Іматиніб Аккорд 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Іматиніб Аккорд 100 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Іматиніб Аккорд 400 мг таблетки, покриті плівкою EFG

іматиніб

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Іматиніб Аккорд і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Іматиніб Аккорд
3. Як приймати Іматиніб Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Іматиніб Аккорд
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Іматиніб Аккорд і для чого він використовується

Іматиніб Аккорд - це препарат, який містить активну речовину імاتиніб. Цей препарат діє шляхом інгібування росту аномальних клітин при захворюваннях, описаних нижче. До них належать деякі види раку.

Іматиніб Аккорд - це лікування для дорослих і дітей та підлітків для:

• Хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ).Лейкоз - це рак клітин крові. Ці клітини крові зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. Хронічний мієлоїдний лейкоз - це форма лейкозу, при якій аномальні клітини (мієлоїдні клітини) починають рости без контролю.

• Лімфобластного лейкозу з позитивним філадельфійським хромосомом (ЛЛФ+).Лейкоз - це рак клітин крові. Ці клітини крові зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. Лімфобластний лейкоз - це форма лейкозу, при якій аномальні клітини (лімфобласти) починають рости без контролю. Іматиніб Аккорд інгібує рост цих клітин.

Іматиніб Аккорд також є лікуванням для дорослих для:

• Мієлодиспластичних/мієлопроліферативних синдромів (МДС/МПС).Це група захворювань крові, при яких деякі клітини крові починають рости без контролю. Іматиніб Аккорд інгібує рост цих клітин у певному підтипі цих захворювань.
• Гіпереозінофільного синдрому (ГЕС) та/або хронічного еозінофільного лейкозу (ХЕЛ).Це захворювання крові, при яких клітини крові (еозінофіли) починають рости без контролю. Іматиніб Аккорд інгібує рост цих клітин у певному підтипі цих захворювань.
• Пухлин строми шлунково-кишкового тракту (ГІСТ).ГІСТ - це рак шлунка та кишечника. Він виникає внаслідок неконтрольованого росту клітин підтримуючих тканин цих органів.
• Дерматофібросаркома протуберанс (ДФСП).ДФСП - це рак тканини, яка розташована під шкірою, при якому деякі клітини починають рости без контролю. Іматиніб Аккорд інгібує рост цих клітин.

У подальшому описі будуть використовуватися ці абревіатури при згадці цих захворювань.

Якщо у вас виникли питання щодо дії Іматиніб Аккорд або чому цей препарат призначений вам, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Іматиніб Аккорд

Іматиніб Аккорд призначатиметься тільки лікарем з досвідом лікування препаратами для лікування раку крові або твердих пухлин.

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря, навіть якщо вони відрізняються від загальної інформації, міститься в цьому описі.

Не приймайте Іматиніб Аккорд

• якщо ви алергічні на іматиніб або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Якщо це стосується вас, повідомте вашому лікарю іне приймайте Іматиніб Аккорд.

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, але не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Іматиніб Аккорд:

• якщо у вас є або були проблеми з печінкою, нирками або серцем.
• якщо ви приймаєте препарат, який містить левотироксин, оскільки у вас видалили щитоподібну залозу.
• якщо ви коли-небудь мали або можете мати зараз інфекцію, викликану вірусом гепатиту
• Б. Це пов'язано з тим, що Іматиніб Аккорд може спричинити реактивацію гепатиту Б, що може бути смертельним у деяких випадках. Лікар повинен ретельно перевірити наявність ознак цієї інфекції перед тим, як почати лікування.
• якщо під час прийому Іматиніб Аккорд у вас з'являються синяки, кровотечі, гарячка, втома та сплутаність, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Це може бути ознакою пошкодження кровоносних судин, яке називається мікроангіопатією тромботичної (МАТ).

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас, повідомте вашому лікарю перед тим, як прийняти Іматиніб Аккорд.

Існує можливість підвищення чутливості до сонця під час прийому Іматиніб Аккорд. важливо прикривати ділянки шкіри, які піддаються дії сонця, та використовувати сонцезахисний крем з високим рівнем захисту. Ці заходи також застосовуються до дітей.

Під час лікування Іматиніб Аккорд повідомте вашому лікарю негайноякщо ви швидко набираєте вагу. Іматиніб Аккорд може спричинити затримку рідини в організмі (важка затримка рідини).

