ІНСТАНІЛ 100 мікрограм/ДОЗА РОЗЧИН ДЛЯ НАСАЛЬНИХ СПРЕЇВ

Введення

Опис: інформація для користувача

Інстаніл 50мкг/доза назальна суспензія

Інстаніл 100мкг/доза назальна суспензія

Інстаніл 200мкг/доза назальна суспензія

фентаніл

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Інстаніл і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Інстанілу
3. Як використовувати Інстаніл
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Інстанілу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Інстаніл і для чого він використовується

Інстаніл містить активну речовину фентаніл і належить до групи сильних знеболювальних засобів, званих опіоїдами. Опіоїди діють шляхом блокування болових сигналів, які прямують до мозку.

Інстаніл діє швидко і використовується для полегшення приступного болю у дорослих пацієнтів з раком, які вже приймають опіоїди для лікування болю.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Інстанілу

Не використовуйте Інстаніл

• якщо ви алергічні на фентаніл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви не приймаєте регулярно опіоїдні лікарські засоби, призначені вашим лікарем (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о певній годині, протягом щонайменше тижня, для контролю хронічного болю. Якщо ви не приймаєте ці лікарські засоби, не використовуйте Інстаніл, оскільки його використання може збільшити ризик того, що ваша дихання стане повільнішим і/або менш глибоким, і навіть зупиниться;
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять оксибат натрію;
• якщо у вас є короткочасний біль, відмінний від приступного болю;
• якщо у вас є серйозні проблеми з диханням або ви страждаєте на важку обструктивну захворювання легень.
• якщо ви раніше приймали радіотерапію обличчя;
• якщо у вас є повторювані епізоди носової кровотечі.

Попередження та застереження

Збережіть цей лікарський засіб у безпечному місці, недоступному для інших людей (див. розділ 5 Збереження Інстанілу для отримання додаткової інформації).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Інстанілу, особливо:

• якщо у вас є хронічна обструктивна захворювання легень, Інстаніл може змінити ваш дихальний ритм.
• якщо у вас є проблеми з серцем, особливо низька частота серцевих скорочень, низький артеріальний тиск або низький об'єм крові.
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.
• якщо у вас є проблеми з функцією мозку, наприклад, через пухлину мозку, черепно-мозкову травму або підвищення внутрішньочерепного тиску.
• якщо ви раніше мали недостатність надниркових залоз або нестачу статевих гормонів (андрогенну недостатність) під час прийому опіоїдів.
• якщо ви приймаєте седативні лікарські засоби, такі як бензодіазепіни або інші пов'язані лікарські засоби (див. також розділ "Використання Інстанілу з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби (див. також розділ "Використання Інстанілу з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які називаються частковими агоністами/антагоністами, наприклад, бупренорфін, налбуфін і пентазоцин (лікарські засоби для лікування болю), оскільки вони можуть викликати синдром відміни. Див. розділ "Використання Інстанілу з іншими лікарськими засобами" для отримання додаткової інформації.
• якщо ви використовуєте інші лікарські засоби для назальної інгаляції, наприклад, для лікування застуди або алергії.

Респіраторні розлади під час сну

Інстаніл може викликати респіраторні розлади під час сну, включаючи апнею сну (переривання дихання під час сну) та гіпоксемію сну (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати переривання дихання під час сну, пробудження в середині ночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, щоб він оцінив можливість зменшення дози.

Це дуже важливо, щоб ви негайно звернулися до вашого лікаря або лікарні, якщо ви відчуваєте труднощі з диханням під час лікування Інстанілом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо під час використання Інстанілу:

• ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), який не реагує на збільшення дози лікарського засобу, як це призначено вашим лікарем.
• ви маєте поєднання наступних симптомів: нудота, блювота, анорексія, втома, слабкість, головокружіння і низький артеріальний тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельного захворювання, яке називається недостатність надниркових залоз, при якому надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.

Якщо у вас повторюється носова кровотеча або ви відчуваєте незручності в носі під час лікування Інстанілом, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, який вивчить альтернативне лікування вашого приступного болю.

Тривале використання і толерантність

Цей лікарський засіб містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання опіоїдних знеболювальних засобів може зробити лікарський засіб менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Також можливим є те, що ви станете більш чутливими до болю під час використання Інстанілу. Це називається гіпералгезією. Збільшення дози Інстанілу може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але також може бути шкідливим. Якщо ви спостерігаєте, що лікарський засіб втрачає свою ефективність, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Інстанілу.

