ІНАЛАКОР 250 мікрограмів/інгаляція Суспензія для інгаляцій у балоні під тиском

Введення

Опис: інформація для користувача

Іналакор 250 мкг/інгаляція, суспензія для інгаляції в балоні під тиском

пропіонат флутіказону

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Іналакор 250 мкг/інгаляція і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Іналакор 250 мкг/інгаляція
3. Як використовувати Іналакор 250 мкг/інгаляція
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Іналакору 250 мкг/інгаляція

1. Зміст балону та додаткова інформація

1. Що таке Іналакор 250 мкг/інгаляція і для чого він використовується

Пропіонат флутіказону належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами. Кортикостероїди використовуються при лікуванні астми через свою протизапальну дію. Вони зменшують запалення та подразнення в стінках дрібних повітрових шляхів у легенях і тим самим зменшують проблеми з диханням. Кортикостероїди також допомагають запобігати астматичним нападам.

Іналакор 250 мкг/інгаляція рекомендований для лікування легкої до важкої астми та хронічної обструктивної хвороби легенів (ХОХЛ).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Іналакор 250 мкг/інгаляція

Не використовуйтеІналакор 250 мкг/інгаляція

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до пропіонату флутіказону або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Іналакор 250 мкг/інгаляція:

• якщо ви коли-небудь мали зупинити використання цього або будь-якого іншого лікарського засобу для лікування вашої хвороби через алергію або іншу проблему
• якщо ви помітили, що вам потрібно збільшувати використання цього лікарського засобу для адекватного контролю симптомів, потрібно переглянути лікування
• якщо ви мали будь-коли виразки/ураження в роті
• якщо ви страждаєте на якусь хворобу печінки
• якщо ви недавно приймали або приймаєте лікування туберкульозу або якщо ви приймаєте інші кортикостероїди перорально або інгалаційно
• якщо ви перебуваєте в період великого стресу або якщо ви потрапили до лікарні після травми або важкої хвороби або перед операцією і приймаєте високі дози стероїдів інгалаційно, вам може знадобитися додаткове введення стероїдів
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет (Іналакор може збільшити рівень цукру в крові)
• якщо ваше дихання погіршується одразу після використання цього лікарського засобу, зупиніте використання одразу ж і повідомте лікаря якнайшвидше

Іналакор не повинен використовуватися під час гострих нападів, а лише як звичайне лікування тривалого часу, і відміна лікарського засобу повинна здійснюватися поступово.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви маєте розмитий зір або інші порушення зору.

Діти та підлітки

Іналакор 250 мкг/інгаляція не призначений для використання в дітей. Існують інші форми Іналакору, які більш підходять для лікування дітей та підлітків молодше 16 років.

Інші лікарські засоби та Іналакор 250 мкг/інгаляція

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати дію Іналакору 250 мкг/інгаляція, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви використовуєте ці лікарські засоби (включно з деякими для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Пероральні лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (кетоконазол).

Не описано взаємодії з іншими лікарськими засобами. Однак слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування туберкульозу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що Іналакор може впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Попередження для спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат контролю допінгу.

3. Як використовувати Іналакор 250 мкг/інгаляція

Слідуйте точно інструкціям щодо використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте використовувати ваш лікарський засіб.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Іналакором 250 мкг/інгаляція. Не зупиняйте лікування раніше, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Важливо вдихнути кожну дозу так, як вказав ваш лікар. Нормальна доза становить:

• Астма

Дорослі та підлітки старше 16 років: 2-4 інгаляції двічі на добу (500-1000 мкг двічі на добу).

• Хронічна обструктивна хвороба легенів (ХОХЛ):

Дорослі: 2 інгаляції двічі на добу (500 мкг двічі на добу).

Лікар повинен вирішити питання щодо дози та частоти застосування, а також типу інгалаційного пристрою.

Не вдихуйте більше дози чи не використовуйте Іналакор 250 мкг/інгаляція частіше, ніж вказав лікар.

Цей лікарський засіб може потребувати деякого часу, щоб почати діяти. Тому дуже важливо використовувати його регулярно. Повідомте лікаря та зупиніте лікування, якщо ваше дихання погіршується після використання Іналакору 250 мкг/інгаляція. Повідомте лікаря, якщо ваші проблеми з диханням або «свист» погіршуються або не покращуються протягом 7 днів чи якщо ви помітили, що збільшуєте використання інших інгалаційних лікарських засобів.

Не використовуйте цей лікарський засіб для лікування раптового нападу задухи, оскільки він не допоможе. Для цього вам знадобиться інший лікарський засіб. У разі використання кількох лікарських засобів будьте обережні, щоб не переплутати їх.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Інструкції щодо правильного використання Іналакору 250 мкг/інгаляція

Перевірка інгалаційного пристрою:

Перед тим, як використовувати інгалаційний пристрій вперше або якщо ви не використовували його протягом тижня або довше, зніміть захисний ковпачок з miệngової частини, стиснувши його з боків, встановіть інгалаційний пристрійі випустіть дві дози в повітря, щоб забезпечити роботу інгалаційного пристрою.

Використання інгалаційного пристрою:

1. Зніміть захисний ковпачок з miệngової частини, стиснувши його з боків.

1. Перевірте, чи немає сторонніх частинок всередині та зовні інгалаційного пристрою, включно з miệngовою частиною.
2. Встановіть картридж інгалаційного пристрою, щоб забезпечити видалення будь-яких сторонніх частинок і щоб вміст інгалаційного пристрою змішувався належним чином.

1. Утримуйте інгалаційний пристрій вертикально між вказівним та великим пальцями, розміщуючи великий палець на основі, під miệngовою частиною.

1. Видаліть якомога більше повітря та введіть потім miệngову частину в рот, між зубами, закриваючи губи навколо пристрою, але не кусая його.

1. Відразу після початку вдихання через рот натисніть на інгалаційний пристрій, щоб випустити пропіонат флутіказону, та продовжуйте вдихати повільно та рівномірно.

1. Утримуйте дыхання та вийміть інгалаційний пристрій з рота. Продовжуйте утримувати дыхання якомога довше.

1. Якщо ви маєте вдихнути іншу інгаляцію, утримуйте інгалаційний пристрій вертикально та чекайте близько півміни перед повторенням кроків 3-7.
2. Після цього прополоскайте рот водою та випльоніть.
3. Помістіть захисний ковпачок на miệngову частину, натиснувши його міцно та регулюючи до чутного клацання.

Важливо

Не виконуйте швидко кроки 5, 6 та 7. важливо починати вдихання якомога повільніше перед натисненням на інгалаційний пристрій. Практикуйте перед дзеркалом під час перших разів. Якщо ви бачите «туман» виходячи з верхньої частини інгалаційного пристрою або з боків рота, почніть знову з кроку 2.

Пацієнти, які мають труднощі з координацією використання інгалаційного пристрою з вдиханням, можуть використовувати камеру для інгаляції.

У разі якщо лікар дав інші інструкції, слідуйте їм уважно. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли труднощі.

Діти старше чи особи з слабкими руками повинні тримати інгалаційний пристрій обома руками; для цього вони повинні розмістити два вказівні пальці на верхній частині інгалаційного пристрою та два великі пальці на основі, під miệngовою частиною.

Очищення

Очищайте інгалаційний пристрій один раз на тиждень, принаймні.

• Зніміть захисний ковпачок з miệngової частини.

• Не виймайте металевий картридж з пластикової оболонки.

• Очищайте внутрішню та зовнішню частини miệngової частини сухою тканиною або ганчіркою.

• Помістіть захисний ковпачок на miệngову частину.

Не занурюйте металевий картридж у воду.

Якщо ви використовуєте більшеІналакору 250 мкг/інгаляція, ніж потрібно

Якщо ви використовували більше Іналакору 250 мкг/інгаляція, ніж потрібно, проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20 або повідомте лікаря негайно чи зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули використовуватиІналакор 250 мкг/інгаляція

Не вдихайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. У разі забуття дози чекайте наступної дози.

Якщо ви зупиняєте лікування Іналакором 250 мкг/інгаляція

Це дуже важливо, щоб ви використовували цей лікарський засіб щоденно так, як вам призначено. Не зупиняйте використання Іналакору 250 мкг/інгаляція, якщо тільки ваш лікар не призначить цього, оскільки це може зробити ваше дихання гіршим. Не зупиняйте лікування раптово.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі люди можуть розвивати грибкові інфекції в роті (кандидоз) та відчувати біль у горлі або на язиці, або їхній голос стає хрипким після вдихання цього лікарського засобу. Для уникнення цього рекомендується чистити зуби або прополіскувати рот водою чи робити гargarизми водою, випльовуючи одразу після вдихання кожної дози. Повідомте лікаря, але не зупиняйте лікування, якщо тільки він не скаже цього.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів після використання Іналакору 250 мкг/інгаляція, зупиніте використання цього лікарського засобу та повідомте лікаря негайно:

• раптове виникнення свисту або тиску в грудній клітці
• опухання повік, обличчя, губ, язика або горла
• висип на шкірі (кропив'янка) або кропив'янка на будь-якій частині тіла.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб)

• кандидоз (грибкова інфекція) в роті та горлі.