Під час прийому Іматиніб Аккорд ваш лікар буде регулярно контролювати, чи діє препарат. Також будуть проводитися аналізи крові та регулярне взвешування.

Діти та підлітки

Іматиніб Аккорд також є лікуванням для дітей та підлітків з ХМЛ. Не має досвіду використання Іматиніб Аккорд у дітей та підлітків з ХМЛ віком менше 2 років. Досвід використання Іматиніб Аккорд у дітей та підлітків з ЛЛФ+ обмежений, а досвід використання у дітей та підлітків з МДС/МПС, ДФСП, ГІСТ та ГЕС/ХЕЛ дуже обмежений.

Деякі діти та підлітки, які приймають Іматиніб Аккорд, можуть мати сповільнений рост. Лікар буде контролювати рост під час регулярних відвідувань.

Взаємодія Іматиніб Аккорд з іншими препаратами

повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта (наприклад, парацетамол), та препарати на основі лікарських рослин (наприклад, жовтець). Деякі препарати можуть взаємодіяти з Іматиніб Аккорд при спільному прийомі. Вони можуть збільшувати або зменшувати дію Іматиніб Аккорд, що може привести до збільшення побічних ефектів або зробити Іматиніб Аккорд менш ефективним. Іматиніб Аккорд може мати такий же ефект на інші препарати.

повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків.

Вагітність, лактація та фертильність

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат.
• Не рекомендується використання Іматиніб Аккорд під час вагітності, крім випадків, коли це явно необхідно, оскільки це може завдати шкоди вашій дитині. Ваш лікар обговорить з вами можливі ризики прийому Іматиніб Аккорд під час вагітності.
• Рекомендується жінкам, які можуть завагітніти, використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та до 15 днів після закінчення лікування.
• Не годуйте грудьми під час лікування Іматиніб Аккорд та протягом 15 днів після закінчення лікування, оскільки це може завдати шкоди вашій дитині.
• Пацієнти, які стурбовані своєю фертильністю під час прийому Іматиніб Аккорд, повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати головокружіння, сонливість або розмитість зору під час прийому цього препарату. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки не почуватиметеся краще.

3. Як приймати Іматиніб Аккорд

Ваш лікар призначив Іматиніб Аккорд, оскільки ви страждаєте на важке захворювання. Іматиніб Аккорд може допомогти вам боротися з цим захворюванням.

Однак слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього препарату. важливо робити це протягом часу, який вказаний вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не припиняйте приймати Іматиніб Аккорд, якщо тільки ваш лікар не скаже вам про це. Якщо ви не можете приймати препарат так, як призначив ваш лікар, або думаєте, що не потрібно продовжувати лікування, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Яку кількість приймати Іматиніб Аккорд

Використання у дорослих

Ваш лікар скаже вам, яку кількість таблеток Іматиніб Аккорд ви повинні приймати.

• Якщо ви приймаєте лікування ХМЛ

В залежності від вашої ситуації, початкова доза зазвичай становить 400 мг або 600 мг:

? 400 мг,тобто 4 таблетки по 100 мг або 1 таблетка по 400 мг один раз на добу,

? 600 мг, тобто 6 таблеток по 100 мг або 1 таблетка по 400 мг плюс 2 таблетки по 100 мг один раз на добу.

• Якщо ви приймаєте лікування ГІСТ:

Початкова доза становить 400 мг, приймається один раз на добу.

Для ХМЛ та ГІСТ ваш лікар може призначити вищу або нижчу дозу в залежності від того, як ви реагуєте на лікування. Якщо ваша добова доза становить 800 мг (8 таблеток по 100 мг або 2 таблетки по 400 мг), ви повинні приймати 4 таблетки по 100 мг або 1 таблетку по 400 мг вранці та 4 таблетки по 100 мг або 1 таблетку по 400 мг ввечері.

• Якщо ви приймаєте лікування ЛЛФ+:

Початкова доза становить 600 мг, тобто 6 таблеток по 100 мг або 1 таблетка по 400 мг плюс 2 таблетки по 100 мг один раз на добу.

• Якщо ви приймаєте лікування МДС/МПС

Початкова доза становить 400 мг, тобто 4 таблетки по 100 мг або 1 таблетка по 400 мг один раз на добу.

