ІМІДАПРИЛ КВАЛІГЕН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Імідапріл Кваліген 20 мг таблеткиЕФГ

Імідапріл гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Імідапріл Кваліген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Імідапріл Кваліген
3. Як приймати Імідапріл Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Імідапрілу Кваліген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Імідапріл Кваліген і для чого він використовується

Імідапріл Кваліген належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ЕКА (ензиму конвертуючого ангіотензину).

Імідапріл Кваліген призначений для лікування гіпертонії(вищого артеріального тиску).

Якщо у вас гіпертонія, Імідапріл Кваліген буде діяти шляхом розширення кровоносних судин, щоб кров могла циркулювати легше. Оскільки артеріальний тиск залежить від діаметра кровоносних судин, ваш артеріальний тиск знижиться за допомогою Імідапрілу Кваліген. Також буде легше для вашого серця перекачувати кров через судини у все тіло.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Імідапріл Кваліген

Не приймайте Імідапріл Кваліген

• Якщо ви алергічніна імідапріл, інші інгібітори ЕКА або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви колись мали ангіоневротичний едем(важку алергічну реакцію, яка проявляється набуханням рук, ніг або обличчя, і може призвести до затруднення дихання або ковтання) після прийому лікарського засобу, подібного до імідапрілу (інгібітор ЕКА).
• Якщо ви або ваші близькі мали ангіоневротичний едем.
• Якщо у вас є ніяка хвороба нирокабо якщо вам потрібно проводити гемодіаліз.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати Імідапрілу Кваліген на початку вагітності – див. розділ Вагітність).

Не приймайте Імідапріл Кваліген, якщо ви знаходитесь в одному з цих станів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Імідапріл Кваліген

• Якщо ви дегідратовані через лікування діуретиками (лікарськими засобами для виведення рідини), гемодіалізом, низьким вмістом солі в раціоніабо через тривалі та сильні воміти або діарею. Ви маєте більшу ймовірність відчувати сильне зниження артеріального тиску на початку лікування та можете відчувати головокружіння або слабкість.
• Якщо вам сказали, що у вас є серцеві проблеми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте, що у вас можуть бути такі проблеми.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо ви цукровий діабетик.
• Якщо ви приймаєте додатки калію або замінники солі, які містять калій.
• Якщо ви приймаєте алопуринолдля профілактики подагри, лікування каменів у нирках або підвищених рівнів сечової кислоти.
• Якщо ви приймаєте прокайнамідудля лікування нерегулярного серцебиття та зниження частоти серцебиття.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять літій, які використовуються для лікування манії або депресії.
• Якщо ви алергічні на укуси комах і приймаєте лікування гіперчутливості.
• Якщо ви приймаєте лікування імунної системи, наприклад, після трансплантації.
• Якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирок.
• Якщо ви приймаєте лікування, яке називається «аферез LDL»для зниження рівня холестерину в крові.
• Якщо у вас є проблема, звана «цереброваскулярна хвороба»(зуження кровоносних судин у мозку).
• Якщо у вас є хвороба, відома як «колагенова хвороба», наприклад, ревматоїдний артрит.
• Якщо ви будете піддані хірургічній операціїабо прийматимете анестезію, повідомте про це вашого лікаря або зубного лікаря.
• Якщо ваш артеріальний тиск не достатньо низький. Цей тип лікарських засобів, здається, менш ефективний у людей темної шкіри.
• Якщо ви відчуваєте раптове набухання губ, обличчя, язика та горла, шиї, а також, можливо, рук і ніг, труднощі з ковтанням і диханням, кропив'янку та хрипоту («ангіоневротичний едем»). Це може трапитися в будь-який момент під час лікування. Люди темної шкіри можуть мати більший ризик розвитку цієї ситуації. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно повідомте про це вашому лікареві.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

Або антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як «сартани» - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.

Або аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Імідапріл Кваліген».

Якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною), повідомте про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Імідапрілу Кваліген на початку вагітності, і він не повинен використовуватися після третього місяця вагітності, оскільки може викликати серйозні ушкодження вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Використання таблеток Імідапрілу Кваліген не рекомендується для дітей.

Під час прийому Імідапрілу Кваліген

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте про це вашому лікареві:

• Якщо ви відчуваєте головокружіння після першої дози. Деякі люди реагують на першу дозу або коли дозу збільшують, і відчувають головокружіння, слабкість, безсилля або нудоту.
• Висока температура, біль у горлі або виразки у роті (це можуть бути симптоми інфекції, викликаної зниженням рівня лейкоцитів у крові).
• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця), яке може бути ознакою захворювання печінки.

Знадобиться проведення періодичних медичних оглядів під час прийому Імідапрілу Кваліген, включаючи регулярні аналізи крові. Буде проведено ретельний моніторинг на початку лікування або у разі зміни дози. Ваш лікар призначить необхідну частоту відвідувань.

Інші лікарські засоби та Імідапріл Кваліген

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Імідапріл Кваліген» та «Попередження та застереження»).

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, перед тим як почати приймати цей лікарський засіб. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Імідапріл Кваліген до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується приймати Імідапріл Кваліген на початку вагітності, і він не повинен використовуватися після третього місяця вагітності, оскільки може викликати серйозні ушкодження вашій дитині.

Лактація

Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати Імідапріл Кваліген під час лактації. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Імідапріл Кваліген може викликати головокружіння або сонливість.

Утримуйтесь від водіння транспортних засобів або використання машин, поки не дізнаєтеся, чи Імідапріл Кваліген впливає на вас.

