ІНСТАНІЛ 100 мікрограм/ДОЗА РОЗЧИН ДЛЯ НАСАЛЬНИХ СПРЕЇВ

Введення

Опис: інформація для користувача

Інстаніл 50мкг/доза назальна суспензія

Інстаніл 100мкг/доза назальна суспензія

Інстаніл 200мкг/доза назальна суспензія

фентаніл

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Інстаніл і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком використання Інстанілу
3. Як використовувати Інстаніл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Інстанілу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Інстаніл і для чого він використовується

Інстаніл містить активну речовину фентаніл і належить до групи сильних знеболювальних засобів, званих опіоїдами. Опіоїди діють шляхом блокування болісних сигналів, які надходять до мозку.

Інстаніл діє швидко і використовується для полегшення приступів болю у дорослих пацієнтів з раком, які вже використовують опіоїди для лікування основного болю. Приступи болю - це додатковий раптовий біль, який виникає незважаючи на використання звичайних опіоїдних знеболювальних засобів для полегшення болю.

2. Що потрібно знати перед початком використання Інстанілу

Не використовуйте Інстаніл

• якщо ви алергічні на фентаніл або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви не використовуєте регулярно опіоїдні лікарські засоби, призначені лікарем (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о певній годині, протягом щонайменше тижня, для контролю хронічного болю. Якщо ви не використовували ці лікарські засоби, не використовуйте Інстаніл, оскільки його використання може збільшити ризик того, що ваша дихання стане повільнішим і/або менш глибоким, і навіть зупиниться;
• якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить оксибат натрію;
• якщо ви маєте короткочасний біль, відмінний від приступів болю;
• якщо у вас є серйозні труднощі з диханням або ви страждаєте на важке обструктивне захворювання легень.
• якщо ви раніше отримували радіотерапію обличчя;
• якщо ви страждаєте на повторювані епізоди носової кровотечі.

Попередження та застереження

Збережіть цей лікарський засіб у безпечному місці, недоступному для інших людей (див. розділ 5 Зберігання Інстанілу для отримання додаткової інформації).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Інстанілу, особливо:

• якщо ви страждаєте на хронічне обструктивне захворювання легень, Інстаніл може змінити ваш дихальний ритм.
• якщо у вас є проблеми з серцем, особливо низька частота серцевих скорочень, низький кров'яний тиск або низький об'єм крові.
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.
• якщо у вас є проблеми з функцією мозку, наприклад, через пухлину мозку, черепно-мозкову травму або підвищення внутрішньочерепного тиску.
• якщо ви раніше мали недостатність надниркових залоз або нестачу статевих гормонів (андрогенну недостатність) при використанні опіоїдів.
• якщо ви приймаєте седативні засоби, такі як бензодіазепіни або інші пов'язані лікарські засоби (див. також розділ "Використання Інстанілу з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні засоби (див. також розділ "Використання Інстанілу з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані частковими агоністами/антагоністами, наприклад, бупренорфін, налбуфін і пентазоцин (лікарські засоби для лікування болю), оскільки вони можуть викликати синдром відміни. Див. розділ "Використання Інстанілу з іншими лікарськими засобами" для отримання додаткової інформації.
• якщо ви використовуєте інші лікарські засоби для назальної інгаляції, наприклад, для лікування застуди або алергії.

Респіраторні розлади під час сну

Інстаніл може викликати респіраторні розлади під час сну, включаючи апнею під час сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію під час сну (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, пробудження в середині ночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, зверніться до лікаря, щоб він оцінив можливість зменшення дози.

Це дуже важливо, щоб ви негайно звернулися до лікаря або лікарні, якщо ви відчуваєте труднощі з диханням під час лікування Інстанілом.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо під час використання Інстанілу:

• ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), який не реагує на вищу дозу лікарського засобу, як це призначено лікарем.
• ви спостерігаєте поєднання наступних симптомів: нудота, блювота, анорексія, втома, слабкість, головокружіння та низький кров'яний тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельної стану, званого недостатністю надниркових залоз, при якому надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.

Якщо у вас повторюються носові кровотечі або ви відчуваєте незручності в носі під час лікування Інстанілом, ви повинні проконсультуватися з лікарем, який вивчить альтернативне лікування вашого болю.

