ІЛВІКО ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Ілвіко гранульований для перорального розчину

парацетамол / кавеїн / бромфенірамін малеат

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, вказаним у цьому описі або рекомендованим вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Ілвіко та для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ілвіко.
3. Як приймати Ілвіко.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Ілвіко.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ілвіко та для чого він використовується

Ілвіко - це комбінація парацетамолу, який знижує температуру та полегшує біль,

бромфеніраміну, який знижує виділення та закладення носа, та кавеїну, який стимулює нервову систему.

Він призначений для симптоматичного полегшення при грипоподібних та катаральних захворюваннях, які супроводжуються температурою, легкими або помірними болями та виділеннями з носа.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ілвіко

Не приймайте Ілвіко

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до парацетамолу, кавеїну, бромфеніраміну малеату або будь-яких інших компонентів цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви страждаєте психічними розладами, які супроводжуються нервовою збудливістю, епілепсією, станами тривоги та безсонням (проблемами зі сном).
• Якщо ви перебуваєте або перебували на лікуванні протягом останніх 14 днів препаратами, які інгібують моноамінооксидазу (МАО) для лікування депресії або хвороби Паркінсона.
• Якщо ви страждаєте бронхіальною астмою та мали тяжкі побічні ефекти в бронхах та легенях при прийомі препаратів для лікування алергії.
• Якщо у вас є травма головного мозку.
• Якщо у вас є глаукома.
• Якщо ви страждаєте важким захворюванням печінки.
• Якщо у вас є труднощі з сечовиділенням та/або гіперплазія передміхурової залози
• Діти молодші 12 років не можуть приймати цей препарат.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ілвіко:

• Не приймайте більшу кількість препарату, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Ілвіко.
• Слід уникати одночасного прийому цього препарату з іншими препаратами, які містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не приймайте більше одного препарату, який містить парацетамол, без консультації з лікарем, оскільки це може призвести до передозування.
• Слід обмежити споживання продуктів, які містять кавеїн, під час лікування цим препаратом.
• Слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату:
• • якщо ви страждаєте анемією, захворюванням печінки, нирок, легенів, щитоподібної залози або шлунка;
  • якщо ви страждаєте проблемами з очима;
  • якщо ви перебуваєте на лікуванні препаратами, які пригнічують центральну нервову систему (наприклад, препаратами для лікування безсоння);
  • якщо вам більше 65 років, оскільки ви можете відчувати головокружіння, сонливість та гіпотонію;
  • якщо у вас є пухлина надниркових залоз;
  • якщо ви страждаєте проблемами з виразкою шлунка або кишківника;
  • якщо ви страждаєте захворюваннями серця, особливо при виконанні фізичних вправ або перебуванні в місцях з високою висотою;
  • якщо ви страждаєте цукровим діабетом, слід враховувати, що кавеїн може підвищувати рівень цукру в крові;
  • якщо ви чутливі до теофілліну або амінофілліну;
  • якщо ви страждаєте бронхіальною астмою та алергією на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин);
  • якщо у вас є дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази
  • ;
  • якщо ви регулярно вживаєте алкоголь, оскільки цей препарат може призвести до пошкодження печінки. Слід уникати вживання алкоголю під час лікування цим препаратом.

Під час лікування Ілвіко негайно повідомте вашому лікареві, якщо:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте малюнтріцією, хронічним алкоголізмом чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляєю в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Прийом Ілвіко з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат. Як і багато інших препаратів, вони можуть впливати на функцію печінки та збільшувати ризик токсичності печінки.

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних препаратів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них або навіть переривання лікування:

• Антидепресанти, антиконвульсанти
• Інші антигістамінні препарати
• Препарати для лікування тривоги
• Препарати для лікування безсоння
• Антибіотики (хлорамфенікол) та антиінфекційні препарати групи хінолонів (наприклад, оксолінова кислота, ципрофлоксацин), лінезолід, еритроміцин та тербінафін.
• Оральні контрацептиви та лікування естрогенами.
• Антидепресанти, такі як інгібітори моноамінооксидази (МАО) або літій, та інші препарати для лікування депресії та настрою: буспірон, фенелзін, флуоксетин, венлафаксин, трацодон, амітріптилін або нортріптилін.
• Клоzapін, який використовується для лікування психозу та біполярних розладів.
• Барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні препарати).
• Препарати для лікування астми (бронходилататори адренергічні та теофілін).
• Препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі: діуретики петлі, такі як фуросемід.
• Циметидин, який використовується для лікування виразки шлунка.
• Дисульфірам, препарат, який використовується для лікування хронічного алкоголізму.
• Ідроциламід, який використовується для деяких контрактур та болів у м'язах.
• Додатки заліза для лікування анемій (слід відставити прийом на 2 години).
• Мексилетин, який використовується для розладів серцевого ритму.
• Ефедрин, препарат, який використовується як стимулятор серця.
• Тироксин, препарат, який використовується для лікування захворювань щитоподібної залози.
• Препарати для запобігання згортанню крові: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Препарати, які використовуються для лікування мігрені: алкалоїди спориння, триптани, валпроєва кислота.
• Препарати для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин.
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: коlestирамін. Ефект парацетамолу може зменшитися). Препарати, які використовуються для лікування подагри: пробенецид та сульфінпіразон.
• Препарати, які використовуються для полегшення спазмів або контрактур шлунка, кишківника та сечового міхура (антихолінергічні препарати).
• Препарати, які використовуються для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперидон.
• Препарати, які використовуються для лікування вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ): зідовудин.
• Препарати, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску та розладів серцевого ритму (аритмій серця), таких як пропранолол.
• Речовини, які використовуються для діагностичних досліджень серця, таких як аденозин та дипіридамол. Слід уникати прийому цього препарату протягом 24 годин перед дослідженням.
• Амфетаміни, а також анальгетики, такі як ціклобензаприн, фентаніл, меперидин або трамадол.
• Активований вугілля, а також інші продукти, які сповільнюють виведення з шлунка.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum).
• Сок грейпфруту.
• Інші препарати та парацетамол: повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте: флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози, яка потребує термінового лікування.

Вплив на аналітичні дослідження

Якщо вам будуть проводити будь-які аналітичні дослідження (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінювати результати.

Прийом Ілвіко з їжею, напоями та алкоголем

Кава, чай, шоколад або напої з колою є джерелами кавеїну. Тому рекомендується обмежувати споживання цих продуктів під час прийому Ілвіко. Прийом до 400 мг кавеїну на добу у здорових дорослих вважається безпечним, тому важливо, щоб ви враховували загальний вміст кавеїну в інших продуктах чи препаратах під час прийому цього препарату.

Прийом Ілвіко пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на добу), може призвести до пошкодження печінки.

Одночасний прийом Ілвіко з алкогольними напоями може збільшити його побічні ефекти.

Прийом цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.

Використання в дітей

Не призначати дітям молодшим 12 років.

Використання у пацієнтів старше 65 років

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом бромфеніраміну, оскільки ви можете відчувати спутанність свідомості та сонливість, і можливо, вам потрібно буде приймати нижчу добову дозу. Люди похилого віку більш схильні до побічних ефектів. Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітні жінки або жінки в період лактації не можуть приймати цей препарат. Його використання буде розглянуто лише у разі рекомендації лікаря та під його суворим контролем, якщо переваги переважують ризики.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може викликати сонливість, головокружіння або розмитість зору, особливо якщо ви приймаєте алкогольні напої під час лікування цим препаратом. Якщо препарат викликає такі ефекти, не водьте транспортні засоби та не керуйте машинами під час лікування.

Ілвіко містить сукрозу, сорбітол, цикламат натрію, сакарин натрію та жовтень-помаранчевий (Е-110)

Цей препарат містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте нетерпимістю до деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати, що цей препарат містить 4,852 г сукрози на одну дозу.

Цей препарат містить 5,85 мг сиропу сорбітолу (як складова аромату апельсину) в кожній дозі.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну дозу, тобто він практично не містить натрію.

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтень-помаранчевий (Е-110).

Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Ілвіко

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, вказаним у цьому описі або рекомендованим вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза:

Дорослі

1 доза (500 мг парацетамолу) кожні 8 годин. Якщо це необхідно, можна приймати кожні 6 годин (4 рази на добу). Не приймайте більше 4 доз на добу. Не приймайте більше 3 г парацетамолу на добу (див. розділ "Попередження та застереження" у розділі 2).

Підлітки від 12 років

1 доза кожні 8 годин. Не приймайте більше 3 доз на добу.

Діти молодші 12 років

Не можуть приймати цей препарат.

Цей препарат приймається перорально.

Вилити вміст однієї дози в половину склянки води, перемішати до повного розчинення та прийняти.

Припиніть лікування, коли симптоми зникнуть.

Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 5 днів лікування, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Ілвіко, ніж потрібно

Якщо ви прийняли过剂ку, негайно зверніться до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому过丈дки, навіть у випадках важкої інтоксикації. Прийом过丈дки парацетамолу може призвести до важкого пошкодження печінки.

Симптоми过丈дки можуть включати: збудливість, нездоров'я, діарею, біль у животі, конвульсії, головокружіння, нудоту, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяницю), сонливість, дезорієнтацію та потовиділення.

Лікування过丈дки є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому препарату.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності при过丈дці парацетамолу.

У разі过丈дки або випадкового прийому негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти парацетамолу рідко трапляються.

Припиніть приймати препарат та негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте:

• алергічні реакції, наприклад, висипи, свербіж, кропив'янка (кропив'янка або висип), набряк губ, язика або горла, або труднощі з диханням, анафілаксія.
• збільшення кількості носових кровотеч або появи гематом чи легше кровотеч.

Було повідомлено про дуже рідкісні випадки важких шкірних реакцій. Якщо ви відчуваєте шкірну реакцію, негайно припиніть приймати препарат та зверніться до лікаря.

Слід негайно припинити лікування, якщо ви відчуваєте головокружіння або палпітації (удари серця незвичайно сильні).

Було спостережено наступні побічні ефекти, для яких не вдалося встановити точну частоту: розширення зіниць, сухість очей, запор, порушення інтелектуальних здатностей, біль у животі, втома, втрату координації, спутанність свідомості, блювоту чи проблеми з травленням. Деякі діти можуть стати гіперактивними після прийому цього препарату

Часті розлади (спостережені у 1-10 осіб з 100):

• Сонливість, головний біль, розмитість зору, збільшення виділення з дихальних шляхів, сухість у роті, біль у шлунку. Деякі пацієнти, особливо ті, у кого є гіперплазія передміхурової залози, можуть мати проблеми з сечовиділенням (затримка сечі).

Рідкі розлади (спостережені у 1-10 осіб з 10 000):

• Розлади серцевого ритму.
• Зниження артеріального тиску (гіпотонія).
• Чуття передозування.
• Нездоров'я.
• Конвульсії та тремори.
• Порушення функції печінки.

Дуже рідкі розлади (спостережені у менше 1 особи з 10 000):

• Зниження кількості деяких клітин крові, що може збільшити ризик інфекцій або включати певний тип анемії.
• Зниження рівня цукру в крові
• Жовтяниця шкіри.
• Туманна сеча, свербіж під час сечовиділення.
• Алергія.
• Було повідомлено про дуже рідкісні випадки важких шкірних реакцій. Якщо ви відчуваєте шкірну реакцію, негайно припиніть приймати препарат та зверніться до лікаря негайно.

.

Було спостережено інші побічні ефекти, пов'язані з кавеїном, для яких не вдалося встановити точну частоту. Найбільш часто спостережувані ефекти були: безсоння, неспокій, нервозність, раздражливість, збудливість та дезорієнтація. Також було спостережено нудоту, блювоту та подразнення шлунка.

Слід негайно припинити лікування, якщо ви відчуваєте головокружіння або палпітації (удари серця незвичайно сильні).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Ілвіко

Не зберігають при температурі вище 30 °C.

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ілвіко

Активні речовини - парацетамол 500 мг, кофеїн 30 мг та бромфенірамін малеат 3 мг.

Інші компоненти - цитринова кислота, помаранчевий жовтій дубильний барвник (Е-110), апельсиновий аромат, натрій цикламат, макрогол, натрій сакаринат, колоїдна безводна діоксид кремнію, сахароза.

Вигляд продукції та вміст упаковки

Ілвіко - це гранулят для перорального розчину в саше по 6 г. Він випускається в упаковках по 10 саше.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторії Вікс, С.Л.

Авда Брюсселя, 24

28108 Алькобендас (Мадрид) Іспанія

Відповідальний за виробництво

СоліФарма Б.В.

Промислова вулиця 11а

Оуденбосх – Голландія

Місцевий представник

Проктер енд Гембл Іспанія, С.Л.

Авда Брюсселя, 24

28108 Алькобендас (Мадрид) Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).