Залежність і звикання

Повторне використання Інстанілу також може викликати залежність, зловживання і звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який ви повинні використовувати, або над частотою його використання. Можливо, ви будете відчувати потребу продовжувати використовувати лікарський засіб, хоча він не допомагає зменшити біль.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик того, що ви станете залежними або звикнете до Інстанілу, може бути більшим, якщо:

• ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або залежністю від лікарських засобів з рецептом або наркотиків («залежність»).
• ви палите.
• ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час використання Інстанілу, це може бути ознакою залежності або звикання.

• ви потребуєте використовувати лікарський засіб протягом більш тривалого часу, ніж призначено вашим лікарем.
• ви потребуєте використовувати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «для того, щоб залишатися спокійним» або «для того, щоб допомогти заснути».
• ви зробили повторні спроби припинити використання лікарського засобу або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• ви відчуваєте незручності, коли припиняєте використання лікарського засобу (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор і потовиділення), і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його («ефекти відміни»).

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли слід припинити лікарський засіб і як це зробити безпечно.

Діти та підлітки

Інстаніл не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Інстанілу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Інстаніл може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами.

Потрібно бути обережним, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Інші знеболювальні лікарські засоби та лікарські засоби для лікування нейропатичного болю, такі як габапентин і прегабалін.
• Будь-які лікарські засоби, які можуть викликати сонливість (седативний ефект), такі як таблетки для сну, седативні лікарські засоби (бензодіазепіни або пов'язані лікарські засоби), лікарські засоби для лікування тривоги, антигістамінні лікарські засоби або транквілізатори, м'язові релаксанти та габапентиноїди (габапентин і прегабалін). Використання цих лікарських засобів одночасно з Інстанілом може викликати сонливість, глибоку седацію та вплинути на вашу здатність дихати (респіраторна депресія), що може привести до коми або навіть смерті. Тому слід розглянути можливість використання цих лікарських засобів лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак якщо ваш лікар призначає Інстаніл та седативні лікарські засоби, ви повинні обмежити як дозу, так і тривалість лікування.

Повідомте вашому лікарю про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та слідуйте його рекомендаціям щодо дози. Це може бути корисним, якщо ви повідомите про це своїх друзів або членів сім'ї, щоб вони були обізнані про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви спостерігаєте ці симптоми.

• Будь-які лікарські засоби, які можуть змінити спосіб, яким ваш організм метаболізує Інстаніл, такі як:

• ритонавір, нелфінавір, ампернавір та фосампернавір (лікарські засоби, які допомагають контролювати інфекції, викликані ВІЛ);
• інгібітори CYP3A4, такі як кетоконазол, ітраконазол або флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
• тролеандоміцин, кларитроміцин або еритроміцин (лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій);
• апрепітант (використовується для лікування сильної нудоти);
• дилтіазем і верапаміл (лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску або серцевих захворювань).

• Лікарські засоби, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО), які використовуються для лікування важкої депресії, навіть якщо ви приймали один з них протягом останніх 2 тижнів.
• ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте лікарські засоби, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби. Інстаніл може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете спостерігати зміни в стані вашого мозку (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск та надмірна реакція на подразники, м'язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея). Ваш лікар скаже, чи підходить Інстаніл для вас.
• Лікарські засоби, які називаються частковими агоністами/антагоністами, наприклад, бупренорфін, налбуфін і пентазоцин (лікарські засоби для лікування болю). Можливо, ви будете відчувати симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення).
• Інші лікарські засоби для назальної інгаляції, особливо оксиметазолін, ксилометазолін та подібні лікарські засоби, які використовуються для лікування鼻ної конгестії.

Інстаніл з харчами, напоями та алкоголем

Не вживайте алкогольні напої під час лікування Інстанілом, оскільки це може збільшити ризик виникнення небезпечних побічних ефектів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Не слід використовувати Інстаніл під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Не слід використовувати Інстаніл під час пологів, оскільки фентаніл може викликати серйозні проблеми з диханням у новонародженого.

Фентаніл може потрапляти до крові матері та викликати побічні ефекти у дитини, яка годується грудьми. Не використовуйте Інстаніл, якщо ви годуєте грудьми свого дитини. Ви не повинні починати годування грудьми до тих пір, поки не мине 5 днів після останньої дози Інстанілу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини під час лікування Інстанілом. Інстаніл може викликати головокружіння, сонливість та порушення зору, що може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або керувати машинами.

3. Як використовувати Інстаніл

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого ви можете очікувати від використання Інстанілу, коли та протягом якого часу ви повинні його використовувати, коли слід звернутися до вашого лікаря та коли слід припинити використання (див. також розділ 2).

Слідуйте точно інструкціям з використання цього лікарського засобу, які призначив ваш лікар. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза Інстанілу не залежить від вашого базового лікування болю.

Коли ви починаєте використовувати Інстаніл, ваш лікар визначить з вами дозу, яка допоможе полегшити ваш приступний біль.

Початкова доза становить одну назальну інгаляцію 50 мкг кожен раз, коли у вас виникає приступний біль. Під час визначення вашої відповідної дози ваш лікар може призначити вам вищу дозу.

Якщо приступний біль не полегшується протягом 10 хвилин, ви можете використовувати тільки одну назальну інгаляцію для цього епізоду.

Загалом ви повинні чекати 4 години, перш ніж лікувати наступний епізод приступного болю. В окремих випадках, коли виникає новий епізод до цих 4 годин, ви можете використовувати Інстаніл для лікування цього епізоду, але повинні чекати щонайменше 2 години, перш ніж зробити це. Якщо у вас регулярно виникають епізоди приступного болю з інтервалом меншим за 4 години, зверніться до вашого лікаря, оскільки можливо, потрібно змінити ваше базове лікування болю.

Ви можете використовувати Інстаніл для лікування максимум чотирьох епізодів приступного болю на добу.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви страждаєте більш ніж чотирма епізодами приступного болю на добу, оскільки можливо, потрібно змінити ваше базове лікування болю.

Для контролю кількості доз Інстанілу, які ви використовуєте, ви повинні позначати квадратики, розташовані на верхній частині зовнішньої упаковки з захистом від дітей.

Не змінюйте самостійно дозу Інстанілу або інших ваших лікарських засобів для болю. Зміни дози повинні здійснюватися під контролем вашого лікаря.

Інстаніл призначено для назальної інгаляції.

Ви повинні прочитати інструкції з використання, розташовані в кінці цього опису, щоб навчитися використовувати Інстаніл.

Якщо ви використовуєте більше Інстанілу, ніж потрібно, або якщо ви вважаєте, що хтось інший використовував Інстаніл випадково

Якщо ви використовуєте більше Інстанілу, ніж потрібно, зверніться до вашого лікаря, лікарні або служби екстреної допомоги, щоб вони оцінили ризик та вказали, як діяти.

Симптоми передозування включають:

Сонливість, летаргія, головокружіння, зниження температури тіла, зниження частоти серцевих скорочень, труднощі з координацією рухів кінцівок.

У тяжких випадках симптоми передозування Інстанілу можуть включати кому, седацію, судоми або серйозні проблеми з диханням (дуже повільне або поверхневе дихання). Передозування також може викликати порушення мозкової діяльності, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до медичної допомоги.

Примітка для осіб, які доглядають за пацієнтом:

Якщо ви спостерігаєте, що людина, яка приймає Інстаніл, раптово поводиться повільно, має проблеми з диханням або труднощі з підтриманням себе у свідомому стані:

• ви повинні негайно звернутися по допомогу.
• поки ви чекаєте на допомогу, спробуйте тримати людину у свідомому стані, розмовляючи з нею або легенько похитруючи її час від часу.
• якщо людина має труднощі з диханням, ви повинні намагатися змусити її дихати кожні 5-10 секунд.
• якщо людина перестає дихати, ви повинні спробувати реанімувати її до тих пір, поки не надійде допомога.

Якщо ви вважаєте, що хтось інший використовував Інстаніл випадково, негайно зверніться по медичну допомогу. Спробуйте тримати людину у свідомому стані до тих пір, поки не надійде служба екстреної допомоги.

Якщо хтось інший використовував Інстаніл випадково, він може мати ті самі симптоми, які описані вище у випадку передозування.

Якщо ви забули використовувати Інстаніл

Якщо біль продовжується, ви можете використовувати Інстаніл згідно з призначенням вашого лікаря. Якщо біль припинився, не використовуйте Інстаніл до тих пір, поки не виникне наступний епізод приступного болю.

Якщо ви припиняєте лікування Інстанілом

Ви повинні припинити лікування Інстанілом, коли перестанете страждати від приступного болю. Тим не менш, ви повинні продовжувати використовувати свій базовий знеболювальний лікарський засіб для лікування болю. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб підтвердити правильну дозу вашого звичайного лікарського засобу.

Ви можете спостерігати раптові симптоми відміни, подібні до можливих побічних ефектів Інстанілу, якщо припините використання Інстанілу. Якщо ви спостерігаєте симптоми відміни, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар оцінить, чи потрібно вам лікарський засіб для зменшення або усунення цих симптомів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часто побічні ефекти зникають або зменшуються при тривалому застосуванні лікарського засобу.

Перервіть лікування та негайно зверніться до свого лікаря, лікарні або служби швидкої допомоги, якщо:

• ви відчуваєте сильну та раптову алергічну реакцію з труднощами дихання, набуханням, легким головокруженням, підвищеною частотою серцевих скорочень, потінням або втратою свідомості.
• ви відчуваєте сильні труднощі з диханням.
• ви відчуваєте звук при вдиханні.
• у вас є судомний біль.
• ви відчуваєте сильне головокружіння.

Ці побічні ефекти можуть бути дуже серйозними.

Інші побічні ефекти, спостережені при застосуванні Інстаніл:

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10):

Сонливість, головокружіння, навіть з труднощами утримання рівноваги, головний біль, подразнення горла, нудота, блювота, задуха, відчуття сильного жару, надмірне потіння.

Нечасті(можуть впливати до 1 людини з 100):

Безсоння, летаргія, судомні скорочення м'язів, відчуття дивне на шкірі або навіть неприємне, порушення смаку, головокружіння, викликане рухом, низький артеріальний тиск, серйозні проблеми з диханням, носова кровотеча, виразка носа, гайморит, запор, подразнення ротової порожнини, сухість у роті, незручності на шкірі, свербіж шкіри, гарячка.

Невідомі(частота, яку не можна оцінити на основі наявних даних):

Алергічна реакція, падіння, діарея, судоми (епілептичний напад), втрата свідомості, набухання рук або ніг, бачення або чуття речей, яких немає насправді (галюцинації), делірій (симптоми можуть включати комбінацію агітації, неспокою, дезорієнтації, плутані, страху, бачення чи чуття речей, яких немає насправді, порушення сну, кошмари), фармакологічна толерантність, залежність від наркотиків (залежність), зловживання наркотиками, втома, загальне нездужання, синдром відміни (який може проявлятися з появою наступних побічних ефектів: нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор і потіння).

Також були спостережені випадки пацієнтів, які розвинули перфорацію носового перегородки – структури, яка відокремлює ніздрі.

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може викликати симптоми відміни у новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви відчуваєте повторювані епізоди носової кровотечі або незручності в носі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https:// www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Інстаніл

Анальгетик, який містить Інстаніл, дуже потужний і може бути смертельним для дітей. Інстаніл повинен зберігатися поза зоною видимості та доступу дітей. Після використання завжди поміщайте насадку для нанесення в коробку безпеки для дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших людей. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для людей, які його використовують випадково або умисно, коли їм не призначено.

Не використовуйте Інстаніл після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30 °C. Тримайте насадку для нанесення в вертикальному положенні. Не заморожуйте. Якщо насадка для нанесення Інстаніл замерзне, пристрій може бути пошкоджений. Ви повинні перевірити кнопку насадки перед використанням, якщо не впевнені, як її зберігали.

Упаковки Інстаніл, які минули термін придатності або не будуть використані, можуть ще містити достатню кількість лікарського засобу, щоб нашкодити іншим людям, особливо дітям. Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Будь-яку насадку для нанесення, використану чи ні, слід викидати згідно з місцевими правилами або повертати до аптеки в коробці безпеки для дітей. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Інстаніл

Активний інгредієнт – цитрат фентанілу. Зміст:

50 мкг/доза: 1 мл містить цитрат фентанілу, еквівалентний 500 мкг фентанілу. Одна ін'єкція (100 мкл) містить 50 мкг фентанілу.

100 мкг/доза: 1 мл містить цитрат фентанілу, еквівалентний 1000 мкг фентанілу. Одна ін'єкція (100 мкл) містить 100 мкг фентанілу.

200 мкг/доза: 1 мл містить цитрат фентанілу, еквівалентний 2000 мкг. Одна ін'єкція (100 мкл) містить 200 мкг фентанілу.