Тривале використання та толерантність

Цей лікарський засіб містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання опіоїдних знеболювальних засобів може зробити лікарський засіб менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Також можливим є те, що ви станете більш чутливими до болю, коли будете використовувати Інстаніл. Це називається гіпералгезією. Збільшення дози Інстанілу може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але також може бути шкідливим. Якщо ви спостерігаєте, що лікарський засіб втрачає свою ефективність, проконсультуйтеся з лікарем. Лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Інстанілу.

Залежність та звикання

Повторне використання Інстанілу також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який ви повинні використовувати, або над частотою його використання. Можливо, ви будете відчувати потребу продовжувати використовувати лікарський засіб, навіть якщо він не допомагає зменшити біль.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик того, що ви станете залежними або звикнете до Інстанілу, може бути більшим, якщо:

• ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або залежністю від лікарських засобів з рецептом або наркотиків («залежність»).
• ви палите.
• ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час використання Інстанілу, це може бути ознакою залежності або звикання.

• ви потребуєте використовувати лікарський засіб протягом тривалого часу, ніж призначено лікарем.
• ви потребуєте використовувати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж призначено, наприклад, «щоб залишатися спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• ви зробили повторні спроби припинити використання лікарського засобу або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• ви відчуваєте незручності, коли припиняєте використання лікарського засобу (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор і потовиділення), і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»).

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли слід припинити лікарський засіб і як це зробити безпечно.

Діти та підлітки

Інстаніл не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Інстанілу з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Інстаніл може впливати на інші лікарські засоби або бути під їхнім впливом.

Потрібно бути особливо обережним, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Інші знеболювальні засоби та лікарські засоби для лікування нейропатичного болю, такі як габапентин та прегабалін.
• Будь-які лікарські засоби, які можуть викликати сонливість (седативний ефект) такі, як таблетки для сну, седативні засоби (наприклад, бензодіазепіни або пов'язані лікарські засоби), лікарські засоби для лікування тривоги, антигістамінні засоби або транквілізатори, м'язові релаксанти та габапентиноїди (габапентин та прегабалін). Використання таких лікарських засобів одночасно з Інстанілом може викликати сонливість, глибоку седацію та вплинути на вашу здатність дихати (респіраторна депресія), що може привести до коми або навіть смерті. Тому слід розглянути можливість використання таких лікарських засобів тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо лікар призначає Інстаніл та седативні засоби, ви повинні обмежити як дозу, так і тривалість спільного лікування.

Повідомте лікаря про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та слідуйте його рекомендаціям щодо дози. Можливо, буде корисно повідомити друзів або членів сім'ї про ознаки та симптоми, вказані вище. Зверніться до лікаря, якщо ви спостерігаєте такі симптоми.

• Будь-які лікарські засоби, які можуть змінити спосіб, яким ваш організм метаболізує Інстаніл, такі як:

• рітонавір, нелфінавір, ампернавір та фосампернавір (лікарські засоби, які допомагають контролювати інфекції, викликані ВІЛ);
• інгібітори CYP3A4, такі як кетоконазол, ітраконазол або флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
• тролеандоміцин, кларитроміцин або еритроміцин (лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій);
• апрепітант (використовується для лікування сильної нудоти);
• дилтіазем та верапаміл (лікарські засоби для лікування високого кров'яного тиску або серцевих захворювань).

• Лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО), які використовуються для лікування важкої депресії, навіть якщо ви лікувалися одним з них протягом останніх 2 тижнів.
• Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте лікарські засоби, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Інстаніл може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете спостерігати зміни в стані свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний кров'яний тиск та надмірна реакція на подразники, м'язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея). Лікар повідомить вам, чи підходить Інстаніл для вас.
• Лікарські засоби, звані частковими агоністами/антагоністами, наприклад, бупренорфін, налбуфін та пентазоцин (лікарські засоби для лікування болю). Можливо, ви спостерігатимете симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення).
• Інші лікарські засоби для назальної інгаляції, особливо оксиметазолін, ксилометазолін та подібні лікарські засоби, які використовуються для лікування鼻ної закладини.

Інстаніл з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Не вживайте алкогольні напої під час лікування Інстанілом, оскільки це може збільшити ризик небезпечних побічних ефектів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Не слід використовувати Інстаніл під час вагітності, якщо тільки ви не проконсультувалися з лікарем.

Не слід використовувати Інстаніл під час пологів, оскільки фентаніл може викликати серйозні проблеми з диханням у новонародженого.

