ІНІКСА 4000 МО (40 мг)/0,4 мл розчин для ін'єкцій

Вступ

Опис: інформація для користувача

Інхікс 2 000 МО (20 мг)/0,2 мл розчин для ін'єкцій

Інхікс 4 000 МО (40 мг)/0,4 мл розчин для ін'єкцій

Інхікс 6 000 МО (60 мг)/0,6 мл розчин для ін'єкцій

Інхікс 8 000 МО (80 мг)/0,8 мл розчин для ін'єкцій

Інхікс 10 000 МО (100 мг)/1 мл розчин для ін'єкцій

Еноксапарин содій

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Інхікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Інхікс
3. Як використовувати Інхікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Інхіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Інхікс і для чого він використовується

Інхікс містить активну речовину еноксапарин содій, яка є низькомолекулярною гепарином (НМГ).

Інхікс діє двома способами:

1. Запобігає зростанню вже існуючих кров'яних згустків. Це допомагає вашому організму розчинити їх і не давати їм подальшої шкоди.
2. Перешкоджає утворенню нових кров'яних згустків у крові.

Інхікс можна використовувати для:

• лікування кров'яних згустків
• профілактики утворення кров'яних згустків у крові в наступних ситуаціях:
• • до і після хірургічної операції
  • коли у вас є гостра хвороба і вам потрібно пережити період обмеженої рухливості
  • якщо у вас відбулося утворення кров'яних згустків через рак, для профілактики утворення нових згустків.
  • коли у вас є нестабільна ангіна (хвороба, при якій не вистачає крові до серця)
  • після інфаркту міокарда

• профілактики утворення кров'яних згустків у трубках апарату для діалізу (який використовується у людей з тяжкими проблемами нирок).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Інхікс

Не використовуйте Інхікс

• Якщо ви алергічний на еноксапарин содій або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають: висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо ви алергічний на гепарин або на інші низькомолекулярні гепарини, такі як надропарин, тінзапарин або далтепарин.
• Якщо у вас відбулася реакція на гепарин, яка викликала сильне зниження кількості тромбоцитів – ця реакція називається гепарин-індукованою тромбоцитопенією – протягом останніх 100 днів або якщо у вас є антитіла проти еноксапарину в крові.
• Якщо ви маєте сильне кровотечу або хвороби з високим ризиком кровотечі (такі як виразка шлунка, недавня операція на очах або мозку), включаючи недавній геморагічний інсульт.
• Якщо ви використовуєте Інхікс для лікування кров'яних згустків, і вам потрібно буде провести спінальну або епідуральну анестезію або люмбальну пункцію протягом 24 годин.

Попередження та застереження

Інхікс не слід заміняти іншими лікарськими засобами, які належать до групи низькомолекулярних гепаринів. Це тому, що вони не є абсолютно однаковими і не мають однакової активності та інструкцій використання.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Інхікс, якщо:

• колись у вас відбулася реакція на гепарин, яка викликала сильне зниження кількості тромбоцитів
• вам потрібно буде провести спінальну/люмбальну анестезію або пункцію (див. «Хірургічні операції та анестезія»): потрібно дотримуватися певної затримки між Інхіксом та використанням цього процедури
• вам імплантовано серцевий клапан
• у вас є ендокардит (інфекція внутрішнього шару серця)
• у вас є проблеми з шлунком
• вам недавно зробили операцію на очах або мозку
• у вас є високий кров'яний тиск
• у вас є цукровий діабет або проблеми з судинами очей, викликані цукровим діабетом (ретинопатія)
• вам зробили операцію на очах або мозку
• ви старше 65 років, особливо якщо ви старше 75 років
• у вас є проблеми з нирками
• у вас є проблеми з печінкою
• у вас дуже низька вага або ви маєте надмірну вагу
• у вас високий рівень калію в крові (що можна перевірити за допомогою аналізу крові)
• ви зараз використовуєте лікарські засоби, які впливають на кровотечу (див. нижче - Використання Інхіксу з іншими лікарськими засобами)

Вам може знадобитися проведення аналізу крові перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, і під час його використання; це потрібно для перевірки рівня тромбоцитів і рівня калію в крові.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Інхіксу не оцінювалися у дітей та підлітках.

Використання Інхіксу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

• Варфарин – інший антикоагулянт, який використовується для зменшення кров'яної коагуляції
• Ацетилсаліцилова кислота (також відома як аспірин або АСК), клопідогрел або інші лікарські засоби, які використовуються для запобігання утворенню кров'яних згустків (див. також розділ 3, «Зміна антикоагулянтної терапії»)
• Декстрани – використовуються як замінник крові
• Ібупрофен, диклофенак, кеторолак та інші лікарські засоби, відомі як нестероїдні протизапальні засоби, які використовуються для лікування болю та запалення при артриті та інших захворюваннях
• Преднізолон, дексаметазон та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування астми, ревматоїдного артриту та інших захворювань
• Лікарські засоби, які збільшують рівень калію в крові, такі як солі калію, діуретики, та деякі лікарські засоби для лікування серцевих захворювань.