• Якщо ви приймаєте лікування ГЕС/ХЕЛ

Початкова доза становить 100 мг, тобто 1 таблетка по 100 мг один раз на добу. Ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 400 мг, тобто 4 таблетки по 100 мг або 1 таблетка по 400 мг один раз на добу, в залежності від того, як ви реагуєте на лікування.

• Якщо ви приймаєте лікування ДФСП

Доза становить 800 мг на добу, тобто 4 таблетки по 100 мг або 1 таблетка по 400 мг вранці та 4 таблетки по 100 мг або 1 таблетка по 400 мг ввечері.

Використання у дітей та підлітків

Лікар скаже вам, яку кількість таблеток Іматиніб Аккорд потрібно приймати дитині. Кількість Іматиніб Аккорд, яка приймається, залежить від ситуації дитини, ваги та зросту. Загальна добова доза у дітей та підлітків не повинна перевищувати 800 мг при ХМЛ та 600 мг при ЛЛФ+. Лікування можна проводити один раз на добу або розділяти на дві дози (половина вранці та половина ввечері).

Коли та як приймати Іматиніб Аккорд

• Прійміть Іматиніб Аккорд з їжею.Це допоможе захистити вас від проблем з шлунком під час прийому Іматиніб Аккорд.
• Проглотіть таблетки з великим склянкою води.

Якщо ви не можете проковтнути таблетки, ви можете розчинити їх у склянці води або соку яблука:

• Використовуйте близько 50 мл для кожної таблетки по 100 мг або 200 мл для кожної таблетки по 400 мг.
• Перемішайте ложкою до тих пір, поки таблетки не розчиняться повністю.
• Після того, як таблетка розчиниться, негайно випийте весь склянку. Можуть залишитися залишки розчинених таблеток у склянці.

Як довго приймати Іматиніб Аккорд

Продовжуйте приймати Іматиніб Аккорд кожний день протягом часу, який вказаний вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Іматиніб Аккорд, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ви можете потребувати медичної допомоги. Візьміть упаковку препарату.

Якщо ви забули прийняти Іматиніб Аккорд

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо вже майже час наступної дози, не приймайте пропущену дозу.
• Тоді продовжуйте звичайний графік.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай вони є легкими або помірними.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб) або часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Швидке збільшення ваги. Іматиніб Аккорд може викликати утримання води в організмі (важке утримання рідини).
• Ознаки інфекції, такі як гарячка, сильний озноб, біль у горлі або виразки в роті. Іматиніб Аккорд може зменшити кількість білих клітин крові, тому ви можете легше захворіти на інфекції.
• Кровотеча або появлення синяків без жодної травми.

Побічні ефекти, що зустрічаються рідше(можуть впливати до 1 з 100 осіб) або дуже рідко(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Біль у грудній клітці, нерегулярний серцевий ритм (ознаки проблем з серцем).
• Кашель, з труднощами дихання або болючим диханням (ознаки проблем з легенями).
• Чувство головокружіння, безсоння або озноб (ознаки низького артеріального тиску).
• Нудота, з втратою апетиту, темною сечею, жовтяницею шкіри чи очей (ознаки проблем з печінкою).
• Висип, червоні плями на шкірі, з пухирями на губах, очах, шкірі чи роті, лущенням шкіри, гарячкою, червоними чи фіолетовими плямами на шкірі, свербінням, відчуттям паління, висипом з пухирями (ознаки проблем з шкірою).
• Тяжкий біль у животі, кров у блювотинні, калі чи сечі, чорний кал (ознаки порушення травлення).
• Значне зниження виділення сечі, відчуття спраги (ознаки проблем з нирками).
• Нудота, з діареєю та блювотинням, болем у животі чи гарячкою (ознаки проблем з кишківником).
• Тяжкий головний біль, слабкість чи параліч кінцівок чи обличчя, труднощі з мовленням, раптова втрата свідомості (ознаки проблем з нервовою системою, таких як кровотеча чи набухання в головному мозку).
• Блідість шкіри, відчуття втоми та труднощі з диханням, темна сеча (ознаки низького рівня червоних клітин крові).
• Біль у очах чи порушення зору.
• Біль у кістках чи суглобах (ознаки остеонекрозу).
• Пухирі на шкірі чи слизових оболонках (ознаки пемфігу).
• Оніміння чи відчуття холоду в ногах та пальцях (ознаки синдрому Рейно).
• Раптове набухання та червонізація шкіри (ознаки інфекції шкіри, званої целюлітом).
• Труднощі зі слухом.
• Слабкість м'язів та м'язові спазми, з аномальним серцевим ритмом (ознаки змін рівня калію в крові).
• Синяки.
• Біль у животі з нудотою.
• М'язові спазми з гарячкою, темною сечею, болем чи слабкістю в м'язах (ознаки проблем з м'язами).
• Біль у тазі, іноді з нудотою та блювотинням, з раптовим вагінальним кровотечею, відчуттям головокружіння чи ознобом через низький артеріальний тиск (ознаки проблем з яєчниками чи маткою).
• Нудота, труднощі з диханням, нерегулярний серцевий ритм, мутна сеча, втома та/або болі в суглобах, пов'язані з аномальними результатами лабораторних тестів (наприклад, підвищеними рівнями калію, сечовини та кальцію та низькими рівнями фосфору в крові).
• Кров'яні згортки в малих кровоносних судинах (мікроангіопатія).

