Фоновий візерунок
ІЛАРИС 150 мг/мл розчин для ін'єкцій

ІЛАРИС 150 мг/мл розчин для ін'єкцій

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування ІЛАРИС 150 мг/мл розчин для ін'єкцій

Введення

Опис: інформація для користувача

Ilaris 150мг/мл ін'єкційне рішення

канакінумаб

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
  • Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Окрім цього опису, вам буде видана картка для пацієнта, яка містить важливу інформацію про безпеку під час лікування Іларісом.

Зміст опису

  1. Що таке Іларіс і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Іларіс
  3. Як використовувати Іларіс
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Іларіса
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Іларіс і для чого він використовується

Що таке Іларіс

Іларіс містить активну речовину канакінумаб, моноклональний антитіл, який належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори інтерлейкіну. У організмі він блокує дію речовини, званої інтерлейкіном-1 бета (IL-1 бета), яка знаходиться на високому рівні при запальних захворюваннях.

Для чого використовується Іларіс

Іларіс використовується для лікування наступних запальних захворювань:

  • Синдроми періодичної лихоманки:
  • синдроми періодичні, пов'язані з криопірином (CAPS*)
  • синдром періодичний, пов'язаний з рецептором фактору некрозу пухлини (TRAPS*)
  • синдром гіперімуноглобулінемії D (HIDS*)/дефіцит мевалонаткінази (MKD*)
  • сімейна середземноморська лихоманка (FMF).
  • Захворювання Стілла, включаючи захворювання Стілла у дорослих (ESA) і ювенільний системний ідіопатичний артрит (AIJS)
  • Подагра

(*) за їх абревіатурами англійською мовою

Нижче наведено більше інформації про ці захворювання.

Синдроми періодичної лихоманки

Іларіс використовується у дорослих і дітей від 2 років для лікування наступних захворювань:

  • Синдроми періодичні, пов'язані з криопірином (CAPS) – це група автоімунних захворювань, до якої входять:
  • синдром Макла-Веллса (MWS)
  • неонатальне мультісистемне запальне захворювання (NOMID), також відоме як хронічне нейрологічне, шкірне і артритичне захворювання (CINCA)
  • важливі прояви сімейного автоімунного захворювання, індукованого холодом (FCAS) / сімейної холодової кропив'янки (FCU), яке проявляється симптомами, що виходять за межі шкірної кропив'янки, індукованої холодом.
  • Синдром періодичний, пов'язаний з рецептором фактору некрозу пухлини (TRAPS)
  • Синдром гіперімуноглобулінемії D (HIDS)/дефіцит мевалонаткінази (MKD)
  • Сімейна середземноморська лихоманка (FMF): Іларіс використовується для лікування FMF. Іларіс можна використовувати разом з колхіцином, якщо це доречно.

У пацієнтів із синдромами періодичної лихоманки (CAPS, TRAPS, HIDS/MKD і FMF), організм виробляє надмірну кількість IL-1 бета. Це може спричинити лихоманку, головний біль, втому, шкірний висип або болі в суглобах і м'язах. Блокуючи дію IL-1 бета, Іларіс може поліпшити ці симптоми.

Захворювання Стілла

Іларіс використовується у дорослих, підлітків і дітей від 2 років для лікування активного захворювання Стілла, включаючи захворювання Стілла у дорослих (ESA) і ювенільний системний ідіопатичний артрит (AIJS), коли інші методи лікування не дали належного результату. Іларіс можна використовувати самостійно або в комбінації з метотрексатом.

Захворювання Стілла, яке включає AIJS і ESA, є запальним захворюванням, яке може спричинити біль, набухання і запалення одного або декількох суглобів, а також висип і лихоманку. Про-інфламаторний білок IL-1beta відіграє важливу роль у запаленні захворювання Стілла. Іларіс може поліпшити симптоми захворювання Стілла, блокуючи дію IL-1beta.

Подагра

Іларіс використовується у дорослих для лікування симптомів частих нападів подагри, якщо інші методи лікування не дали достатнього результату.

Подагра спричинена утворенням кристалів урату. Ці кристали урату спричиняють надмірну виробництво IL-1 бета, яке, в свою чергу, може спричинити раптовий сильний біль, червоність, тепло і набухання суглобів (відоме як напад подагри). Блокуючи IL-1 бета, Іларіс може поліпшити ці симптоми.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Іларіс

Не використовуйте Іларіс

  • якщо ви алергічні на канакінумаб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • якщо ви маєте або підозрюєте, що маєте, важку активну інфекцію

Попередження і обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати Іларіс, якщо ви знаходитесь в одному з наступних станів:

  • якщо ви зараз маєте інфекцію або якщо ви мали повторні інфекції або страждаєте від захворювання, таке як низький рівень білих кров'яних тілечок, яке робить вас більш схильним до інфекцій
  • якщо ви маєте або раніше мали туберкульоз або були в безпосередньому контакті з людиною з активною інфекцією туберкульозу. Ваш лікар може перевірити, чи ви маєте туберкульоз, використовуючи спеціальний тест
  • якщо ви маєте ознаки порушення функції печінки, такі як жовтушність шкіри і очей, нудота, втрата апетиту, темний колір сечі і світлий колір калу
  • якщо вам потрібно зробити вакцинацію. Рекомендується уникати вакцинації живими вакцинами під час лікування Іларісом (див. також «Використання Іларіса з іншими лікарськими засобами»).
  • Цей лікарський засіб містить 0,4 мг полісорбату 80 на кожен 1 мл ін'єкційного розчину. Полісорбати можуть спричинити алергічні реакції. Повідомте вашому лікареві, якщо ви або ваш дитина маєте будь-яку відому алергію.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно

  • якщо ви коли-небудь мали загальне нетипове висипання або лущення шкіри після прийому Іларіса.

Рідко повідомлялося про важку шкірну реакцію, DRESS (реакція на лікарські засоби з еозинофілією і системними симптомами), пов'язану з лікуванням Іларісом, особливо у пацієнтів з ювенільним системним ідіопатичним артритом (AIJS). Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви спостерігали загальне нетипове висипання, яке може супроводжуватися високою лихоманкою і збільшенням лімфатичних вузлів.

Захворювання Стілла

  • Пацієнти з захворюванням Стілла можуть розвивати захворювання, зване синдромом активації макрофагів (SAM), яке може спричинити смерть. Ваш лікар буде стежити за можливими факторами, які можуть спровокувати SAM, включаючи інфекції та реактивацію захворювання Стілла (погіршення).

Відстеження

Кожного разу, коли ви/ваш дитина отримує нову упаковку Іларіса, важливо записати назву лікарського засобу і дату введення разом з номером серії і зберегти цю інформацію в безпечному місці.

Діти і підлітки

  • CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMFта AIJS:Іларіс можна використовувати у дітей від 2 років.
  • Подагра:Іларіс не рекомендований для дітей або підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Іларіс

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

  • Живі вакцини: рекомендовано уникати вакцинації живими вакцинами під час лікування Іларісом. Ваш лікар може перевірити вашу історію вакцинації і зробити ті вакцинації, яких ви ще не мали, перед тим, як почати лікування Іларісом. Якщо вам потрібно зробити живу вакцинацію після початку лікування Іларісом, проконсультуйтеся з лікарем. Живу вакцину слід зробити через 3 місяці після останньої ін'єкції Іларіса і за 3 місяці до наступної.
  • Лікарські засоби, відомі як інгібітори фактору некрозу пухлини (TNF), такі як етанерцепт, адалімумаб або інфліксімаб. Вони використовуються в основному при ревматичних і автоімунних захворюваннях. їх не слід використовувати з Іларісом, оскільки це може збільшити ризик інфекцій.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

  • Ви повинні уникати вагітності і рекомендовано використовувати відповідні методи контрацепції під час лікування Іларісом і протягом至少 3 місяців після останньої ін'єкції. важливо, щоб ви повідомили лікаря, якщо ви вагітні, якщо ви можете бути вагітною або якщо ви плануєте мати дитину. Ваш лікар розповість вам про потенційний ризик використання Іларіса під час вагітності.
  • Якщо ви отримуєте канакінумаб під час вагітності, важливо, щоб ви повідомили педіатра або медсестру перед тим, як зробити будь-яку вакцинацію вашій дитині. Ваш дитина не повинна отримувати живі вакцини до тих пір, поки не мине至少 16 тижнів після останньої ін'єкції канакінумабу перед пологами.
  • Не відомо, чи Іларіс проникає в грудне молоко. Ваш лікар розповість вам про потенційний ризик використання Іларіса перед тим, як годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Лікування Іларісом може спричинити відчуття, що все кружиться (вертіго) або сильну втому (астенію). Це слід враховувати при оцінці вашої здатності виконувати завдання, які вимагають судження або моторних навичок. Якщо ви відчуваєте відчуття, що все кружиться, або втому, не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, поки не почуватиметеся краще.

3. Як використовувати Іларіс

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Інформуйте вашого лікаря про ваше захворювання і будь-які симптоми перед тим, як використовувати або приймати Іларіс (див. розділ 2). Ваш лікар може вирішити відкласти або перервати ваше лікування, тільки якщо це необхідно.

Іларіс слід використовувати підшкірно. Це означає, що його вводять за допомогою короткої голки в жирову тканину під шкірою.

Якщо у вас подагра, лікар з спеціальною підготовкою буде наглядати за вашим лікуванням. Іларіс слід вводити тільки кваліфікованим медичним працівником.

Якщо у вас CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF або захворювання Стілла (ESA або AIJS), ви можете вводити собі Іларіс самостійно після відповідної підготовки, або це може зробити ваш опікун.

Як багато Іларісу слід використовувати

Синдроми періодичні, пов'язані з криопірином (CAPS)

Рекомендована початкова доза Іларіса залежить від ваги тіла:

  • Дорослі і діти від 4років або старші
  • 150 мг для пацієнтів, які важать більше 40 кг
  • 2 мг/кг для пацієнтів, які важать між 15 кг і менше 40 кг
  • 4 мг/кг для пацієнтів, які важать між 7,5 кг і менше 15 кг
  • Діти від2 або 3років
  • 4 мг/кг для пацієнтів, вага тіла яких становить 7,5 кг або більше

Іларіс вводиться кожні 8 тижнів як одна ін'єкція.

  • Якщо ви не відповідаєте на лікування достатньо через 7 днів, ваш лікар може призначити вам ще одну дозу 150 мг або 2 мг/кг.
  • Якщо ви відповідаєте на другу дозу достатньо, ваше лікування буде продовжено у дозі 300 мг або 4 мг/кг кожні 8 тижнів.
  • Якщо ви не відповідаєте на другу дозу достатньо, може бути призначена третя доза Іларіса у дозі 300 мг або 4 мг/кг.
  • Якщо ви відповідаєте на третю дозу достатньо, ваше лікування буде продовжено у дозі 600 мг або 8 мг/кг кожні 8 тижнів.

У дітей, які почали лікування з початковою дозою 4 мг/кг і не відповіли на лікування достатньо через 7 днів, лікар може призначити другу дозу 4 мг/кг. Якщо дитина відповідає на цю дозу достатньо, лікування може бути продовжено у дозі 8 мг/кг кожні 8 тижнів.

Синдром періодичний, пов'язаний з рецептором фактору некрозу пухлини (TRAPS), синдром гіперімуноглобулінемії D (HIDS)/дефіцит мевалонаткінази (MKD) і сімейна середземноморська лихоманка (FMF)

Рекомендована початкова доза Іларіса залежить від ваги тіла:

  • Дорослі і діти від 2років або старші
  • 150 мг для пацієнтів, які важать більше 40 кг
  • 2 мг/кг для пацієнтів, які важать між 7,5 кг і менше 40 кг

Іларіс вводиться кожні 4 тижні як одна ін'єкція.

  • Якщо ви не відповідаєте на лікування достатньо через 7 днів, ваш лікар може призначити вам ще одну дозу 150 мг або 2 мг/кг.
  • Якщо ви відповідаєте на цю дозу достатньо, ваше лікування буде продовжено у дозі 300 мг або 4 мг/кг кожні 4 тижні.

Захворювання Стілла (AIJS і ESA)

Рекомендована доза Іларіса для пацієнтів із захворюванням Стілла, вага тіла яких становить 7,5 кг або більше, становить 4 мг/кг (до максимальної дози 300 мг). Іларіс вводиться кожні 4 тижні як одна доза.

Подагра

Ваш лікар обговорить з вами необхідність початку або корекції лікування з використанням препаратів, які знижують рівень сечової кислоти в крові.

Рекомендована доза Іларіса для дорослих пацієнтів з подагрою становить 150 мг, введених як одна ін'єкція під час нападу подагри.

Якщо вам потрібно повторне лікування Іларісом, і ви відчули полегшення після останньої дози, вам слід чекати至少 12 тижнів перед наступною дозою.

Самовведення Іларіса або введення Іларіса пацієнту

Якщо ви пацієнт із CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF або захворюванням Стілла (ESA або AIJS), або опікун пацієнта з одним із цих захворювань, ви можете вводити собі Іларіс самостійно після відповідної підготовки щодо техніки введення.

  • Пацієнт або опікун і лікар вирішать, хто буде вводити ін'єкції Іларіса.
  • Ваш лікар або медсестра навчить вас, як вводити ін'єкції Іларіса.
  • Не слід намагатися вводити ін'єкцію, якщо ви не пройшли необхідну підготовку або не впевнені, як це зробити.
  • Іларіс 150 мг/мл ін'єкційне рішення поставляється в одноразовому флаконі для індивідуального використання.
  • Не повторно використовуйте залишений розчин.

Для отримання більшої інформації про введення ін'єкцій Іларіса див. розділ «Інструкції з використання» в кінці цього опису. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Тривалість лікування Іларісом

  • CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMFабо захворювання Стілла (ESA або AIJS):ви повинні продовжувати використовувати Іларіс протягом часу, який ваш лікар рекомендує.
  • Подагра:якщо у вас напад подагри, вам буде введено одну дозу Іларіса. Якщо ви відчуваєте новий напад, ваш лікар може розглянути можливість введення нової дози Іларіса, але не раніше ніж через 12 тижнів після попередньої дози.

Якщо ви використовуєте більше Іларіса, ніж потрібно

Якщо ви випадково ввели більше Іларіса, ніж рекомендована доза, це, ймовірно, не буде важким, але ви повинні повідомити лікаря, фармацевта або медсестру якнайшвидше.

Якщо ви забули використовувати Іларіс

Якщо у вас CAPS, TRAPS, HIDS/MKD або FMF або захворювання Стілла (ESA або AIJS) і ви забули ввести дозу Іларіса, наступна доза повинна бути введена якнайшвидше, як тільки ви це згадаєте. Потім проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити, коли слід вводити наступну дозу. Після цього слід продовжувати лікування з рекомендованими інтервалами, як раніше.

Якщо ви перериваєте лікування Іларісом

Переривання вашого лікування Іларісом може спричинити погіршення вашого захворювання. Не переривайте лікування Іларісом, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

  • Тривала гарячка (більше 3 днів) або будь-які симптоми, які можуть свідчити про серйозну інфекцію. Це включає озноб, гарячку, загальну слабкість, втрату апетиту, болі в тілі, зазвичай пов'язані з раптовим появленням захворювання, біль у горлі або виразки в роті, кашель, мокротиння, біль у грудній клітці, труднощі з диханням, біль у вусі, тривалий головний біль та почервоніння, жар і локалізоване запалення шкіри або запалення сполучної тканини (целюліт). Ці симптоми можуть бути пов'язані з серйозною інфекцією, незвичайною інфекцією (опортуністичною інфекцією) або бути пов'язаними з низьким рівнем білих кров'яних тілечок (лейкопенія та нейтропенія). Якщо це необхідно, ваш лікар може призначити аналіз крові з регулярною періодичністю.
  • Алергічні реакції з висипом і свербінням, а також можливим кропив'янцем, труднощами з диханням або ковтанням, головокружінням, незвичайною свідомістю серцебиття (пальпітацією) та низьким артеріальним тиском.

Інші побічні ефекти Іларісу включають:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

  • Інфекції будь-якого типу. Це можуть включати:
  • Респіраторні інфекції, такі як інфекція легенів, грип, запалення горла, виділення з носа, закладення носа, чхання, відчуття тиску або болю в щоках або на лобі з або без гарячки (пневмонія, бронхіт, грипоподібні симптоми, синусит, риніт, фарингіт, тонзиліт (біль у горлі), назофарингіт, інфекція верхніх дихальних шляхів).
  • Інші інфекції, такі як інфекція вуха, інфекція шкіри (целюліт), біль у животі та гастроентерит, біль і потреба часто мочитися з або без гарячки (інфекція сечовивідних шляхів).
  • Біль у верхній частині живота.
  • Біль у суглобах (артралгія).
  • Зниження рівня білих кров'яних тілечок (лейкопенія).
  • Аномальні результати функції нирок (зниження ниркової фільтрації, протеїнурія).
  • Реакції на місці ін'єкції (такі як почервоніння, набряк, жар і свербіння).

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

  • Кандидоз - вагінальна інфекція, викликана грибами (кандидоз вульвовагінальний).
  • Відчуття головокружіння, відчуття, що все обертається (головокружіння або вертіго).
  • Біль у спині або м'язах.
  • Відчуття слабкості або надмірної втоми (фатига, астенія).
  • Зниження рівня білих кров'яних тілечок, які допомагають запобігти інфекції (нейтропенія).
  • Аномальні рівні тригліцеридів у крові (розлад ліпідного метаболізму).
  • Аномальні результати функції печінки (збільшення трансаміназ) або підвищений рівень білірубіну в крові, з або без жовтіння шкіри та очей (гіпербілірубінемія).

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

  • Палість (гastrooesophageal рефлюксна хвороба).
  • Зниження рівня кров'яних клітин, які допомагають запобігти кровотечі (тромбоцитопенія).

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви помітите будь-який з цих симптомів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатка V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Іларісу

  • Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.
  • Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
  • Зберігайте в холодильнику (між 2 ° C та 8 ° C). Не заморожуйте.
  • Тримайте флакон у коробці, щоб захистити його від світла.
  • Розчин слід використовувати негайно після першого проколу кришечки флакона для підготовки ін'єкції.
  • Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітите, що розчин не прозорий чи містить частинки.
  • Всі непотрібні ліки слід викидати після ін'єкції дози.

Ліки не слід викидати в каналізацію чи сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іларісу

  • Активний інгредієнт - канакінумаб. Кожна флакон містить 150 мг канакінумабу в 1 мл розчину.
  • Інші компоненти - манітол, гістидин, гістидин гідрохлорид моногідрат, полісорбат 80 (див. розділ 2), вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

  • Іларіс випускається у вигляді ін'єкційного розчину всередині скляного флакона об'ємом 2 мл.
  • Розчин - прозорий або опалесцентний рідина без кольору або злегка жовтуватого кольору. Не використовуйте, якщо рідина містить частинки, є мутною або має коричневий колір.
  • Іларіс доступний у упаковках, які містять один флакон.

Уповноважений на реєстрацію

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublín 4

Ірландія

Виробник

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Іспанія

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Німеччина

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova Ulica 57

1526 Ljubljana

Словенія

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Nürnberg

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на реєстрацію:

Бельгія/Белгique/Бельгія

Novartis Pharma N.V.

Тел./Телефон: +32 2 246 16 11

Литва

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas

Телефон: +370 5 269 16 50

Болгарія

Novartis Bulgaria EOOD

Телефон: +359 2 489 98 28

Люксембург/Люксембург

Novartis Pharma N.V.

Тел./Телефон: +32 2 246 16 11

Чехія

Novartis s.r.o.

Телефон: +420 225 775 111

Угорщина

Novartis Hungária Kft.

Телефон: +36 1 457 65 00

Данія

Novartis Healthcare A/S

Телефон: +45 39 16 84 00

Мальта

Novartis Pharma Services Inc.

Телефон: +356 2122 2872

Німеччина

Novartis Pharma GmbH

Телефон: +49 911 273 0

Нідерланди

Novartis Pharma B.V.

Телефон: +31 88 04 52 111

Естонія

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal

Телефон: +372 66 30 810

Норвегія

Novartis Norge AS

Телефон: +47 23 05 20 00

Греція

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Телефон: +30 210 281 17 12

Австрія

Novartis Pharma GmbH

Телефон: +43 1 86 6570

Іспанія

Novartis Farmacéutica, S.A.

Телефон: +34 93 306 42 00

Польща

Novartis Poland Sp. z o.o.

Телефон: +48 22 375 4888

Франція

Novartis Pharma S.A.S.

Телефон: +33 1 55 47 66 00

Португалія

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Телефон: +351 21 000 8600

Хорватія

Novartis Hrvatska d.o.o.

Телефон: +385 1 6274 220

Румунія

Novartis Pharma Services Romania SRL

Телефон: +40 21 31299 01

Ірландія

Novartis Ireland Limited

Телефон: +353 1 260 12 55

Словенія

Novartis Pharma Services Inc.

Телефон: +386 1 300 75 50

Ісландія

Vistor hf.

Телефон: +354 535 7000

Словаччина

Novartis Slovakia s.r.o.

Телефон: +421 2 5542 5439

Італія

Novartis Farma S.p.A.

Телефон: +39 02 96 54 1

Фінляндія

Novartis Finland Oy

Телефон: +358 (0)10 6133 200

Кіпр

Novartis Pharma Services Inc.

Телефон: +357 22 690 690

Швеція

Novartis Sverige AB

Телефон: +46 8 732 32 00

Латвія

SIA Novartis Baltics

Телефон: +371 67 887 070

Дата останнього перегляду цього посібника:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu

Інструкції з використання Іларісу ін'єкційного розчину

Прочитайте ці інструкції повністю перед ін'єкцією.

  • Важливо, щоб ви не намагалися зробити ін'єкцію самостійно, доки не будуть інструктовані вашим лікарем.
  • Також прочитайте розділ 3, «Самостійна ін'єкція Іларісу або ін'єкція Іларісу пацієнту».

Необхідні підготовчі заходи:

  • Знайдіть чисте місце для підготовки та ін'єкції.
  • Вимийте руки водою та мильним розчином, потім висушіть їх чистим рушником.
  • Після видалення флакона з холодильника перевірте термін придатності флакона. Не використовуйте після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
  • Дайте флаконові постояти 10 хвилин при кімнатній температурі. Не намагайтеся його підігріти. Дайте йому самостійно досягнути кімнатної температури.
  • Використовуйте завжди нові шприци та голки, які знаходяться в запечатаних упаковках. Не торкайтеся голок або кришечки флакона.

Зберіть всі необхідні елементи:

Включно до упаковки

  • флакон з Іларісом ін'єкційним розчином (тримайте у холодильнику).

Не включно до упаковки

  • шприц об'ємом 1,0 мл
  • голка (наприклад, 18 Г або 21 Г х 2 дюйми або подібна, залежно від доступності на ринку) для витягування розчину з флакона («голка для витягування»)
  • голка для ін'єкції (27 Г х 0,5 дюйми або подібна, залежно від доступності на ринку) («голка для ін'єкції»)
  • ватні тампони з алкоголем
  • чистий і сухий ватний тампон
  • пластір для закріплення
  • підходящий контейнер для видалення голок, шприців та флакону (контейнер для відходів)

Підготовка ін'єкції

Рука, що тримає шприц з голкою, вставленою в пристрій для самоїн'єкції, та збільшений вигляд механізму

  1. Видаліть захисну кришечку з флакона Іларісу. Не торкайтеся кришечки флакона. Очистіть гумову кришечку флакона ватним тампоном.