Інші компоненти – дигідрат дигідрогенфосфату натрію, дигідрат дісодного фосфату та очищена вода.

Вигляд Інстаніл та вміст упаковки

Інстаніл – розчин для нанесення в ніс. Розчин прозорий та безбарвний. Він упакований у коричневу скляну пляшку з дозувальною помпою. Насадка для нанесення в ніс видається в коробці безпеки для дітей і представлена в трьох різних розмірах упаковки:

1,8 мл (еквівалентно 10 дозам), 2,9 мл (еквівалентно 20 дозам) та 5,0 мл (еквівалентно 40 дозам).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Маркування трьох концентрацій Інстаніл відрізняється кольором:

Для 50 мкг/доза маркування оранжеве.

Для 100 мкг/доза маркування фіолетове.

Для 200 мкг/доза маркування зеленувато-синє.

Власник дозволу на реалізацію

Istituto Gentili S.r.l.

Via San Giuseppe Cottolengo 15

20143 Milano

Італія

Виробник

Curida AS

Solbærvegen 5

NO-2409 Elverum

Норвегія

Дата останнього перегляду цього листка.

Серпень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ НАСАДКИ ДЛЯ НАНЕСЕННЯ ІНСТАНІЛ

Вважно прочитайте наступні інструкції, щоб навчитися використовувати насадку для нанесення Інстаніл:

Підготовка насадки для нанесення Інстаніл до використання:

Перед використанням насадки для нанесення в ніс вперше:

• її потрібно натиснути 3-4 рази (заправка) до появи тонкої аерозольної струмені.

• Під час цього процесу підготовки або заправки частина лікарського засобу буде викинута. Тому:
• Заправка повинна проводитися в добре провітрюваному місці.
• Насадка для нанесення не повинна бути спрямована на користувача чи інших людей.
• Насадка для нанесення не повинна бути спрямована на поверхні чи об'єкти, які можуть вступити в контакт з іншими людьми, особливо з дітьми.

• Якщо ви не використовували Інстаніл понад 7 днів, насадку для нанесення потрібно знову підготувати, зробивши натиск на неї один раз перед прийомом наступної дози.

Насадка для нанесення Інстаніл повинна використовуватися наступним чином:

1. Профунднно прочистіть ніс, якщо у вас закладений ніс або ви простудилися.
2. Ви повинні сидіти або стояти в прямій позі.
3. Видаліть захисну кришку з насадки для нанесення.

1. Тримайте насадку для нанесення в вертикальному положенні.
2. Нахилийте голову трохи вперед.
3. Закрийте одну ніздрю, натиснувши на бік пальцем, і вставте наконечник насадки для нанесення в іншу ніздрю (приблизно 1 см). Не має значення, яку ніздрю ви використовуєте. Якщо через 10 хвилин вам потрібно використати другу дозу для досягнення достатнього полегшення болю, цю дозу потрібно вводити в іншу ніздрю.

1. Натисніть кнопку швидко та повністю обома пальцями один раз,，同时 вдихаючи через ніс. Переконайтесь, що ви натиснули кнопку до кінця ходу. Ви можете не відчувати дозу в носі, але вже її прийняли, натиснувши кнопку.
2. Після використання очистіть кінець насадки для нанесення чистим паперовим рушником, який потім потрібно викинути.

Якщо через 10 хвилин вам потрібно друга доза Інстаніл для полегшення болю, повторіть кроки 1-8 в іншій ніздрю.

Завжди зберігайте Інстаніл в коробці безпеки для дітей після використання. Тримайте поза зоною видимості та доступу дітей.

Ведіть облік кількості доз, які ви використали, та кількості доз, які залишилися в насадці для нанесення, на картці обліку доз, яка постачається з насадкою для нанесення Інстаніл. Кожного разу, коли ви використовуєте насадку для нанесення Інстаніл, переконайтесь, що ви або ваш опікун заповнюєте інформацію на картці.

Якщо насадка для нанесення Інстаніл заблокована або не розпилює правильно:

• Якщо вона заблокована, віддаліть насадку для нанесення від себе (і від інших людей) та натисніть кнопку сильно вниз. Це повинно видалити будь-яку блокування.
• Якщо ваша насадка для нанесення продовжує працювати неправильно, проконсультуйтеся з фармацевтом. Ніколи не намагайтесь ремонтувати її самостійно чи розбирати,оскільки тоді ви можете вводити неправильну дозу.