Імідапріл Кваліген містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Імідапріл Кваліген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Пріймайте таблетки приблизно за 15 хвилин до їжі
• Пріймайте таблетки з великою кількістю води
• Пріймайте таблетки завжди о同じній годині
• Таблетку можна розділити на дві рівні частини

Рекомендована доза:

Дорослі

Початкова доза зазвичай становить 5 мг на добу. Через 3 тижні буде потрібно знову виміряти ваш артеріальний тиск, щоб оцінити результати. Ваш лікар може збільшити добову дозу до 10 мг або до 20 мг.

Ваш лікар може призначити початкову дозу 2,5 мг на добу

• якщо у вас є легкі проблеми з нирками або печінкою
• якщо у вас є серцеві проблеми, біль у грудній клітці, проблеми, пов'язані з кровоносними судинами мозку, низькі рівні солі та/або рідини, або
• якщо є ризик того, що ваш артеріальний тиск може різко знижуватися

Пацієнти віком понад 65 років

Ваш лікар розпочне лікування з дози 2,5 мг один раз на добу та збільшить до 10 мг, залежно від вашої реакції на лікування.

Використання в дітей

Використання таблеток Імідапрілу Кваліген не рекомендується для дітей.

Якщо ви прийняли більше Імідапрілу Кваліген, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж призначена доза, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Запам'ятайте, що вам потрібно взяти з собою залишені таблетки та упаковку. Найбільш часті симптоми передозування - зниження артеріального тиску, шок та ступор (стан майже повної втрати свідомості), зниження частоти серцебиття, порушення рівнів калію або інших електролітів та ниркова недостатність. Це може викликати загальне відчуття нездоров'я, відчуття серцебиття або набухання пальців рук, ніг та пальців ніг (едем).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації, телефон 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Імідапріл Кваліген

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Не приймайте забуту дозу та продовжуйте приймати лікарський засіб у звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Імідапрілом Кваліген

Не припиняйте приймати Імідапріл Кваліген, крім випадків, коли ваш лікар рекомендує це. Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб, ваш артеріальний тиск може підвищитися. Якщо ваш артеріальний тиск занадто високий, це може вплинути на роботу вашого серця та нирок.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Це дуже важливо, щоб ви негайно проконсультувалися з вашим лікарем і припинили приймати Імідапріл Кваліген, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• головний біль, головокружіння, запаморочення, можливо, супроводжувані порушеннями зору. Це особливо важливо на початку лікуванняабо коли дозу збільшують
• труднощі з диханням
• висипка або свербіж
• важлива алергічна реакція, яка викликає набухання обличчя або горла (ангіоневротичний едем), пухирі на шкірі, роті, очах та геніталіях (токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона)
• жовтіння шкіри та очей, викликане захворюваннями печінки або крові (жовтяниця)

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10)

• втома/сонливість
• кашель
• нудота

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100)

• відчуття власного серцебиття (пальпітації)
• звуження кровоносних судин мозку (цереброваскулярна хвороба)
• відчуття безсилля
• оніміння або поколювання рук або ніг
• набухання та подразнення всередині носа
• блювота
• біль у верхній частині живота
• диспепсія (розлад шлунку)
• бронхіт
• вірусна інфекція
• інфекція верхніх дихальних шляхів
• біль у грудній клітці
• біль у кінцівках
• набухання пальців рук, ніг та пальців ніг (едем)

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• зниження (зменшення кількості) лейкоцитів, яке робить більш ймовірною наявність інфекцій
• зниження (зменшення кількості) червоних кров'яних тіл, яке може викликати блідість шкіри, слабкість та відсутність повітря

Вплив на результати аналізів крові

Імідапріл Кваліген може викликати порушення складу крові. Ваш лікар буде проводити регулярні аналізи крові та пояснюватиме вам результати

Наступні побічні ефекти були описані для цього типу лікарських засобів:

• розмите зір
• порушення рівноваги; сплутаність; звук у вухах
• втома; депресія; порушення сну; імпотенція
• порушення смаку
• порушення серцебиття (швидше, нерегулярне); інфаркт міокарда; транзиторні ішемічні симптоми
• підвищення ризику кровотечі або гематом
• кропив'янка; червоність шкіри
• випадіння волосся
• відсутність повітря; свист
• запалення - наприклад, носових синусів (синусит), язика (глосит), печінки (гепатит), підшлункової залози (панкреатит) або шлункового слизового шару (гастрит)
• діарея; запор; сухість у роті
• блокування кишечника; запалення кишечника, яке викликає коліки
• ниркові проблеми
• гарячка
• м'язовий біль; біль у суглобах.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Імідапрілу Qualigen

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладати упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Імідапрілу Qualigen

• Активний інгредієнт - гідрохлорид імідапрілу. Кожна таблетка містить 20 мг гідрохлориду імідапрілу.
• Інші компоненти: анігідрит кальцієвого гідрогенфосфату, прегельатинізований кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, натрій кармелози (Е 468) та дістеарат гліцерину.

Вигляд продукції та зміст упаковки

Таблетки Імідапрілу Qualigen білі, овальні, з написом "K3" на одній стороні та зазубрені на обидвох сторонах.

Лікарський засіб випускається в алюмінієвих блистерах, упаковках по 14, 28 та 56 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Барселона, 69

08970 Сант-Хоан-Деспі (Барселона) - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Барселона, 69

08970 Сант-Хоан-Деспі (Барселона) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.