Хірургічні операції та анестезія

Якщо вам потрібно буде провести люмбальну пункцію або ви підете на хірургічну операцію, під час якої буде використовуватися спінальна або епідуральна анестезія, повідомте вашому лікареві, що ви використовуєте Інхікс. Див. «Використання Інхіксу з іншими лікарськими засобами». Також повідомте вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з хребтом або якщо ви раніше робили операцію на хребті.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні та маєте механічний серцевий клапан, у вас може бути підвищений ризик утворення кров'яних згустків. Ваш лікар обговорить це питання з вами.

Якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте годувати грудьми, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Інхікс не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Відстеження

Збереження запису номера партії вашого Інхіксу є важливим. Тому кожен раз, коли ви отримуєте нову упаковку Інхіксу, записуйте дату та номер партії (який вказаний на упаковці після слова «Партія») та збережіть цю інформацію в безпеці.

Інхікс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як використовувати Інхікс

Слідувати точно інструкціям лікаря або фармацевта щодо застосування цього лікарського засобу. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування лікарського засобу

• Зазвичай лікар або медсестра введуть Інхікс вам. Це тому, що його потрібно вводити шляхом ін'єкції.
• Коли ви повернетеся додому, можливо, вам потрібно буде продовжувати використовувати Інхікс і вводити його самостійно (див. інструкції щодо того, як це зробити).
• Інхікс зазвичай вводять шляхом ін'єкції під шкіру (підшкірно).
• Інхікс можна вводити шляхом ін'єкції в вени (внутрішньовенно) після певних видів серцевих нападів і хірургічних операцій.
• Інхікс можна додавати до трубки, яка виходить з тіла (артеріальної лінії) на початку сеансу діалізу.

Не вводіть Інхікс у м'яз (внутрішньом'язово).

Яка кількість буде введена

• Лікар вирішить, яку кількість Інхіксу буде введено вам. Доза залежатиме від причини, за якої буде використовуватися лікарський засіб.
• Якщо у вас є певні проблеми з нирками, можливо, буде введена менша кількість Інхіксу.

1) Лікування утворення кров'яних згустків:

• Звичайна доза становить 150 ОД (1,5 мг) на кілограм ваги тіла один раз на добу або 100 ОД (1 мг) на кілограм ваги тіла двічі на добу.
• Лікар вирішить, скільки часу ви будете отримувати Інхікс.

1. Перервання утворення кров'яних згустків у наступних ситуаціях:
   • Операції або періоди обмеженої рухливості через захворювання
   • • Доза залежатиме від ймовірності того, що у вас розвинеться кров'яний згусток. Вам буде введено 2 000 ОД (20 мг) або 4 000 ОД (40 мг) Інхіксу на добу.
     • Якщо вам потрібно операція, зазвичай перша ін'єкція буде зроблена за 2 або 12 годин до операції.
     • Якщо у вас обмежена рухливість через захворювання, зазвичай буде введено 4 000 ОД (40 мг) Інхіксу на добу.
     • Лікар вирішить, скільки часу ви будете отримувати Інхікс.

• Після серцевого нападу

Інхікс можна використовувати при двох різних типах серцевих нападів, які називаються ІАМЦЕСТ (інфаркт міокарда з підвищенням сегмента ST) або не ІАМЦЕСТ (ІАМСЕСТ). Кількість Інхіксу, яка буде введена вам, залежатиме від віку та типу серцевого нападу, який у вас стався.

Серцевий напад типу ІАМСЕСТ:

• Звичайна доза становить 100 ОД (1 мг) на кілограм ваги тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай лікар призначить вам також приймати ацетилсаліцилову кислоту (аспірин).
• Лікар вирішить, скільки часу ви будете отримувати Інхікс.

Серцевий напад типу ІАМЦЕСТ, якщо вам менше 75 років:

• Вам буде введено початкову внутрішньовенну ін'єкцію 3 000 ОД (30 мг) Інхіксу.
• Одночасно буде введено ін'єкцію Інхіксу під шкіру (підшкірна ін'єкція). Звичайна доза становить 100 ОД (1 мг) на кілограм ваги тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай лікар призначить вам також приймати ацетилсаліцилову кислоту (аспірин).
• Лікар вирішить, скільки часу ви будете отримувати Інхікс.

Серцевий напад типу ІАМЦЕСТ, якщо вам 75 років або більше:

• Звичайна доза становить 75 ОД (0,75 мг) на кілограм ваги тіла кожні 12 годин.
• Максимальна кількість Інхіксу, яка буде введена протягом перших двох ін'єкцій, становить 7 500 ОД (75 мг).
• Лікар вирішить, скільки часу ви будете отримувати Інхікс.

Для пацієнтів, які пройшли коронарну інтервенційну процедуру (КІП):

Відповідно до часу останньої ін'єкції Інхіксу лікар може вирішити введення додаткової дози Інхіксу перед процедурою КІП. Це буде зроблено шляхом внутрішньовенної ін'єкції.

1. Перервання утворення кров'яних згустків у трубках апарату діалізу
   • Звичайна доза становить 100 ОД (1 мг) на кілограм ваги тіла.
   • Інхікс додається до трубки, яка виходить з тіла (артеріальної лінії) на початку сеансу діалізу. Зазвичай ця кількість достатня для сеансу тривалістю 4 години. Однак лікар може призначити повторну ін'єкцію 50 ОД до 100 ОД/кг (0,5 до 1 мг/кг) на кілограм ваги тіла, якщо це необхідно.

Самостійне введення ін'єкції Інхіксу за допомогою попередньо заповненої шприцю без захисту голки

Ваша попередньо заповнена шприць включає захист голки для захисту вас від поранення голкою.

Якщо ви можете самостійно вводити цей лікарський засіб, лікар або медсестра покажуть вам, як це зробити. Не намагайтеся самостійно вводити ін'єкцію, якщо вам не показали, як це зробити. Якщо ви не знаєте, що потрібно зробити, негайно проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.

Перед введенням Інхіксу

• Перевірте термін придатності лікарського засобу. Якщо він закінчився, не використовуйте його.
• Перевірте, чи не пошкоджена шприць, і чи прозорий ліквід всередині. В іншому випадку використовуйте іншу шприць.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни в його зовнішньому вигляді.
• Перевірте кількість лікарського засобу, який буде введено.
• Перевірте, чи не викликала попередня ін'єкція червоність, зміну кольору шкіри, набряк, гноєння або болючість. Якщо так, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.
• Визначте зону, в яку буде введено лікарський засіб. Чергуйте кожен раз, коли вводите ін'єкцію, праву сторону живота (черевної порожнини) з лівою. Цей лікарський засіб потрібно вводити прямо під шкіру живота, але не дуже близько до пупка чи будь-якої шрами (не менше 5 см від них).
• Попередньо заповнена шприць призначена для одного використання.

Інструкції для самостійного введення Інхіксу

1. Вимийте руки та зону ін'єкції водою та мильним розчином. Висушіть їх.
2. Сядьте або лежіть у зручній та розслабленій позиції. Перевірте, чи можете побачити зону, в яку буде введено ін'єкцію. Найбільш зручна позиція - на дивані, кріслі-качалці або в ліжку з подушками для підтримки.
3. Виберіть зону на правій або лівій стороні живота. Вона повинна бути не менше 5 см від пупка та ближче до боків.

Пам'ятайте.Не вводіть ін'єкцію в зоні 5 см навколо пупка чи шрамів чи гематом, які можуть бути. Вводьте ін'єкцію в зоні, протилежній до тієї, в яку була введена ін'єкція попереднього разу (чергуючи праву сторону живота з лівою).

1. Видаліть з коробки блистер пластикової шприці, яка містить попередньо заповнену шприць. Відкрийте блистер та видаліть попередньо заповнену шприць.

1. Акуратно видаліть захисний ковпачок голки шприці, тягнучи його. Шприць попередньо заповнена та готова до використання.

Ненатискайте на поршень до введення ін'єкції. Як тільки видалите захисний ковпачок, не торкайтеся нічого голкою. Таким чином ви забезпечите, що голка залишається чистою (стерильною).

1. Тримайте шприць рукою, якою ви пишете (як би це була олівець), та іншою рукою пом'якшуйте зону живота між вказівним та великим пальцями, щоб утворити складку шкіри.

Перевірте, чи тримаєте складку шкіри протягом усієї ін'єкції.

1. Тримайте шприць так, щоб голка вказувала вниз (вертикально під кутом 90 градусів). Введіть всю голку в складку шкіри.

1. Натискайте на поршень великим пальцем. Таким чином ви введете лікарський засіб у жирову тканину живота. Перевірте, чи тримаєте складку шкіри протягом усієї ін'єкції.

1. Видаліть голку, тягнучи її прямо.

Щоб уникнути появи гематоми, не тертіть зону ін'єкції після введення ін'єкції.

1. Помістіть використану шприць у контейнер для колючих предметів. Закрийте кришку контейнера та помістіть його поза зоною досяжності дітей.

Коли контейнер буде повний, видаліть його так, як вказав лікар або фармацевт. Не викидайте його у сміттєвий бак.

Самостійне введення ін'єкції Інхіксу за допомогою попередньо заповненої шприці з захистом голки

Ваша попередньо заповнена шприць включає захист голки для захисту вас від поранення голкою.

Якщо ви можете самостійно вводити цей лікарський засіб, лікар або медсестра покажуть вам, як це зробити. Не намагайтеся самостійно вводити ін'єкцію, якщо вам не показали, як це зробити. Якщо ви не знаєте, що потрібно зробити, негайно проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.

Перед введенням Інхіксу

• Перевірте термін придатності лікарського засобу. Якщо він закінчився, не використовуйте його.
• Перевірте, чи не пошкоджена шприць, і чи прозорий ліквід всередині. В іншому випадку використовуйте іншу шприць.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни в його зовнішньому вигляді.
• Перевірте кількість лікарського засобу, який буде введено.
• Перевірте, чи не викликала попередня ін'єкція червоність, зміну кольору шкіри, набряк, гноєння або болючість. Якщо так, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.
• Визначте зону, в яку буде введено лікарський засіб. Чергуйте кожен раз, коли вводите ін'єкцію, праву сторону живота (черевної порожнини) з лівою. Цей лікарський засіб потрібно вводити прямо під шкіру живота, але не дуже близько до пупка чи будь-якої шрами (не менше 5 см від них).
• Попередньо заповнена шприць призначена для одного використання.

Інструкції для самостійного введення Інхіксу

1. Вимийте руки та зону ін'єкції водою та мильним розчином. Висушіть їх.
2. Сядьте або лежіть у зручній та розслабленій позиції. Перевірте, чи можете побачити зону, в яку буде введено ін'єкцію. Найбільш зручна позиція - на дивані, кріслі-качалці або в ліжку з подушками для підтримки.
3. Виберіть зону на правій або лівій стороні живота. Вона повинна бути не менше 5 см від пупка та ближче до боків.

Пам'ятайте.Не вводіть ін'єкцію в зоні 5 см навколо пупка чи шрамів чи гематом, які можуть бути. Вводьте ін'єкцію в зоні, протилежній до тієї, в яку була введена ін'єкція попереднього разу (чергуючи праву сторону живота з лівою).

1. Видаліть з коробки блистер пластикової шприці, яка містить попередньо заповнену шприць. Відкрийте блистер та видаліть попередньо заповнену шприць.

1. Акуратно видаліть захисний ковпачок голки шприці, тягнучи його. Шприць попередньо заповнена та готова до використання.

Ненатискайте на поршень до введення ін'єкції. Як тільки видалите захисний ковпачок, не торкайтеся нічого голкою. Таким чином ви забезпечите, що голка залишається чистою (стерильною).

1. Тримайте шприць рукою, якою ви пишете (як би це була олівець), та іншою рукою пом'якшуйте зону живота між вказівним та великим пальцями, щоб утворити складку шкіри.

Перевірте, чи тримаєте складку шкіри протягом усієї ін'єкції.

1. Тримайте шприць так, щоб голка вказувала вниз (вертикально під кутом 90 градусів). Введіть всю голку в складку шкіри.

1. Натискайте на поршень великим пальцем. Таким чином ви введете лікарський засіб у жирову тканину живота. Перевірте, чи тримаєте складку шкіри протягом усієї ін'єкції.

1. Видаліть голку, тягнучи її прямо. Не зупиняйте натискання на поршень!

Щоб уникнути появи гематоми, не тертіть зону ін'єкції після введення ін'єкції.

1. Відпустіть поршень та дозвольте шприці рухатися вгору, поки вся голка не буде захована та заблокована на місці.

1. Помістіть використану шприць у контейнер для колючих предметів. Закрийте кришку контейнера та помістіть його поза зоною досяжності дітей.

Коли контейнер буде повний, видаліть його так, як вказав лікар або фармацевт. Не викидайте його у сміттєвий бак.

Самостійне введення ін'єкції Інхіксу за допомогою попередньо заповненої шприці з захистом голки Ultrasafe Passive

Ваша попередньо заповнена шприць включає захист голки Ultrasafe Passive для захисту вас від поранення голкою.

Якщо ви можете самостійно вводити цей лікарський засіб, лікар або медсестра покажуть вам, як це зробити. Не намагайтеся самостійно вводити ін'єкцію, якщо вам не показали, як це зробити. Якщо ви не знаєте, що потрібно зробити, негайно проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.

Перед введенням Інхіксу

• Перевірте термін придатності лікарського засобу. Якщо він закінчився, не використовуйте його.
• Перевірте, чи не пошкоджена шприць, і чи прозорий ліквід всередині. В іншому випадку використовуйте іншу шприць.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни в його зовнішньому вигляді.

• Перевірте кількість лікарського засобу, який буде введено.
• Перевірте, чи не викликала попередня ін'єкція червоність, зміну кольору шкіри, набряк, гноєння або болючість. Якщо так, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.
• Визначте зону, в яку буде введено лікарський засіб. Чергуйте кожен раз, коли вводите ін'єкцію, праву сторону живота (черевної порожнини) з лівою. Цей лікарський засіб потрібно вводити прямо під шкіру живота, але не дуже близько до пупка чи будь-якої шрами (не менше 5 см від них).
• Попередньо заповнена шприць призначена для одного використання.

Інструкції для самостійного введення Інхіксу

1. Вимийте руки та зону ін'єкції водою та мильним розчином. Висушіть їх.
2. Сядьте або лежіть у зручній та розслабленій позиції. Перевірте, чи можете побачити зону, в яку буде введено ін'єкцію. Найбільш зручна позиція - на дивані, кріслі-качалці або в ліжку з подушками для підтримки.
3. Виберіть зону на правій або лівій стороні живота. Вона повинна бути не менше 5 см від пупка та ближче до боків.

Пам'ятайте.Не вводіть ін'єкцію в зоні 5 см навколо пупка чи шрамів чи гематом, які можуть бути. Вводьте ін'єкцію в зоні, протилежній до тієї, в яку була введена ін'єкція попереднього разу (чергуючи праву сторону живота з лівою).

1. Видаліть з коробки блистер пластикової шприці, яка містить попередньо заповнену шприць. Відкрийте блистер та видаліть попередньо заповнену шприць.

1. Акуратно видаліть захисний ковпачок голки шприці, тягнучи його. Шприць попередньо заповнена та готова до використання.

Ненатискайте на поршень до введення ін'єкції. Як тільки видалите захисний ковпачок, не торкайтеся нічого голкою. Таким чином ви забезпечите, що голка залишається чистою (стерильною).

1. Тримайте шприць рукою, якою ви пишете (як би це була олівець), та іншою рукою пом'якшуйте зону живота між вказівним та великим пальцями, щоб утворити складку шкіри.

Перевірте, чи тримаєте складку шкіри протягом усієї ін'єкції.

1. Тримайте шприць так, щоб голка вказувала вниз (вертикально під кутом 90 градусів). Введіть всю голку в складку шкіри.

1. Натискайте на поршень великим пальцем. Таким чином ви введете лікарський засіб у жирову тканину живота. Перевірте, чи тримаєте складку шкіри протягом усієї ін'єкції.

1. Видаліть голку, тягнучи її прямо. Не зупиняйте натискання на поршень!

Щоб уникнути появи гематоми, не тертіть зону ін'єкції після введення ін'єкції.

1. Відпустіть поршень та дозвольте шприці рухатися вгору, поки вся голка не буде захована та заблокована на місці.

1. Помістіть використану шприць у контейнер для колючих предметів. Закрийте кришку контейнера та помістіть його поза зоною досяжності дітей.

Коли контейнер буде повний, видаліть його так, як вказав лікар або фармацевт. Не викидайте його у сміттєвий бак.

Самостійне введення ін'єкції Інхіксу за допомогою шприці з голкою, захищеною ручним захистом

Ваша шприць включає ручний захист голки для захисту вас від поранення голкою.

Якщо ви можете самостійно вводити цей лікарський засіб, лікар або медсестра покажуть вам, як це зробити. Не намагайтеся самостійно вводити ін'єкцію, якщо вам не показали, як це зробити. Якщо ви не знаєте, що потрібно зробити, негайно проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.

Перед введенням Інхіксу

• Перевірте термін придатності лікарського засобу. Якщо він закінчився, не використовуйте його. Перевірте, чи не пошкоджена шприць, і чи прозорий ліквід всередині. В іншому випадку використовуйте іншу шприць.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни в його зовнішньому вигляді.
• Перевірте кількість лікарського засобу, який буде введено.
• Перевірте, чи не викликала попередня ін'єкція червоність, зміну кольору шкіри, набряк, гноєння або болючість. Якщо так, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.
• Визначте зону, в яку буде введено лікарський засіб. Чергуйте кожен раз, коли вводите ін'єкцію, праву сторону живота (черевної порожнини) з лівою. Цей лікарський засіб потрібно вводити прямо під шкіру живота, але не дуже близько до пупка чи будь-якої шрами (не менше 5 см від них).
• Шприць призначена для одного використання.

Інструкції для самостійного введення Інхіксу

1. Вимийте руки та зону ін'єкції водою та мильним розчином. Висушіть їх.
2. Сядьте або лежіть у зручній та розслабленій позиції. Перевірте, чи можете побачити зону, в яку буде введено ін'єкцію. Найбільш зручна позиція - на дивані, кріслі-качалці або в ліжку з подушками для підтримки.
3. Виберіть зону на правій або лівій стороні живота. Вона повинна бути не менше 5 см від пупка та ближче до боків. Пам'ятайте. Не вводіть ін'єкцію в зоні 5 см навколо пупка чи шрамів чи гематом, які можуть бути. Вводьте ін'єкцію в зоні, протилежній до тієї, в яку була введена ін'єкція попереднього разу (чергуючи праву сторону живота з лівою).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі їх відчувають.

Як і інші антикоагулянти (лікарські засоби для зменшення згортання крові), Інхікса міг би викликати кровотечу, що потенційно може загрожувати вашому життю. У деяких випадках кровотеча могла б бути неочевидною.

Якщо ви помітите будь-який епізод кровотечі, який не зупиняється сам собою, або якщо ви помітите ознаки надмірного кровотечі (ненормальна слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль або необґрунтоване набухання) негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ваш лікар міг би вирішити тримати вас під суворим спостереженням або змінити вашу медикацію.

Перестаньте лікування Інхіксою та негайно повідомте вашого лікаря або медсестру, якщо ви відчуваєте будь-які ознаки важкої алергічної реакції (такі як труднощі з диханням, набухання губ, рота, горла чи очей).

Перестаньте лікування еноксапарином та негайно повідомте вашого лікаря або медсестру, якщо ви відчуваєте будь-які з таких симптомів:

• Поширена червона та луската висипка, з підшкірними вузлами та пухирями, супроводжувана лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулозна екзантема).

Ви повинні негайно повідомити вашого лікаря

• Якщо ви помітите будь-які ознаки блокування кровоносної судини згортанням крові, такі як:

• Біль, подібний до судом, червоність, тепло чи набухання в одній з ваших ніг – це симптоми глибокої венозної тромбози
• Труднощі з диханням, біль у грудях, втрату свідомості чи кашель з кров'ю – це симптоми легеневого емболізму

• Якщо у вас є болюча висипка з червоними плямами під шкірою, які не зникають при натиску.

Ваш лікар міг би вирішити провести аналіз крові для перевірки кількості тромбоцитів.

Загальний перелік можливих побічних ефектів:

Дуже часті (могуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Кровотеча.
• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Часті (могуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Якщо з'являються синяки з більшою частотою, ніж зазвичай. Це міг би бути проблемою крові через низький рівень тромбоцитів.
• Червоні плями на шкірі. З'являються з більшою частотою в місці, де вам робили ін'єкцію Інхікси.
• Висипка на шкірі (кропив'янка, уртикарія).
• Червоність та свербіж шкіри.
• Синяк чи біль у місці ін'єкції.
• Зниження кількості червоних кров'яних тільців у крові.
• Збільшення кількості тромбоцитів у крові.
• Головний біль.

Рідкісні (могуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Головний біль різкого характеру. Це міг би бути ознакою кровотечі в мозку.
• Чувствливість до дотику та набухання живота. Це міг би бути ознакою кровотечі в шлунку.
• Червоні великі плями на шкірі, нерівномірної форми з або без пухирів.
• Ірритація шкіри (локальна ірритація).
• Жовтіння шкіри чи очей, а також потемніння кольору сечі. Це міг би бути ознакою проблеми з печінкою.

Дуже рідкісні (могуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Важка алергічна реакція. Ознаки цієї реакції міг би включати: висипка на шкірі, проблеми з ковтанням чи диханням, набухання губ, обличчя, горла чи очей.
• Збільшення рівня калію у крові. Це більш ймовірно у осіб з проблемами нирок чи цукровим діабетом. Ваш лікар міг би перевірити це за допомогою аналізу крові.
• Збільшення кількості білих кров'яних тільців, званих еозінофілами, у крові. Ваш лікар міг би перевірити це за допомогою аналізу крові.
• Випадання волосся.
• Остеопороз (хвороба, при якій кістки можуть ламатися з більшою ймовірністю).
• Оніміння, слабкість та біль у м'язах (особливо в нижній частині тіла) після проведення лумбальної пункції чи спінальної анестезії.
• Втрата контролю над сечовим міхуром чи кишківником (так, що ви не можете контролювати свої потреби).
• Затвердіння чи вузол у місці ін'єкції.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в Додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Інхікси

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну зберігання, вказаної на етикетці та коробці. Дата закінчення терміну зберігання – останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C. Не заморожуйте.

Розчин слід використовувати протягом 8 годин після його розведення.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітите будь-які видимі зміни у вигляді розчину.

Префільовані шприци Інхікси призначені лише для одного використання. Вийміть невикористаний вміст лікарського засобу.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

1. Ін'єкціювання слід проводити в область живота, зверху від лобкової кістки, у місці, де немає пупка чи шрамів. Ін'єкціювання слід проводити в протилежну сторону від попередньої ін'єкції (чергуючи праву сторону живота з лівою).

1. Видаліть з коробки пластикову блистер-пакування, яке містить префільтований шприц. Відкрийте блистер та витягніть префільтований шприц.

1. Акуратно видаліть захисний ковпачок з голки шприца, потягнувши за нього. Шприц префільтрований та готовий до використання.

Не натискайте на поршень до ін'єкціювання.Як тільки ви видалите захисний ковпачок, нічого не торкайтеся голкою. Таким чином, ви забезпечите, що голка залишається чистою (стерильною).

1. Тримайте шприц у руці, якою ви пишете (як би тримали олівець), а іншою рукою пом'якшуйте область живота між вказівним та великим пальцями, щоб утворити складку шкіри.

Переконайтеся, що тримаєте складку шкіри протягом усього ін'єкціювання.

1. Тримайте шприц так, щоб голка вказувала вниз (вертикально під кутом 90 градусів). Введіть всю голку в складку шкіри.

1. Натисніть на поршень великим пальцем. Таким чином, ви введете лікарський засіб у жирову тканину живота. Переконайтеся, що тримаєте складку шкіри протягом усього ін'єкціювання.

1. Видаліть голку, потягнувши її прямо. Не зупиняйте натискання на поршень

Щоб уникнути появи гематоми, не тертіть місце ін'єкціювання після ін'єкціювання.

1. Тримайте корпус шприца міцно однією рукою (А). Іншою рукою тримайте основу шприца за «крильця» (Б) та потягніть основу до тих пір, поки не почуєте клацання (В). Тепер використана голка повністю захищена.

1. Помістіть використаний шприц у контейнер для колючих предметів. Закрийте кришку контейнеру та помістіть його поза зоною досягнення дітей.

Коли контейнер заповниться, видаліть його так, як вказав ваш лікар або фармацевт. Не викидайте його у сміттєвий контейнер.

Зміна антикоагулянтної терапії

• Зміна з Інхікси на лікарські засоби для зменшення згортання крові, що називаються антагоністами вітаміну К (наприклад, варфарин)

Ваш лікар попросить провести аналіз крові для визначення параметра, званого INR, та скаже, коли вам потрібно припинити лікування Інхіксою.

• Зміна з лікарських засобів для зменшення згортання крові, що називаються антагоністами вітаміну К (наприклад, варфарин), на Інхіксу

Припиніть використання антагоніста вітаміну К. Ваш лікар попросить провести аналіз крові для визначення параметра, званого INR, та скаже, коли вам потрібно почати використовувати Інхіксу.

• Зміна з Інхікси на пероральні антикоагулянти прямої дії (наприклад, апіксабан, дабігатран, едоксабан, ривароксабан)

Припиніть використання Інхікси. Почніть приймати пероральний антикоагулянт прямої дії за 0-2 години до того, як вам потрібно було б зробити наступну ін'єкцію Інхікси, та продовжуйте як зазвичай.

• Зміна з перорального антикоагулянту прямої дії на Інхіксу

Припиніть приймати пероральний антикоагулянт прямої дії. Не починайте лікування Інхіксою до тих пір, поки не минуть 12 годин після останньої дози перорального антикоагулянту прямої дії.

Якщо ви використали більше Інхікси, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що використали надмірну кількість Інхікси або менше, ніж потрібно, негайно повідомте вашого лікаря, медсестру або фармацевта, навіть якщо ви не відчуваєте жодних проблем. Якщо дитина випадково ввести або проковтне Інхіксу, негайно доставьте її до відділення невідкладної допомоги лікарні.

Якщо ви забули використати Інхіксу

Якщо ви забули зробити ін'єкцію, зробіть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Не використовуйте подвійну дозу в один і той же день, щоб компенсувати забуті дози. Щоб вам не забути жодної дози, може бути корисним використання щоденника.

Якщо ви припините лікування Інхіксою

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи медсестрою. важливо, щоб ви продовжували лікування Інхіксою до тих пір, поки ваш лікар не вирішить припинити лікування. Якщо ви припините використання Інхікси, може утворитися згортання крові, що може бути дуже небезпечним.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Інхіксу

• Активна речовина - натрію еноксапарин.

Кожен мілілітр містить 10 000 ОД (100 мг) натрію еноксапарину.

Кожна попередньо наповнена шприц-струменеза 0,2 мл містить 2000 ОД (20 мг) натрію еноксапарину.

Кожна попередньо наповнена шприц-струменеза 0,4 мл містить 4000 ОД (40 мг) натрію еноксапарину.

Кожна попередньо наповнена шприц-струменеза 0,6 мл містить 6000 ОД (60 мг) натрію еноксапарину.

Кожна попередньо наповнена шприц-струменеза 0,8 мл містить 8000 ОД (80 мг) натрію еноксапарину.

Кожна попередньо наповнена шприц-струменеза 1 мл містить 10 000 ОД (100 мг) натрію еноксапарину.

• Інші складові частини - вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Інхікс 2000 ОД (20 мг)/0,2 мл - це 0,2 мл розчину, вміщеного у:

• склошприці прозорого скла, безбарвного, нейтрального та типу I, з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з поліпропілену фіолетового кольору. Шприц-струменеза можна додатково оснастити захисником голки або ручним захисником голки; або
• склошприці прозорого скла, безбарвного, нейтрального та типу I, з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з полікарбонату білого кольору. Шприц-струменеза можна додатково оснастити захисником UltraSafe Passive.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках:

• 1, 2, 6, 10, 20 та 50 шприц-струменез
• 2, 6, 10, 20, 50 та 90 шприц-струменез з захисником голки
• 6, 10 та 20 шприц-струменез з ручним захисником голки
• 2 та 6 шприц-струменез з захисником UltraSafe Passive

Інхікс 4000 ОД (40 мг)/0,4 мл ін'єкційний розчин - це 0,4 мл розчину, вміщеного у:

• склошприці прозорого скла, безбарвного, нейтрального та типу I, з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з поліпропілену жовтого кольору. Шприц-струменеза можна додатково оснастити захисником голки або ручним захисником голки; або
• склошприці прозорого скла, безбарвного, нейтрального та типу I, з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з полікарбонату білого кольору. Шприц-струменеза можна додатково оснастити захисником UltraSafe Passive.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках:

• 2, 5, 6, 10, 20, 30 та 50 шприц-струменез
• 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 та 90 шприц-струменез з захисником голки
• 2, 6, 10, 20 та 50 шприц-струменез з ручним захисником голки
• 2 та 6 шприц-струменез з захисником UltraSafe Passive

Інхікс 6000 ОД (60 мг)/0,6 мл ін'єкційний розчин - це 0,6 мл розчину, вміщеного у:

• градуйованому склошприці прозорого скла, безбарвного, нейтрального та типу I, з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з поліпропілену оранжевого кольору. Шприц-струменеза можна додатково оснастити захисником голки або ручним захисником голки; або
• градуйованому склошприці прозорого скла, безбарвного, нейтрального та типу I, з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з полікарбонату білого кольору. Шприц-струменеза можна додатково оснастити захисником UltraSafe Passive.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках:

• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 та 50 шприц-струменез
• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 та 50 шприц-струменез з захисником голки
• 6, 10, 12, 20, 24 та 50 шприц-струменез з ручним захисником голки
• 2 та 10 шприц-струменез з захисником UltraSafe Passive

Інхікс 8000 ОД (80 мг)/0,8 мл ін'єкційний розчин - це 0,8 мл розчину, вміщеного у:

• градуйованому склошприці прозорого скла, безбарвного, нейтрального та типу I, з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з поліпропілену червоного кольору. Шприц-струменеза можна додатково оснастити захисником голки або ручним захисником голки; або
• градуйованому склошприці прозорого скла, безбарвного, нейтрального та типу I, з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з полікарбонату білого кольору. Шприц-струменеза можна додатково оснастити захисником UltraSafe Passive.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках:

• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 та 50 шприц-струменез
• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 та 50 шприц-струменез з захисником голки
• 6, 10, 12, 20, 24 та 50 шприц-струменез з ручним захисником голки
• 2 та 10 шприц-струменез з захисником UltraSafe Passive

Інхікс 10 000 ОД (100 мг)/1 мл ін'єкційний розчин - це 1 мл розчину, вміщеного у:

• градуйованому склошприці прозорого скла, безбарвного, нейтрального та типу I, з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з поліпропілену чорного кольору. Шприц-струменеза можна додатково оснастити захисником голки або ручним захисником голки; або

• градуйованому склошприці прозорого скла, безбарвного, нейтрального та типу I, з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з полікарбонату білого кольору. Шприц-струменеза можна додатково оснастити захисником UltraSafe Passive.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках:

• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30, 50 та 90 шприц-струменез
• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 та 50 шприц-струменез з захисником голки
• 6, 10, 12, 20, 24 та 50 шприц-струменез з ручним захисником голки
• 2 та 10 шприц-струменез з захисником UltraSafe Passive

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Уповноважена особа та виробник

Уповноважена особа

Techdow Pharma Netherlands B.V.

Strawinskylaan 1143, Toren C-11

1077XX Amsterdam

Нідерланди

Виробник

SciencePharma spólka z ograniczona odpowiedzialnoscia

Chelmska 30/34

00-725 Варшава

Польща

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженої особи:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.