Часті (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 осіб)

• пневмонія (інфекція легенів) та бронхіт (запалення дихальних шляхів) у пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легенів (ХОХЛ) (хвороба, яка викликає труднощі з диханням)

Повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-які з наступних симптомів під час вдихання пропіонату флутіказону. Це можуть бути симптоми легеневої інфекції:

• лихоманка або озноб
• збільшення виділення мокроти, зміна кольору мокроти
• збільшення кашлю або збільшення труднощів з диханням

• хрипота
• синяки.

Менше часті (можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 осіб)

• алергічні реакції на шкірі.

Рідкі (можуть виникнути у менше ніж 1 з 1 000 осіб)

• кандидоз езофагусу.

Дуже рідкі (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 осіб)

• ангіоневротичний набряк (алергічні реакції на шкірі з еритемою, набряком та свербінням), переважно набряк обличчя та ротоглотки
• дихальні симптоми, такі як задуха (чуття нестачі повітря або труднощі з диханням) та/або бронхоспазм (звуження стінок бронхів з зменшенням входу повітря)
• анafilактичні реакції (алергічні реакції, при яких може виникнути раптове падіння артеріального тиску з втратою свідомості)
• кругле обличчя (у формі місяця) (синдром Кушинга)
• пригнічення діяльності надниркових залоз, що може викликати втому, втрату ваги, нудоту, блювоту, головний біль, зниження артеріального тиску, оніміння та судоми
• затримка росту дітей та підлітків
• зниження щільності кісткової тканини
• катаракта та глаукома
• гіперглікемія (збільшення рівня глюкози в крові). Якщо у вас цукровий діабет, вам може знадобитися частіше контролювати рівень цукру в крові та, можливо, регулювати ваше звичайне лікування для контролю діабету
• тривога, порушення сну та зміни поведінки, включаючи гіперактивність та іритування (в основному у дітей)
• парadoxальний бронхоспазм (звуження стінок бронхів з зменшенням входу повітря після використання інгалаційного пристрою).

Частота невідома

• носова кровотеча
• розмитий зір.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: [вставте посилання]. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Іналакору 250 мкг/інгаляція

Одразу після використання помістіть захисний ковпачок на miệngову частину, натиснувши його міцно до чутного клацання. Не потрібно застосовувати надмірну силу.

Не зберігають при температурі вище 30°C. Не заморожуйте. Зберігають у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Якщо інгалаційний пристрій дуже холодний, вийміть картридж та нагрійте його руками протягом кількох хвилин перед використанням. Не використовуйте жоден інший метод для нагрівання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «Термін придатності». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Картридж містить рідину під тиском. Не піддавайте його впливу температур вище 50°C. Не проколюйте, не ламайте та не паліте картридж, навіть якщо він здається порожнім.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іналакору 250 мкг/інгаляція

• Активний інгредієнт — 250 мкг пропіонату флутіказону на кожну інгаляцію.
• Інший інгредієнт — норфлуран.

Цей лікарський засіб містить фторовані газові пропеленти.

Кожен інгалаційний пристрій містить 12 г ХФС-134а (також відомого як норфлуран або ГФА 134а), що відповідає 0,0172 тоннам еквівалентного вуглекислого газу (потенціал глобального потепління ПГП = 1430).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Іналакор 250 мкг/інгаляція — суспензія для інгаляції в балоні під тиском, без фторованих пропелентних речовин. Кожен картридж забезпечує 120 інгаляцій.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

ГлаксоСмітКлайн, С.А.

ПТМ, вул. Севера Очоа, 2

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Телефон: +34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Відповідальний за виробництво:

ГлаксоВелком Продакшн С.А.С.Зона Індустріале Номер 2

23 rue Lavoisier27000 - Евре

Франція

або

ГлаксоВелком С.А.Вулиця Естремадура, 3

09400 Аранда-де-Дуеро (Бургос)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:01/2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками [вставте посилання].