ІНПАЛІКС 9 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Про сповіщення: інформація для користувача

Інпалікс 9 мг таблетки з тривалою дією ЕФГ

паліперидон

Вважно прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Інпалікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Інпалікс
3. Як приймати Інпалікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Інпаліксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Інпалікс і для чого він використовується

Паліперидон містить активну речовину паліперидон, яка належить до класу антипсихотичних препаратів.

Паліперидон використовується для лікування шизофренії у дорослих і підлітків віком від 15 років.

Шизофренія - це розлад, який викликає симптоми, що складаються з чутти, бачення або відчуття речей, які не існують, мають неправильні переконання, мають надмірну підозрілість, ізольованість, безладну мову та зниження поведінки та емоційності. Люди, які страждають на цей розлад, також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруженість.

Паліперидон також використовується для лікування шизоафективного розладу у дорослих.

Шизоафективний розлад - це психічний розлад, при якому людина переживає різні симптоми шизофренії (перелічені в попередньому абзаці) разом з симптомами розладу настрою (почуття ейфорії, суму, агітації, розсіянності, безсоння, вербальної екстравагантності, втрати інтересу до повсякденних діяльності, надмірної чи недостатньої їжі та повторюваних думок про самогубство).

Паліперидон може допомогти полегшити симптоми вашого захворювання та запобігти їх поверненню.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Інпалікс

Не приймайтепаліперидон

• якщо ви алергічні на паліперидон, рисперидон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження таобережності

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете приймати паліперидон.

• Пацієнти з шизоафективним розладом, які приймають цей препарат, повинні бути під щільним контролем щодо можливого переходу маніакальних симптомів у депресивні.
• Не було проведено дослідження цього препарату у пацієнтів похилого віку з деменцією. Однак пацієнти похилого віку з деменцією, які приймають інші подібні препарати, можуть мати підвищений ризик апоплексії або смерті (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти)
• якщо у вас є хвороба Паркінсона або деменція.
• якщо ви раніше були діагностовані з захворюванням, симптомами якого є підвищена температура та міоз (також відоме як малигнійний нейролептичний синдром).
• якщо ви раніше пережили аномальні рухи язика чи обличчя (тардива дискінезія).

Вам потрібно знати, що ці два розлади можуть бути викликані цим типом препаратів.

• якщо у вас були низькі рівні білих кров'яних тілець (що може бути викликано іншими препаратами)
• якщо ви діабетик або маєте схильність до цукрового діабету.
• якщо у вас є захворювання серця або ви приймаєте лікування серцевих захворювань, яке може зробити вас більш схильним до зниження артеріального тиску.
• якщо у вас є епілепсія.
• якщо у вас є розлади ковтання, шлунка або кишківника, які знижують вашу здатність ковтати їжу або переварювати її з нормальними кишковими рухами.
• якщо у вас є захворювання, пов'язані з діареєю.
• якщо у вас є захворювання нирок.
• якщо у вас є захворювання печінки.
• якщо у вас є тривала чи болюча ерекція.
• якщо у вас є труднощі з контролем температури тіла або ви перегріті.
• якщо у вас є аномально високий рівень гормону пролактину в крові або якщо у вас є пухлина, яка може бути залежною від пролактину.
• якщо ви або хтось з вашої родини має історію тромбозу, оскільки антипсихотичні препарати пов'язані з утворенням тромбів.

Якщо у вас є будь-яке з цих захворювань, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може знадобитися корекція вашої дози або спостереження за вами протягом певного часу.

Через те, що в дуже рідких випадках було спостережено у пацієнтів, які приймають паліперидон, небезпечно низький рівень певного типу білих кров'яних тілець, необхідних для боротьби з інфекціями в крові, ваш лікар може перевірити рівень білих кров'яних тілець.

Паліперидон може збільшити вашу вагу. Значне збільшення ваги може негативно вплинути на ваше здоров'я. Ваш лікар регулярно буде контролювати вашу вагу.

У пацієнтів, які приймають паліперидон, було спостережено цукровий діабет або погіршення діабету, який вже існував, тому ваш лікар повинен перевірити ознаки підвищення цукру в крові. У пацієнтів з діабетом, який вже існував, потрібно регулярно контролювати рівень цукру в крові.

Під час операції на оці з турбідністю кришталика (катаракти), зіниця (коловидний отвір в центрі ока) може не збільшуватися так, як потрібно. Крім того, райдужна оболонка (кольорова частина ока) може стати флячкою під час операції, що може викликати пошкодження ока. Якщо ви плануєте операцію на оці, повідомте про це вашого офтальмолога, щоб він знав, що ви приймаєте цей препарат.

Діти тапідлітки

Паліперидон не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 15 років для лікування шизофренії.

Паліперидон не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років для лікування шизоафективного розладу.

Це відбувається через те, що не відомо, чи паліперидон безпечний і ефективний у цій віковій групі.

Іншіпрепарати та паліперидон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали інші препарати.

Можуть виникнути аномалії функції серця, коли цей препарат приймається разом з іншими препаратами для контролю серцевого ритму або іншими препаратами, такими як антигістамінні, антималярійні або антипсихотичні препарати.

Через те, що цей препарат діє в основному на мозок, він може взаємодіяти з іншими препаратами (або алкоголем), які також діють на мозок, через суму їхніх ефектів на функцію мозку.

Цей препарат може знижувати артеріальний тиск, тому вам потрібно бути обережним, якщо ви приймаєте цей препарат разом з іншими препаратами, які також знижують артеріальний тиск.

Цей препарат може знижувати ефект препаратів для лікування хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа).

Ефекти цього препарату можуть бути змінені, якщо ви приймаєте препарати, які впливають на швидкість руху кишківника (наприклад, метоклопрамід).

Зниження дози цього препарату повинно бути розглянуто, якщо препарат приймається разом з валпроатом.

Не рекомендується використання рисперидону перорально разом з цим препаратом, оскільки це може викликати збільшення побічних ефектів.

Прийом паліперидону залкоголем

Вам потрібно уникати вживання алкоголю під час лікування цим препаратом.

Вагітність тагодування

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вам не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Можуть виникнути наступні симптоми у новонароджених дітей, чиї матері приймали паліперидон у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, міоз та/або м'язова слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-який з цих симптомів, вам потрібно звернутися до вашого лікаря.

Вам не слід годувати грудьми під час прийому цього препарату.

Водіння та використаннямашин

Під час лікування цим препаратом можуть виникнути головокружіння та проблеми з зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Це повинно бути враховано, коли потрібна максимальна увага, наприклад, при водінні автомобіля чи використанні машин.

Попередження щодо допоміжних речовин

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Інпалікс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Використання удорослих

Рекомендована доза для дорослих становить 6 мг один раз на добу вранці. Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в межах діапазону дозування 3 мг до 12 мг один раз на добу у разі шизофренії або 6 мг до 12 мг один раз на добу у разі шизоафективного розладу. Це залежить від того, як добре діє препарат у вас.

Використання упідлітків

Рекомендована початкова доза для лікування шизофренії у підлітків віком від 15 років становить 3 мг один раз на добу вранці.

Для підлітків, які важать 51 кг або більше, дозу можна збільшити в межах діапазону 6 мг до 12 мг один раз на добу.

Для підлітків, які важать менше 51 кг, дозу можна збільшити до 6 мг один раз на добу.

Ваш лікар вирішить, яку дозу вам потрібно приймати. Кількість, яку ви приймаєте, залежить від того, як добре діє препарат у вас.

Як і коли приймати паліперидон

Цей препарат потрібно приймати перорально, ковтаючи цілий з водою або іншими рідинами. Не можна жувати, розбивати чи подрібнювати.

Цей препарат потрібно приймати вранці з сніданком або на голодний шлунок, але кожного дня однаково. Не чергуйте прийом препарату один день з сніданком і наступного дня на голодний шлунок.

Активна речовина паліперидон розчиняється після ковтання, а покриття таблетки виводиться з організму з калом.

Пацієнти з проблемаминирок

Ваш лікар може коригувати дозу цього препарату залежно від вашої ниркової функції.

Пожилі люди

Ваш лікар може зменшити вашу дозу препарату, якщо ваша ниркова функція знижена.

Якщо ви прийняли більше паліперидону, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні негайно, або телефонуйте до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту. Ви можете відчувати сонливість, втому, аномальні рухи тіла, проблеми з стоянням і ходьбою, головокружіння через зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

Якщо ви забули прийняти паліперидон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули про одну дозу, прийміть наступну дозу на наступний день. Якщо ви забули дві або більше доз, зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви припинили лікування паліперидоном

Не припиняйте приймати цей препарат, оскільки ви втратите його ефекти. Не слід припиняти приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього, оскільки можуть знову виникнути симптоми.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте своєму лікарю, якщо:

• У вас з'являються кров'яні згустки у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і червоніння ноги), які можуть поширюватися через кров'яні судини до легенів, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• У вас розвивається деменція та раптово змінюється ваш стан свідомості або з'являється раптова слабкість чи оніміння обличчя, рук або ніг, особливо на одному боці, або у вас виникають труднощі з мовленням, навіть протягом короткого періоду часу. Це можуть бути ознаки інсульту
• У вас з'являється гарячка, м'язова ригідність, потовиділення або зниження рівня свідомості (стан, відомий як "Малюний нейролептичний синдром"). Ви можете потребувати негайної медичної допомоги
• Ви чоловік і у вас з'являється тривала або болюча ерекція. Це називається пріапізмом. Ви можете потребувати негайної медичної допомоги
• У вас з'являються ритмічні рухи мови, рота чи обличчя. Можливо, буде потрібно скасувати паліперидону
• У вас з'являється сильна алергічна реакція, характеризована гарячкою, набряком рота, обличчя, губ або мови, труднощами з диханням, свербінням, висипом на шкірі та іноді зниженням артеріального тиску (тобто, "анafilактична реакція")

Дуже часті: можуть впливати на більш ніж 1 з 10пацієнтів

• труднощі з сном
• паркінсонізм: ця хвороба може включати повільний або змінений рух, відчуття ригідності чи напруження м'язів (що викликає раптові рухи) та іноді відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, пошепки, збільшення слини та/або слинування та втрату виразності обличчя
• безсоння
• відчуття сонливості чи меншої свідомості/спритності
• головний біль

Часті: можуть впливати до 1 з 10пацієнтів

• інфекція легенів (бронхіт), симптоми простуди, інфекція носа, інфекція сечовивідних шляхів, відчуття, ніби у вас грип
• збільшення ваги, збільшення апетиту, зниження ваги, зниження апетиту
• ейфорія (манія), раздражливість, депресія, тривога
• дистонія: це стан, який включає мимовільне повільне або тривале скорочення м'язів. Хоча це може впливати на будь-яку частину тіла (і може викликати аномальні постави), дистонія часто впливає на м'язи обличчя, включаючи аномальні рухи очей, рота, мови чи щелепи
• головокружіння
• дискінезія: цей стан включає мимовільні рухи м'язів та може включати повторювані, спазматичні чи скруті рухи, або спазми
• тремор
• розмитість зору
• порушення проведення між верхніми та нижніми частинами серця, аномалії у проведенні електричної діяльності серця, подовження інтервалу QT у серці, повільний серцевий ритм, швидкий серцевий ритм
• зниження артеріального тиску при встоянні (внаслідок чого деякі люди, які приймають паліперидону, можуть відчувати слабкість, головокружіння чи втрату свідомості при раптовому встоянні чи сіданні), збільшення артеріального тиску
• біль у горлі, кашель, кон'юнктивіт
• біль чи дискомфорт у животі, блювота, нудота, запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, біль у зубах
• збільшення трансаміназ печінки у крові
• свербіння, висип на шкірі
• біль у кістках чи м'язах, біль у спині, біль у суглобах
• втрату менструацій
• гарячка, слабкість, втома (зниження сили)

Менш часті: можуть впливати до 1 з 100пацієнтів

• пневмонія, інфекція дихальних шляхів, інфекція сечовивідних шляхів, інфекція вух, ангіна
• зниження кількості білих клітин крові, зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, які допомагають зупинити кровотечу), анемія, зниження кількості червоних клітин крові
• Паліперидона може збільшувати рівні гормону, званого "пролактином", який виявляється у аналізах крові (що може чи не може викликати симптоми). Коли з'являються симптоми збільшення пролактину, вони можуть включати: (у чоловіків) набряк грудей, труднощі з досягненням чи утриманням ерекції чи інші сексуальні дисфункції, (у жінок) незручність у грудях, виділення молока з грудей, втрату менструацій чи інші проблеми з циклом
• цукровий діабет чи погіршення цукрового діабету, збільшення цукру у крові, збільшення обхвату талії, втрату апетиту, яка викликає недоїдання та зниження ваги тіла, збільшення тригліцеридів у крові (тип жиру)
• розлад сну, сплутаність, зниження сексуального потягу, нездатність досягти оргазму, нервозність, кошмари
• дискінезія (спазми чи мимовільні рухи обличчя, мови чи інших частин тіла). Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте мимовільні рухи мови, рота чи обличчя. Можливо, буде потрібно скасувати паліперидону
• судоми (епілептичні напади), втрату свідомості, безпокійність, яка викликає рух частин тіла, головокружіння при встоянні, порушення уваги, проблеми з мовленням, втрату чи порушення смаку, зниження чутливості шкіри до болю чи дотику, відчуття оніміння, поколювання чи оніміння шкіри
• гіперчутливість очей до світла, інфекція очей чи "червоне око", сухість очей
• відчуття, ніби все обертається (вертіго), звук у вухах, біль у вухах
• нерегулярний серцевий ритм, аномалія у електричній діяльності серця (електрокардіограма чи ЕКГ), відчуття коливання чи стукаання у грудній клітці (пальпітації)
• зниження артеріального тиску
• труднощі з диханням, свистіння у грудній клітці (свистіння), носові кровотечі
• набряк мови, інфекція шлунка чи кишечника, труднощі з ковтанням, надмірне газоутворення чи метеоризм

• збільшення ГГТ (ферменту печінки, званого гамма-глутамілтрансферазою) у крові, збільшення ферментів печінки у крові
• кропив'янка (або "уртикарія"), втрату волосся, екзема, акне
• збільшення ЦПК (креатинфосфокінази) у крові, ферменту, який іноді виділяється при розкладанні м'язів, м'язові спазми, ригідність суглобів, набряк суглобів, м'язова слабкість, біль у шиї
• недержання сечі, часте сечовипускання, нездатність сечовипускання, біль при сечовипусканні
• сексуальна дисфункція, розлад еякуляції
• втрату менструацій чи інші проблеми з циклом (у жінок), виділення молока з грудей, сексуальна дисфункція, біль у грудях, незручність у грудях
• набряк обличчя, рота, очей чи губ, набряк тіла, рук чи ніг
• озноб, підвищення температури тіла
• зміна походи
• відчуття спраги
• біль у грудній клітці, незручність у грудній клітці, відчуття незручності
• падіння

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1 000пацієнтів

• інфекція очей, інфекція грибами на нігтях, інфекція шкіри, запалення шкіри, викликане кліщами
• небезпечно низька кількість певного типу білих клітин крові, необхідних для боротьби з інфекціями
• зниження кількості певного типу білих клітин крові, які допомагають боротися з інфекціями, збільшення еозинофілів (типу білих клітин) у крові
• сильна алергічна реакція, характеризована гарячкою, набряком рота, обличчя, губ або мови, труднощами з диханням, свербінням, висипом на шкірі та іноді зниженням артеріального тиску, алергічна реакція
• цукор у сечі
• неправильне виділення гормону, який контролює об'єм сечі
• ускладнення неконтрольованого цукрового діабету з загрозою для життя
• надмірне споживання води, зниження цукру у крові, надмірне споживання води, збільшення холестерину у крові
• сомнамбулізм
• відсутність емоцій
• нейролептичний малий синдром (сплутаність, зниження чи втрата свідомості, висока гарячка та сильна м'язова ригідність)
• втрата свідомості, порушення рівноваги, аномальна координація
• проблеми з кровоносними судинами мозку, кома через неконтрольований цукровий діабет, відсутність реакції на стимули, зниження рівня свідомості, тремор голови
• глаукома (збільшення тиску у очному яблуці), збільшення слізотечі, червоніння очей, проблеми з рухом очей, обертання очей
• фібриляція передсердь (анормальний серцевий ритм), швидкий серцевий ритм при встоянні
• кров'яні згустки у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та червоніння ноги), які можуть поширюватися через кров'яні судини до легенів, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• зниження рівня кисню у частинах тіла (внаслідок зниження кровотоку), червоніння
• проблеми з диханням під час сну (апное сну), швидке та поверхневе дихання
• пневмонія, викликана аспірацією їжі, конгестія дихальних шляхів, порушення голосу
• кишкова непрохідність, недержання калу, дуже тверді фекалії, відсутність руху кишечника, яке викликає непрохідність
• жовтушність шкіри та очей (жовтяниця)
• запалення підшлункової залози
• сильна алергічна реакція з набряком, яка може впливати на горло, викликаючи труднощі з диханням
• загуснення шкіри, сухість шкіри, червоніння шкіри, забарвлення шкіри, шкіра чи волосиста частина голови луската та свербляча, лупа
• розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз), аномалія постави
• пріапізм (тривала ерекція, яка може потребувати хірургічного лікування)
• розвиток грудей у чоловіків, збільшення молочних залоз, виділення молока з грудей, виділення з вагіни
• затримка менструацій, збільшення грудей
• дуже низька температура тіла, зниження температури тіла
• симптоми відміни препарату

Невідомі: їхня частота не може бути оцінена з наявних даних

• конгестія легенів
• збільшення інсуліну (гормону, який контролює рівень цукру у крові) у крові

Наступні побічні ефекти були виявлені при застосуванні іншого препарату, званого рисперидоном, який дуже схожий на паліперидону, тому очікується, що вони також можуть виникнути при застосуванні паліперидону: розлади харчування, пов'язані зі сном, інші типи проблем з кровоносними судинами мозку та crepitus легенів. Також можуть виникнути окулярні проблеми під час операції на катаракті. Під час операції на катаракті може виникнути порушення, зване синдромом флакцидного райдужної оболонки (IFIS), якщо ви приймаєте або приймали паліперидону. Якщо вам потрібно пройти операцію на катаракті, повідомте своєму офтальмологу, якщо ви приймаєте або приймали цей препарат.

Додаткові побічні ефекти упідлітків

Підлітки一般но мали подібні побічні ефекти, як і дорослі, окрім наступних побічних ефектів, які були виявлені більш часто:

• відчуття сонливості чи меншої свідомості/спритності
• паркінсонізм: ця хвороба може включати повільний або змінений рух, відчуття ригідності чи напруження м'язів (що викликає раптові рухи) та іноді відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, пошепки, збільшення слини та/або слинування та втрату виразності обличчя
• збільшення ваги
• симптоми простуди
• безсоння
• тремор
• біль у животі
• виділення молока з грудей у дівчат
• набряк грудей у хлопців
• акне
• проблеми з мовленням
• інфекція шлунка чи кишечника
• носові кровотечі
• інфекція вух
• високі тригліцериди у крові (тип жиру)
• відчуття руху (вертіго)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Інпаліку

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання. Тримайте у оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Інпаліку

• Активний інгредієнт - паліперидона. Кожен таблетка тривалої дії містить 9 мг паліперидони.
• Інші компоненти:

• Ядро таблетки: макрогол, бутілгідрокситолуен (Е321), повідон, хлорид натрію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію та оксид заліза червоний (Е172).

• Покриття таблетки (проміжне): гідроксипропілцелюлоза.
• Напівпроникне покриття: ацетат целюлози та макрогол.
• Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е170), тальк, пропіленглікол та оксид заліза червоний.
• Друкова фарба: шеллак, оксид заліза чорний (Е172) та пропіленглікол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки тривалої дії, круглі, двовигнуті, рожевого кольору та позначені "P9" на одній стороні.

Продаються у блистерних упаковках з алюмінію (оPA/Al/PVC)/алюмінію, у коробках по 28 таблеток.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса – Барселона

Іспанія

Виробник

Krka, d.d., Ново Место

Шмар'єшка цеста 6

8501 Ново Место

Словенія

Дата останнього перегляду цього листка: Липень 2018 р.

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/