Частота невідома(не можна оцінити частоту на основі наявних даних)

• Комбінація поширеної еритеми, відчуття нездоров'я, гарячки, підвищених рівнів певних клітин крові чи жовтяниці шкіри чи очей з труднощами дихання, болем/труднощами в грудній клітці, зниженням виділення сечі та відчуттям спраги тощо (ознаки алергічної реакції, пов'язаної з лікуванням).
• Хронічна ниркова недостатність.
• Рецидив (реактивація) інфекції вірусом гепатиту Б, якщо ви раніше мали гепатит Б (інфекцію печінки).

Якщо ви відчуваєте будь-який з вищезазначених порушень, повідоміть своєму лікареві негайно.

Інші побічні ефекти можуть включати

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Головний біль чи відчуття втоми.
• Нудота, блювотиння, діарея чи диспепсія.
• Висип.
• М'язові спазми чи біль у суглобах, м'язах чи кістках під час лікування Іматинібом Аккорд або при перерві лікування.
• Запалення, такі як набухання щиколоток чи очей.
• Збільшення ваги.

Якщо будь-який з цих ефектів суттєво впливає на вас, повідоміть своєму лікареві.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Анорексія, зниження ваги чи порушення смаку.
• Чувство втоми чи слабкості.
• Труднощі зі сном (безсоння).
• Сльозотеча очей з свербінням, червоністю та набуханням (кон'юнктивіт), сльозотеча очей чи розмитість зору.
• Носова кровотеча.
• Біль чи набухання в животі, метеоризм, печія чи запор.
• Свербіння.
• Ослаблення чи незвичайна втрата волосся.
• Оніміння рук чи ніг.
• Виразки в роті.
• Біль у суглобах з набуханням.
• Сухість у роті, сухість шкіри чи очей.
• Зниження чи збільшення чутливості шкіри.
• Припіки, озноб чи нічні поти.

Якщо будь-який з цих ефектів суттєво впливає на вас, порадьтеся з лікарем.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Кашель, виділення чи закладення носа, відчуття важкості чи болю при натиску на область очей чи бічних носових проходів, набухання носа, чхання, біль у горлі, з чи без болю в голові (ознаки інфекції верхніх дихальних шляхів).
• Тяжкий головний біль, як колючий біль чи пульсуюче відчуття, зазвичай на одному боці голови та часто супроводжується нудотою, блювотинням та чутливістю до світла чи звуку (ознаки мігрені).
• Грипоподібні симптоми (інфлюенца).
• Біль чи відчуття паління при сечовиділенні, гарячка, біль у паху чи тазі, мутна сеча чи сеча червоного кольору (ознаки інфекції сечових шляхів).
• Біль та набухання суглобів (ознаки артралгії).
• Стала меланхолія та втрата інтересу, що порушує можливість нормального життя (ознаки депресії).
• Чувство тривоги та турботи разом з фізичними симптомами, такими як серцебиття, потіння, тремор, сухість у роті (ознаки тривоги).
• Оніміння/сонливість/засинальність.
• Тремор чи мимовільні рухи (тремор).
• Пошкодження пам'яті.
• Потрібність безперервного руху ніг (синдром неспокійних ніг).
• Чутливість до шумів (наприклад, дзвінків, звуків) вух, які не походять ззовні (тинітус).
• Високий артеріальний тиск (гіпертонія).
• Відрижка чи гази.
• Набухання губ.
• Труднощі з ковтанням.
• Збільшення потовиділення.
• Зміна кольору шкіри.
• Ламкість нігтів.
• Червоні плями чи виразки навколо коріння волосся, можливо з болем, свербінням чи відчуттям паління (ознаки фолікуліту).
• Висип на шкірі з лущенням чи відшаруванням шкіри (ексфоліативний дерматит).
• Збільшення грудей (може відбуватися у чоловіків чи жінок).
• Тупий біль та/або відчуття важкості в яєчках чи нижній частині живота, біль при сечовиділенні, статевому акті чи еякуляції, кров у сечі (ознаки набухання яєчок).
• Нездатність досягти чи утримати ерекцію (еректильна дисфункція).
• Інтенсивні чи нерегулярні менструальні цикли.
• Труднощі з досягненням/утриманням статевого збудження.
• Зниження статевого потягу.
• Біль у сосках.
• Загальне відчуття нездоров'я (загальне нездоров'я).
• Вірусні інфекції, такі як герпес на губах.
• Біль у нижній частині спини внаслідок ниркової патології.
• Збільшення частоти сечовиділення.
• Збільшення апетиту.
• Біль чи відчуття паління в верхній частині живота та/або грудній клітці (печія), нудота, блювотиння, кислотний рефлюкс, відчуття повноти та набухання, чорний кал (ознаки виразкової хвороби шлунка).
• Згідно суглобів чи м'язів.
• Аномальні результати лабораторних тестів.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Замішання.
• Зміна кольору нігтів.

Частота невідома(не можна оцінити частоту на основі наявних даних)

• Червонізація та/або набухання долонь рук та стоп, яке може супроводжуватися відчуттям оніміння та паління.
• Болючі виразки на шкірі чи з пухирями.
• Затримка росту дітей та підлітків.

Якщо будь-який з цих ефектів суттєво впливає на вас, порадьтеся з лікарем.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідоміть своєму лікареві, фармацевту чи медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Звітуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Іматинібу Аккорд

• Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD" або "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня вказаного місяця.

• Для блистерної упаковки з PVC/PVdC/алюмінієм

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

• Для блистерної упаковки з алюмінієм/алюмінієм

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

• Не використовуйте жодну упаковку, якщо ви помітили, що вона пошкоджена чи має ознаки порушення.
• Ліки не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іматинібу Аккорд

• Активний інгредієнт - іматиніб мезилат.

Кожен покритий плівкою таблетка Іматинібу Аккорд містить 100 мг іматинібу (у вигляді мезилату).

Кожен покритий плівкою таблетка Іматинібу Аккорд містить 400 мг іматинібу (у вигляді мезилату).

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, гіпромелоза 6 cps (Е464), стеарат магнію та колоїдна безводна діоксид силіцію. Покриття таблетки складається з гіпромелози 6 cps (Е464), тальку (Е553b), поліетиленгліколю, жовтого оксиду заліза (Е172) та червоного оксиду заліза (Е172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Іматинібу Аккорд 100 мг, покриті плівкою, мають коричнево-помаранчевий колір, округлу форму, двовигнуту, з маркуванням "IM" та "T1" на одному боці та гладкою поверхнею на іншому боці.

Таблетки Іматинібу Аккорд 400 мг, покриті плівкою, мають коричнево-помаранчевий колір, овальну форму, двовигнуту, з маркуванням "IM" та "T2" на одному боці та гладкою поверхнею на іншому боці.

Таблетки Іматинібу Аккорд 100 мг, покриті плівкою, випускаються в упаковках по 20, 60, 120 або 180 таблеток, але не всі вони можуть бути доступні в вашій країні.

Крім того, таблетки Іматинібу Аккорд 100 мг також випускаються в блистерній упаковці з PVC/PVdC/алюмінієм або Alu/Alu в упаковках по 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 або 180x1 таблеток, покритих плівкою.

Таблетки Іматинібу Аккорд 400 мг, покриті плівкою, випускаються в упаковках по 10, 30 або 90 таблеток, але не всі вони можуть бути доступні в вашій країні.

Крім того, таблетки Іматинібу Аккорд 400 мг випускаються в блистерній упаковці з PVC/PVdC/алюмінієм або Alu/Alu в упаковках по 30x1, 60x1, 90x1 таблеток, покритих плівкою.

Власник дозволу на торгівлю

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona,

Іспанія

Виробник

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Польща

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu