ІНПАЛІКС 3 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Інпалікс 3 мг пролонговані таблетки EFG

паліперидон

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Інпалікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Інпалікс
3. Як приймати Інпалікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Інпаліксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Інпалікс і для чого він використовується

Паліперидон містить активну речовину паліперидон, яка належить до класу антипсихотичних лікарських засобів.

Паліперидон використовується для лікування шизофренії у дорослих і підлітків віком від 15 років.

Шизофренія - це розлад, який викликає симптоми, що складаються з того, що людина чує, бачить або відчуває речі, які не існують, має неправильні переконання, надмірну підозрілість, ізольованість, безладну мову та виявлення поведінки та емоцій. Люди, які страждають на цей розлад, також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруженість.

Паліперидон також використовується для лікування шизоафективного розладу у дорослих.

Шизоафективний розлад - це психічний розлад, при якому людина переживає різні симптоми шизофренії (перелічені вище) разом із симптомами розладу настрою (почуття ейфорії, суму, агітації, розсіяного стану, безсоння, вербальної екстравагантності, втрати інтересу до повсякденних діяльності, надмірного сну або його нестачі, надмірної або недостатньої їжі та повторюваних думок про самогубство).

Паліперидон може допомогти полегшити симптоми вашого захворювання та запобігти їх повторенню.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Інпалікс

Не приймайтепаліперидон

• якщо ви алергічні на паліперидон, рисперидон або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження таобережності

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати паліперидон.

• Пацієнти з шизоафективним розладом, які приймають цей лікарський засіб, повинні бути під щільним спостереженням на предмет можливої зміни маніакальних симптомів на депресивні.

Контролюйте.

• Не було проведено дослідження цього лікарського засобу у пацієнтів похилого віку з деменцією. Однак пацієнти похилого віку з деменцією, які приймають інші подібні лікарські засоби, можуть мати підвищений ризик апоплексії або смерті (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти)
• якщо у вас є захворювання Паркінсона або деменція.
• якщо ви раніше були діагностовані з захворюванням, симптомами якого є підвищена температура та м'язова ригідність (також відоме як малігнійний нейролептичний синдром).
• якщо ви раніше пережили аномальні рухи мови або обличчя (тардива дискінезія).

Ви повинні знати, що ці два розлади можуть бути викликані цим типом лікарських засобів.

• якщо у вас були низькі рівні лейкоцитів у крові (що може бути або не бути викликано іншими лікарськими засобами)

• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте схильність до нього.
• якщо у вас є захворювання серця або якщо ви приймаєте лікування серцевих захворювань, які можуть зробити вас більш схильними до зниження артеріального тиску.
• якщо у вас є епілепсія.
• якщо у вас є розлади ковтання, шлунка або кишківника, які знижують вашу здатність ковтати їжу або засвоювати її з нормальними кишківниковими рухами.
• якщо у вас є захворювання, пов'язані з діареєю.
• якщо у вас є захворювання нирок.
• якщо у вас є захворювання печінки.
• якщо у вас є тривала та болюча ерекція.
• якщо у вас є труднощі з регулюванням температури тіла або якщо ви перегріваєтеся.
• якщо у вас є аномально високий рівень пролактину в крові або якщо у вас є пухлина, яка залежить від пролактину.
• якщо у вас або у члена вашої сім'ї є анамнез кров'яних згортань, оскільки антипсихотичні лікарські засоби пов'язані з утворенням кров'яних згортань.

Якщо у вас є одна з цих захворювань, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися корекція вашої дози або спостереження за вами протягом певного часу.

Через те, що дуже рідко у пацієнтів, які приймають паліперидон, спостерігався небезпечно низький рівень певного типу лейкоцитів, необхідних для боротьби з інфекціями в крові, ваш лікар може перевірити рівень лейкоцитів.

Паліперидон може викликати збільшення ваги. Значне збільшення ваги може негативно вплинути на ваше здоров'я. Ваш лікар буде регулярно контролювати вашу вагу.

