ІМІДАПРИЛ КВАЛІГЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Імідапріл Кваліген 10 мг таблеткиЕФГ

Імідапріл гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Імідапріл Кваліген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Імідапріл Кваліген
3. Як приймати Імідапріл Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Імідапрілу Квалігену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Імідапріл Кваліген і для чого він використовується

Імідапріл Кваліген належить до групи препаратів, званих інгібіторами ЕКА (ензиму конвертуючого ангіотензин).

Імідапріл Кваліген призначений для лікування гіпертонії(високого кров'яного тиску).

Якщо у вас є гіпертонія, Імідапріл Кваліген буде діяти шляхом розширення кров'яних судин, щоб кров могла циркулювати легше. Оскільки кров'яний тиск залежить від діаметра кров'яних судин, ваш кров'яний тиск знижиться завдяки Імідапрілу Квалігену. Також буде легше для вашого серця перекачувати кров через судини до всього тіла.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Імідапріл Кваліген

Не приймайте Імідапріл Кваліген

• Якщо ви алергічніна імідапріл, інші інгібітори ЕКА або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви колись мали ангіоневротичний едем(важку алергічну реакцію, що проявляється набуханням рук, ніг або обличчя, і що може призвести до утруднення дихання або ковтання) після прийому препарату, подібного до імідапрілу (інгібітор ЕКА).
• Якщо ви або ваші близькі родичі мали ангіоневротичний едем.
• Якщо у вас є хвороба нирокабо якщо вам потрібно проводити гемодіаліз.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати Імідапрілу Квалігену на початку вагітності – див. розділ Вагітність).

Не приймайте Імідапріл Кваліген, якщо ви знаходитеся в одному з цих станів.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Імідапріл Кваліген

• Якщо ви дегідратовані через лікування діуретиками (мочогінними препаратами), гемодіалізом, низькосольовою дієтоюабо через тривалі та сильні воміти або діарею. Ви маєте більшу ймовірність відчувати сильне зниження кров'яного тиску на початку прийому препарату і можете відчувати головокружіння або слабкість.
• Якщо вам сказали, що у вас є серцеві проблеми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що у вас можуть бути такі проблеми.
• Якщо у вас є хвороба печінки.
• Якщо ви цукровий діабетик.
• Якщо ви приймаєте додатки калію або замінники солі, що містять калій.
• Якщо ви приймаєте алопуринолдля профілактики подагри, лікування каменів у нирках або підвищених рівнів сечової кислоти.
• Якщо ви приймаєте прокайнаміддля лікування нерегулярного серцебиття і для зниження частоти серцебиття.
• Якщо ви приймаєте літій, що містить препарат, який використовується для лікування манії або депресії.
• Якщо ви алергічні на укуси комах і приймаєте лікування гіперчутливості.
• Якщо ви приймаєте лікування імунної системи, наприклад, після трансплантації.
• Якщо ви нещодавно мали трансплантацію нирки.
• Якщо ви приймаєте лікування, зване «аферез LDL», для зниження рівня холестерину в крові.
• Якщо у вас є проблема, звана «цереброваскулярна хвороба»(звуження кров'яних судин у головному мозку).
• Якщо у вас є хвороба, відома як «колагенова васкулярна хвороба», наприклад, ревматоїдний артрит.
• Якщо ви будете проходити хірургічну операціюабо отримуватимете анестезію, повідомте про це вашого лікаря або зубного лікаря.
• Якщо ваш кров'яний тиск не достатньо низький. Цей тип препаратів, здається, менш ефективний у людей темної шкіри.
• Якщо ви відчуваєте раптове набухання губ, обличчя, язика і горла, шиї, а також, можливо, рук і ніг, труднощі з ковтанням і диханням, кропив'янку і хрипоту («ангіоневротичний едем»). Це може трапитися в будь-який момент під час лікування. Люди темної шкіри можуть мати більший ризик розвитку цієї ситуації. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно повідомте про це вашому лікарю.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

О Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як «сартани» - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.

О Аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, кров'яний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Імідапріл Кваліген».

Якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною), повідомте про це вашому лікарю. Не рекомендується використання Імідапрілу Квалігену на початку вагітності, і не слід використовувати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Використання таблеток Імідапрілу Квалігену не рекомендується для дітей.

Під час прийому Імідапрілу Квалігену

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте про це вашому лікарю:

• Якщо ви відчуваєте головокружіння після першої дози. Деякі люди реагують на першу дозу або при збільшенні дози, і відчувають головокружіння, слабкість, безсилля або нудоту.
• Висока температура, біль у горлі або виразки у роті (це можуть бути симптоми інфекції, викликаної зниженням рівня лейкоцитів у крові).
• Жовтіння шкіри і очей (жовтяниця), яке може бути ознакою захворювання печінки.

Знадобиться проведення періодичних медичних оглядів під час прийому Імідапрілу Квалігену, включаючи регулярні аналізи крові. Буде проведено ретельний моніторинг при початку лікування або при зміні дози. Ваш лікар призначить необхідну частоту відвідувань.

Інші препарати та Імідапріл Кваліген

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Імідапріл Кваліген» і «Попередження та обережність»).

Вагітність і лактація

Вагітність

Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність перед тим, як приймати цей препарат. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Імідапріл Кваліген перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується приймати Імідапріл Кваліген на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо приймати після цього терміну.

Лактація

Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати Імідапріл Кваліген під час лактації. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння автомобіля та використання машин

Імідапріл Кваліген може викликати головокружіння або сонливість.

Утримуйтесь від водіння автомобіля або використання машин, доки не дізнаєтеся, чи впливає Імідапріл Кваліген на вас.

Імідапріл Кваліген містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Імідапріл Кваліген

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Пріймайте таблетки приблизно за 15 хвилин до їжі
• Проглатайте таблетки з великою кількістю води
• Пріймайте таблетки завжди о同じ час
• Таблетку можна розламати на дві рівні частини

Рекомендована доза:

Дорослі

Початкова доза зазвичай становить 5 мг на добу. Через 3 тижні буде потрібно знову виміряти ваш тиск, щоб оцінити результати. Ваш лікар може збільшити добову дозу до 10 мг або до 20 мг.

Ваш лікар може призначити початкову дозу 2,5 мг на добу

• якщо у вас є легкі проблеми з нирками або захворювання печінки
• якщо у вас є серцеві проблеми, біль у грудній клітці, проблеми, пов'язані з кров'яними судинами головного мозку, низькі рівні солі та/або рідини, або
• якщо є ризик того, що ваш тиск може знижуватися різко

Пацієнти віком понад 65 років

Ваш лікар почне ваше лікування з 2,5 мг один раз на добу і збільшить до 10 мг, залежно від вашої реакції на лікування.

Використання в дітей

Використання таблеток Імідапрілу Квалігену не рекомендується для дітей.

Якщо ви прийняли більше Імідапрілу Квалігену, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж призначена доза, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Забудьте про таблетки, які залишилися, і упаковку з собою. Найбільш часті симптоми передозування - зниження кров'яного тиску, шок і ступор (стан майже повної втрати свідомості), зниження частоти серцебиття, порушення рівнів калію чи інших електролітів і ниркова недостатність. Це може викликати загальне відчуття нездоров'я, відчуття серцебиття або набухання пальців рук, ніг і пальців ніг (едем).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91.562.04.20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Імідапріл Кваліген

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Не приймайте забуту дозу і продовжуйте приймати препарат у звичайний час.

Якщо ви припините лікування Імідапрілом Квалігеном

Не припиняйте приймати Імідапріл Кваліген, крім випадків, коли це порадив ваш лікар. Якщо ви припините приймати цей препарат, ваш тиск може підвищитися. Якщо ваш тиск занадто високий, це може вплинути на роботу вашого серця і нирок.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Це дуже важливо, щоб ви негайно звернулися до вашого лікаря і припинили приймати Імідапріл Кваліген, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• головний біль, головокружіння, запаморочення, можливо, супроводжувані порушеннями зору. Це особливо важливо при початку лікуванняабо при збільшенні дози
• труднощі з диханням
• висип, свербіж
• важка алергічна реакція, яка викликає набухання обличчя або горла (ангіоневротичний едем), пухирці на шкірі, роті, очах і статевих органах (токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона)
• жовтіння шкіри і очей, викликане захворюваннями печінки або крові (жовтяниця)

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10)

• втома/сонливість
• кашель
• нудота

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100)

• відчуття власного серцебиття (пальпітації)
• звуження кров'яних судин головного мозку (цереброваскулярна хвороба)
• відчуття безсилля
• оніміння або поколювання рук або ніг
• набухання та подразнення всередині носа
• блювота
• біль у верхній частині живота
• диспепсія (розлад шлунку)
• бронхіт
• вірусна інфекція
• інфекція верхніх дихальних шляхів
• біль у грудній клітці
• біль у кінцівках
• набухання пальців рук, ніг і пальців ніг (едем)

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• зниження (зниження кількості) лейкоцитів, що робить більш ймовірною наявність інфекцій
• зниження (зниження кількості) червоних кров'яних тіл, що може викликати блідість шкіри, слабкість і нестачу повітря

Вплив на результати аналізів крові

Імідапріл Кваліген може викликати порушення складу крові. Ваш лікар буде проводити регулярні аналізи крові і пояснювати вам результати

Наступні побічні ефекти були описані для цього типу препаратів:

• розмите зір
• порушення рівноваги; сплутаність; звук у вухах
• втома; депресія; порушення сну; імпотенція
• порушення смаку
• порушення ритму серцебиття (швидше, нерегулярне); інфаркт міокарда; транзиторні ішемічні симптоми
• підвищення ризику кровотечі або гематом
• кропив'янка; червоність шкіри
• випадання волосся
• нестача повітря; свист
• запалення - наприклад, носових синусів (синусит), язика (глосит), печінки (гепатит), підшлункової залози (панкреатит) або шлункового слизового шару (гастрит)
• діарея; запор; сухість у роті
• блокування кишечника; запалення кишечника, що викликає коліки
• проблеми з нирками
• гарячка
• м'язовий біль; біль у суглобах.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Імідапрілу Qualigen

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та недоступності дітей.

Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Імідапрілу Qualigen

• Активний інгредієнт - гідрохлорид імідапрілу. Кожна таблетка містить 10 мг гідрохлориду імідапрілу.
• Інші компоненти: анігідрид фосфату кальцію, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, натрій карбоксиметилцелюлоза (Е 468) та дістеарат гліцерину.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Імідапрілу Qualigen білі, овальні, з написом "K2" на одній стороні та зазубрені на обидвох сторонах.

Лікарський засіб доступний у алюмінієвих блистерах, упаковках по 14, 28 та 56 таблеток.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на маркетинг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Барселона, 69

08970 Сант-Хоан-Деспі (Барселона) - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Барселона, 69

08970 Сант-Хоан-Деспі (Барселона) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.