Фентаніл може потрапляти до крові матері та викликати побічні ефекти у дитини, яка годується грудьми. Не використовуйте Інстаніл, якщо годуєте дитину грудьми. Не слід починати годування грудьми до тих пір, поки не мине 5 днів після останньої дози Інстанілу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини під час лікування Інстанілом. Інстаніл може викликати головокружіння, сонливість та порушення зору, що може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або керувати машинами.

3. Як використовувати Інстаніл

Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від використання Інстанілу, коли та скільки часу потрібно його використовувати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити використання (див. також розділ 2).

Слідуйте точно інструкціям щодо використання цього лікарського засобу, вказаним лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Доза Інстанілу не залежить від вашого базового лікування ракового болю.

Коли ви починаєте використовувати Інстаніл, лікар визначить з вами дозу, яка допоможе полегшити ваш приступний біль.

Початкова доза становить одну інгаляцію 50 мкг в одну ніздрю кожен раз, коли у вас виникає приступний біль. Під час визначення вашої відповідної дози лікар може призначити вищу дозу.

Якщо приступний біль не полегшується через 10 хвилин, ви можете зробити ще одну інгаляцію для цього епізоду.

Загалом, вам слід чекати 4 години перед лікуванням іншого епізоду приступного болю. В окремих випадках, коли виникає новий епізод до тих пір, поки не мине 4 години, ви можете використовувати Інстаніл для лікування цього епізоду, але слід чекати щонайменше 2 години перед тим, як зробити це. Якщо у вас регулярно виникають епізоди приступного болю з інтервалом менш ніж 4 години, зверніться до лікаря, оскільки можливо, потрібно змінити ваше базове лікування ракового болю.

Ви можете використовувати Інстаніл для лікування максимум чотирьох епізодів приступного болю на добу.

Зверніться до лікаря, якщо ви страждаєте на більше чотирьох епізодів приступного болю на добу, оскільки можливо, потрібно змінити ваше базове лікування ракового болю.

Для контролю кількості доз Інстанілу, які ви використовуєте, слід позначати квадратики на кришці коробки з безпечним замком для дітей.

Не змінюйте самостійно дозу Інстанілу або інших лікарських засобів для болю. Зміни дози повинні здійснюватися під керівництвом лікаря.

Інстаніл призначений для назальної інгаляції.

Слід прочитати інструкції щодо використання, які знаходяться в кінці цього опису, щоб дізнатися, як використовувати Інстаніл.

Якщо ви використовуєте більше Інстанілу, ніж потрібно, або якщо ви вважаєте, що хтось випадково використав Інстаніл

Якщо ви використовуєте більше Інстанілу, ніж потрібно, зверніться до лікаря, лікарні або служби екстреної допомоги, щоб вони оцінили ризик та вказали, як діяти.

Симптоми передозування:

Сонливість, летаргія, головокружіння, зниження температури тіла, зниження частоти серцевих скорочень, труднощі з координацією рухів рук та ніг.

У важких випадках симптоми передозування Інстанілу можуть включати кому, седацію, судоми або серйозні проблеми з диханням (дихання дуже повільне або поверхневе). Передозування також може викликати порушення мозкової діяльності, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Примітка для осіб, які доглядають за пацієнтом:

Якщо ви спостерігаєте, що людина, яка використовує Інстаніл, раптово поводиться повільно, має проблеми з диханням або труднощі з підтриманням свідомості:

• слід негайно звернутися до служби екстреної допомоги.
• під час очікування допомоги спробуйте тримати людину під контролем, розмовляючи з нею або легенько похитуючи її час від часу.
• якщо людина має труднощі з диханням, слід намагатися змусити її дихати кожні 5-10 секунд.
• якщо людина припиняє дихати, слід спробувати реанімувати її до тих пір, поки не прибуде служба екстреної допомоги.

Якщо ви вважаєте, що хтось випадково використав Інстаніл, негайно зверніться до лікаря. Спробуйте тримати людину під контролем до тих пір, поки не прибуде служба екстреної допомоги.

Якщо хтось випадково використав Інстаніл, він може спостерігати такі самі симптоми, як і при передозуванні.

Якщо ви забули використати Інстаніл

Якщо біль продовжується, ви можете використовувати Інстаніл згідно з призначенням лікаря. Якщо біль припинився, не використовуйте Інстаніл до тих пір, поки не виникає наступний епізод приступного болю.

Якщо ви припиняєте лікування Інстанілом

Слід припинити лікування Інстанілом, коли ви перестанете страждати на приступний біль. Тим не менш, слід продовжувати використовувати ваш базовий знеболювальний засіб для лікування ракового болю. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з лікарем, щоб підтвердити правильну дозу вашого звичайного знеболювального засобу.

Ви можете спостерігати раптові симптоми відміни, подібні до можливих побічних ефектів Інстанілу, якщо припините використання Інстанілу. Якщо ви спостерігаєте симптоми відміни, слід проконсультуватися з лікарем. Лікар оцінить, чи потрібно вам лікарський засіб для зменшення або усунення цих симптомів.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часто побічні ефекти зникають або зменшуються при тривалому застосуванні препарату.

Перервіть лікування та негайно зверніться до свого лікаря, лікарні або служби швидкої допомоги, якщо:

• ви відчуваєте сильну та раптову алергічну реакцію з труднощами дихання, набуханням, легким головокружінням, підвищеною частотою серцевих скорочень, потінням або втратою свідомості.
• ви відчуваєте сильні труднощі з диханням.
• ви чуєте звук під час вдихання.
• у вас є судомний біль.
• ви відчуваєте сильне головокружіння.

Ці побічні ефекти можуть бути дуже серйозними.

Інші побічні ефекти, спостережені при застосуванні Інстаніла:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10):

Сонливість, головокружіння, навіть з труднощами утримання рівноваги, головний біль, подразнення горла, нудота, блювота, запаморочення, відчуття дуже сильного жару, надмірне потіння.

Нечасті(можуть впливати до 1 особи з 100):

Безсоння, летаргія, судомні скорочення м'язів, відчуття щось дивного на шкірі або навіть неприємного, порушення смаку, головокружіння, викликане рухом, низький артеріальний тиск, серйозні проблеми з диханням, носова кровотеча, виразка носа, гайморит, запор, подразнення ротової порожнини, сухість у роті, незручності на шкірі, свербіж шкіри, гарячка.

Невідомі(частота, яку не можна оцінити з наявних даних):

Алергічна реакція, падіння, діарея, судоми (епілептичний напад), втрата свідомості, набухання рук або ніг, бачення чи чуття речей, яких немає насправді (галюцинації), делірій (симптоми можуть включати комбінацію агітації, неспокою, дезорієнтації, плутані, страху, бачення чи чуття речей, яких немає насправді, порушення сну, кошмари), фармакологічна толерантність, залежність від наркотиків (залежність), зловживання наркотиками (див. розділ 2), втома, загальне нездужання, синдром відміни (який може проявлятися з появою наступних побічних ефектів: нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор і потіння), труднощі з диханням.

Також були зафіксовані випадки пацієнтів, які розвили перфорацію носового septum – структури, яка відокремлює ніздрі.

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може викликати симптоми відміни у новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви переживаєте повторювані епізоди носової кровотечі або незручностей у носі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https:// www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Інстаніла

Анальгетик, який містить Інстаніл, дуже потужний і може бути смертельним для дітей. Інстаніл повинен зберігатися поза зоною видимості та доступу дітей. Після використання завжди поміщайте насадку для нанесення у коробку безпеки для дітей.

Зберігайте цей препарат у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей препарат може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, які його використовують випадково або умисно, коли їм не призначено.

Не використовуйте Інстаніл після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності – останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте при температурі нижче 30 °C. Тримайте насадку для нанесення у вертикальному положенні. Не заморожуйте. Якщо насадка для нанесення Інстаніла замерзне, пристрій може бути пошкоджений. Ви повинні перевірити кнопку насадки перед використанням, якщо не впевнені, як ви її зберегли.

Упаковки Інстаніла, які перевищили термін придатності або не будуть використані, можуть містити ще достатню кількість препарату, щоб нашкодити іншим особам, особливо дітям. Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Будь-яку насадку для нанесення, використану чи ні, слід утилізувати згідно з місцевими правилами або повернути до аптеки у коробці безпеки для дітей. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Інстаніла

Активний інгредієнт – цитрат фентанілу. Зміст:

50 мкг/доза: 1 мл містить цитрат фентанілу, еквівалентний 500 мкг фентанілу. Одна ін'єкція (100 мкл) містить 50 мкг фентанілу.

100 мкг/доза: 1 мл містить цитрат фентанілу, еквівалентний 1000 мкг фентанілу. Одна ін'єкція (100 мкл) містить 100 мкг фентанілу.

200 мкг/доза: 1 мл містить цитрат фентанілу, еквівалентний 2000 мкг. Одна ін'єкція (100 мкл) містить 200 мкг фентанілу.

Інші компоненти – дигідрат дигідрогенфосфату натрію, дигідрат дісодного фосфату та очищена вода.

Вигляд Інстаніла та вміст упаковки

Інстаніл – розчин для нанесення в ніс. Розчин прозорий та безбарвний. Він упакований у коричневу скляну пляшку з дозувальною помпою. Насадка для нанесення в ніс видається в коробці безпеки для дітей і представлена у трьох різних розмірах упаковки:

1,8 мл (еквівалентно 10 дозам), 2,9 мл (еквівалентно 20 дозам) і 5,0 мл (еквівалентно 40 дозам).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Маркування трьох концентрацій Інстаніла відрізняється кольором:

Для 50 мкг/доза маркування оранжеве.

Для 100 мкг/доза маркування фіолетове.

Для 200 мкг/доза маркування зеленувато-блакитне.

Власник дозволу на реалізацію

Istituto Gentili S.r.l.

Via San Giuseppe Cottolengo 15

20143 Milano

Італія

Виробник

Curida AS

Solbærvegen 5

NO-2409 Elverum

Норвегія

Дата останнього перегляду цієї інструкції.

Серпень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ НАСАДКИ ДЛЯ НАНЕСЕННЯ ІНСТАНІЛУ

Вважно прочитайте наступні інструкції, щоб навчитися використовувати насадку для нанесення Інстаніла:

Підготовка насадки для нанесення Інстаніла до використання:

Перед використанням насадки для нанесення вперше:

• її потрібно натиснути 3-4 рази (заправка) до появи тонкої аерозольної суміші.

• Під час цього процесу підготовки або заправки частина препарату буде викинута. Тому:
• Заправка повинна здійснюватися у добре провітрюваному місці.
• Насадку для нанесення не слід спрямовувати на користувача чи інших осіб.
• Насадку для нанесення не слід спрямовувати на поверхні чи об'єкти, які можуть вступити в контакт з іншими особами, особливо дітьми.

• Якщо ви не використовували Інстаніл понад 7 днів, насадку потрібно знову підготувати, здійснивши натиск на неї один раз перед прийомом наступної дози.

Насадку для нанесення Інстаніла слід використовувати наступним чином:

1. Профундіно проносьте ніс, якщо у вас закладено ніс або ви маєте застуду.
2. Ви повинні сидіти або стояти в прямовстановленому положенні.
3. Видаліть захисну кришку з насадки.

1. Тримайте насадку для нанесення у вертикальному положенні.
2. Нахилийте голову трохи вперед.
3. Закрийте одну ніздрю, натиснувши на бік пальцем, та вставте наконечник насадки в іншу (приблизно 1 см). Не має значення, яку ніздрю ви використовуєте. Якщо через 10 хвилин вам потрібно використовувати другу дозу для досягнення достатнього полегшення болю, цю дозу слід вводити в іншу ніздрю.

1. Натисніть кнопку швидко та повністю обома пальцями один раз,，同时 вдихаючи через ніс. Переконайтесь, що ви натиснули кнопку до кінця ходу. Ви можете не відчувати дозу в носі, але вже її отримали, натиснувши кнопку.
2. Після використання очистіть кінець насадки чистим паперовим рушником, який потім слід викинути.

Якщо через 10 хвилин вам потрібно друга доза Інстаніла для полегшення болю, повторіть кроки 1-8 в іншій ніздрю.

Завжди зберігайте Інстаніл у коробці безпеки для дітей після використання. Тримайте його поза зоною видимості та доступу дітей.

Ведіть облік кількості доз, які ви використали, та кількості доз, які залишилися у вашій насадці для нанесення, на картці обліку доз, яка постачається з насадкою для нанесення Інстаніла. Кожного разу, коли ви використовуєте насадку для нанесення Інстаніла, переконайтесь, що ви або ваш опікун заповнюєте інформацію на картці.

Якщо насадка для нанесення Інстаніла заблокована або не розпилює правильно:

• Якщо вона заблокована, віддаліть насадку від себе (та інших осіб) та натисніть кнопку сильно вниз. Це повинно видалити будь-яку блокування.
• Якщо ваша насадка для нанесення продовжує працювати неправильно, проконсультуйтеся з фармацевтом. Ніколи не намагайтесь ремонтувати її самостійно чи розбирати,оскільки тоді ви можете отримати неправильну дозу.