Відкрийте упаковку, яка містить шприц та голку для витягування.

  • Помістіть голку для витягування на шприц.
  • Видаліть захисний ковпачок з голки для витягування.
  • Помістіть голку для витягування у флакон з Іларісом через центр гумової кришечки.

Прозорий шприц з рідиною та числовою шкалою, який вставляє голку в скляний флакон з прозорою рідиною

  1. Нахиліть флакон, щоб забезпечити можливість витягування достатньої кількості розчину з флакона.

ПРИМІТКА: Необхідна кількість залежить від дози, яку потрібно ввести. Ваш лікар покаже вам, яку кількість потрібно ввести.

  1. Повільно потягніть поршень до позначки, яка відповідає необхідній кількості (кількості, яку потрібно ввести, згідно з інструкціями лікаря), наповнюючи шприц розчином Іларісу. Якщо з'являються повітряні бульбашки в шприці, видаліть їх згідно з інструкціями, отриманими від лікаря. Перевірте, чи є в шприці необхідна кількість розчину.
  2. Видаліть шприц з голкою для витягування з флакона. (У флаконі може залишитися розчин). Закрийте голку для витягування, як вам показав лікар або фармацевт. Відокреміть голку для витягування від шприца та викиньте її у контейнер для гострих предметів.
  3. Відкрийте упаковку, яка захищає голку для ін'єкції, та прикріпіть її до шприца. Відразу перейдіть до ін'єкції.

Введення ін'єкції

Рука, що тримає шприц з голкою, вставленою в шкіру стегна, показуючи техніку підшкірної ін'єкції на тлі темно-сірого кольору

  1. Виберіть місце ін'єкції на верхній частині стегна, животі, верхній частині руки або сідниць. Не слід вибирати місце з висипом або пошкодженням шкіри, або місце з синяком чи набряком. Не вводьте в шрами, оскільки це може призвести до того, що ви не отримаєте всю свою медицину. Не слід вводити в вену.
  2. Очистіть місце ін'єкції новим ватним тампоном з алкоголем. Дайте йому висохнути. Видаліть голку.
  3. Зігніть та підніміть шкіру в місці ін'єкції. Тримайте шприц під кутом 90 градусів та повільно, одним рухом, введіть голку в шкіру.

Рука, що тримає шприц, вводячи в стегно під кутом 45 градусів, видно темну шкіру та сірі труси

  1. Тримайте голку в шкірі, поки повільно не натиснете на поршень до тих пір, поки шприц не буде порожнім. Відпустіть місце ін'єкції та видаліть голку. Викиньте голку та шприц у контейнер для гострих предметів без потреби знову закривати або відокремлювати голку.

Після ін'єкції

Рука, що наносить медичний пластір на верхню частину стегна, видно світлу шкіру та контур ноги

  1. Не тертіть місце ін'єкції. Якщо є кровотеча, нанесіть сухий ватний тампон на місце та притисніть його м'яко протягом 1-2 хвилин або до тих пір, поки кровотеча не зупиниться. Потім накрийте його пластирем.

Рука, що викидає шприц з голкою в контейнер для біологічних відходів сірого кольору

  1. Акуратно помістіть голки та шприци в контейнери, призначені для цього, згідно з інструкціями лікаря або фармацевта. Шприци та голки не слід повторно використовувати.
  2. Видаліть флакони з залишками розчину Іларісу, як вам вказав лікар або фармацевт. Все невикористане лікарське засоби або відходи слід видалити згідно з місцевими правилами. Не повторно використовуйте залишки розчину.

Тримайте контейнер для відходів поза зоною видимості та досягнення дітей.

Видаліть його згідно з інструкціями, отриманими від лікаря або фармацевта.

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe