Incruse ellipta 55 mcg polvo para inhalacion unidosis

Противорецептор: информация для пациента

Incruse Ellipta 55микрограммовпорошок дляингаляции (однократное применение)
умеклидиниум (умеклидиниум)

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначен вам в частности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить им вред.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такоеIncruseElliptaи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияIncruseEllipta

3. Как использоватьIncruseEllipta

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеIncruseEllipta

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Шаги по использованию

Что такое Incruse Ellipta

Incruse Ellipta содержит активное вещество umeclidinium (в виде бромида), которое принадлежит к группе препаратов, называемых бронхолитиками.

Для чего используется Incruse Ellipta

Этот препарат используется для леченияхронической обструктивной болезни легких(ХОБЛ)у взрослых. ХОБЛ — хроническое заболевание, которое постепенно ухудшается, и в результате чего дыхательные пути и воздухоносные мешочки легких сужаются или повреждаются, что приводит к затруднению дыхания. Этот затрудненный дыхательный процесс дополнительно усугубляется сокращением мышц, окружающих дыхательные пути, что приводит к их сужению и затруднению потока воздуха.

Этот препарат предотвращает сокращение этих мышц в легких, что способствует входу и выходу воздуха из легких. Когда он используется регулярно, он помогает контролировать затруднения дыхания и уменьшает влияние ХОБЛ на повседневную жизнь.

Incruse Ellipta не следует использовать для облегчения внезапного приступа удушья или свистящего дыхания..

Если у вас такие приступы, вы должны использовать ингалятор быстрого действия (например, салбутамол). Если у вас нет ингалятора быстрого действия, свяжитесь с вашим врачом.

Не использовать Инкруз Эллипта

-если выаллергичнына умецидиний или на любые другие компоненты этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Если вы думаете, что это относится к вам,не используйтеэто лекарстводо тех пор, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу перед началом использования Инкруз Эллипта:

• если у васастма(не используйте ИнкрузЭллиптадля лечения астмы)

-если у вассердечные проблемы

-если у вас глазная проблема, называемаязакрытый угол глаукомы

-если у васувеличение простаты,проблемы с мочеиспусканиемилизакупорка мочевого пузыря

• если у васгрубые проблемы с печенью.

Обратитесь к вашему врачуесли вы думаете, что любая из вышеуказанных проблем относится к вам.

Острое дыхательное затруднение
Если у вас сдавление в груди, кашель, свист или затруднение дыхания сразу после использования вашего ингалятора ИнкрузЭллипта:

остановите использование этого лекарства и обратитесь за медицинской помощью немедленно, поскольку у вас может быть серьезное заболевание, называемое пародоксальным бронхоспазмом.

Офтальмологические проблемы во время лечения Инкруз Эллипта

Если у вас боль в глазах или дискомфорт, мутная зрение в течение некоторого времени, кольца вокруг зрение или цветные образы, связанные с покраснением глаз во время лечения ИнкрузЭллипта:

остановите использование этого лекарства и обратитесь за медицинской помощью немедленно,поскольку эти симптомы могут быть вызваны острое закрытый угол глаукомы.

Дети и подростки

Не давайте этому лекарствудетям или подросткам младше 18 лет.

Другие лекарства и Инкруз Эллипта

Обратите внимание вашего врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство. Если вы не уверены, что в вашем лекарстве, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В частности, сообщите вашему врачу или аптекарю, если вы принимаете другие лекарства, которые действуют долгое время для лечения аналогичных проблем с дыханием, например, тиотропий. Не используйте Инкруз Эллипта вместе с этими лекарствами.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность,обратитесь к вашему врачудо использования этого лекарства. Если вы беременны, не используйте это лекарство, если ваш врач не посоветует.

Неизвестно, могут ли компоненты ИнкрузЭллиптавыделяться в грудном молоке.Если вы кормите грудью,,должны обратиться к вашему врачудо использования ИнкрузЭллипта.

Если вы кормите грудью, не используйтеэто лекарство, если ваш врач не посоветует.

Вождение и использование машин

Это маловероятно, что это лекарство повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Инкруз Эллипта содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что вынаходитесь на диете с ограниченным содержанием лактозы, обратитесь к нему перед использованием этоголекарства.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозаявляется вдохом каждый день в одно и то же время каждый день. Вы только что вдохните один раз в день, поскольку действие этого препарата длится 24 часа.

Не используйте больше доз, чем указано вашим врачом.

Используйте Incruse Elliptaсрегулярностью

Очень важно, чтобы вы использовали IncruseElliptaкаждый день, как указано вашим врачом. Это поможет вам не иметь симптомов в течение дня и ночи.

Неиспользуйте этот препарат для облегчениярепентинногоатаки удушья или сиплости.Если у вас есть этот тип атаки, используйте ингалятор быстрого действия (например, салбутамол).

Как использовать ингалятор

Чтобы получить полную информацию, прочтите “Шаги по использованию” в конце этого листа.

Применение Incruse Ellipta проводится через дыхательные пути.Чтобы использовать IncruseEllipta, вдохните его через рот в ваши легкие с помощью ингалятора Ellipta.

Если симптомы не улучшаются

Если ваши симптомы хронического бронхита (удушье, сиплость, кашель) не улучшаются или ухудшаются, или если вы используете свой ингалятор быстрого действия чаще, чем обычно:свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Если вы используете больше Incruse Ellipta, чем следует

Если вы случайно использовали слишком много препарата,свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно,поскольку вам может потребоваться медицинская помощь. Если возможно, покажите им ингалятор, упаковку или листовку. Вы можете заметить, что ваше сердце бьется быстрее, чем обычно, у вас появляются нарушения зрения или вы чувствуете сухость во рту.

Если вы забыли использовать Incruse Ellipta

Не вдохните двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Вдохните следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть сиплость или удушье, используйте свой ингалятор быстрого действия (например, салбутамол), и обратитесь за консультацией к врачу.

Если вы прекращаете лечение Incruse Ellipta

Используйте этот препарат в течение времени, которое рекомендовал ваш врач. Он будет эффективен только в течение времени, пока вы будете использовать его. Не прекращайте его использование, пока ваш врач не скажет вам, что можете прекратить, даже если вы чувствуете себя лучше, поскольку ваши симптомы могут ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергические реакции

Если после использования Incruse Ellipta у вас появляются какие-либо из следующих симптомов,остановите принимать этот

лекарство и немедленно сообщите своему врачу:

Нередко(могут повлиятьдо 1 из 100людей):

• Зуд
• Кожная сыпь (папулы) или покраснение.

Редко(могут повлиятьдо 1 из 10000людей):

• Свистящий звук при дыхании, кашель или затруднение дыхания
• Судорожная слабость или головокружение (что может привести к обмороку или потере сознания)

Другие побочные эффекты:

Нередко(могут повлиятьдо1 из 10людей):

• Усиленный пульс
• Болезненные ощущения при мочеиспускании и частое мочеиспускание (может быть признаком инфекции мочевыводящих путей)
• Обычный насморк
• Инфекция носа и горла
• Кашель
• Ощущение давления или боли в щеках и лбу (может быть признаком синусита)
• Головная боль
• Запор
• Болезненные ощущения во рту и горле.

Нередко(могут повлиятьдо 1 из 100людей):

• Неритмичный пульс
• Болезненные ощущения в горле
• Сухость во рту
• Изменение вкуса
• Кашель.

Редко(могут повлиятьдо 1 из 10000людей):

• Болезненные ощущения в глазах.

Неточно известная частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Пониженная видимость или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки глаукомы)
• Заболевание глаз
• Повышенное внутриглазное давление
• Трудности и боль при мочеиспускании, что может быть признаком закупорки мочевого пузыря или задержки мочи
• Головокружение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, дажеесли этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности, указанную вПриложенииV. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, коробке и ингаляторе, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните ингалятор внутри упаковки, закрыв ее, чтобы защитить от влаги и извлекайте только непосредственно перед первым использованием. После открытия упаковки ингалятор можно использовать в течение 6 недель, считая с даты открытия упаковки. Запишите дату, когда следует выбросить ингалятор, в зарезервированном месте на этикетке ингалятора. Дата должна быть указана как только ингалятор будет извлечен из упаковки.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Если храните в холодильнике, дайте ингалятору вернуться к комнатной температуре в течение хотя бы часа перед использованием.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Инкруз Эллипта

Активное вещество — умецидиний (в виде бромида).

Каждое вдохновение обеспечивает дозу, освобождающуюся (дозу, выходящую из носовой части), 55 микрограммов умецидиния (эквивалент 65 микрограммов бромида умецидиния).

Остальные компоненты — лактоза моногидрат (см. раздел «Инкруз Эллипта содержит лактозу» в разделе 2) и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Инкруз Эллипта — это порошок для вдыхания (однодозовый).

Ингалятор Эллипта состоит из серого пластика, зеленого прозрачного защитного экрана и счетчика доз. Он упаковывается в ламинированную алюминиевую тару с разворачиваемой алюминиевой лентой. Тара содержит пакет с десикантом для снижения влажности в упаковке.

Активное вещество представлено белым порошком в блистере внутри ингалятора. Инкруз Эллипта доступен в упаковках ингалятора, содержащих 7 или 30 доз, а также в многодозовых упаковках 90 доз (3 ингалятора по 30 доз). Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublín 24

Ирландия

Ответственный за производство:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2

23 Rue Lavoisier

27000 Evreux

Франция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Дата последнего обновления этого бюллетеня:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

Шаги по использованию ингалятора

Что такое ингалятор Эллипта?

Первый раз, когда вы будете использовать Инкруз Эллипта, не нужно проверять, работает ли ингалятор правильно, поскольку он содержит заранее измеренные дозы и готов к использованию сразу.

Ваша упаковка ингалятора Инкруз Эллипта содержит:

Ингалятор находится в упаковке.Не открывайте упаковку, пока вы не будете готовы начать использовать новый ингалятор.Когда вы будете готовы использовать ингалятор, вытащите крышку, чтобы открыть упаковку. Упаковка содержит пакет с десикантом, чтобы снизить влажность в упаковке.

Когда вы вытащите ингалятор из упаковки, он будет в положении «закрыт». Не открывайте ингалятор, пока вы не будете готовы вдохнуть дозу препарата.Когда вы откроете упаковку, отметьте дату «Утилизации» в зарезервированном для этого месте на этикетке ингалятора. Дата «Утилизации» составляет 6 недель с даты открытия упаковки. После этой даты ингалятор не следует использовать.Упаковку можно утилизировать, когда вы ее откроете.

Если вы храните ингалятор в холодильнике, дайте ему время, чтобы достичь комнатной температуры в течение хотя бы часа перед использованием.

Шаги по использованию ингалятора Эллипта, предоставленные ниже, могут быть использованы как для ингалятора с 30 дозами (30 дней лечения), так и для ингалятора с 7 дозами (7 дней лечения).

1. Прочитайте эту информацию перед началом

Если крышка ингалятора открывается и закрывается без вдыхания препарата, доза будет потеряна.Потерянная доза будет надежно закреплена внутри ингалятора, но не будет доступна для вдыхания.

Невозможно случайно вдохнуть дополнительную дозу или двойную дозу путем вдоха.

1. Подготовка дозы

Подождите, пока не откроете крышку ингалятора, пока не будете готовы вдохнуть дозу.

Не трясите ингалятор.

• Нажмите на крышку вниз, пока не услышите «клик».

Теперь препарат готов к вдыханию.

Как подтверждение, счетчик доз уменьшается на1единицу.

• Если счетчик доз не уменьшается при нажатии «клика», ингалятор не будет освобождать дозу препарата.

Возьмите его к фармацевту и попросите помощи.

1. Вдохните препарат

• Храня ингалятор на расстоянии от рта, вдохните как можно глубже.

Не вдыхайте через ингалятор.

• Положите носик между губами, и плотно прижмите губы к носику.

Не блокируйте вентиляционные отверстия пальцами.

• Вдохните глубоко, продолжительно и равномерно. Держите вдох как можно дольше (по крайней мере 3-4 секунды).

• Вытащите ингалятор из рта.
• Вдохните спокойно и медленно.

Возможно, вы не сможете различить вкус или заметить препарат, даже если вы используете ингалятор правильно.

Перед тем, как закрыть крышку, носик ингалятора можно очистить с помощью сухого платка.

1. Закрыть ингалятор

Нажмите на крышку вверх, до упора, чтобы закрыть носик.