ІДЕОС 500 мг/400 МО жувальні таблетки

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Ideos 500 мг/400 МО м'які жувальні таблетки

Кальцій / Вітамін D3

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ideos і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ideos
3. Як приймати Ideos
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ideos
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ideos і для чого він використовується

Ideos - це добавка кальцію та вітаміну D.

Цей лікарський засіб призначений для:

• Виправлення комбінованої нестачі кальцію та вітаміну D у пацієнтів похилого віку
• У поєднанні з іншими методами лікування остеопорозу, коли є комбінована нестача кальцію та вітаміну D або високий ризик розвитку остеопорозу

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ideos

Не приймайте Ideos

• якщо ви алергічні на активні речовини (карбонат кальцію або вітамін D) або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на арахіс або сою.
• якщо ви страждаєте на захворювання, яке підвищує рівень кальцію в крові або сечі, наприклад, метастази в кістках, гіпертиреоз або тривале іммобілізацію.
• якщо у вас є камені в нирках або відкладення кальцію в нирках.
• якщо ви приймали вітамін D у надмірній кількості.
• якщо у вас є важкі захворювання нирок.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ideos, особливо якщо:

• Якщо ви приймаєте тривалий лікування, особливо якщо ви пацієнт похилого віку, який приймає інші лікарські засоби для серця, діуретики або якщо у вас є схильність до розвитку каменів в нирках.
• Якщо у вас є захворювання нирок.
• Якщо у вас є захворювання легенів, яке називається саркоїдоз.
• Якщо у вас є остеопороз і ви іммобілізовані.
• Якщо вам призначено карбонат кальцію, вам потрібно контролювати споживання кальцію та лужних речовин з інших джерел (харчування, харчові добавки або інші лікарські засоби). При прийомі високих доз кальцію разом з лужними речовинами існує ризик розвитку синдрому молочної кислоти та лужних речовин. При прийомі високих доз карбонату кальцію потрібно контролювати рівень кальцію в крові.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не призначений для використання у дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом Ideos з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Ideos може взаємодіяти (тобто його ефекти можуть змінюватися) з наступними лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для серця, зокрема дигоксин (лікарський засіб для лікування серцевої недостатності) та інші лікарські засоби для серця, оскільки це може підвищити ризик розвитку аритмій
• Абсорбція лікарських засобів для лікування остеопорозу, таких як біфосфонати, та інших лікарських засобів, таких як фтор (фторид натрію), може зменшитися, якщо їх приймати одночасно з Ideos. Ideos потрібно приймати через дві години після цих лікарських засобів.
• Абсорбція деяких антибіотиків (тетрациклінів) може зменшитися, якщо їх приймати одночасно з Ideos. Ideos потрібно приймати через дві години після цих лікарських засобів.
• Лікарські засоби для лікування високого кров'яного тиску та для зменшення кількості рідини в організмі, такі як тіазидні діуретики, оскільки вони можуть зменшити виведення кальцію з сечею.
• Кортикостероїди можуть зменшити ефект вітаміну D.
• Солі кальцію можуть зменшити абсорбцію заліза, цинку та ранелату стронцію. Тому препарати заліза, цинку та ранелату стронцію потрібно приймати не менше ніж за дві години до або після кальцію/колекальциферолу.
• Якщо ви приймаєте коレス Tiramina (лікарський засіб для зменшення рівня холестерину) або лаксативи, потрібно тривалий час між прийомами цих лікарських засобів, оскільки це може впливати на абсорбцію вітаміну D.
• Фенітойн (епілепсія) або барбітурати (снодійні засоби) можуть впливати на абсорбцію вітаміну D.
• Додатки кальцію та/або вітаміну D повинні прийматися тільки під медичним наглядом.
• Кальцій може зменшити ефект левотироксину (лікарського засобу для лікування гіпотиреозу), тому прийом цих лікарських засобів потрібно розставляти не менше ніж на чотири години.
• Антибіотики, які називаються хінолонами, не повинні прийматися одночасно з кальцієм, оскільки це може зменшити їхній ефект. Антибіотик потрібно приймати за дві години до або шість годин після кальцію.

Прийом Ideos з харчуванням, напоями або алкоголем

Ви можете приймати лікарський засіб в будь-який час, з харчуванням або без нього.

Вам потрібно враховувати, що оксалова кислота (яка міститься в шпинаті або ревені) та фітинова кислота (яка міститься в цілих зернах) можуть зменшити кількість кальцію, яка абсорбується в кишечнику. У разі прийому харчових продуктів з високим вмістом оксалової кислоти або фітинової кислоти пацієнти не повинні приймати лікарські засоби, які містять кальцій, протягом двох годин до або після прийому цих харчових продуктів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Ви повинні приймати цей лікарський засіб тільки у разі дефіциту кальцію або вітаміну D та завжди під медичним наглядом. Високі дози вітаміну D та кальцію можуть бути шкідливими для плоду.

Вітамін D проникає в грудне молоко, тому потрібно бути обережним щодо можливого підвищення рівня кальцію в крові новонародженого.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає достатньої інформації про можливі ефекти на здатність водіння транспортних засобів або використання машин. Однак вплив здається малоймовірним.

Ideos містить сорбітол (Е420)

Цей лікарський засіб містить 475 мг сорбітолу в кожній жувальній таблетці. Сорбітол - це джерело фруктози. Якщо ваш лікар вказав, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, або якщо вам діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Ideos містить сукрозу. Якщо ваш лікар вказав, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Це може призвести до розвитку каріесу.

Ideos містить соєвий олій. Не слід використовувати в разі алергії на арахіс або сою. (див. розділ "Не приймайте Ideos").

3. Як приймати Ideos

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ideos. Не припиняйте лікування раніше.

Цей лікарський засіб призначений для прийому всередину. Таблетки можна розчинувати в роті без води або жувати.

Рекомендована доза - 1 жувальна таблетка двічі на день.

Якщо ви прийняли більше Ideos, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому повідомте негайно свого лікаря або фармацевта. Симптоми, які можуть виникнути, - це нудота, блювота, сильна спрага та запор.

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ideos

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Збільшення рівня кальцію в крові та сечі.

Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Захворювання шлунково-кишкового тракту, такі як запор, метеоризм, нудота, блювота, біль в животі, діарея
• Захворювання шкіри, такі як свербіж, висип, або подразнення.

Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Алергічні реакції, такі як ангіоневротичний набряк та набряк горла (набряк обличчя, язика, губ, горла з труднощами дихання).
• Синдром молочної кислоти та лужних речовин (нервове захворювання через надмірний рівень кальцію в крові).

У пацієнтів з нирковою недостатністю існує потенційний ризик гіперфосфатемії, нефролітіазу та нефрокальцинозу.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ideos

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - це останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ideos

Активні речовини - карбонат кальцію та колекальциферол (вітамін D).

Кожна таблетка містить 1250 мг карбонату кальцію (що відповідає 500 мг кальцію) та 400 МО колекальциферолу, що еквівалентно 4 мг колекальциферолу в концентрованій формі.

Інші компоненти (ексципієнти) - ксилітол, сорбітол (Е420), повідон, лимонний ароматизатор (містить ароматизатори, натуральні ароматизатори, мальтодекстрин, акацію, цитрат натрію, цитринову кислоту, гідроксібутиловий анізол) та стеарат магнію.

Ексципієнти колекальциферолу в концентрованій формі - все-рац-α-Токоферол, гідрогенізований соєвий олій, желатина, сукроза, колоїдна кремнеземиста діоксид, кукурудзяний крохмаль.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кожна упаковка Ideos містить 30 або 60 жувальних таблеток. Таблетки квадратні, білого-сірого кольору.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Theramex Ireland Limited

Kilmore House,

Park Lane, Spencer Dock,

Dublin 1

D01 YE64

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво

Innothera Chouzy

Rue René Chantereau.

Chouzy-sur-Cisse

41150

Valloire-sur-Cisse

Франція

Місцевий представник

Theramex Healthcare Spain, S.L.

Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, planta 2ª izquierda.

28027 Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Липень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/