У пацієнтів, які приймають паліперидон, спостерігалося цукровий діабет або погіршення діабету, який вже існував. Ваш лікар повинен перевірити ознаки підвищення рівня цукру в крові. У пацієнтів з діабетом, який вже існував, потрібно регулярно контролювати рівень цукру в крові.

Під час операції на оці з турбідністю кришталика (катаракти), зіниця (круглий отвір у центрі ока) може не збільшуватися так, як потрібно. Крім того, райдужна оболонка (кольорова частина ока) може ставати м'якою під час операції, що може викликати пошкодження ока. Якщо ви плануєте операцію на оці, повідомте про це вашого офтальмолога, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Діти тапідлітки

Паліперидон не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 15 років для лікування шизофренії.

Паліперидон не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років для лікування шизоафективного розладу.

Це відбувається через те, що невідомо, чи паліперидон безпечний і ефективний у цій віковій групі.

Іншілікарські засоби та паліперидон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.

Можуть виникнути аномалії у функції серця, коли приймається цей лікарський засіб разом з іншими лікарськими засобами для контролю серцевого ритму або іншими лікарськими засобами, такими як антигістамінні, антималарійні або антипсихотичні лікарські засоби.

Через те, що цей лікарський засіб діє в основному на мозок, він може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами (або алкоголем), які також діють на мозок, через суму їхніх ефектів на функцію мозку.

Цей лікарський засіб може знижувати артеріальний тиск, тому вам потрібно бути обережним, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб разом з іншими лікарськими засобами, які також знижують артеріальний тиск.

Цей лікарський засіб може знижувати ефект лікарських засобів для захворювання Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа).

Ефекти цього лікарського засобу можуть змінюватися, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які впливають на швидкість руху кишківника (наприклад, метоклопрамід).

Зниження дози цього лікарського засобу повинно бути розглянуто, якщо його приймають разом з валпроатом.

Не рекомендується використання рисперидону перорально разом з цим лікарським засобом, оскільки ця комбінація може викликати збільшення побічних ефектів.

Прийом паліперидону залкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність талактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо тільки ви не обговорили це з лікарем.

Можуть виникнути такі симптоми у новонароджених дітей, матері яких приймали паліперидон у останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, ригідність та/або м'язова слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням, та труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-які з цих симптомів, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Не слід годувати вашу дитину грудьми під час прийому цього лікарського засобу.

Водіння та використаннямашин

Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникнути головокружіння та проблеми з зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Це повинно бути враховано при необхідності максимальної уваги, наприклад, при водінні автомобіля або керуванні машинами.

Попередження щодо допоміжних речовин

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Інпалікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Використання удорослих

Рекомендована доза для дорослих становить 6 мг один раз на добу вранці. Ваш лікар може збільшити або зменшити її в межах діапазону дозування 3 мг до 12 мг один раз на добу у разі шизофренії або 6 мг до 12 мг один раз на добу у разі шизоафективного розладу. Це залежить від того, як добре діє лікарський засіб у вас.

Використання упідлітків

Рекомендована початкова доза для лікування шизофренії у підлітків віком від 15 років становить 3 мг один раз на добу вранці.

Для підлітків, які важать 51 кг або більше, дозу можна збільшити в межах діапазону 6 мг до 12 мг один раз на добу.

Для підлітків, які важать менше 51 кг, дозу можна збільшити до 6 мг один раз на добу.

Ваш лікар вирішить, яку дозу потрібно призначити. Кількість, яку ви приймаєте, залежить від того, як добре діє лікарський засіб у вас.

Як і коли приймати паліперидон

Цей лікарський засіб слід приймати перорально, ковтаючи цілий з водою або іншими рідинами. Не слід жувати, розбивати чи подрібнювати.

Цей лікарський засіб слід приймати вранці з сніданком або натще, але кожного дня однаково. Не слід чергувати прийом лікарського засобу один день з сніданком і на наступний день натще.

Активна речовина паліперидон розчиняється після прийому, а покриття таблетки видаляється з організму з калом.

Пацієнти з проблемаминирок

Ваш лікар може коригувати дозу цього лікарського засобу залежно від вашої ниркової функції.

Пожилі люди

Ваш лікар може зменшити вашу дозу лікарського засобу, якщо ваша ниркова функція знижена.

Якщо ви прийняли більше паліперидону, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні негайно, або телефонуйте до служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, прийняту. Ви можете відчувати сонливість, втому, аномальні рухи тіла, проблеми з триманням на ногах і ходьбою, головокружіння через зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

Якщо ви забули прийняти паліперидон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули про одну дозу, прийміть наступну дозу на наступний день. Якщо ви забули про дві дози або більше, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви припинили лікування паліперидоном

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб, оскільки ви втратите його ефекти. Не слід припиняти приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це, оскільки можуть знову виникнути симптоми.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо:

• У вас з'являються кров'яні згустки у венах, особливо в ногах (симптоми включають набухання, біль і червоніння ноги), які можуть поширюватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• У вас розвивається деменція та раптово змінюється ваш стан свідомості або виникає раптова слабкість чи оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо на одній стороні, або у вас виникають труднощі з мовленням, навіть протягом короткого періоду часу. Це можуть бути ознаки інсульту
• У вас з'являється гарячка, м'язова ригідність, потіння чи зниження рівня свідомості (розлад, відомий як "Нейролептичний малигній синдром"). Ви можете потребувати негайної медичної допомоги
• Ви чоловік і у вас виникає тривала чи болюча ерекція. Це називається пріапізмом. Ви можете потребувати негайної медичної допомоги
• У вас з'являються ритмічні мимовільні рухи мови, рота чи обличчя. Можливо, буде потрібно відміна паліперидони
• У вас з'являється тяжка алергічна реакція, характеризована гарячкою, набуханням рота, обличчя, губ чи мови, труднощами з диханням, свербінням, висипанням на шкірі та інколи зниженням артеріального тиску (тобто, "анafilактична реакція")

Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10пацієнтів

• Труднощі з сном
• Паркінсонізм: ця хвороба може включати повільний чи змінений рух, відчуття ригідності чи напруження м'язів (що викликає раптові рухи) та інколи відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, тремор під час відпочинку, збільшення слини та/або слиновиділення та втрата виразності обличчя

ригідність або напруження м'язів (що викликає раптові рухи) і інколи відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, тремор під час відпочинку, збільшення слини та/або слиновиділення та втрата виразності обличчя

• Нервозність
• Відчуття сонливості чи меншої свідомості/тверезості
• Головний біль

Часті: можуть впливати до 1 з 10пацієнтів

• Інфекція легень (бронхіт), симптоми простуди, інфекція носа, інфекція сечовивідних шляхів, відчуття, ніби у вас грип
• Збільшення ваги, збільшення апетиту, втрата ваги, зниження апетиту
• Ейфорія (манія), раздражливість, депресія, тривога
• Дистонія: це стан, який включає мимовільне повільне чи тривале скорочення м'язів. Хоча це може впливати на будь-яку частину тіла (і може викликати аномальні постави), дистонія часто впливає на м'язи обличчя, включаючи аномальні рухи очей, рота, мови чи щелепи
• Головокружіння
• Дискінезія: цей стан включає мимовільні рухи м'язів і може включати повторювані, спазматичні чи скручуальні рухи, або спазми
• Тремор
• Затьмарене зір
• Переривання проведення між верхніми та нижніми частинами серця, аномалії у проведенні електричної діяльності серця, подовження інтервалу QT у серці, повільний удар серця, швидкий удар серця
• Зниження артеріального тиску при встанні (внаслідок чого деякі люди, які приймають паліперидону, можуть відчувати слабкість, головокружіння чи втрату свідомості при раптовому встанні чи сіданні), підвищення артеріального тиску
• Біль у горлі, кашель, кон'юнктивіт
• Біль чи дискомфорт у животі, блювота, нудота, запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, біль у зубах
• Збільшення трансаміназ печінки у крові
• Свербіння, висипання на шкірі
• Біль у кістках чи м'язах, біль у спині, біль у суглобах
• Втрата менструації
• Гарячка, слабкість, втома (знесиління)

Менше часті: можуть впливати до 1 з 100пацієнтів

• Пневмонія, інфекція дихальних шляхів, інфекція сечовивідних шляхів, інфекція вух, ангіна
• Зниження кількості білих клітин крові, зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, які допомагають зупинити кровотечу), анемія, зниження кількості червоних клітин крові

Паліперидона може збільшувати рівні гормону, званого "пролактин", який виявляється у аналізах крові (що може чи не може викликати симптоми). Коли з'являються симптоми підвищення пролактину, вони можуть включати: (у чоловіків) набухання грудей, труднощі з досягненням чи підтриманням ерекції чи інші сексуальні дисфункції, (у жінок) незручність у грудях, виділення молока з грудей, втрата менструації чи інші проблеми з циклом

• Цукровий діабет чи погіршення діабету, підвищення рівня цукру у крові, збільшення обвісу талії, втрата апетиту, яка викликає недоїдання та зниження ваги тіла, підвищення рівня тригліцеридів у крові (тип жиру)
• Розлад сну, сплутаність, зниження сексуального потягу, нездатність досягти оргазму, нервозність, кошмари

дискінезія (цей стан включає мимовільні рухи м'язів і може включати повторювані, спазматичні чи скручуальні рухи, або спазми). Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ритмічні мимовільні рухи мови, рота чи обличчя. Можливо, буде потрібно відміна паліперидони

• Конвульсії (епілептичні кризи), обморок, нервозність, яка викликає рух частини тіла, головокружіння при встанні, порушення уваги, проблеми з мовленням, втрата чи порушення смаку, зниження чутливості шкіри до болю чи дотику, відчуття оніміння, поколювання чи свербіння шкіри
• Гіперчутливість очей до світла, інфекція очей чи "червоне око", сухість очей
• Відчуття, ніби все обертається (вертіго), звук у вухах, біль у вухах
• Нерегулярний удар серця, аномалія у діяльності серця (електрокардіограма чи ЕКГ), відчуття коливання чи удару у грудній клітці (пальпітації)
• Зниження артеріального тиску
• Труднощі з диханням, свистіння у грудній клітці (свист), носові кровотечі
• Набухання мови, інфекція шлунка чи кишечника, труднощі з ковтанням, надмірне виділення газів чи метеоризм

збільшення ГГТ (ферменту печінки, званого гамма-глутамілтрансферазою) у крові, збільшення ферментів печінки у крові

• Кропив'янка (або "уртикарія"), втрата волосся, екзема, акне
• Збільшення КФК (креатинфосфокінази) у крові, ферменту, який інколи виділяється під час розкладу м'язів, м'язові спазми, ригідність суглобів, набухання суглобів, м'язова слабкість, біль у шиї

непритомність (втрата контролю) сечовипускання, часте сечовипускання, нездатність сечовипускання, біль при сечовипусканні

• Дисфункція ерекції, розлад еякуляції
• Втрата менструації чи інші проблеми з циклом (у жінок), виділення молока з грудей, сексуальна дисфункція, біль у грудях, незручність у грудях

набухання обличчя, рота, очей чи губ, набухання тіла, рук чи ніг

• Озноб, підвищення температури тіла
• Зміна походи
• Відчуття спраги
• Біль у грудній клітці, незручність у грудній клітці, відчуття незручності
• Падіння

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1 000пацієнтів

• Інфекція очей, інфекція грибків на нігтях, інфекція шкіри, запалення шкіри, викликані кліщами
• Небезпечно низька кількість певного типу білих клітин крові, необхідних для боротьби з інфекціями
• Зниження кількості певного типу білих клітин крові, які допомагають боротися з інфекціями, підвищення рівня еозінофілів (типу білих клітин) у крові
• Алергічна реакція, характеризована гарячкою, набуханням рота, обличчя, губ чи мови, труднощами з диханням, свербінням, висипанням на шкірі та інколи зниженням артеріального тиску, алергічна реакція
• Цукор у сечі
• Неправильне виділення гормону, який контролює об'єм сечі
• Ускладнення неконтрольованого діабету з загрозою для життя
• Надмірне споживання води, зниження рівня цукру у крові, надмірне споживання води, підвищення рівня холестерину у крові
• Сомнамбулізм
• Відсутність емоцій
• Нейролептичний малигній синдром (сплутаність, зниження чи втрата свідомості, висока гарячка, та важка м'язова ригідність)
• Втрата свідомості, порушення рівноваги, аномальна координація
• Проблеми з судинами головного мозку, кома через неконтрольований діабет, відсутність реакції на стимули, зниження рівня свідомості, тремор голови
• Глаукома (підвищення тиску ока), підвищення сльозотечі, червоніння очей, проблеми з рухом очей, обертання очей
• Фібриляція передсердь (анормальний ритм серця), швидкий удар серця при встанні
• Кров'яні згустки у венах, особливо у ногах (симптоми включають набухання, біль та червоніння ноги), які можуть поширюватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• Зниження рівня кисню у частинах тіла (внаслідок зниження кровотоку), червоніння
• Проблеми з диханням під час сну (апное сну), швидке та поверхневе дихання
• Пневмонія, викликана аспірацією їжі, кон'юнктивіт дихальних шляхів, порушення голосу

Додаткові побічні ефекти упідлітків

Підлітки зазвичай мали подібні побічні ефекти, як і дорослі, окрім наступних побічних ефектів, які були виявлені частіше:

• Відчуття сонливості чи меншої свідомості/тверезості
• Паркінсонізм: ця хвороба може включати повільний чи змінений рух, відчуття ригідності чи напруження м'язів (що викликає раптові рухи) та інколи відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, тремор під час відпочинку, збільшення слини та/або слиновиділення та втрата виразності обличчя
• Збільшення ваги
• Симптоми простуди
• Нервозність
• Тремор
• Біль у животі
• Виділення молока з грудей у дівчат
• Набухання грудей у хлопців
• Акне
• Проблеми з мовленням
• Інфекція шлунка чи кишечника
• Носові кровотечі
• Інфекція вух
• Високий рівень тригліцеридів у крові (тип жиру)
• Відчуття руху (вертіго)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Подібним чином, повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Інпаліксу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання. Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів, запитайте у фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Інпаліксу

• Активний інгредієнт - паліперидона. Кожен таблетка тривалої дії містить 3 мг паліперидони.
• Інші компоненти:

• Ядро таблетки: макрогол, бутілгідротолуен (Е321), повідона, хлорид натрію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію та оксид заліза червоний (Е172).

• Покриття таблетки (проміжне): гідроксипропілцелюлоза.
• Напівпроникне покриття: ацетат целюлози та макрогол.
• Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е170), тальк та пропіленгліколь.
• Друк фарби: шеллак, оксид заліза чорний (Е172) та пропіленгліколь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки тривалої дії, круглі, двовигнуті, білого чи білого з сірим кольором, та позначені "P3" на одній стороні.

Випускаються у блистерних упаковках з алюмінію (оПА/Ал/ПВХ)/алюмінію, у коробках по 28 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 – Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса – Барселона

Іспанія

Виробник

Krka, д.д., Ново Место

Шмар'єшка цеста 6

8501 Ново Место

Словенія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2018.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/