні порушення під час сну

Інстаніл може викликати респіраторні порушення під час сну, включаючи апнею сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію сну (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, пробудження в середині ночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, щоб він оцінив можливість зменшення дози.

Це дуже важливо, щоб ви негайно звернулися до вашого лікаря або лікарні, якщо ви відчуваєте труднощі з диханням під час лікування Інстанілом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо під час використання Інстанілу:

• ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), який не реагує на вищу дозу лікарського засобу, призначену вашим лікарем.
• ви спостерігаєте комбінацію наступних симптомів: нудота, блювота, анорексія, втома, слабкість, головокружіння та низький кров'яний тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельної хвороби, званої недостатністю наднирників, при якій надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.

Якщо у вас повторюються носові кровотечі або ви відчуваєте незручності в носі під час лікування Інстанілом, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, який вивчить альтернативне лікування вашого болю.

Тривале використання та толерантність

Цей лікарський засіб містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання опіоїдних знеболювальних може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Також можливим є те, що ви станете більш чутливими до болю при використанні Інстанілу. Це називається гіпералгезією. Збільшення дози Інстанілу може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але також може бути шкідливим. Якщо ви спостерігаєте, що препарат втрачає свою ефективність, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Інстанілу.

Залежність та звикання

Повторне використання Інстанілу також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який ви повинні використовувати, або над частотою його використання. Можливо, ви будете відчувати потребу продовжувати використовувати препарат, навіть якщо він не допомагає зменшити біль.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик того, що ви станете залежними або звикнете до Інстанілу, може бути більшим, якщо:

• ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем, зловживанням лікарськими засобами чи наркотиками ("залежність").
• ви палите.
• ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога чи розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час використання Інстанілу, це може бути ознакою залежності або звикання.

• ви потребуєте використовувати препарат протягом більш тривалого часу, ніж призначено вашим лікарем.
• ви потребуєте використовувати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені вашим лікарем, наприклад, "для того, щоб заспокоїтися" або "для того, щоб допомогти заснути".
• ви зробили повторні спроби припинити використання препарату або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• ви відчуваєте незручності, коли припиняєте використання препарату (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення), і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати препарат ("ефекти відміни").

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли слід припинити препарат і як це зробити безпечно.

Діти та підлітки

Інстаніл не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Інстанілу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна купити без рецепта.

Інстаніл може впливати на інші лікарські засоби або бути під їхнім впливом.

Потрібно бути особливо обережним, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Інші знеболювальні препарати та лікарські засоби для лікування нейропатичного болю, такі як габапентин та прегабалін.
• Будь-які лікарські засоби, які можуть викликати сонливість (седативний ефект), такі як таблетки для сну, седативні препарати (бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати), лікарські засоби для лікування тривоги, антигістамінні препарати або транквілізатори, м'язові релаксанти та габапентиноїди (габапентин та прегабалін). Використання цих препаратів одночасно з Інстанілом може викликати сонливість, глибоку седацію та вплинути на вашу здатність дихати (резпіраторна депресія), що може привести до коми або навіть смерті. Тому слід розглянути можливість спільного використання лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак якщо ваш лікар призначає Інстаніл та седативні препарати, ви повинні обмежити як дозу, так і тривалість спільного лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та слідуйте його рекомендаціям щодо дози. Це може бути корисно повідомити вашим друзям або членам сім'ї про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви спостерігаєте ці симптоми.

• Будь-які лікарські засоби, які можуть змінити спосіб, яким ваш організм метаболізує Інстаніл, такі як:

• ритонавір, нелфінавір, ампернавір та фосампернавір (лікарські засоби, які допомагають контролювати інфекції, викликані ВІЛ);
• інгібітори CYP3A4, такі як кетоконазол, ітраконазол або флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
• тролеандоміцин, кларитроміцин або еритроміцин (лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій);
• апрепітант (використовується для лікування сильної нудоти);
• дилтіазем та верапаміл (лікарські засоби для лікування високого кров'яного тиску або серцевих захворювань).

• Лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО), які використовуються для лікування важкої депресії, навіть якщо ви приймали один з них протягом останніх 2 тижнів.
• Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте лікарські засоби, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні препарати. Інстаніл може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете спостерігати зміни в стані свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний кров'яний тиск та надмірна реакція на подразники, м'язова ригідність, відсутність координації та/або симптоми з боку травної системи (наприклад, нудота, блювота, діарея). Ваш лікар скаже, чи підходить Інстаніл для вас.
• Лікарські засоби, звані частковими агоністами/антагоністами, наприклад, бупренорфін, налбуфін та пентазоцін (лікарські засоби для лікування болю). Можливо, ви будете відчувати симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення).
• Інші лікарські засоби для назальної інгаляції, особливо оксиметазолін, ксилометазолін та подібні препарати, які використовуються для лікування носової закладеності.

Інстаніл з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Не вживайте алкогольні напої під час лікування Інстанілом, оскільки це може збільшити ризик виникнення небезпечних побічних ефектів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Не слід використовувати Інстаніл під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Не слід використовувати Інстаніл під час пологів, оскільки фентаніл може викликати серйозні проблеми з диханням у новонародженого.

Фентаніл може потрапляти до крові матері та викликати побічні ефекти у дитини, яка годується грудьми. Не використовуйте Інстаніл, якщо ви годуєте свою дитину грудьми. Не слід починати годування грудьми до тих пір, поки не мине 5 днів після останньої дози Інстанілу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини під час лікування Інстанілом. Інстаніл може викликати головокружіння, сонливість та порушення зору, що може вплинути на вашу здатність водити транспортний засіб або керувати машинами.

3. Як використовувати Інстаніл

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання Інстанілу, коли та протягом якого часу ви повинні його використовувати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити використання (див. також розділ 2).

Слідуйте точно інструкціям щодо використання цього лікарського засобу, призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза Інстанілу не залежить від вашого базового лікування ракового болю.

Коли ви починаєте використовувати Інстаніл, ваш лікар визначить з вами дозу, яка допоможе полегшити ваш приступний біль.

Початкова доза становить одну інгаляцію 50 мкг у одну ніздрю кожен раз, коли у вас виникає приступний біль. Під час визначення вашої адекватної дози ваш лікар може порадити вам перейти на вищу дозу.

Якщо приступний біль не полегшується через 10 хвилин, ви можете зробити ще одну інгаляцію для цього епізоду.

Загалом ви повинні чекати 4 години, перш ніж лікувати інший епізод приступного болю. В окремих випадках, коли виникає новий епізод до цих 4 годин, ви можете використовувати Інстаніл для лікування цього епізоду, але повинні чекати щонайменше 2 години, перш ніж зробити це. Якщо у вас регулярно виникають епізоди приступного болю з інтервалом меншим за 4 години, зверніться до вашого лікаря, оскільки можливо, потрібно змінити ваше базове лікування ракового болю.

Ви можете використовувати Інстаніл для лікування не більше чотирьох епізодів приступного болю на добу.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви страждаєте на більше чотирьох епізодів приступного болю на добу, оскільки можливо, потрібно змінити ваше базове лікування ракового болю.

Для контролю кількості доз Інстанілу, які ви застосовуєте, ви повинні позначати квадратики, розташовані на кришці упаковки з безпечним замком для дітей.

Не змінюйте самостійно дозу Інстанілу чи інших ваших лікарських засобів для болю. Зміни дози повинні здійснюватися з вашим лікарем.

Інстаніл призначено для назальної інгаляції.

Ви повинні прочитати інструкції щодо використання, розміщені в кінці цього опису, щоб навчитися використовувати Інстаніл.

Якщо ви використали більше Інстанілу, ніж потрібно, або якщо ви вважаєте, що хтось інший використав Інстаніл випадково

Якщо ви використали більше Інстанілу, ніж потрібно, зверніться до вашого лікаря, лікарні або служби екстреної допомоги, щоб вони оцінили ризик та вказали, як діяти.

Симптоми передозування:

Сонливість, летаргія, головокружіння, зниження температури тіла, зниження частоти серцевих скорочень, труднощі з координацією рухів кінцівок.

У важких випадках симптоми передозування Інстанілу можуть включати кому, седацію, судоми або серйозні порушення дихання (надто повільне або поверхневе дихання). Передозування також може викликати порушення мозкової діяльності, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Примітка для осіб, які доглядають за пацієнтом:

Якщо ви спостерігаєте, що людина, яка приймає Інстаніл, раптово поводиться повільно, має проблеми з диханням або труднощі з підтриманням свідомості:

• ви повинні негайно звернутися по допомогу.
• поки ви чекаєте на допомогу, спробуйте тримати людину під контролем, розмовляючи з нею або періодично розхитруючи її.
• якщо людина має труднощі з диханням, ви повинні намагатися змусити її дихати кожні 5-10 секунд.
• якщо людина перестає дихати, ви повинні спробувати реанімувати її до тих пір, поки не прибуде допомога.

Якщо ви вважаєте, що хтось інший використав Інстаніл випадково, негайно зверніться до лікаря. Спробуйте тримати людину під контролем до тих пір, поки не прибуде допомога.

Якщо хтось інший використав Інстаніл випадково, він може спостерігати ті самі симптоми, що й при передозуванні.

Якщо ви забули використати Інстаніл

Якщо біль продовжується, ви можете використовувати Інстаніл згідно з інструкціями вашого лікаря. Якщо біль припинився, не використовуйте Інстаніл до тих пір, поки не виникне наступний епізод приступного болю.

Якщо ви припиняєте лікування Інстанілом

Ви повинні припинити лікування Інстанілом, коли перестанете страждати на приступний біль. Тим не менш, ви повинні продовжувати використовувати свій базовий знеболювальний препарат для лікування ракового болю. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб підтвердити правильну дозу вашого звичайного знеболювального препарату.

Ви можете спостерігати раптові симптоми відміни, подібні до можливих побічних ефектів Інстанілу, якщо припините використання Інстанілу. Якщо ви спостерігаєте симптоми відміни, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар оцінить, чи потрібно вам лікарський засіб для зменшення або усунення цих симптомів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часто побічні ефекти зникають або зменшуються при тривалому застосуванні лікарського засобу.

Перервіть лікування та негайно зверніться до свого лікаря, лікарні або служби швидкої допомоги, якщо:

• ви відчуваєте сильну та раптову алергічну реакцію з труднощами дихання, набряком, легким головокружінням, підвищеною частотою серцевих скорочень, потінням або втратою свідомості.
• ви відчуваєте сильні труднощі з диханням.
• ви чуєте звук при вдиханні.
• у вас є судомний біль.
• ви відчуваєте сильне головокружіння.

Ці побічні ефекти можуть бути дуже серйозними.

Інші побічні ефекти, спостережені при застосуванні Інстаніла:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10):

Сонливість, головокружіння, навіть з труднощами утримання рівноваги, головний біль, подразнення горла, нудота, блювота, жар, надмірне потіння.

Нечасті(можуть впливати до 1 особи з 100):

Безсоння, летаргія, судомні скорочення м'язів, незвичайне відчуття на шкірі або навіть неприємне, порушення смаку, головокружіння, викликане рухом, низький артеріальний тиск, серйозні проблеми з диханням, носова кровотеча, виразка носа, ринорея, запор, подразнення ротової порожнини, сухість у роті, неприємні відчуття на шкірі, свербіж шкіри, гарячка.

Невідомі(частота, яку не можна оцінити на основі доступних даних):

Алергічна реакція, падіння, діарея, судоми (епілептичний напад), втрата свідомості, набряк рук або ніг, бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації), делірій (симптоми можуть включати комбінацію агітації, неспокою, дезорієнтації, плутанини, страху, бачення чи чуття речей, які не існують, порушення сну, кошмари), фармакологічна толерантність, залежність від наркотиків (залежність), зловживання наркотиками (див. розділ 2), втома, загальне нездоров'я, синдром відміни (який може проявлятися з появою наступних побічних ефектів: нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор і потіння), труднощі з диханням.

Також були спостережені випадки пацієнтів, які розвинули перфорацію носового перегородки – структури, яка розділяє ніздрі.

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може викликати симптоми відміни у новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви відчуваєте повторювані епізоди носової кровотечі або неприємних відчуттів у носі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Інстаніла

Анальгетик, який містить Інстаніл, дуже потужний і може бути смертельним для дітей. Інстаніл повинен зберігатися поза зоною видимості та доступу дітей. Після використання завжди поміщайте насадку для нанесення в коробку безпеки для дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, які його використовують випадково або умисно, коли їм не призначений.

Не використовуйте Інстаніл після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності – останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте при температурі нижче 30 °C. Тримайте насадку для нанесення в вертикальному положенні. Не заморожуйте. Якщо насадка для нанесення Інстаніла замерзне, пристрій може бути пошкоджений. Ви повинні перевірити кнопку насадки перед використанням, якщо не впевнені в тому, як ви її зберегли.

Упаковки Інстаніла, які минули термін придатності або не будуть використані, можуть містити ще достатню кількість лікарського засобу, щоб нашкодити іншим особам, особливо дітям. Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Будь-яку насадку для нанесення, використану чи ні, слід утилізувати згідно з місцевими правилами або повернути до аптеки в коробці безпеки для дітей. Спитайте свого фармацевта, як позбутися ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Інстаніла

Активний інгредієнт – цитрат фентанілу. Зміст:

50 мкг/доза: 1 мл містить цитрат фентанілу, еквівалентний 500 мкг фентанілу. Одна ін'єкція (100 мкл) містить 50 мкг фентанілу.

100 мкг/доза: 1 мл містить цитрат фентанілу, еквівалентний 1000 мкг фентанілу. Одна ін'єкція (100 мкл) містить 100 мкг фентанілу.

200 мкг/доза: 1 мл містить цитрат фентанілу, еквівалентний 2000 мкг. Одна ін'єкція (100 мкл) містить 200 мкг фентанілу.

Інші компоненти – дигідрат дигідрогенфосфату натрію, дигідрат дісодійного фосфату та очищена вода.

Вигляд Інстаніла та вміст упаковки

Інстаніл – розчин для нанесення в ніздрю. Розчин прозорий та безбарвний. Він упакований у коричневу скляну пляшку з дозувальною помпою. Насадка для нанесення в ніздрю видається в коробці безпеки для дітей і представлена в трьох різних розмірах упаковки:

1,8 мл (еквівалентно 10 дозам), 2,9 мл (еквівалентно 20 дозам) і 5,0 мл (еквівалентно 40 дозам).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Етикетка трьох концентрацій Інстаніла відрізняється кольором:

Для 50 мкг/доза етикетка оранжева.

Для 100 мкг/доза етикетка фіолетова.

Для 200 мкг/доза етикетка блакитно-зелена.

Уповноважена особа, яка має право на реєстрацію лікарського засобу

Istituto Gentili S.r.l.

Via San Giuseppe Cottolengo 15

20143 Milano

Італія

Виробник

Curida AS

Solbærvegen 5

NO-2409 Elverum

Норвегія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу

Серпень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ НАСАДКИ ДЛЯ НАНЕСЕННЯ ІНСТАНІЛУ

Читайте уважно наступні інструкції, щоб дізнатися, як використовувати насадку для нанесення Інстаніла:

Підготовка насадки для нанесення Інстаніла до використання:

Перед використанням насадки для нанесення в ніздрю вперше:

• її потрібно натиснути 3-4 рази (заправка) до появи тонкої ін'єкції.

• Під час цього процесу підготовки або заправки частина лікарського засобу буде викинута. Тому:
• Заправка повинна здійснюватися в добре провітрюваному місці.
• Насадку для нанесення не слід направляти на користувача чи інших осіб.
• Насадку для нанесення не слід направляти на поверхні чи об'єкти, які можуть вступити в контакт з іншими особами, особливо з дітьми.

• Якщо ви не використовували Інстаніл протягом більше 7 днів, насадку для нанесення потрібно знову підготувати, натиснувши на неї один раз перед прийомом наступної дози.

Насадку для нанесення Інстаніла потрібно використовувати наступним чином:

1. Профундіно висмоктайте ніздрю, якщо воно заблоковане або якщо у вас простуда.
2. Ви повинні сидіти або стояти в прямій позі.
3. Видаліть захисну кришку з насадки для нанесення.

1. Тримайте насадку для нанесення в вертикальному положенні.
2. Нахилийте голову трохи вперед.
3. Закрийте одну ніздрю, натиснувши на бік пальцем, та вставте наконечник насадки для нанесення в іншу (приблизно 1 см). Не має значення, яку ніздрю ви використовуєте. Якщо через 10 хвилин вам потрібно використовувати другу дозу для досягнення достатнього полегшення болю, цю дозу потрібно вводити в іншу ніздрю.

1. Натисніть кнопку насадки швидко та повністю обома пальцями один раз,，同时 вдихаючи через ніздрю. Переконайтесь, що ви натиснули кнопку до кінця ходу. Ви можете не відчувати дозу в ніздрю, але вже її отримали, натиснувши кнопку.
2. Після використання очистіть кінець насадки для нанесення чистим паперовим рушником, який потім потрібно викинути.

Якщо через 10 хвилин вам потрібно друга доза Інстаніла для полегшення болю, повторіть кроки 1-8 в іншій ніздрю.

Завжди зберігайте Інстаніл в коробці безпеки для дітей після використання. Тримайте його поза зоною видимості та доступу дітей.

Ведіть облік кількості доз, які ви використали, та кількості доз, які залишилися в насадці для нанесення, на картці обліку доз, яка постачається з насадкою для нанесення Інстаніла. Кожного разу, коли ви використовуєте насадку для нанесення Інстаніла, переконайтесь, що ви або ваш опікун заповнюєте інформацію на картці.

Якщо насадка для нанесення Інстаніла заблокована або не ін'єктує правильно:

• Якщо вона заблокована, віддаліть насадку для нанесення від себе (та інших осіб) та натисніть кнопку вниз з силою. Це повинно видалити будь-яку блокування.
• Якщо ваша насадка для нанесення продовжує функціонувати неправильно, проконсультуйтеся з фармацевтом. Ніколи не намагайтесь ремонтувати її самостійно чи розбирати,оскільки тоді ви можете отримати неправильну дозу.